기관생명윤리심의위원회(IRB) 전문가 양성 해외연수 지원 사업

2010년도 안내문

2010. 1.

사단법인 대한기관윤리심의기구협의회

Ⅰ. 사업목적

○ 해외에서 이미 그 충실성이 검증된 단기 집중교육프로그램에 핵심 IRB 관련인력이 참가하도록 지원하여 생명윤리 확보의 중추인 IRB의 심의 수준을 향상시키기 위한 전문가 양성 및 국제적 수준의 기준과 운영체계를 수립하고 현재 국내에서 설치 운용 중인 IRB와 피험자보호프로그램을 평가할 수 있도록 전문가들을 양성하며, 국제적 수준의 생명윤리와 안전에 부합하도록 질적 신뢰를 높일 수 있도록 함.

○ 교육 이수자들을 중심으로 국내 IRB위원에 교육을 시행하고 수년 내에 체계적인 유사한 교육프로그램을 구축하여, 국내에서도 IRB 교육이 체계적으로 이루어질 수 있도록 여건 마련

Ⅱ. 사업내용

1. 사업규모 및 실적

◦	매년 8명 내외의 IRB 관련 핵심인력을 발굴하여 전문가로 양성

- ‘07년 W-IRB 6개월 프로그램 1명, 2개월 프로그램 12명 지원 시행

- ‘08년 W-IRB 6개월 프로그램 2명, 2개월 프로그램 6명 지원 시행

- ‘09년 W-IRB 6개월 프로그램 1명, 2개월 프로그램 4명 지원 시행

- ‘09년 AAHRPP 3개월 프로그램 2명 지원 시행

- ‘10년 W-IRB 6개월 프로그램 2명, 2개월 프로그램 4명 지원 시행

및  1차 선발

‘10년 AAHRPP 3개월 프로그램 1명 1차 선발

2. 지원방향 :

가. IRB 단기 집중교육프로그램인 만큼 해당 기관에서 IRB위원으로 왕성히 활동하고 있는 사람, IRB행정 Staff 그리고 생명윤리관련 주요 핵심 인사를 대상으로 지원 (직무별 확인서 및 소속기관장 추천서 첨부)

생명윤리및안전에관한법률 제9조 규정에 의해 설립된 기관생명윤리심의위원회의 위원

나. 특정 전문 분야 및 특정 지역 편중 지양

다. 교육 이수 후, IRB 위원 및 관련자 교육 등에 적극 참여 할 사람 또는 IRB 평가 수행에 적극 참여 할 사람을 선발 (교육 이수 후, KAIRB 학술․교육․평가 및 타기관 IRB 지원활동 계획서 제출)

라. 교육 이수 효과가 극대화 될 수 있는 여건의 사람을 선발.

(소속 IRB위원 수, 소속기관 내외 교육에 참여한 경험을 고려)

3. 지원 형태

◦ 국고 보조로 지원하되 사업 시행은 민간주도로 추진

◦ 사업 시행 : 사단법인 대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)

4. 지원분야 및 방식

가. 지원분야 : 전 학문분야

나. 지원방식 : IRB 위원, IRB행정 Staff,

그 밖의 생명윤리관련 인사 개인

5. 지원규모, 내용 및 기간

가. 지원규모

◦ W-IRB 2개월 연수 교육 프로그램 약 2명

◦ AAHRPP 3개월 연수 교육 프로그램 1명

나. 지원 내용

◦ W-IRB 연수 교육 프로그램

-교육비, 숙박비, 보험료, 항공료를 지원

이 중 교육비, 숙박비, 보험료는 미국 달러기준으로 지원하며

항공료만 프로그램 당 한화로 정액을 한도로 하여 지원

	2개월 프로그램 (1인 기준)
교육비	$4,500
숙박비	2개월=$2,610
보험료	2개월=$541
항공료	왕복운임(200만원 한도)
합 계	$7,651+왕복항공료 ≒11,181,200

※ 프로그램별 단가 인상이나 환율변동에 따른 금액 조정 및 인원 조정 가능. (기준 환율 1,200원 적용)

◦ AAHRPP 연수 교육 프로그램

-교육비, 숙박비, 보험료, 항공료를 지원

이 중 교육비, 숙박비, 보험료는 미국 달러기준으로 지원하며

항공료만 프로그램 당 한화로 정액을 한도로 하여 지원

	3개월 프로그램 (1인 기준)
교육비&숙박비	$14,271
보험료	3개월=$722
항공료	왕복운임(250만원 한도)
합 계	$14,933+왕복항공료 ≒20,491,600

※ 프로그램별 단가 조정이나 환율변동에 따른 금액 조정 및 인원 조정 가능. (기준 환율 1,200원 적용)

다. 지원구분 (기간별)

[ 선발 ] - ‘10. 3

○ W-IRB 2개월 연수 교육 프로그램 :

- 교육 시작 예정일 : 2010년 7월 5일

○ AAHRPP 3개월 연수 교육 프로그램 :

- 교육 시작 예정일 : 2010년 6월 14일

5. 교육 연수 프로그램

가. Western IRB International Fellow Program  http://www.wirb.com/

○ WHO, NIH, 워싱턴대학(U. of Washington) 등과 공동으로 주관하여, IRB 운영의 역사가 짧은 나라들의 학자들을 훈련하여 인체 대상 생명과학 연구에 이어서 각국의 윤리성 심의의 수준을 향상시키는 것을 목적으로, 교육 연수 프로그램을 운영

○ 생명윤리, 연구윤리, 관련 법규 및 국제지침 등에 관해 집중적으로         훈련하고, 수년간의 IRB 경험을 가진 전문적인 위원으로 구성된 각         기 다른 IRB 위원회에 돌아가며 참관하며, 평가를 통해 IRB 전문가         양성

※ 2개월 교육과정 내용(붙임1) 참조

나.  AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program) International Fellow Program  http://www.aahrpp.org/www.aspx

○ 생명윤리의 대상이 되는 연구에 참여하는 사람에 대한 보호를 목적으로 2001년 미국 내 7개의 연구 관련기관(Association of                   American Medical Colleges, Association of American Universities, Consortium of Social Science Associations, Federation of American Societies for Experimental Biology, National Association of State Universities 등)에서 후원하여 설립된 비영리 민간단체로, 각 연구관련 기관의 피험자보호프로그램을 평가하여 인증하는 활동을 하고 있으며 W-IRB, 죤스홉킨스대학, 하버드대학을 포함하여 많은 기관들이 인증을 받고 있음. IRB운영을 포함한 피험자보호프로그램을 실제 로 평가하는 기준과 방법을 연수자에게 교육하여 생명과학 연구에 있어서 보호체계 수준을 향상시키는 데 도움을 줄 수 있도록 연수 교육 프로그램을 운영

○ 생명윤리, 연구윤리, 관련 법규 및 국제지침 등에 관해 집중적으로         훈련하고, 수년간의 기관의 IRB를 포함하여 피험자보호프로그램의          운영 상태를 평가하는 많은 경험을 가진 전문가로 구성된 조직의          업무체계를 익히고 실제 미국 내에서 IRB를 평가하는 현장에 참여         하여 IRB전문가 및 기관윤리전문가로 양성

※ 3개월 교육과정 내용(붙임2) 참조

Ⅲ. 신청 자격 기준

가. Western IRB International Fellow Program

다음 각호의 하나에 해당하는 자로 1~4항목을 충족하여야 한다.

○ ‘10년 2월 현재, IRB 위원으로 활동하고 있는 자로 해당 소속기관 기관장 추천을 받은 자

기관 당 교육 프로그램에 각 1인씩 추천할 수 있음.

○ IRB 관련 민간전문가

KAIRB 추천을 받은 생명윤리 및 생명과학계의 전문인사

1. 2개월 프로그램만 신청 가능

2. 영어 능력이 뛰어난 자

3. 신청인의 전공분야는 제한 없으나, MD, Ph.D 또는 JD 자격을 가진     자 단, 2개월 프로그램 교육 신청자는 MD, Ph.D 또는 JD 자격이    필수조건은 아님

WIRB 요구사항.  6개월 교육프로그램은 교육 후 WIRB의 Board Member 로 활동 자격이 주어짐.

2개월 교육프로그램은 교육 후 교육 이수에 대한 증명서는 발급되나 WIRB의 Board Member 로는 활동 할 수 없음.

4. 신청인은 교육 이후에 소속 기관 IRB에서 중추적인 역할(해당 IRB     위원 교육 및 운영 등)을 담당할 사람이어야 함.

5. 정부지원금에 의한 사업으로 일반공무원 신분이 아닌 자로 민간      기관 소속이거나 정부지원금 지원을 받는데 제한이 없는 자.

나. AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program) International Fellow Program

다음 각호의 하나에 해당하는 자로 1~4항목을 충족하여야 한다.

○ ‘10년 2월 현재, IRB 위원으로 활동하고 있는 자 또는 IRB행정 Staff, 그 밖의 생명윤리 및 생명과학계 관련자로 해당 소속기관 기관장 추천을 받은 자

기관 당 교육 프로그램에 각 1인씩 추천할 수 있음.

○ IRB 관련 민간전문가

KAIRB 추천을 받은 생명윤리 및 생명과학계의 전문인사

1. 영어 능력이 뛰어난 자

2. 신청인의 전공분야는 제한 없으나, 생명윤리와 관련 피험자보호프       로그램과 연관된 업무에 종사하거나 앞으로의 핵심적인 참여가 예정    되어 있는 사람이어야 함.

3. 신청인은 교육 이후에 소속 기관 IRB나 피험자보호프로그램 운영     에 중추적인 역할(해당 IRB위원 및 Staff에 대한 교육과 운영         등)을 담당할 사람이어야 함.

4. 신청인은 교육 이후에 IRB 평가 사업에 참여하여 국내 실정에 맞     는 평가항목의 기준과 절차를 마련하는데 기여하여야 하며 직접      IRB평가 수행에도 적극 활동할 사람이어야 함.

5. 정부지원금에 의한 사업으로 일반공무원 신분이 아닌 자로 민간      기관 소속이거나 정부지원금 지원을 받는데 제한이 없는 자.

IV. 신청 요령

1. 신청절차 및 방법

신청자는 신청서(붙임3) 및 교육 이수 후 활동 계획서(붙임4)를 작성하여, 증빙서류와 함께 KAIRB로 신청

2. 제출서류

가. IRB 전문가 양성 교육 프로그램 사업신청서 원본 1부(붙임3)

나. 교육 이수 후 활동 계획서 원본 1부(붙임4)

다. 소속 기관장 추천서 1부

라. 참고자료 1부(붙임5,6 참조)

마. IRB위원의 경우 “IRB 위원 재직 확인서” 원본 1부 또는

IRB위원의 아닌 경우에는 관련 업무에 종사하고 있음을 입증할 수 있는 서류 1부.

바. 가~마)항 서류는 모두 전자파일로 첨부하여 이메일로 제출

사. 가~마)항 현물서류는 1부만 준비하여 KAIRB사무국으로 우편 또는 직접 제출하여야 함.

(평가위원에게 배포하기 위해서는 전자파일로 제출하셔야 하며

현물로 제출된 서류는 평가위원에게 제공되지 않으므로 동일한

내용이어야 합니다. 이 점 유의하시기 바랍니다.)

※ 증빙서류 제출 요령 참조 (붙임6)

3. 신청 기간 : 2010. 2. 16(화) ～ 3. 3(수) 17:00까지

4. 접수 및 문의처 :

가. 접수처

사단법인 대한기관윤리심의기구협의회 사무국

서울시 강남구 일원동 50 삼성서울병원 본관 9층

기관윤리심의사무국.   이메일; jsyoon7@paran.com

※ 현물서류 및 이메일로 전자파일 병행 제출

나. 문의처

사단법인 대한기관윤리심의기구협의회 사무국

(전화) 02-3410-1837, 1847

담당자 : 윤주상 E-mail : jsyoon7@paran.com

강주연 E-mail : juyeon77.kang@samsung.com

5. 교육 대상자 선정결과 발표

가. 2010년 4월 2일 발표예정

○ http://cafe.daum.net/KAIRB  KAIRB News에 게시

○ 선정된 신청자의 소속기관으로 공문발송

V. 사업추진절차

1. 개요

신청자 (신청서제출)	협의→ ←추천서 및 확인서	소속 기관 소속 IRB
↓
KAIRB (신청서접수)
↓
사전선별심사
패널심사
종합심사
↓
교육대상자 선정
↓
방문 연수 승인 KAIRB가 선정자 명단을 WIRB와 AAHRPP에 통보하고, 이에 따라 WIRB는 개별 선정자 비자 발급에 필요한 경우에 서류 등을 개별 연구자에게 발송(2개월: B1 Visa) (신청자에 통보)	연수자 명단 발송 →	WIRB & AAHRPP
↓		↓
지원금 지불 출국 날짜가 확정 되었을 때 KAIRB에 신청. 교육비 및 숙소비용은 KAIRB에서 직접 W-IRB와 AAHRPP에 지불하는 거을 원칙으로 함, 항공료와 보험료는 KAIRB에서 연수자의 일정 및 이동 편을 고려하여 대신 발권 및 가입 (왕복비행기요금 및 보험료)	←비자발급에 필요한 서류 개별 발송
↓
교육 연수 수행
↓
교육연수 결과보고서 제출

2. 심사 및 선정

가. 심사절차

단계별 구분		심 사 내 용	비고
1 단계	사전선별심사	신청자격 여부	KAIRB
2 단계	본 심사	지원 신청서, 향후 교육 활동 계획서, 증빙서류 등 심사	KAIRB
3 단계	종합심사	교육 대상자 선정	KAIRB

나. 심사방법 및 내용

1) 제 1 단계 심사 (사전선별심사)

○ 심사방법 : 신청서 및 관련 증빙서류 확인심사 (2단계 심사가부 결정)

○ 심사내용 : 사업안내서와 관련 규정에 어긋나는 신청자는 사전 선별 심사에서 제외함. 단, 제출 관련 서류에 결격사유가 있을 경우에는 신청자에게 보완 기간을 부여할 수 있음

2) 제 2 단계 심사 (본 심사)

○ 심사방법 : 패널심사

○ 심사대상 : 신청서, 향후 활동 계획서, 증빙서류 및 연구업적 등

○ 심사내용 : 해당 기관 IRB 활동 정도, 교육 이수 후 공헌도, 해당 분야 전문성 및 연구역량 등

○ 심사항목 및 배점 : 4개 항목 100점 (붙임5 참조)

다. 제 3 단계 심사 (종합심사)

1) 심사내용 : 본 심사결과 검토 및 교육 대상자  선정

2) 선정원칙 : 심사점수 우선순위와 지역별 및 전공 분야별 그리고 교육의 파급효과 등을 고려하여 최종 선정함

Ⅵ. 교육프로그램 연수 수행

1. 출국 : 해당 지원 교육프로그램 교육 시작일 전까지 출국을 원칙으로 함

2. 일시귀국

가. 선정 대상자는 교육 프로그램 이수 중 임의로 교육을 중단 또는 일시귀국 할 수 없음. 단, 부득이한 사유가 발생할 경우, 교육 대상자는 사전에 “일시귀국 사유서”(자유형식)를 국내 소속기관을 경유하여 KAIRB에 제출하여야 함

나. 일시 귀국할 경우, 제반 경비는 선정 대상자 본인이 부담함

3. 교육 지원비 회수 및 제재

가. 선정 대상자가 교육연수기간 중 연수를 중단하고 귀국하거나 복지부  승낙 없이 일시 또는 조기 귀국한 경우, 소속기관장은 다음과 같이 복지부로부터 지원 받은 연수비를 회수․반납하고 복지부 및 KAIRB의 조치에 따라야 함

○ 교육연수 중단 : 복지부가 결정하는 바에 따라 기 지급된 지원금 전액 또는 일부를 회수 조치함

○ 일시 및 조기귀국 : 기 지급된 지원금을 일할 계산하여 회수 조치함

나. 전항의 조치에 따른 선정대상자 및 소속기관의 협조 정도에 따라 보건복지부 및 KAIRB의 차기 사업이나 다른 사업의 참여 기회 제한.

Ⅶ. 연수결과보고서 제출 및 관리

1. 연수결과보고서 제출

가. 교육 연수 수행 후 2개월 이내에 연수결과보고서(자유형식)를 제출

나. 제출 방법 : 소속기관을 경유하여 공문으로 KAIRB에 (우편)제출

2. 교육 이수 후 의무사항

가. 교육 이수자는 해당 소속 기관, 복지부 및 KAIRB가 요청하는 관련 교육 및 평가사업 등에 적극 참여 하여 우리나라 IRB의 운영과 생명윤리 관련 피험자보호프로그램이 정착될 수 있도록 적극 이바지하여야 함

○ KAIRB 정기 워크샵 및 학술․교육 행사에 매년 발표주제 1건      이상을 제출하여야 함

나. 교육 이수자들이 IRB 및 피험자보호프로그램 관련 교육에 적극 참여 할 수 있도록 교육 이수자 명단은 보건복지부, KAIRB, 생명윤리정책연구센터, 보건산업진흥원 등과 공유

다. 교육 이수자들은 소속기관 IRB 및 1곳 이상의 타기관 IRB에 참여하여야 하며 참여요청을 받은 IRB가 없을 경우, KAIRB가 지정․추천한 IRB에서 지원 활동을 하여야 함

<붙임1>  W-IRB 교육 프로그램 내용(2개월)

프로그램 내용은 일부 변경될 수 있음

Monday	Tuesday	Wednesday	Thursday	Friday
Week 1 Board Training AM Orientation/Sign Conf. Agree/ Tour WIRB/ Schedules Regulatory Training PM Receive Reading,	Board Training AM Written Procedures/ Ethics/Regulations Regulatory Training PM Historical Documents	Board Training AM IRB Mission Regulatory Training PM Declaration of Helsinki/ Compare version	Board Training AM IRB Meeting Agenda/ Process Roles/ Responsibilities Regulatory Training PM Belmont Report/ Principle Approach to Research Ethic	Board Training AM Board Observation #1 Regulatory Training PM 1:30-2:30 Discuss Meeting
Week 2 Board Training AM Electronic (E) Packet Orientation Regulatory Training PM US Regulations/ Common Rule/NIH/FDA	Board Training AM The Subject Vulnerability Consent Process/Assent Regulatory Training PM 45 CFR 46 Sub A	Board Training AM The Sponsor/The Protocol/ Placebo/Other Elements Regulatory Training PM 45 CFR 46 Sub B	Board Training AM Board Observation #2 Regulatory Training PM 1:30-2:30 Discuss Meeting	Board Training AM Placebo Checklist Regulatory Training PM 45 CFR 46 Sub C
Week 3 Board Training AM The Investigator/ Conflict of Interest Regulatory Training PM 45 CFR 46 Sub D	Board Training AM The Consent Form Regulatory Training PM Overview/OHRP Guidance	Board Training AM Board Observation #3 Regulatory Training PM 1:30-2:30 Discuss Meeting	Board Training AM Expedited Review/ Continuing Review Regulatory Training PM Review FDA Guidance	Board Training AM Subject Recruitment and Retention/Special Communities Regulatory Training PM HIPAA/Confidentiality
Week 4 Board Training AM Behavioral Research/ Twin Studies/Research in Schools/Prison Research Regulatory Training PM 21 CFR 50, 56, 312, 812	Board Training AM Board Observation #4 Regulatory Training PM 1:30-2:30 Discuss Meeting	Board Training AM Gene Transfer/ Xenotransplantation Regulatory Training PM ICH	Board Training AM Board Meeting Procedures/ Questions/Roles/etc. Regulatory Training PM 4 Box Method of Review	Board Training AM Introduction to Board Chairing - Mr. Schultz Regulatory Training PM Recent Events, 1996-Present
NOTES: Mock IRBs:		Text: Protecting Study Volunteers in Research II
Week 5 Board Training AM Board Observation #5 Regulatory Training PM 1:30-2:30 Discuss Meeting	Board Training AM Regulatory Training PM CIOMS/WHO Guideline	Practical Training-AM Operational Overview Practical Training-PM WHO/OPS Guidelines for ECs	Practical Training-AM Paperwork Flow Practical Training-PM Developing Countries Nuffield	Practical Training-AM Pre-board Work-ups Practical Training-PM Comparison of Different Countries
Week 6 AM Mock IRB #1 PM Discussion #1 Mr. Schultz	Practical Training-AM Post Board Work Practical Training-PM Record Keeping Requirement	Practical Training-AM Manual Record Keeping Practical Training-PM Expedited Review	AM Mock IRB #2 PM Discussion #2	Practical Training-AM Adverse Events Practical Training-PM Recruitment/Ad
Week 7 AM Mock IRB #3 PM Discussion #3	Practical Training-AM Board Member Selection Practical Training-PM Self-Assessment of IRB Activity	Practical Training-AM SOP Development Practical Training-PM IRB Budgeting	AM Mock IRB #4 PM Discussion #4	Practical Training-AM Continuing Reviews Practical Training-PM Site Visit
Week 8 AM Mock IRB #5 PM Discussion #5	Practical Training-AM Public Policy Development /Effect on IR	Practical Training-AM Subject Complaints	AM Mock IRB #6 PM Discussion #6	AM FINAL DAY PM

<붙임2> AAHRPP 교육 프로그램 내용 (3개월)

프로그램 내용은 일부 변경될 수 있음

AAHRPP will provide a work/study experience for two fellows for three months duration. The experience will take place in Washington, DC at the AAHRPP office. Outcomes of the experience will be:

1.	Proficiency in evaluating an application for accreditation

2.          Identify the major areas of strengths and weaknesses in applications for accreditation

3.	Know how to conduct a self-assessment and prepare for accreditation.

The fellowship will be assessed after year one and modified, if necessary.

Work/Study Experience:

first week	- each fellow will be assigned to work with an accreditation director. - orientation to AAHRPP
During weeks 2 - 6,	- the fellows will review two applications for accreditation.
During weeks 7 - 10	- the fellows will work the two applications to answer questions posed by the applicants and respond to the reviews of the applications.
During the last two weeks	- the fellows will set up site visit agendas and conduct the initial preparations for the site visits.

Criteria for Selection of Fellows:

1. Must be willing to commit three months to the fellowship

2. Must have research experience and IRB experience. It is not necessary for an investigator to have served on an IRB but the investigator must understand how the IRB process works. If the fellow is an IRB professional, the individual must understand the research process and have at least five years experience working with an IRB.

3. Must be able to read, write, and understand English. The individual must be able to communicate in English but proficiency in speaking English is not required.

4. Must have a basic understanding of the ethical principles that govern research, KGCP, U.S. regulations for protecting research subjects.

<붙임3>

2010년도 기관생명윤리심의위원회(IRB) 전문가 양성 교육프로그램 지원 사업 신청서

신청자	소속 기관			직위			전화번호
							휴대전화
	성명	한글		전공			FAX
		영문					e-mail
	담당 과목 해당되는 경우만 작성. 해당사항이 없는 경우는 “해당 사항 없음” 이라고 기재			세부 전공
	소속 명칭 예) ○○대학교 배아연구기관위원회 등			활동 기간
교육 프로그램
	프로그램		일정	우선순위		비고
지원 분야 지원하고자하는 프로그램에 √ 표시	W-IRB		□ 2개월			※ 중복지원이 가능하며 중복지원 시 우선순위를 표시바랍니다.
	AAHRPP		□ 3개월
동 사업 관계규정과 모든 지시사항을 준수하면서 IRB 전문가 양성 해외 교육프로그램 연수를 성실히 수행하고자 다음과 같이 지원 신청서를 제출합니다. 2010 년 월 일 신청자 : 인 (자필서명 및 인) 소속기관장 : (직인) 사단법인 대한기관윤리심의기구협의회 귀 하 2010년 월 일

※ 지원 신청서 작성시 주의사항

신청서 표지를 제외한 모든 양식은 영문으로 작성하시기 바랍니다

Application Form

KAIRB - WIRB IRB Member Training Program

□ Personal Information

1. Name in Full

Given Name                             Family Name

2. Date of Birth

Day       Month        Year

3. Gender :  Male(     ),  Female(     )

4. Country of Citizenship :

5. Current Institution

(1)	Title/Position :

(2)	Department :

(3)	Institution :

6. Contact Addresses

(1)	Office

Tel:

Fax:

e-mail:

(2)	Home

Tel:

□ IRB Member Training Program

Program	The course will begin on approximately
Two-month	The First Course □	Jul. 5, 2010

□ Education

Period (from/to)	Name of University	Place	Major	Degree

□ IRB Member Experience

1.

2.

3.

□ Research Experience

1.

2.

3.

...

□ List of publications within the last 3 years.

Signature of Applicant                                Date

Application Form

KAIRB - AAHRPP International Fellow Training Program

□ Personal Information

1. Name in Full

Given Name                             Family Name

2. Date of Birth

Day       Month        Year

3. Gender :  Male(     ),  Female(     )

4. Country of Citizenship :

5. Current Institution

(1)	Title/Position :

(2)	Department :

(3)	Institution :

6. Contact Addresses

(1)	Office

Tel:

Fax:

e-mail:

(2)	Home

Tel:

□ Education

Period (from/to)	Name of University	Place	Major	Degree

□ IRB Member or Staff Experience

1.

2.

3.

□ Research Experience

1.

2.

3.

...

□ List of publications within the last 3 years.

Signature of Applicant                                Date

<붙임4>

교육이수 후  활동 계획서 (영문으로 작성)

<작성 요령>

◦ 동 사업 지원 동기 및 교육 이수 후 IRB 관련 교육 활동 (KAIRB 학술․교육․평가활동 및 타기관 IRB 지원활동 포함) 계획에 대하여 자유로운 형식으로 작성

◦ 분량 : A4 용지 3~4매 이내

◦ 형식 : 자유롭게 작성

◦ 규격 : 글자크기 12포인트, 줄간격 160%

심사항목	측정지표	심 사 내 용 (예시)
타당성 (40)	소속 IRB 활동 정도	◦ 본 연수를 받을 정도로 IRB 위원으로 활동한 경력이 충분한가? ◦ 운영과 질의 측면에서 적절한 IRB에서 활동하였는가? (IRB 표준운영지침, IRB위원명단, IRB행정지원 인력현황 등) ◦ 소속 기관의 규모와 성격이 현재, 또는 앞으로 IRB의 활발한 활동이 요구되는가?(소속 기관의 피험자보호프로그램 운영계획 등) ◦ 기관 또는 기관장의 추천이 명확하게 제시되어 있는가? (신청자의 IRB활동과 참여 그리고 기관 내 IRB에 대한 교육과 예산, 인력지원 등과 같은 지속적인 지원의지 등) ◦ 최근 2년간 IRB 역량 강화에 대한 활동과 교육을 한 적이 있는 가? (KAIRB 정기워크샵, 정부지원 IRB 관련 교육 행사 등)
해당분야 전문성 및 연구역량 (20)	해당분야 전문성	◦ 본인의 관련 분야에서의 연구 또는 활동 정도 ◦ 중요한 선행 연구(또는 활동)들이 교육 연수 분야와 연계성이 있는가? ◦ 해당 분야 전문적 역량으로 판단할 때 동 교육프로그램을 충분히 이수할 수 있겠는가?
	참고 자료	◦ 참고문헌 자료나 관련 교육활동 자료가 제시되어 있는가? (관련 발표 논문 제목, 발표제목과 발표일 등의 개요)
향후 교육활동 공헌도 (20)	향후 계획의 적절성 (총괄평가)	◦ 교육 수료 이후 향후 계획이 적절하게 수립되었는가? (총체적인 적절성) ◦ 향후 계획이 충분하게 구체적으로 기술되었는가? (구체성) ◦ 향후 계획이 일회적이 아닌 지속적인 활동 계획으로 수립되어 있는가? (지속성)
	기관 내 활동 계획의 적절성	◦ 소속 기관 IRB위원 교육 및 소속 기관 IRB의 질 향상에 대한 계획이 구체적으로 수립되어 있는가? ◦ 기관장의 추천에서 교육 이후에 소속 IRB에서 활동을 할 수 있는 기관의 의지가 있는가? ◦ 2009년 소속 IRB의 심의 현황은? (신규 심의과제의 수, 회의 개최 횟수, 총 심의 건수 등)
	IRB 협의회 등 지역 단위 활동 계획의 적절성	◦ 전국 단위에서 IRB의 역량 강화에 대한 계획이 수립되어 있는가? (예: 보건복지부 또는 KAIRB를 통한 교육 및 활동에 참여 등) ◦ IRB역량이 부족한 타 기관에 대한 IRB 역량 강화를 위한 활동 계획이 있는가? ◦ 기타 소속 IRB의 범위를 넘는 활동계획이 있는가?
영어 구사력 (20)	연수능력	◦ 교육프로그램을 수행할 수 있는 기본요건(언어 구사 능력 등)이 충족되는가?

<붙임5>  【 W-IRB 연수 교육 신청 - 심사항목 및 배점】

※ 신청자의 학문분야별 특성에 따라 측정지표 및 심사내용은 변경 또는 추가 가능함

※ 신청자가 동일 연수프로그램에 반복 지원한 경우에는 가점 / 동일소속기관 연수자가 있는

경우에는 감점이 일정기간 반영됨

심사항목	측정지표	심 사 내 용 (예시)
타당성 (40)	관련분야 활동 정도	◦ 본 연수를 받을 정도로 IRB 또는 생명윤리관련 활동 경력이 충 분한가? ◦ 운영과 질의 측면에서 적절한 IRB에서 활동하였는가? (IRB 표준운영지침, IRB위원명단, IRB행정지원 인력현황 등) ◦ 소속 기관의 규모와 성격이 현재, 또는 앞으로 IRB의 활발한 활동이 요구되는가?(소속 기관의 피험자보호프로그램 운영계획 등) ◦ 기관 또는 기관장의 추천이 명확하게 제시되어 있는가? (신청자의 IRB활동과 참여 그리고 기관 내 IRB에 대한 교육과 예산, 인력지원 등과 같은 지속적인 지원의지 등) ◦ 최근 2년간 IRB 역량 강화에 대한 활동과 교육을 한 적이 있는 가? (KAIRB 정기워크샵, 정부지원 IRB 관련 교육 행사 등)
해당분야 전문성 및 연구역량 (20)	해당분야 전문성	◦ 본인의 관련 분야에서의 연구 또는 활동 정도 ◦ 중요한 선행 연구(또는 활동)들이 교육 연수 분야와 연계성이 있는가? ◦ 해당 분야 전문적 역량으로 판단할 때 동 교육프로그램을 충분히 이수할 수 있겠는가?
	참고 자료	◦ 참고문헌 자료나 관련 교육활동 자료가 제시되어 있는가? (관련 발표 논문 제목, 발표제목과 발표일 등의 개요)
향후 교육활동 공헌도 (20)	향후 계획의 적절성 (총괄평가)	◦ 교육 수료 이후 향후 계획이 적절하게 수립되었는가? (총체적인 적절성) ◦ 향후 계획이 충분하게 구체적으로 기술되었는가? (구체성) ◦ 향후 계획이 일회적이 아닌 지속적인 활동 계획으로 수립되어 있는가? (지속성)
	기관 내 활동 계획의 적절성	◦ 소속 기관 IRB위원 교육 및 소속 기관 IRB의 질 향상에 대한 계획이 구체적으로 수립되어 있는가? ◦ 기관장의 추천에서 교육 이후에 소속 IRB에서 활동을 할 수 있는 기관의 의지가 있는가? ◦ 2009년 소속 IRB의 심의 현황은? (신규 심의과제의 수, 회의 개최 횟수, 총 심의 건수 등)
	IRB 협의회 등 지역 단위 활동 계획의 적절성	◦ 전국 단위에서 IRB의 역량 강화에 대한 계획이 수립되어 있는가? (예: 보건복지부 또는 KAIRB를 통한 교육 및 활동에 참여 등) ◦ IRB역량이 부족한 타 기관에 대한 IRB 역량 강화를 위한 활동 계획이 있는가? ◦ 기타 소속 IRB의 범위를 넘는 활동계획이 있는가?
영어 구사력 (20)	연수능력	◦ 교육프로그램을 수행할 수 있는 기본요건(언어 구사 능력 등)이 충족되는가?

【 AAHRPP 연수 교육 신청 - 심사항목 및 배점 】   ※ 신청자의 학문분야별 특성에 따라 측정지표 및 심사내용은 변경 또는 추가 가능함

※ 신청자가 동일 연수프로그램에 반복 지원한 경우에는 가점 / 동일소속기관 연수자가 있는

경우에는 감점이 일정기간 반영됨

기준	가점	동일 연수프로그램 두 번째 지원 Case / 총점에서 3%가점
		동일 연수프로그램 세 번째 지원 Case / 총점에서 5%가점
	감점	전회 지원자가 동일기관에서 연수자가 있을 경우 총점에서 -8% 감점
		전전회 지원자가 동일기관에서 연수자가 있을 경우 총점에서 -4% 감점
		전전전회 지원자가 동일기관에서 연수자가 있을 경우 총점에서 -2% 감점

[ WIRB 및 AAHRPP 연수 교육 심사항목 가점 및 감점 기준 ]

<붙임6>

증빙서류 종류 및 제출 요령

■ 제출서류 종류 및 내용 :

편집 순서	항목	내용
1	신청서(붙임 3)	○ 국문, 영문 모두 (원본) 각 1부
2	교육 이수 후 활동계획 (붙임 4)	○ (붙임 4) 참조 (원본) 각 1부
3	소속 기관장 추천서	○ 신청자가 소속된 기관의 기관장 추천서 (원본) 각 1부
4	참고자료	○ 신청서 평가에 긍정적인 영향을 줄 수 있는 자료 (원본) 각 1부 중요! [붙임5]의 심사항목의 평가에 필요한 자료
5	기관생명윤리심의위원회(IRB) 위원 재직 확인서 또는 직무별 확인서	○ 현재 IRB위원의 경우 “IRB 위원 재직 확인서” (원본) 각 1부 ○ 현재 IRB위원의 아닌 경우에는 관련 업무에 종사하고 있음을 입증할 수 있는 서류 1부.

■ 첨부순서 : 상기 편집순서대로 해당되는 근거서류를 정렬

■ 제출방법 : 1~4번 서류 현물로 1부 제출

1~4번 서류 첨부파일로 정렬하고 압축하여 이메일로 제출

Ⅷ. 일정

1. 일정

가. 선발 일정

○ 공고 : ‘10. 2. 5 ~ ’10. 3. 3.

- KAIRB 홈페이지 http://cafe.daum.net/KAIRB  에 게시

- 보건복지가족부 홈페이지 게시

- 각 기관별 공문 발송

(병원, 대학, 기관위원회, 한국생명윤리학회 등)

○ 신청 및 접수 : ‘10. 2. 16 (화) ~ ’10. 3. 3(수) 17:00까지

○ 심사 :  ~ ’10. 3. 16

○ 발표 : 10‘. 4. 2