[한국의료기기안전정보원 공고 제2019-02호]

2019년 제1차 한국의료기기안전정보원

‘의료기기전문위원회’위원 모집 공고

2019년 1월 21일

한국의료기기안전정보원장

□ 「한국의료기기안전정보원」은 국내·외의 신개발의료기기 동향 및 임상정보 등에 관한 종합적인 정보·기술의 지원과 의료기기 인증 등에 관한 업무를 위해 설립된 식품의약품안전처 산하 기타 공공기관입니다.

※ 의료기기법 제42조에 따라 설립

□ 의료기기산업 싱크탱크로서 의료기기 정책지원 및 중장기 정책의제 발굴을 위한 ‵의료기기전문위원회‵ 위원을 모집하고 있습니다. 다양한 분야의 의료기기산업계에 종사하고 있는 전문가 분들의 적극적인 참여 바랍니다.

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모집 정보

1) 명칭 : ‵의료기기전문위원회‵

2) 위원회 구성

· 분과 구성 : 의료기기 규제개선(1분과), 빅데이터 활용 의료기기(2분과), 3D프린터 의료기기(3분과), 로봇 의료기기(4분과)

· 인원 구성 : 총괄위원장 1인, 운영위원회 2인, 각 분과별 전문위원 3인(위원장 1인, 전문위원 2인), 기술위원 7인, 자문위원 1인

* 위원장은 심의위원회를 통하여 전문위원 중 선출

<`의료기기전문위원회` 구성(안)>

3) 모집분야 및 인원 : 총 40여명(분과별 10명)

분과	모집 분야	내용	모집 인원
1분과	의료기기 규제개선	의료기기(의료용품, 전자의료기기 등) 산업 전반의 규제·정책 개선방안 마련	전문위원	3명
			기술위원	7명
2분과	빅데이터 활용 의료기기	빅데이터 활용 의료기기 안전성 확보 및 규제·정책 개선방안 마련	전문위원	3명
			기술위원	7명
3분과	3D프린터 의료기기	3D 프린트 제조 의료기기 안전성 확보 및 규제·정책 개선방안 마련	전문위원	3명
			기술위원	7명
4분과	로봇 의료기기	로봇 의료기기 안전성 확보 및 규제·정책 개선방안 마련	전문위원	3명
			기술위원	7명

4) 모집기간 : 2019년 1월 21일(월) ~ 2월 10일(일)

5) 활동기간 : 2019년 3월(위촉일) ~ 12월

* 전문위원회는 매년 심의위원회를 구성하여 재위촉(연임) 및 해촉 될 수 있음

6) 위원회 기능

· 단기․중장기 의료기기 규제․정책 의제 발굴 및 개선방향 도출

* 의료기기법 제43조(정보원의 사업)제1항 제5호 의료기기 안전관련 정책수립 지원을 위한 조사․연구

- 의료기기 규제․정책 개선 요구사항 및 의견 논의

- 국내외 의료기기 정책 이슈사항 논의

- 위원회에서 발굴된 정책 의제 및 개선방향 제언

· 한국의료기기안전정보원에서 발행하는 ‵규제대응전략보고서‵ 검토

· 정보원 ‵전문가협의체‵로서 이슈사항 발생 시 회의․서면 등을 통한 의견 제시

7) 위원회 운영

· 전문위원 : 의료기기 정책 개선 분기별 회의, 중장기적 정책개선 제언 활동, 의료기기 정책 이슈사항 현안 논의․서면 의견제시 활동(비정기)

· 기술위원 : 의료기기 정책 개선 의제에 따른 의견 제출, 의료기기 규제대응 전략보고서 검토 회의, 의료기기 ‵전문가 협의체‵ 회의․서면 의견제시 활동(비정기)

* 위원회 활동 시 별도 회의 및 자문 수당 지급

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자격요건

구분		자격요건
전문위원	경력	· 의료기기 관련 분야 경력 15년 이상인 자 · 의료기기 관련 전공자로서 관련분야에 경력 10년 이상인 자 · 의사 면허 취득 후 8년 이상 경력 자 · 기타 해당 분야의 전문가로서 심의위원회에서 위와 같은 자격이 있다고 인정하는 자
	공통	· 해당 분야 현업 종사자로 중간 관리자급 이상인 자 · 지속적으로 활발한 위원회 활동이 가능한 자 · 민간전문위원회로서 자발적인 활동의지가 있는 자 * 관련 분야 석사의 경우 2년, 박사의 경우 3년 경력 인정 * 관련 분야는 일반적으로 의료기기, 생명공학, 생물학 등과 같은 의료분야로 하며 심의위원회에서 관련분야여부를 결정
기술위원	경력	· 의료기기 관련 분야 경력이 7년 이상인 자 · 의료기기 관련 전공자로서 관련분야에 경력 5년 이상인 자 · 의사 면허 취득 후 3년 이상 경력 자 · 기타 해당 분야의 전문가로서 심의위원회에서 위와 같은 자격이 있다고 인정하는 자
	공통	· 해당 분과관련 현업 실무 종사자 · 지속적으로 활발한 위원회 활동이 가능한 자 · 민간전문위원회로서 자발적인 활동의지가 있는 자 * 관련 분야 석사의 경우 2년, 박사의 경우 3년 경력 인정 * 관련 분야는 일반적으로 의료기기, 생명공학, 생물학 등과 같은 의료분야로 하며 심의위원회에서 관련분야여부를 결정

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모집일정

□ 절차

절차
		서류 접수		심의위원회 심사		결과 발표 (홈페이지, 문자, 이메일)		전문위원회 위촉식

□ 일정

구분	심사단계	주요내용
접수	서류 접수	○ 2019. 1. 21. (월) ~ 2019. 2. 10. (일)
평가	심의위원회 평가	○ 심사일 : 2019. 2. 11. (월) ~ 2019. 2. 20. (수)
발표	결과 발표	○ 발표 예정일 : 2019. 2. 25. (월)
위촉	전문위원회 위촉식	○ 위촉식 예정일 : 2019. 3. 8. (금)

※ 상기일정은 사정에 의하여 변경될 수 있으며, 변경 시 안전정보원 홈페이지 등을 통해 공지

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제출서류

구분	제출서류	비고
필수	○ 한국의료기기안전정보원 ‵의료기기전문위원회‵ 전문위원 및 기술위원 지원신청서(붙임 1) ○ 개인정보 수집 동의서(붙임 2)	접수 시 제출
선택	○ 한국의료기기안전정보원 ‵의료기기전문위원회‵ 전문위원 및 기술위원 추천서(붙임 3)

※ 지원신청서에 기재된 내용이 사실과 다른 경우에는 선정이 취소될 수 있음

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문의 및 접수

□ 이메일 접수

- 제목에 “정책연구팀 전문위원회 신청서_분야_위원구분_성명” 반드시 기재(파일은 압축하고, 압축 파일명 제목과 동일하게 하여 제출)

- 이메일 주소 : nidsprt@nids.or.kr

□ 우편 접수

- 우편물 앞면에 “정책연구팀 전문위원회 신청서_분야_위원구분_성명” 반드시 기재 후 한국의료기기 안전정보원 정책연구팀 앞으로 발송

- 주소 : 서울시 구로구 디지털로30길 28, 마리오타워 305호

□ 기타 자세한 사항은 한국의료기기안전정보원 정책연구팀(☎ 02-860-4343)으로 문의하시기 바랍니다.

붙임 1. 지원신청서 (전문위원 및 기술위원)

한국의료기기안전정보원 ‵의료기기전문위원회‵ 전문위원 및 기술위원 지원신청서

지원분과	□규제개선 □빅데이터 □3D프린터 □로봇

□ 전문위원 □ 기술위원		지원번호	(미기재)

□ 인적사항

이 름		회사명 (부서명)
직 업 (직 책)		생년월일
전화번호 (H.P.)		E-mail
기관주소

□ 학    력

학 위 (전공)	학사 □	전공 :
	석사 □	전공 :
	박사 □	전공 :

□ 경력사항

경 력 (직 무)	5년 이하 □	직무 :
	5년~10년 □	직무 :
	10년~15년 □	직무 :
	15년 이상 □	직무 :

□ 약    력

○ 의료기기관련 경력, 전문가협의체, 강의, 개발, 프로젝트 참가 등 주요 경력에 대해 기술

상기 기재된 사항은 사실과 다름이 없음을 확인합니다.

20     년     월     일

성명                 (인)

붙임 2. 개인정보 수집 동의서

개인정보 수집 동의서

◈ (수집목적) 한국의료기기안전정보원 ‵의료기기전문위원회‵ 운영을 위한 정보 수집

◈ (수집항목) 이름, 직업, 기관명(소속부서), 생년월일, 전화번호, 메일주소, 기관주소, 최종학력(전공), 경력사항

◈ (보유·이용기간) 1년

위 개인정보는 수집 및 이용에 관한 동의일로부터 보유목적 달성 시 또는 정보주체가 개인정보 삭제를 요청할 경우 지체 없이 파기합니다.

◈ (수집방법) 서면양식

◈ (수집거부) 개인정보 수집 및 이용에 관한 동의 거부

개인정보 보호법에 의해 개인정보 수집 및 이용 동의를 거부할 수 있으며, 동의하지 않을 경우 신청이 불가합니다.

위 사항을 숙지하고 개인정보 수집·이용에 동의합니다.

20  .   .   .

(성명)                    (서명, 날인)

붙임 3. 추천서 양식

한국의료기기안전정보원 ‵의료기기 전문위원회‵ 전문위원 및 기술위원 추천서

지원분과	□규제개선 □빅데이터 □3D프린터 □로봇

□ 전문위원 □ 기술위원		지원번호	(미기재)

□ 추천대상자

이 름		소 속
직 책		추천인과의 관계

□ 주요활동

	구분	기 간	업무기여도	업무내역
1
2
3

* 대상자의 추천에 기여한 주요활동을 작성

□ 추천사유

○ 대상자의 추천에 기여한 주요활동사항에 의거하여 추천사유를 기재

위와 같은 사유로 대상자를 한국의료기기안전정보원

‘의료기기전문위원회’의 전문위원 및 기술위원으로 추천합니다.

20     년     월     일

추천인      소속                          성명                (인)