사단법인 대한기관윤리심의기구협의회 소개

Ⅰ. 설립목적

본 법인은 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 의한 생명과학기술에 있어서의 생명윤리 및 안전을

확보하고, 의약품 임상시험관리기준 등에 의한 윤리적이고 과학적인 임상 연구 등의 여건을

조성함을 목적으로 설립되었습니다.

Ⅱ. 회원 및 운영진

본 협의회는 전국의 IRB(Institutional Review Board) 및 임상연구 관련기관 및 개인이

회원으로 참여하고 있으며 운영진은 다음과 같습니다.

① 이석구 ; 회장, 삼성서울병원 IRB위원장

② 박은정 ; 부회장, 서울대학교 법학부 교수

③ 주명수 ; 이사, 서울아산병원 비뇨기과 교수

④ 김호중 ; 총무이사, 삼성서울병원 호흡기내과 교수

⑤ 백상홍 ; 이사, 강남성모병원 IRB위원장

⑥ 김승민 ; 이사, 신촌세브란스병원 IRB위원장

⑦ 채양석 ; 이사, 고려대학교 안암병원 IRB위원장

⑧ 전미선 ; 이사, 아주대학교병원 IRB위원장

⑨ 전진호 ; 이사, 부산백병원 IRB위원장

⑩ 원영호 ; 이사, 전남대학교병원 IRB위원장

⑪ 박병주 ; 감사, 서울대학교병원 IRB(#2)위원장

Ⅲ. 연혁

1995. 10	KGCP시행 및 정부의 생명의료연구 지원 확대
2001. 1	국내 KGCP의 국제적 수준(ICH-GCP)으로의 개정 시행
2001. 9. 13	IRB 운영/국내 임상시험 간담회 개최 : 스위스그랜드 호텔 -의학회 학술이사, 대한임상약리학회 이사진(4), 주요 IRB 대표자(11) 참석 -국내 임상연구의 발전 및 선진화를 위해 전국 각 의료기관의 IRB 등을 구성원으로 하는 IRB협의체(가칭)를 대한의학회 산하기구로 설치를 건의하기로 의결
2001. 11. 20	의학회 이사진(5), IRB 간담회 대표진(3) 연석회의 -임상연구 심의기구 협의회 설립 및 운영(안) 검토 -3월 중 창립총회 제안 -단기사업 논의; 5월 의협 학술대회, IRB 워크샵 계획
2002. 2. 25	협의회 준비위원회 모임 (서울대병원 임상시험센터) -준비위원장 및 간사 선출 -IRB 협의회 구성/운영(안) 및 협의회 회칙(안) 검토 -임상연구심의기구협의회 창립총회 일정 확정
2002. 3. 18	대한임상연구심의기구협의회 창립총회
2002. 5. 4	의협 종합학술대회에서 <국내 IRB의 현황 및 발전방향에 관한 심포지움>을 대한임상약리학회와 공동으로 개최
2002. 6. 19~21	Korea-NIH Conference on Ethical and Regulatory Aspects of Human Research (서울대병원 임상의학연구소 대강당)
2002. 5~2002. 11	국립독성연구원 과제 수행 과제명: <생물학적 동등성 시험의 윤리적 문제 검토 연구>
2002. 6~2002. 9	과학기술부 2002년도 특정연구개발사업 과제 수행 과제명: <줄기세포 연구지침 및 IRB 제도 도입을 위한 기획연구>
2003. 2. 10	<연구윤리심의위원회(IRB) 설치 및 운영 지침> 발간
2003. 5. 27~28	제1회 대한임상연구심의기구협의회 워크샵 개최
2004. 9. 16~17	제2회 대한임상연구심의기구협의회 워크샵 개최
2005. 11. 28~29	제3회 대한임상연구심의기구협의회 워크샵 개최
2006. 9. 20~21	제4회 대한임상연구심의기구협의회 워크샵 개최
2007. 9. 20~21	제5회 대한임상연구심의기구협의회 워크샵 개최
2007. 12. 18	대한기관윤리심의기구협의회로 기관명칭 변경
2007. 12. 27	보건복지부 사단법인 등록 허가
2008. 9. 18	제6회 대한기관윤리심의기구협의회 워크샵 개최

Ⅳ. 본 협의회 주관/지원 프로그램

① Western IRB 연수지원프로그램

미국 시애틀에 소재한 Western IRB에 2개월 또는 6개월 동안 연수교육을 보내는 프로그램

으로 보건복지가족부에서 예산을 지원받아 연수자를 선발하여 교육비, 숙박비, 보험료, 항공료

를 지원

② AAHRPP 연수지원프로그램

미국 워싱톤 DC에 소재한 AAHRPP에서 3개월 동안 피험자보호프로그램 평가방법을 습득하는

과정으로 보건복지가족부에서 예산을 지원받아 연수자를 선발하여 교육비, 숙박비, 보험료,

항공료를 지원

③ KAIRB Annual Workshop

IRB위원과 IRB행정담당자 그리고 임상시험 관련자를 대상으로 시행하는 교육프로그램으로

이틀과정으로 기본과정과 Advance과정으로 나눠 진행

- 제5회 KAIRB워크샵 ; 2007년 9월 20일~21일 개최 약 320명 참석

- 제6회 KAIRB워크샵 ; 2008년 9월 18일 개최 약 340명 참석

- 제7회 KAIRB위크샵 ; 2009년 9월 18~19일 개최 예정