2020년도 국립재활원 재활연구개발지원용역 및 재활로봇중개연구용역 과제 공고

1. 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 2020년도 국립재활원 재활연구개발용역사업 (R&D)의 일환으로 재활연구개발지원사업 재활연구개발지원용역과 재활로봇중개연구사업 재활로봇중개연구용역을 실시하기 위하여 다음과 같이 연구 및 개발 기관을 공모하오니 적극적인 참여를 바랍니다.

국 립 재 활 원 장

Ⅰ		재활연구개발용역사업 (R&D) 과제

○ 사업개요

- 사업내역

용역명 (세부내역사업)	지원분야	공고 과제수	비고
재활연구개발지원용역 (재활연구개발지원사업)	건강보건, 재활운동∙체육, 보조기기, 임상재활, 재활평가도구, 국제협력연구, 공동기획	15개	세부내역사업명 변경 (舊 재활연구개발용역사업(‘11~’18년) → 재활연구개발지원사업(‘19년~))
재활로봇중개연구용역 (재활로봇중개연구사업)	상지재활로봇, 하지재활로봇, 인지재활로봇, 체간재활로봇, 소아용재활로봇, 일상생활보조로봇, 재활로봇임상연구, 근력강화 운동로봇, 보급형 재활로봇, 기타	10개
합 계		25개

- 사업목적

▪ 재활연구개발지원사업 재활연구개발지원용역

- 재활 시제품 및 프로그램 개발, 임상시험 및 사용성 평가, 제품 및 프로그램 보급 등을 통하여 장애인 및 사회적 약자를 위한 육체적, 정신적 기능회복과 사회복귀를 촉진함

▪ 재활로봇중개연구사업 재활로봇중개연구용역

- 재활로봇 관련 연구개발 및 재활로봇 임상 진입 활성화

- 로봇과 의료가 융합된 임상연구 인프라 구축

- 사용자들의 필요에 기반하여 재활로봇 개발 및 기존 기술 개선에 기여

- 지원분야

▪ 재활연구개발지원사업 재활연구개발지원용역: 건강보건, 재활운동∙체육, 보조기기, 임상재활, 재활평가도구, 국제협력연구, 공동기획

▪ 재활로봇중개연구사업 재활로봇중개연구용역: 상지재활로봇, 하지재활로봇, 인지재활로봇, 체간재활로봇, 일상생활보조로봇, 재활로봇임상연구, 근력강화 운동로봇, 보급형 재활로봇 등 기타

○ 대 상: 총 25개 과제 (재활연구개발지원용역 15개, 재활로봇중개연구용역10개)

- 재활연구개발지원용역과제(15개) 목록

과제 번호	지원분야	과 제 명	총연구비 (천원)	연구(계약)기간
지원-1	건강보건	장애인건강권 교육 활성화를 위한 표준교재 개발	100,000	계약일∼2020.11.30
지원-2	건강보건	주요 의료용어 수어통역 콘텐츠 개발	100,000	계약일∼2020.11.30
지원-3	건강보건	장애인 건강 생활을 위한 개인유래건강데이터(Person-Generated Health Data) 공유 플랫폼 개발	150,000	계약일∼2020.11.30
지원-4	재활운동∙ 체육	인지기능 장애 환자를 위한 근거기반 재활운동 및 체육 프로그램 개발	80,000	계약일∼2020.11.30
지원-5	보조기기	중증 장애인 및 고령자를 위한 IoT 보조기기 개발 및 사용성 평가	100,000	계약일∼2020.11.30
지원-6	보조기기	전동이동장치(전동휠체어, 스쿠터) 처방 기준 마련 및 훈련/평가 시뮬레이터 개발에 관한 연구	200,000	계약일∼2021.11.30
지원-7	임상재활	경수 척수손상 장애인에서 효과적인 객담제거를 위한 기침유발기의 활용방안 연구	60,000	계약일∼2020.11.30
지원-8	임상재활	뇌영상을 이용한 뇌졸중 환자의 재활치료에 대한 예후 예측에 대한 연구	90,000	계약일∼2020.11.30
지원-9	임상재활	* 척수손상 장애인의 자립생활 및 직업복귀를 위한 연구	140,000	계약일∼2021.11.30
지원-10	임상재활	* 장애인·노인의 기능회복을 위한 재활치료 임상시험 연구	70,000	계약일∼2020.11.30
지원-11	재활평가도구	가상현실 (virtual reality) 기반 시선추적 (eye-tracking) 기술을 활용한 후천적 뇌손상 (acquired brain injury) 이후의 인지장애 (disorders of consciousness) 평가 시스템 고도화	200,000	계약일∼2021.11.30
지원-12	재활평가도구	* 재활치료 기능적 결과측정(Functional Outcome Mearures)을 위한 평가도구 사용자 매뉴얼개발 및 효과성 검증	50,000	계약일∼2020.11.30
지원-13	국제협력연구	장애인을 위한 캐어기버(Caregiver) 표준 교육프로그램 및 플랫폼 개발	50,000	계약일∼2020.11.30
지원-14	공동기획	재활관련 기술분야별 지식재산권(IP) 창출	50,000	계약일∼2020.11.30
지원-15	공동기획	재활연구개발지원사업 성과 분석	50,000	계약일∼2020.11.30

* 자율공모 과제임 (과제 주제 안에서 자유롭게 연구주제를 제안함)

※ 해당과제 제안요청서를 참고바람.

※ 과제번호 지원-5번, 지원-6, 지원-8, 지원-11은 계약특수조건 2(붙임 4)를 따르며, 그 이외  모든과제는 모두 계약특수조건 1(붙임 3)을 따름.

※ 다년도 과제 (과제번호 지원-6번, 지원-9번, 지원-11번)의 경우 당해연도 연구비만 확정이며, 『보건의료기술연구개발사업 관리규정』 제16조에 따라, 차년도 연구비는 연차 실적 ․ 계획서에 대한 연차평가 및 정부 예산사정에 따라 조정될 수 있음.

- 재활로봇중개연구용역과제(10개) 목록

과제 번호	지원 분야	과 제 명	총연구비 (천원)	연구(계약)기간
중개-1	하지	하지 재활로봇이 보행재활효과에 미치는 임상적 효과에 대한 중개연구	200,000	계약일∼2021.11.30
중개-2	상지	상지재활로봇의 임상적 효과에 대한 중개연구	90,000	계약일∼2021.11.30
중개-3	하지	뇌성마비 소아환자용 하지외골격로봇의 보행 알고리즘 고도화 중개연구	180,000	계약일∼2021.11.30
중개-4	하지	수동휠체어 통합형 하지외골격보행보조로봇 시스템 개발	430,000	계약일∼2022.11.30
중개-5	상지	평면 운동이 가능한 상지재활로봇의 개발 및 고도화 중개연구	290,000	계약일∼2021.11.30
중개-6	상지	일상생활 동작과 관련된 상지재활운동장치의 고도화 및 중개연구	210,000	계약일∼2021.11.30
중개-7	상지	소아용 올바른 손동작 유도 및 일상생활보조를 위한 유연한 소재의 장갑형 손재활 로봇 시스템 개발	240,000	계약일∼2021.11.30
중개-8	상지	줄꼬임 구동방식을 이용한 상지재활운동로봇의 중개연구	190,000	계약일~ 2021.11.30
중개-9	기타	재활로봇중개연구사업의 종합적 성과분석	45,000	계약일∼ 2020.11.30
중개-10	기타	재활로봇관련 기술분야별 지식재산권[IP] 창출	40,000	계약일∼ 2020.11.30

※ 해당과제 제안요청서를 참고바람.

※ 과제번호 중개-9, 중개-10번은 계약특수조건 1(붙임 3)을 따르며, 그 이외 과제는 모두 계약특수조건 2(붙임 4)를 따름.

※ 다년도 과제 (과제번호 중개-1번, 중개-2번, 중개-3번, 중개-4번, 중개-5번, 중개-6번, 중개-7번, 중개-8번)의 경우 당해연도 연구비만 확정이며, 보건의료기술연구개발사업 관리규정 제16조에 따라, 차년도 연구비는 연차 실적 ․ 계획서에 대한 연차평가 및 정부 예산사정에 따라 조정될 수 있음.

Ⅱ		신청자격

○ 국․공립연구기관

○『특정연구기관 육성법』의 적용을 받는 법인소속 연구기관

○『고등교육법』제2조에 따른 학교

○『보건의료기술 진흥법 시행령』이 정하는 기준에 해당하는 법인소속의 기업부설연구소

○『상법』이나 다른 법률에 의하여 설립된 법인 및 연구기관

○『보건의료기술 진흥법 시행령』제3조에 따라 보건복지부장관이 인정하는 보건의료기술분야의 연구기관․단체(『의료법』제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함)

Ⅲ		신청서 제출

○ 제출서류

- 사업신청서 및 사업계획서 각 1부

- 청렴계약 이행서약서 1부

- 이행(입찰)보증보험증권 1부

※ 『국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령』 제37조 및 제38조에 따라 입찰금액의 5/100 이상을 입찰 등록마감일까지 납부하여야 하며, 낙찰자가 정당한 사유 없이 기한 내에 계약을 체결하지 않을 때는 입찰보증금은 국고에 귀속됨.

※ 입찰보증보험의 경우 유효기간은 입찰등록마감일부터 30일 이상 (입찰건명은 해당과제명과 동일해야함)이어야 함.

※ 국립대학교, 국공립연구기관, 정부출연 연구기관은 제외되나, 국고귀속사유가 발생한 때에 입찰보증금에 해당하는 금액을 납입할 것을 보장하기 위하여 그 지급을 확약하는 내용의 문서(입찰보증금 지급확약각서)를 제출해야 함.

- 법인등기부등본 및 사업자등록증 각 1부

※ 신청서식은 붙임파일 및 국립재활원 홈페이지(http://nrc.go.kr) 및 국가종합전자조달시스템(http://www.g2b.go.kr/) 에 게재

○ 접수기한 및 방법

- 공고기간: 2020년 1월 6일(월) ~ 2020년 2월 17일(월)

- 접수기한: 2020년 2월 17일(월), 16:00 까지

- 접수방법: 전자조달시스템을 이용하여 제출(직접제출 불가)

· 불가피한 경우에 한하여 우편 제출(가격제안서 제외)가능

※ 가격제안서는 반드시 온라인(http://www.g2b.go.kr/)를 통하여 전자적으로 제출하여야 함.

- 제출처(우편으로 제출 시)

· 재활연구개발지원용역: (우)01022 서울시 강북구 삼각산로 58 국립재활원                             재활연구소 202호

· 재활로봇중개연구용역: (우)01022 서울시 강북구 삼각산로 58 국립재활원                        재활연구소 303호

Ⅳ		평가 및 협상적격자 선정 등

○ 평가위원회의 기술평가(80%) 및 계약담당부서의 가격평가(20%)를 종합하여 협상적격자 및 협상순위를 정합니다.

- 협상에 의한 계약체결기준에 따라 기술평가와 가격평가를 합산하여 종합평가 결과 고득점자 순으로 우선순위 협상 대상자가 결정됩니다.(다만, 계획서 평가결과 기술 평가점수가 배점한도의 85% 미만은 협상적격자에서 제외)

- 대면평가는 주관연구책임자가 직접 발표하여야 하며 천재지변의 경우나 해외 출장 시 위임장과 함께 증명서류를 제출하여야 합니다.

- 발표기관은 발표시간 전까지 PPT 자료 사본 11부를 제출하여야 하며 PPT파일은 발표 전날까지 제출하여야 합니다.

○ 우선순위협상대상자 선정 및 계약체결: 2월 말~3월 초 예정

- 연구현장과 제작여건 등 확인 필요 시 현장실사 진행도 가능

Ⅴ		유의사항 및 기타사항

○ 유의 사항

- 참가자는 용역에 필요한 모든 사항을 숙지하고 참여하며, 숙지하지 못한 책임은 참가자에게 있습니다.

- 제출기한 내 접수되지 않은 서류는 인정하지 않으며 접수된 서류는 일체 반환하지 않습니다.

- 사업계획서의 모든 내용은 객관적으로 입증할 수 있어야 하며, 그 내용이 허위로 확인될 경우 또는 요구에 입증하지 못하는 경우는 평가대상에서 제외됩니다.

- 본 공고 입찰시 관련된 일체의 소요 비용은 신청기관 부담으로 합니다.

- 공고 및 제안내용에 대한 해석이 상이할 경우 우리 원 해석에 따릅니다.

- 신청 시 제출한 구비서류의 내용을 객관적으로 입증할 수 있는 근거자료는 붙임자료로 제출하여야하며, 모든 제출문서는 공개하지 않음을 원칙으로 합니다.

- 제출 서류의 기재사항이 일부라도 허위․과장되어 있음이 판명될 경우 계약해제 및 그에 따른 손해배상 청구의 사유가 될 수 있으며 이에 대한 제반 비용은 신청기관 부담으로 합니다.

- 각 신청기관은 가능한 한 제시된 정보들의 정확성에 대해 스스로 확인할 것을 권고하며 우리 원은 사업신청서 및 계획서나 기타 첨부 자료상의 오류나 누락에 대하여 책임을 지지 않습니다.

- 우리 원의 사업계획의 변경으로 본 제안서의 일부 또는 전부가 변경되거나 취소되는 경우라도 신청기관은 이의를 제기할 수 없음

- 제출된 서류는 계약서에 특별히 명기하는 내용 외에는 계약서에 준하는 효력을 가지므로 신중히 작성해야 합니다

- 사업 수행 전반에 걸쳐 각 재활연구개발용역사업팀 관리부서와 긴밀히 협력해야 합니다.

○ 기타 사항

- 본 연구용역과제의 연구비 예산액은 부가가치세가 포함된 금액입니다.

- 문의처

· 재활연구개발지원사업 재활연구개발지원용역 (장춘연 연구원: 02-901

-1977, 02-901-1971, alexiel99@korea.kr)

· 재활로봇중개연구사업 재활로봇중개연구용역 (이윤이 연구원: 02-901 -1979,  02-901-1913, somsom22@korea.kr)

【붙임 1】

[지원-1] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명	장애인건강권 교육 활성화를 위한 표준교재 개발
연구분야	건강보건	연구형태	개발연구
과제관리자	김민회	연 락 처	02-901-1592
연구기간	계약일~2020.11.30	연 구 비	100,000 천원
연구목적	○ 「장애인건강권법」제14조(장애인 건강권교육)에 따라 국가와 지방자치단체는 의료인, 장애인 관련 시설종사자, 보조인력 등을 대상으로 장애인 건강권 관련 인식 향상을 위한 교육을 실시하도록 하고 있어, 각 교육대상별 실무 현장에 적용할 수 있고 교육대상자의 눈높이에 맞는 친화적 표준교재를 개발하여 활용하고자 함
연구 필요성	○ 「장애인건강권법」시행(2017.12)에 따라 의료인 및 관련 종사자 대상 장애인건강권교육이 일부 실시되고 있으나 그 대상이나 범위가 한정적임 ○ 장애인은 만성질환 유병률이 높고 건강관리에 취약하나 의료현장에서 의사소통, 장애에 대한 이해부족, 물리적 장벽 등 다양한 어려움 등 접근성이 낮아 건강관리에 어려움 있음 ○ 따라서, 의료인 및 관련 종사자별 장애에 대한 이해와 장애에 따른 진료·상담·검사 및 법령·제도 등 표준화된 교재 개발이 시급함
연구내용 및 방법	○ 장애인 건강관리 및 건강권 관련 현황조사 등 문헌고찰 ○ 보건의료인력, 장애인 당사자 등 포커스 그룹 인터뷰 - 장애유형별 의료기관 이용 시 미충족 필요도 조사 등 ○ 장애인 건강권관련 교재 제작(총 2종, 의료인용/비의료인용) - 장애 및 장애인의 인권 - 장애인과의 의사소통 - 장애인 건강권(모·부성권 보장 등) - 장애인 건강권 관련 법령 및 제도 - 장애인 진료·상담·검사 시 사전 준비사항 - 주요 장애 유형별 진료‧상담‧검사 예절 및 유의사항 ○ 강의용 파워포인트, 강의지도서, 강의시나리오 제작(각 2종)
추진일정	○ 1월 : 착수회의 ○ 2월 : 자문회의(교육 대상자, 관련 전문가 등) ○ 2~3월 : 문헌고찰 및 유사 교육교재 활용성 검토 ○ 4~6월 : 의료전문가, 장애인당사자 포커스 그룹 인터뷰 실시 ○ 7~8월 : 장애인 건강권관련 교재 초안 작성/중간보고 ○ 9월 : 자문회의(교육 대상자, 전문의학회, 장애인단체 등 총 2회 이상) ○ 9~10월 : 장애인 건강권관련 교재 수정 및 보완 ○ 10~11월 : 강의용 파워포인트, 강의지도서, 강의시나리오 제작 ○ 12월 : 최종 평가, 연구 결과물 정리
기대효과	○ 장애인 건강권 교육의 체계적이고 효율적 운영 ○ 의료인 및 관련 종사자의 장애에 대한 이해 증가로 장애인의 의료접근성 향상 및 건강증진에 기여
최종결과물	○ 중간보고서, 최종보고서 ○ 장애인 건강권 교육교재(총 2종, 의료인용/비의료인용) ○ 강의용 파워포인트, 강의지도서, 강의 시나리오
활용계획	○ 전국 보건소, 장애인보건의료센터, 권역재활병원 등 교육자료 보급 ○ 의료인 및 비의료인 장애인 건강권 교육 시 활용

[지원-2] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

주요 의료용어 수어통역 콘텐츠 개발

연구분야

건강보건

연구형태

응용연구

과제관리자

김미경

연 락 처

02-901-1306

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

100,000 천원

연구목적

○ 청각장애인의 원활하고 안전한 의료서비스 이용을 위해 주요 의료상황에서의 수어통역 콘텐츠 개발

연구

필요성

○ 청각장애인의 원활하고 안전한 의료서비스 이용 및 건강관리를 위해서는 진료 과정에서 정확한 의사소통이 필요함

○ 현재 국립국어원 수어사전에 1,105건의 의학관련 수어가 수록되어 있기는 하나 일반적인(기초적인) 용어들만 수록되어 있어 의료환경에서 수어통역 시 전문적인 의료용어를 전달하는데 어려움을 겪고 있음.

○ 특히, 음성 언어인 한국어를 공간 언어인 수어 콘텐츠로 변환하기 위해서는 의료 전문가, 수어를 이용하는 농인 당사자, 수어통역사들이 참여하는 엄밀한 번역 과정이 필요함

○ 장애인 건강권법에 구체적으로 제시된 건강검진 등 최소한의 의료상황 외에도 주요 의료상황(응급상황, 수술 전후 등) 및 관련 계통별(순환기, 호흡기, 골격 등) 의료용어 번역이 지속적으로 필요함

연구내용

및 방법

○ 단년도 번역 범위 선정

목록 선정: 선행 문헌 조사

목록 보강: 의료진, 수어통역사, 농인 당사자 의견조사

○ 주요 의료 상황으로 수어 번역 범위 순차적 확대

상황 영역: 입원, 응급상황, 설명 동의, 수술 전후, 소아과 등

관련 장소

종사자 명칭

이용 절차 등

○ 위의 의료 상황 관련 계통별 의료 용어 보강

계통 영역: 순환기, 호흡기, 골격, 내분비, 소화기, 치아 등

해부구조

주요 진단

주요 약물

주요 검사 등

○ 1차 년도에 검증된 의료용어 수어번역 방법론 적용

의료진, 수어통역사, 농인 당사자 참여 필수

다중 번역-통합-역번역-전문가 및 당사자 검증-최종 번역 제작

○ 수어 번역 콘텐츠 생산

5개 상황, 6개 계통

수어 영상

문자 해설

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
연구 보고서	건	-	-	1
개발 영역	개			5개 상황, 6개 계통
수어 콘텐츠 (영상 및 해설)	건	-	-	1

추진일정

○ 1월: 착수회의

○ 2~3월: 문헌 고찰 및 번역 범위 선정

○ 4~5월: 주요 의료 상황별 번역

○ 6~9월: 주요 계통별 의료 용어 번역

○ 7월 : 중간평가

○ 10월: 자문회의, 수정 및 보완

○ 11월: 최종 평가, 연구보고서 작성, 연구결과물 정리

※ 분기별 점검회의 개최(일정 협의 가능)

기대효과

○ 농인의 의료이용 효과성, 안전성 개선

○ 농인의 정보접근성 및 건강관리 역량 강화에 기여

최종결과물

○ 중간보고서, 최종보고서

○ 수어통역 콘텐츠 목록별 설명 및 영상

※ 본 과제로 수행된 결과물(지식재산권 포함)은 국립재활원에 귀속

활용계획

○ 수어통역사 교육과정 개발의 근거 자료로 활용

○ 농인 교육자료 개발의 근거자료로 활용

○ 발달장애 등 타 장애유형 환자 교육자료 개발의 참고 자료로 활용

[지원-3] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

장애인 건강 생활을 위한 개인유래건강데이터(Person-Generated Health Data) 공유 플랫폼 개발

연구분야

건강보건

연구형태

개발연구

과제관리자

이민영

연 락 처

02-901-1950

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

150,000 천원

연구목적

○ 스마트 헬스케어 기기(스마트폰, 웨어러블 디바이스 등)를 이용하여 장애인의 생활습관이 반영된 개인유래건강데이터(Person- Generated Health Data, PGHD)를 생성함

○ 생성된 PGHD를 활용하여 일상생활에서 장애인의 건강 생활습관을 분석하고, 개인별 맞춤형 건강관리 방법을 가이드 하는 PGHD 공유 플랫폼을 개발함

○ 스마트 헬스케어 시스템의 모니터링 기능을 통해 지속적인 자가 건강관리 환경을 제공함

연구

필요성

○ 병원에서 생성되는 의료 데이터는 환자가 진료를 받을 시에만 생성되므로 충분한 건강정보를 제공하는데 양적으로 한계가 있고, 개인정보 활용에 대한 통제가 심함

○ 최근 디지털 헬스케어 분야에서 이와 같은 한계에 대한 대안으로 스마트폰, 웨어러블 디바이스 등 스마트 헬스케어 기기를 활용하여 환자가 자발적으로 데이터를 생산하는 PGHD가 주목받고 있으며 일상생활 속에서 생성되는 생체 데이터, 생활습관 데이터 등의 건강 이력이 이에 속함

○ 따라서, 스마트 헬스케어 기기를 이용하여 장애인의 PGHD를 생성하고 건강 생활습관을 분석함으로써 자가 건강관리 환경을 제공하는 것은 장애인의 건강권 향상에 기여할 것으로 사료됨

연구내용

및 방법

○ 스마트폰, 웨어러블 디바이스 등을 활용한 장애인 PGHD 측정 및 분석 어플리케이션 개발

- 스마트폰, 웨어러블 디바이스 등을 활용하여 개인별 건강상태 및 생활습관 파악을 위한 PGHD 측정 및 데이터 추출 방법 설계

* PGHD 예시: 건강에 대한 이력, 생체신호 데이터(혈압, 심박수, 걸음수), 생활습관 데이터(식습관, 섭취 칼로리, 수면시간, 운동량) 등

- PGHD를 이용하여 지속적으로 건강상태 및 생활습관 변화 추이를 자가 모니터링 할 수 있는 기능을 어플리케이션에 탑재

- AI기반 챗봇을 통해 전문가 건강상담 기능을 어플리케이션에 탑재

○ 장애인 건강 생활습관 개선을 위한 PGHD 공유 플랫폼 개발

- PGHD 결과에 기반하여 개인별 건강 생활습관 문제 분석

* 분석 예시: PGHD 측정자 개인의 건강 생활습관 추이 및 영향요인 분석.

PGHD 측정자 간(성별, 연령별, 장애여부 및 유형별) 건강 생활습관 비교분석

○ PGHD 측정 및 분석 결과를 장애인 맞춤형 건강관리 의사결정지원시스템(Health Decision Support System, HDSS)과 연계

- 스마트 헬스케어 기기를 통해 측정 및 분석한 결과를 의사결정지원시스템(HDSS)에 연계,반영하고, 장애인의 건강 행동변화를 유도할 수 있는 맞춤형 건강 생활습관 개선 콘텐츠 제공을 위한 사용자 인터페이스를 개발함.

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
PGHD 측정 및 분석 어플리케이션 개발 건수	건	-	-	1
PGHD 공유 플랫폼 개발 건수 (어플리케이션에 탑재 가능)	건	-	-	1
장애인 맞춤형 건강관리 의사결정지원시스템(HDSS) 개발 건수	건			1
어플리케이션 및 공유 플랫폼 사용자 매뉴얼 제작 건수	건	-	-	1
특허 출원 건수	건	-	-	1

추진일정

○ 1월 : 착수 회의, 장애인 건강 생활습관 문제 및 관련 PGHD 정의

○ 2월 : 장애인 PGHD 측정 및 분석

○ 3월~4월 : 맞춤형 건강 생활습관 개선 프로그램 설계

○ 5월~7월 : PGHD 공유 플랫폼 개발

○ 7월 : 중간보고

○ 8월~10월 : PGHD 공유 플랫폼 사용성 평가

○ 11월 : PGHD 공유 플랫폼 추가 보안 개발

○ 12월 : 최종 평가 및 연구 결과물 정리

기대효과

○ 장애인등급제 개편 이후 개인별 건강평가 및 관리방안 마련

○「장애인 건강권 및 의료접근성 보장에 관한 법률」의 제8조에 대한 국가와 지차체의 책무 이행방안 마련

최종결과물

○ PGHD 측정 및 분석 어플리케이션 개발 관련 분석 및 설계 산출물, 개발 모듈

○ PGHD 공유 플랫폼 개발 관련 분석 및 설계 산출물, 개발모듈 어플리케이션 및 공유 플랫폼 사용자 매뉴얼

○ 장애인 맞춤형 건강관리를 위한 의사결정지원시스템(HDSS) 개발 모듈

○ 장애인 건강 생활을 위한 PGHD 측정 어플리케애션 및 공유 플랫폼 특허 출원서

활용계획

○ 장애인 생활밀착형 스마트 헬스케어 시스템 보급을 통한 자가 건강관리 및 모니터링 환경조성

[지원-4] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

인지기능 장애 환자를 위한 근거기반 재활운동 및 체육 프로그램 개발

연구분야

재활운동·체육

연구형태

임상연구

과제관리자

은선덕

연 락 처

02-901-1917

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

80,000 천원

연구목적

○ 인지기능 장애 환자를 위한 건강위험도 평가프로그램과 한국형 근거기반 재활운동 및 체육 프로그램의 개발

연구

필요성

○ 고령화에 따른 인지기능 장애 질환에 대비한 선제적 대응 방안 필요

○ 인지기능 장애의 발생률과 진행속도 감소에 유용한 방법으로 운동의 중요성을 강조하는 연구가 다수

○ 현재 한국 인지기능 장애 환자들을 위한 근거기반 운동 프로그램 부재

○ 인지기능 장애 환자들에 대한 실태조사를 통해 인지기능 장애에 따른 위험요인을 평가하고 수정하는데 필요한 정보제공 프로그램의 개발 필요

○ 실태조사 자료를 바탕으로 근거에 기반한 안전한 재활운동 및 체육 프로그램의 개발 필요

연구내용

및 방법

1. 건강위험도 평가 프로그램 개발

○ 목표: 인지기능 장애 환자들을 위한 실태조사 및 건강위험도 평가지 개발

○ 인지기능 장애, 신체활동 및 운동의 효과를 검증한 국내외 선행연구 대상 체계적 문헌고찰과 메타분석 실시. 운동이 인지기능 장애환자에게 미치는 영향과 운동프로그램에 대한 조사 실시

○ 인지기능 장애 환자 100명 대상 신체활동량, 운동참여 실태, 운동선호도, 운동제약, 생활습관 등 조사

○ 가정의학과, 재활의학과, 간호학과, 스포츠의학 등의 분야 전문가로 구성된 자문단 활용, 건강위험도 평가지(인지기능 장애환자들의 다양한 생활식습관을 분석하여 인지기능 장애위험수준 및 생활식습관에 대한 수정 및 보완에 대한 정보를 제공하는 프로그램, 한국형 근거기반운동프로그램 개발의 기초자료 활용) 개발

2. 운동프로그램 개발

○ 목표: 한국 인지기능 장애 환자를 위한 한국형 근거기반 재활운동 및 체육 프로그램의 개발과 효과 검증

○ 수집된 자료에 근거하여 인지기능 장애 환자를 위한 1차 운동프로그램 개발

○ 개발된 운동프로그램의 안전성 검증을 위해 인지기능 장애 환자 대상 파일럿 연구 진행

○ 파일럿 연구에 참여한 대상자, 트레이너, 보호자 등을 대상으로 포커스 그룹 인터뷰 진행 후 결과자료에 근거하여 프로그램에 대한 수정과 보완을 거친 후 최종 운동프로그램 완성

○ 완성된 운동프로그램의 효과성(Efficacy) 검증을 위한 무작위배정 임상연구(Randomized Controlled Trial)진행(인지기능 장애 환자를 대상으로 8주 동안 운동중재 시행 후 효과 분석)

○ 실험군 10명 이상, 대조군 10명 이상 (총 20명 이상)

○ 효과성이 검증된 인지기능 장애환자를 위한 운동프로그램에 대한 가이드라인 제시

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
피험자 수 (건강위험도 평가 프로그램 개발)	명	-	-	100명 이상
피험자 수 (운동프로그램 개발)	명	-	-	20명 이상
IRB 승인 문건	건	-	-	1
논문투고 (SCI-E이상, mrnIF* 60점 이상)	건	-	-	1
특허출원 (권장)	건	-	-	1

추진일정

○1월 : 착수 회의

○2월 : 선행연구 자료 수집

○3월 : 대상자 모집 및 관련 분야 전문가 미팅

○4월-5월 : 실태조사

○6월 : 전문가 자문회의 및 건강위험도 평가지 개발

○7월 : 1차 운동프로그램 개발

○8월 : 전문가 자문회의 및 파일럿 임상 실험 및 동작 평가

○9월 : 최종 운동프로그램 개발

○10월-11월 : 개발된 근거기반 운동프로그램을 이용한 8주간의 효과 검증

○12월 : 최종 평가, 연구 결과물 작성

기대효과

○ 지역사회 재활운동 및 체육 현장에서 인지기능 장애 환자를 위한 운동프로그램으로 활용

○ 향후 인지기능 장애를 진단받는 환자들에게 운동과 식습관에 관한 가이드라인 제시

○ 대상군을 확대하여 경도인지장애 및 인지기능 장애 위험군을 위한 장애예방 프로그램으로도 적용 가능

최종결과물

○ 중간보고서 및 최종보고서 각 1부

○ 국제저명학술지 논문 1편 게재(연구종료전 1편 이상 투고, 종료 후 2년이내 1편 게재)

○ 문헌 고찰 보고서 1건

○ 건강위험도 평가지 개발 1건

○ 운동프로그램 1건 (임상연구자료 포함)

○ 특허출원 1건 이상 (권장)

활용계획

○ 본 프로그램은 인지기능 장애 환자들의 장애 관리와 장애관련 후유증 극복에 도움을 줄 수 있으므로 지역사회 돌봄 프로그램에 활용될 수 있음

○ 프로그램의 지역사회 보급을 통해 인지기능 장애 환자뿐 만 아니라 그들의 가족들에게도 심리적, 사회적으로 긍정적인 영향을 주어 삶의 질 향상에 기여함

○ 본 연구를 통해 양성된 연구진들은 추후 인지기능 장애관련 운동프로그램개발 및 생활습관중재에 관련된 전문가로써 인지기능 장애 교육, 연구, 처방 등 관련 산업의 전문인력으로서의 역할을 할 것임

[지원-5] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

중증 장애인 및 고령자를 위한 IoT 보조기기 개발 및 사용성 평가

연구분야

보조기기

연구형태

개발연구

과제관리자

안광옥

연 락 처

02-901-1965

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

100,000 천원

연구목적

○다수의 센서를 활용하여 중증 장애인 및 고령자의 가정에서의 활동

정보, 배변 및 건강 정보 등을 수집하고, 돌봄이 필요하거나 응급

상황 발생 시 클라우드 서버와 연동하여 보호자의 스마트폰에 알람

을 신속하게 알려주는 IoT 보조기기를 개발하여 중증장애인 및

고령자의 삶의 질을 증진하고자 함

연구

필요성

○중증 장애인 및 고령자의 경우 일상생활 동작 수행에 어려움이

있어 타인의 도움이 필요한 경우가 많아 가족들에게 많은

경제적·시간적 부담을 줌

○최근 WHO(World Health Organization)에서는 APL(Priority

Assistive Products List)를 발표하였으나, 국내에서 상용화되지

않은 보조기기도 다수 포함됨

○최근 다양한 모니터링 센서가 상용화되고 있으므로, 이를 활용하여

활동정보, 배변 및 건강 정보를 수집하여 중증장애인 및 고령자의

일상생활에 도움을 줄 수 있음

○돌봄이 필요(배변)하거나 응급상황(낙상, 이상 행동 발견 등) 발생

시 보호자(가족, 돌봄 서비스 제공자)의 스마트폰에 알림을 제공한

다면 돌봄을 주는 사람의 부담을 경감시킬 수 있음

연구내용

및 방법

○ 대상군 선정

○ 선정된 대상군과 돌봄 제공자를 대상으로 필요 IoT 보조기기 2종

이상 개발

(예시)

- 기저귀에 부착하는 배변 감지기

- 낙상 발생 감지기

- 스마트 약통(pill organizers)

※ 활동, 배변 및 건강정보와 관련되고, IoT 기술과의 접목이 필요한 장치 중

2종 이상 선택하여 개발할 것

※ WHO APL에서 제시된 50종의 보조기기 참고

○ 포커스 그룹 인터뷰를 통해, IoT 보조기기별 이벤트 상황 및

대응 방안 도출

○ 클라우드 서버를 이용하여 센서의 측정값을 수집하고 이벤트

발생 시 등록된 스마트폰에 즉시 알림 서비스 개발

○ 생활 패턴을 분석할 수 있도록 센서 활동 자료 제공

(가정에서 중중장애인 및 고령자가 혼자 있을 때의 생활 패턴을

분석함)

○ 대상군 사용성 평가 수행: 10명 이상 수행

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
IoT 보조기기 개발	건	-	-	2건 이상
클라우드 서버 및 스마트폰 연동 기능	Yes/No	No	No	Yes
국내 특허 출원	건	-	-	1건
피험자 수	명	-	-	10명

※ 개발하고자 하는 보조기기 2종 각각에 대한 주요기능, 소비전력, 충전기능 등 구체적 평가항목 및 목표치 제시할 것

추진일정

○   1월 : 착수회의

○   2월 : 포커스 그룹 미팅을 통한 사용자 요구 파악

○ 3~6월 : 제품 디자인, 제품 개발, 앱 개발, 서버 개발

○ 7~9월 : 목업 등 제품 시험 및 서버 연동

○ ~11월 : 제품 디버깅 및 종합 시험(앱 및 서버 연동), 사용성 평가

○  12월 : 최종평가, 연구결과물 정리

기대효과

○ 대상자 및 보호자(가족, 돌봄서비스)의 생활에 편리함을 제공

○ 개발 과제 제품을 보급형으로 양산화하여 병원 및 가정에 보급

○ 국내 판매 등 실증을 거쳐 OECD 국가 등 해외 시장 개척

○ WHO APL로 확장 가능

최종결과물

○ 중간보고서, 최종보고서

○ 특허 1종 이상

○ 시제품 2종 이상

○ 프로그램

○ 사용성평가 보고서

활용계획

○ 사업화를 추진하여 IoT 보조기기 상품화 제작

○ 국립재활원의 중앙보조기구센터에 장애인보조기기 등록

○ 건보공단에 복지용구 제품 등록

○ 보급형 시스템으로 병원에 제품 공급

○ 장애인 관련 해외시장 창출

[지원-6] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서(다년도)

연구과제명

전동이동장치(전동휠체어, 스쿠터) 처방 기준 마련 및 훈련/평가 시뮬레이터 개발에 관한 연구

연구분야

보조기기

연구형태

개발연구

과제관리자

임명준

연 락 처

02-901-1382

연구기간

계약일~2021.11.30.

연 구 비

총액 : 200,000 천원

1차년도 : 100,000 천원

2차년도 : 100,000 천원

연구목적

○ 다양한 전동이동장치 품목에 대한 객관적인 처방 근거 마련

○ 전동이동장치 조작과 평가를 위한 시뮬레이션 개발

연구

필요성

○ 현재 전동이동장치에 대한 표준화된 처방 기준이 있으나, 장애종류

별로 따로 나뉘어져 있음.

○ 전동이동장치는 전동휠체어, 전동스쿠터, 수전동휠체어, 자세변환

(tilt-in-space, recline)전동휠체어, 다양한 컨트롤러 (머리, 호흡 등)

를 이용하여 운전할 수 있는 전동휠체어, 아동용 전동휠체어 등으 로 나눌 수 있음

- 미국과 일본의 경우 장애유형 및 정도에 따른 처방 및 평가 기  준이 있고, 이에 따라 다양한 전동이동장치를 지급함

○ 현재 전동이동장치에 대한 장애유형과 정도별 표준화된 처방 기준 이 있으나, 다양한 전동이동장치의 지급 기준으로는 부족함

- 뇌졸중 환자에서 흔히 나타나는 편측 무시나 시야장애, 진전, 휠  체어 이동에 대한 평가 기준은 없음.

- 전신마비 장애인 (척수손상, 근육병)의 머리나 호흡을 위한 운전  또는 자세변환 (tilt-in space)에 관한 평가 기준이 없음.

- 장애아동에 특화된 전동휠체어 처방 기준이 없음

- 수전동휠체어에 대한 처방 기준이 없음

○ 감사원의 국민건강보험 감사 결과 장애인보장구 보험급여 기급업 무 부적정 지원에서 치매환자 및 와상환자 171명에게 2억 99백만 원이 지원하여, 보장구 급여 체계 개선에 대한 지적을 받음

- 전동휠체어와 전동스쿠터를 나누는 기준이, 근력으로 나누고 있으나, 근력등급 F와 G의 차이가 명확하지 않음

- 인지평가(MMSE), 조작기준, MBI를 평가를 하지만 조작 기준과  MBI 기준이 명확하지 않아, 의사의 주관적인 기준으로 처방하고 있음

○ 따라서, 다양한 전동이동장치에 대한 장애유형과 정도에 따른 처방 기준을 마련하고, 이를 전동이동장치 조작/평가 시뮬레이터와 연동 하여 객관적으로 처방할 수 있는 체계에 대한 연구가 필요함

연구내용

및 방법

<1차년도 >

○ 국내외 전동이동장치 처방 기준과 지원 체계 고찰

○ 전동이동장치에 대한 새로운 평가 및 처방 기준 초안 마련

- 뇌졸중, 전신마비 장애인, 장애아동 전동이동장치에 대한 적응증  포함 (임상시험 실시)

○ 전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터 시제품 개발

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
전동이동장치에 대한 새로운 평가 및 처방 기준 초안	건			1
피험자 수	명			30명 이상
전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터 시제품 개발	건			1

<2차년도 >

○ 전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터 시제품 사용성평가 실시

- 뇌졸중, 전신마비 장애인, 장애아동 포함

○ 전동이동장치에 대한 새로운 평가 및 처방 기준 마련 (전동이동장 치 시뮬레이션 이용 포함)

- 기존 전동휠체어, 전동스쿠터 사용자의 처방 기준

- 뇌졸중 환자에서 흔히 나타나는 편측 무시나 시야장애, 진전, 휠  체어 이동에 대한 평가 기준 포함

- 전신마비 장애인 (척수손상, 근육병)의 머리나 호흡을 위한 운전    또는 자세변환 (tilt-in space)에 관한 평가 기준 포함

- 장애아동에 특화된 전동휠체어 처방 기준 포함

○ 전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터를 활용한 전동휠체어 처방 체 계 마련

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
피험자 수	명			50명 이상
논문투고 (SCI-E이상, mrnIF 60점 이상)	건	-	-	1
전동이동장치에 대한 새로운 평가 및 처방 기준	건			1
전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터 시제품 개선	건			1
임상시험결과 및 개선필요사항보고서	건	-	-	1

추진일정 (안)

<1차년도 >

1월: 착수회의

2월: 장애인 단체 및 전문가 요구파악

3월: 해외 사례 조사

3~5월: 처방 기준 마련을 위한 IRB 승인

4월: 건강보험 공단 자료 조사를 통한 국내 전동휠체어 및 보장구  처방 현황 파악

6월: 1차 문헌 조사 연구결과물 정리 (중간보고 전)

6월~11월: 전동이동장치(전동휠체어, 스쿠터) 처방 기준 초안에 따른 1차 임상시험 실시

7월: 전동이동장치(전동휠체어, 스쿠터) 처방 기준 초안 마련

8월~12월: 전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터 시제품 개발

<2차년도 >

1월: 착수회의

1~4월: 전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터를 활용한 임상시험 실시

5~9월: 임상시험 결과에 따라 전동이동장치 조작/평가 시뮬레이터시제품 개선

10~11월: 전동이동장치 조작/평가 시뮬레이터를 활용한 전동휠체어처방 체계 마련

10~12월: 최종 보고서 작성 및 발표

기대효과

○ 현재 전동이동장치 처방 기준이 명확하지 않은 것에 대한 보완

○ 뇌졸중장애인, 전신마비 장애인 (척수손상, 근육병), 장애아동 등에특화된 전동휠체어 처방 기준 마련

최종결과물

○  시제품 - 전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터

○  특허출원 - 전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터

○  학술지 논문 - 논문게재본 (PDF파일) 등

○  보고서 - 전동이동장치 처방 기준 및 보급 기준 마련

활용계획

○ 대학병원 및 재활전문병원에 전동이동장치 훈련/평가 시뮬레이터 보급

○ 장애유형 및 정도에 따른 전동이동장치 처방 기준으로 활용

[지원-7] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

경수 척수손상 장애인에서 효과적인 객담제거를 위한

기침유발기의 활용방안 연구

연구분야

임상재활

연구형태

임상연구

과제관리자

이정아

연 락 처

02-901-1915

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

60,000 천원

연구목적

○ 마스크, 기관절개관 각각에서 기침유발기 치료 적용시 객담제거에 효과적인 흡기 및 호기 압력 설정 제시

○ 기침유발기와 분무형 기관지 확장제와 병용하였을 때의 효과 확인

○ 기침유발기 사용 시 호기 복부 압박을 시행하였을 때의 기침 유발 효과 확인

연구

필요성

○ 척수손상, 뇌졸중 장애인 등에서 폐렴, 무기폐 등의 호흡기 합병증이 발생함.

○ 이를 예방하기 위하여 기침유발기로 기도에 객담이 쌓이지 않도록 하며 기침유발기는 국내에서 널리 사용되고 있음.

○ 그러나 실제 어떠한 압력과 시간 설정값으로 기침유발기 치료를 적용할지에 대하여서는 제조회사의 추천 척도를 사용하고 있는 수준이며 해당 설정값에 대한 실제 유효성은 검증된 바 없음.

○ 더욱이 제조회사의 추천 척도는 마스크를 통해 적용하는 기침유발기에 대한 설정값이며, 기관절개관을 통해 적용하는 최적 설정값에 대한 근거가 전무함. 그러나 많은 뇌졸중, 척수손상 환자는 기관절개관을 유지중으로, 기관절개관을 통한 기침유발기를 사용하여 객담제거 치료를 진행하고 있음.

○ 객담제거 효과를 극대화하기 위한 복부압박법, 기관지 확장제 분무 등과의 병행 등에 대하여서도 검증된 바 없음.

연구내용

및 방법

○ 객담제거에 효과적인 기침유발기 흡기-호기 압력 설정값 제시

○ 경수척수손상 환자를 대상으로 기침유발기 호기 단계에서 복부 압박을 가하여 호기 근력을 보조하였을 때의 기침 유속 및 유효한 기침유량을 측정하여 일반적인 방법을 사용하였을 때와 비교

○ 경수 척수손상 환자를 대상으로 기침유발기 사용 전 기관지 확장제 분무로 전처치하였을 때의 기침 유속 및 유효한 기침유량을 측정하여 일반적인 방법을 사용하였을 때와 비교

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
피험자 수	명			: 경수척수손상 장애인 12명 이상 : 기관루 거치 환자 12명 이상
논문투고 (SCI-E이상, mrnIF* 60점 이상)	건	-	-	2
임상시험결과 및 개선필요사항 사용성 평가	건	-	-	1
기침유발기 적용 매뉴얼(프로토콜)	건	-	-	1

추진일정

○ 1월: 기침유발기 적용 대상 환자군 현황 파악 및 기침유발기 치료 프로토콜 준비

○ 2월: IRB 승인

○ 3~6월: 대상환자 모집, 임상시험 진행(기침유발기 적용 및 측정)

○ ~8월: 중간결과보고, 프로토콜 점검 및 보완

○ ~11월: 임상시험 진행 및 사용성평가, 기침유발기 적용 매뉴얼 제작

○ 12월: 최종평가, 연구결과물 정리

기대효과

○ 객담제거에 효과적인 기침유발기 설정값 제시

○ 척수손상, 뇌졸중, 근육병 등 여러 그룹의 장애인에서 호흡기 합병증 예방

○ 노쇠노인, 비사용 증후군, 소아 환자 등 객담배출 능력이 저하된 다양한 질환군에서 적용 가능

○ 근거에 기반한 기침유발기 치료방법의 모델 제시

최종결과물

○ 중간보고서, 최종보고서

○ SCI (E) 급 학술지 논문 2편 이상

○ 최종 적정 설정값을 반영한 기침유발기 치료 매뉴얼/지침서 제작 및 보급

○ 적정 설정값을 적용한 기침유발기 사용성 평가 계획

활용계획

○ 적정 설정값을 반영한 기침유발기 치료용 공식 프로토콜 확립

○ 제조회사의 교육용 배포자료 수정 및 재교육

○ 기침유발기 치료를 적용중인 중소형 병원 및 가정에서의 사용에서 치료효과를 향상시킬 수 있도록 매뉴얼 확대보급

[지원-8] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

뇌영상을 이용한 뇌졸중 환자의 재활치료에 대한

예후 예측에 대한 연구

연구분야

임상재활

연구형태

임상연구

과제관리자

김호진

연 락 처

02-901-1905

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

90,000 천원

연구목적

○ 뇌영상 기술을 이용하여 뇌졸중 재활 치료에 대한 예후 예측 가능성에 대한 연구 수행

연구

필요성

○ 뇌졸중 등으로 인한 뇌 손상후, 재활을 통한 기능 회복시 예후에 대한 예측은 환자 관리에 매우 중요한 요소이지만 현재 객관적인 기준이 마련되어 있지 않음

- 다양한 예후예측 방법중에서 영상학적 바이오마커는 객관적이며 쉽게 얻을수 있는 이점이 있음. 특히, 자기공명 뇌영상은 수십년간 안정적으로 활용되어 와서 잠재적 활용점이 있음

○ 최근 개발된 자기공명영상 기술들은 해부학적 구조외에 다양한 정보를 얻을수 있는 바이오마커들이 개발되었음 (예: 기능적 자기공명영상 기법 (fMRI), 확산 자기공명영상 (DWI) 기법)

○ 재활시 일어나는 뇌 수초화의 변화는 뇌 가소성 원리하에서 설명되는 주요 변화 메카니즘의 하나라고 보고되고 있음. 이를 볼수 있는 영상 기술을 이용할수 있으면 새로운 바이오마커로 활용할수 있을 것임

연구내용

및 방법

○ 재활 예후 예측 뇌 자기공명영상 바이오마커 발굴

- 기존 해부학적 영상 기술과 더불어 대뇌 백질 축삭 손상, 수초화 손상들을 영상화 할수 있는 기술 개발

- 재활 예후 예측에 사용할수 있는 고해상도 영상 기술 개발, 특히 피질척수로 고해상도 영상 기술에 활용

- 영상 재구성 소프트웨어 기술 및 영상 융합 기술 개발

○ 자기공명영상 기반 재활을 통한 임상 정량 평가

- 정상인인 대조군과 재활치료를 진행한 실험군과의 비교를 통해 뇌의 정량적 분석을 통한 비교

- 재활 치료의 다양한 지표 (예: FMA) 변화 대비 촬영전 영상 바이오마커와의 관련성 조사

추진일정

세부 개발내용	추진일정 (개월)
	1	2	3	4	5	6	7	8	10	11	12
계획 수립 및 IRB 획득
영상 프로토콜 수립
환자 그룹 1차 영상 획득
재활치료 수행 및 control group 영상 획득
환자 그룹 2차 영상 획득
데이터 분석 및 보고서 작성

기대효과

○ 뇌졸중 환자의 재활에 대한 예후예측 영상 바이오카머 도출 및 평가 방법 제시

○ 뇌영상 바이오마커들의 메카니즘과 결합하여 재활 치료의 원리에 대한 이해 증진

○ 임상 현장에 영상 바이오마커를 이용한 환자 시스템 구축

최종결과물

○ 중간보고서, 최종보고서

○ 자기공명영상 임상 프로토콜 (1건)

○ 바이오마커 발굴 알고리즘(1건) 및 분석관련 소프트웨어 패키지(1건)

○ 관련 국제 SCI 논문 (2건)

활용계획

○ 뇌졸중 재활 치료의 예후예측 방법으로 활용

○ 정량적 방법을 요구하는 다양한 재활 치료에 활용

○ 맞춤형 뇌졸중 재활 환자 관리

[지원-9] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서(다년도)

연구과제명

척수손상 장애인의 자립생활 및 직업복귀를 위한 연구

연구분야

임상재활

연구형태

임상연구

과제관리자

김현진

연 락 처

02-901-1912

연구기간

계약일~2021.11.30

연 구 비

총액 : 140,000 천원

1차년도 : 70,000 천원

2차년도 : 70,000 천원

연구목적

○ 척수손상 장애인의 기능 및 자립생활 정도에 따른 직업복귀 현황 파악

○ 자립생활 및 직업재활 관련 기능 요소를 평가할 수 있는 평가 툴 개발

○ 척수손상 장애인의 직업복귀를 위해 지역사회와의 연계 방안 마련

연구

필요성

○ 일정 기간의 재활치료 이후 지역사회 복귀를 위해서는 다양한 요인들이 필요하며 자립생활, 직업재활 등이 중요한 요인 중 하나임

○ 국내에서는 장애인의 고용을 증진시키기 위한 노력이 있으나, 장애인의 실제 직업복귀율은 저조함

○ 이에 대한 원인으로는 장애인의 고용에 대한 정보 부족, 사회·기업체에서 장애인의 업무 수행능력 과소 평가, 장애인이 원하는 일자리 부족 등에 대한 것들이 있음

○ 특히 척수손상 장애인의 경우 일정 정도의 재활 치료 이후 사회복귀가 가능하며 업무 수행 능력에 따른 다양한 일자리를 가질 수 있음

○ 척수손상 장애인들의 자립생활 및 직업 복귀를 위한 요인들을 조사하고, 자립생활 및 직업 복귀를 위한 평가 툴을 개발하여 이를 적용하고, 지역사회 연계 방안에 대해 연구할 필요가 있음

연구내용

및 방법

○ 척수손상 장애인의 직업복귀 현황 조사 및 직업 특성 분석

※ 척수손상 장애인 직업복귀 관련 주제에 대한 자율 공모 과제 (장애인 단체 주관기관 참여 우대)

○ 척수손상 장애인의 직업 욕구와 사회·기업체의 장애인 직업 분석

- 척수손상 장애인 대상 직업 요구도 설문조사 실시(100명 이상)

- 기업체 고용주를 대상으로 한 장애인 직업 인식 및 요구도 조사

○ 척수손상 장애인의 손상 수준 및 자립생활 정도에 따른 기능 분석

- 손상수준에 따른 자립생활 정도 분석

- 자립생활과 직업복귀와의 관련 정도 분석

○ 척수손상 장애인의 자립생활 및 직업 복귀를 위한 평가 툴 개발

- 직업별 업무 수행 능력에 따른 기능 제시를 위해 직업재활 전문가, 의료전문가를 통한 포커스 그룹 인터뷰 실시

- 손상수준과 자립생활 정도를 고려한 직업 복귀 평가 툴 개발

○ 자립생활 및 직업복귀를 통한 지역사회 연계를 위한 방안 마련

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
피험자 수	명	-	-	100이상
IRB 승인 문건	건	-	-	1
논문투고 (SCI-E이상, mrnIF* 60점 이상)	건	-	-	1

추진일정

[1차 년도]

○ 2월: 착수보고

○ 3월: IRB 심의 통과

○ 4월: 문헌 고찰 및 설문조사 대상자 모집

○ 5월: 설문조사 실시 및 포커스 그룹 인터뷰 실시

○ 6월 : 중간보고

○ 5~11월: 자립생활 및 직업재활을 위한 평가 툴 개발

○ 11월: 연차 보고

○ 12월: 결과 보고

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수·연차·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함

기대효과

○ 자립생활 및 직업재활 프로그램 보급

○ 자립생활 및 직업평가를 위한 기능 수준, 자립생활 정도에 따른 근거 기반 마련

최종결과물

○ 연차보고서

○ 최종보고서

○ 임상연구관련 문헌고찰 보고서

○ 임상연구 논문 : 1편 이상

※ SCI-E이상, 재활 분야 상위 60% 이상의 저널

※ 연구기간 내 투고 완료, 연구종료 후 2년 이내 게재 완료

활용계획

○ 재활기관 및 장애인 관련 단체에 직업재활 가이드라인으로 제공

[지원-10] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

장애인·노인의 기능회복을 위한 재활치료 임상시험 연구

연구분야

임상재활

연구형태

임상연구

과제관리자

김현진

연 락 처

02-901-1912

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

70,000 천원

연구목적

○ 재활치료의 효과 근거기반 마련을 위한 임상시험 지원

○ 장애인(환자)의 기능회복을 위한 재활치료 효과 검증

연구

필요성

○ 장애인의 효과적인 재활은 다양한 기능회복을 통하여 이루어지기 때문에 임상연구를 통한 재활치료의 효과성 검증이 필요함

○ 특히 운동·인지 기능 치료와 일상생활동작 또는 기능적 결과와의 관련성, 정신 및 심리치료를 통한 환자의 기능적 회복 예측 연구들이 많이 있음

○ 국내에서도 재활치료의 효과를 보기 위해 근거기반 임상시험(Evidence-Based Clinical Trails)의 요구도가 높아지고 있는 실정임

○ 따라서 장애인(환자)의 재활치료를 위한 재활치료 및 각종 재활(훈련)기기의 임상적 적용 및 근거기반의 임상효과 규명이 필요

연구내용

및 방법

○ 장애인(환자)의 기능회복*을 위한 재활치료 효과 관련 선행연구 고찰

- 기능회복* : 일상생활동작, 운동·인지 기능, 연하재활치료, 물리(작업)치료, 정신 및 심리치료, 감각치료, 보행기능, 자세 및 균형기능 등

○ 임상시험을 통한 재활치료의 유효성 입증

※ 임상재활연구 관련 주제에 대한 자율 공모 과제임

○ 재활치료 및 각종 재활(훈련)기기 등을 활용한 기능회복*을 위한 임상연구 수행

○ 장애인(환자)을 대상으로 재활치료 및 중재에 대한 임상연구 수행

○ 연구방법

- 연구대상자 : 장애인

- 연구디자인 : Randomized Controlled Trial 등

- 피험자수: 40명(실험군 20명/대조군 20명) 이상

※ 피험자수에 대한 명확한 근거를 제시할 경우 조정가능함(예, sample size 계산 프로그램)

※ 연구디자인, 중재방법, 훈련시간, 평가도구, 눈가림법 등 연구에 관한 전반적인 내용을 연구계획서에 구체적으로 제안할 것

- 임상연구심의위원회(IRB) 승인 필수

- 임상연구등록: clinicaltrials.gov 또는 국립보건연구원 (CRIS)

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
피험자 수	명	-	-	40명 이상
IRB 승인 문건	건	-	-	1
논문투고 (SCI-E이상, mrnIF* 60점 이상)	건	-	-	1
임상시험결과 및 개선필요사항	-	-	-	있음

추진일정

○ 2월: 착수보고

○ 3월: IRB 심의 통과, 임상연구등록 획득 (clinicaltrials.gov 또는 국립보건연구원 (CRIS) 등)

○ 4월: 연구 디자인 및 대상자 선정, 분기별 회의

○ 5월~11월: 임상시험 진행

○ 6월: 중간보고

○ 9월: 분기별 회의

○ 10~11월: 자료 수집 및 분석

○ 11월: 결과 보고

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수·연차·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함

기대효과

○ 재활 치료 프로그램 활용 및 보급

○ 기능회복 향상을 위한 재활치료 근거기반 마련

최종결과물

○ 중간보고서

○ 최종보고서

○ 임상연구관련 문헌고찰 보고서

○ 임상연구 논문 : 1편 이상

※ SCI-E이상, 재활 분야 상위 60% 이상의 저널

※ 연구기간 내 투고 완료, 연구종료 후 2년 이내 게재 완료

○ 임상연구등록번호 (clinical trial number 또는 CRIS 임상연구 등록번호 등)

활용계획

○ 재활기관 및 중앙장애인 보건의료센터의 임상연구 가이드라인 지침으로 활용

[지원-11] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서(다년도)

연구과제명

가상현실 (virtual reality) 기반 시선추적 (eye-tracking) 기술을 활용한 후천적 뇌손상 (acquired brain injury) 이후의 인지장애 (disorders of consciousness) 평가 시스템 고도화

연구분야

재활평가도구

연구형태

임상연구

과제관리자

이정아

연 락 처

02-901-1915

연구기간

계약일~2021.11.30

연 구 비

총액 : 200,000 천원

1차년도 : 100,000 천원

2차년도 : 100,000 천원

연구목적

○ 가상현실 (virtual reality) 기반의 시선추적 (eye-tracking) 기술을 활용하여 후천적 뇌손상 (acquired brain injury) 로 인한 인지장애 (disorders of consciousness) 평가 시스템을 고도화 하고자 함

연구

필요성

○ 뇌손상(Brain Injury)으로 인한 환자의 의식 회복에 대한 정확한 예후 추정 가능 (보호자와의 상담에도 중요)과 추후 인지 치료 및 약물 치료의 효과 검증에 중요한 기준이 필요

○ 기존 의식장애(disorders of consciousness)평가는 평가자의 시간적 제약으로 인한 의식장애의 부정확한 평가 가능성과 다양한 임상환경(평가시 환자에게 제공되는 시각, 청각 자극의 정도차이, 평가시점의 차이 등)에서 균일한 평가 환경 제공의 어려움이 있음

○ 현재까지 개발된 정량적 의식장애 수준 평가 기술은 고가의 장비 요구, 데이터를 전처리하는 과정에서 통계학적 인위성개입, 장비의 탈착 시간의 소요 등으로 인한 임상환경에서 적용성이 떨어짐

○ 이에 장비의 소형화 및 평가의 정량화, 자동화 가능, 다양한 감각자극을 제공하여 최대치의 의식능력 확인을 필요로 하는 객관적이고 정량적 수치를 결과변수로 제시하는 정확도가 향상된 의식 평가시스템 개발이 요구됨

○ 개발된 의식평가 시스템을 통해 다양한 임상환경에서 평가 가능성 제시 필요

연구내용

및 방법

1차년도

○ 의식장애 평가 시스템 개발 고도화 검증 임상시험

- 타당도 분석을 위해 기존 임상평가도구 및 뇌신경 활성도에 대한 정량적 평가도구와의 비교에 관한 연구 수행

○ 최대의 반응을 초래할 수 있는 최적의 감각자극 선택

- 시각 자극의 종류 (색깔, 질감, 움직임, 배경의 구성, 지속 시간 등), 청각 자극의 종류 (주파수, 세기, 리듬, 선명도 등), 복합 자극 (시각 자극과 함께 청각 자극 제공)

- 청각 자극

- 전기 자극 (peripheral nerve stimulation)

○ 기존 임상평가도구 및 뇌신경 활성도에 대한 정량적 평가도구와의 비교 (validation study)

- 기존 임상평가도구: Coma Recovery Scale – Revised (CRS-R),

- 뇌신경 활성도 정량적 평가도구: functional MRI, FDG-PET

- 뇌신경 활성변화로 인해 추가로 발생할 것으로 예상되는 지표 측정: EKG, blood pressure, respiratory rate

○ 다양한 파라미터 (parameters)를 비교해 봄으로써, 인지장애를 구별할 수 있는 최적의 파라미터를 선택

- on-target gaze duration, off-target gaze duration, velocity

of gaze, endurance of gaze

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
피험자 수	명	-		5명 이상
인지장애 평가시스템 고도화	건	-	-	2건 이상
인지장애 평가시스템 고도화 특허출원	건	-	-	1

2차년도

[1차년도와 동일한 프로토콜로 임상시험 계속 진행을 권장함]

○ 의식장애 평가 시스템 개발 고도화 검증을 위한 임상시험 계속 진행

○ 최대의 반응을 초래할 수 있는 최적의 감각자극 선택

○ 기존 임상평가도구 및 뇌신경 활성도에 대한 정량적 평가도구와의 비교 (validation study)

○ 다양한 파라미터 (parameters)를 비교해 봄으로써, 인지장애를 구별할 수 있는 최적의 파라미터를 선택

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
피험자 수	명	-		20명 이상
인지장애 평가시스템 고도화 특허출원	건	-	-	1
임상시험 결과	건	-	-	1

추진일정

1차년도

○ 2월 : 착수보고

○ 2~5월: 의식장애 평가 시스템 고도화

○ 4월: 분기별 회의

○ 5월: IRB 승인 획득, 환자 적용을 통한 데이터 수집

○ 6월: 중간보고

○ 8~11월: 분기별 회의, 환자 데이터 수집을 위한 임상시험

○ 11월: 자료분석 및 연차 실적 계획서 작성

○ 11월~12월:연차평가

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수·중간·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함

※ 전년도 결과 평가에 따라 당해년도 협약이 이루어지며, 전년도의 결과가 미흡할 경우 당해연도 협약이 취소될 수 있음.

2차년도

○ 1~11월: 임상시험 진행

○ 4월: 분기별 회의

○ 7월: 중간평가

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월: 자료분석 및 최종보고서 작성, 최종평가

기대효과

○ 정확한 의식장애 평가를 통해 정확한 예후 추정을 바탕으로 효율적인 환자 케어 가능함

○ 해당 장비는 다양한 임상 연구에서 활용할 수 있는 평가 도구로 활용할 수 있기 때문에 의식 평가를 활용한 다양한 임상 연구에서 주도권을 확보할 수 있음

○ 현재 각광을 받고 있는 인공지능 방법론을 적용하여 의식 장애 정도를 구분할 수 있는 토대가 마련될 것으로 기대함

○ 가상현실 환경에서 재활 평가 도구의 개발 경험을 바탕으로 다른 재활 평가 도구의 가상현실 환경내로의 편입 과정을 더욱 용이하게 진행할 수 있을 것으로 기대함

최종결과물

1차년도

○ 의식장애 평가시스템 고도화 개발 2건 이상

※ 평가시스템 매뉴얼 포함 관련 정보 일체 제출

○ 소스코드, 부품목록표

○ 관련 특허출원 1건 이상

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

○ 임상시험승인서(IRB 승인서), 계획서, 임상시험 결과보고서 등

2차년도

○ SCI(E)급 저널 논문 2편 이상 게재 (2차년도 종료 후 2년 이내)

○ 관련 특허출원 1건 이상

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

활용계획

○ 다양한 임상 연구 (의식장애 치료약물의 효과 규명 연구 RCT, 다른 임상지표와의 비교 및 타당도 검증 연구 등)에 정량화된 결과 변수로 활용 가능

○ 다양한 자극에 대한 시각 반응의 차이를 통해 의식장애 환자의 뇌신경 반응에 대한 기초의학적 연구 아이디어 확보

○ 특허 출원 및 의료기기 등록을 통한 부가가치 확보 방안 모색

[지원-12] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

재활치료 기능적 결과측정(Functional Outcome Mearures)을 위한 평가도구 사용자 매뉴얼개발 및 효과성 검증

연구분야

재활평가도구

연구형태

개발연구

과제관리자

김호진

연 락 처

02-901-1905

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

50,000 천원

연구목적

○ 장애인 재활치료 전후의 가동성(Mobility) 영역에 대한 정확하고 포괄적인 기능적 결과측정에  사용자 매뉴얼 작성

○ 기존 개발된 Mobility 영역의 기능적 결과측정 방법에 대한 선행연구 종합분석 및 심층적으로 고찰하고 임상 재활 현장에서 사용하는 평가도구에 대한 분석을 통해 객관적인 평가도구를 활용할 수 있도록 매뉴얼화 함

○ 재활치료 기능적 결과측정의 효과성 검증을 위한 임상시험 실시

연구

필요성

○ 객관적이고 양적화 할 수 있는 재활치료 기능적 평가도구

○ 치료 전․후에 따른 치료 사용 내용에 대한 기록 필요

○ 개선 또는 개발된 재활 평가도구를 통해 임상 재활 현장에서 치료사가 손쉽게 활용할 수 있고, 환자에게 설명해 줄 수 있는 IT를 이용한 평가도구 요구

연구내용

및 방법

○ 재활치료 Mobility에 관한 기능적 평가도구 분석 및 메뉴얼 개발

※ 기능적 평가도구관련 Mobility 재활연구 주제에 대한 자율 공모 과제임

○ 개발된 Mobility 관련 재활 평가도구 효과성 검증

○ 연구방법

- 연구대상자 : 재활환자

- 연구디자인 : Randomized Controlled Trial

- 피험자수: 30명 이상

※ 피험자수에 대한 명확한 근거를 제시할 경우 조정가능함(예, sample size 계산 프로그램)

※ 연구디자인, 중재방법, 훈련시간, 평가도구, 눈가림법 등 연구에 관한 전반적인 내용을 연구계획서에 구체적으로 제안할 것

- 임상연구심의위원회(IRB) 승인 필수

- 임상연구등록: clinicaltrials.gov 또는 국립보건연구원 (CRIS)

- 관련된 임상재활연구 관련 문헌고찰

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
기존평가도구 통합보고서	건	-	-	1
임상시험 보고서	건	-	-	2
피험자 수	명	-	-	30명 이상
논문투고 (SCI-E이상, mrnIF* 60점 이상)	건	-	-	1
임상시험결과 및 개선필요사항		-	-	있음

추진일정

○ 2월: 착수회의,  사용자/전문가 자문 실시

○ 3~5월: 기존 Mobility 관련 기능적평가도구 분석 정리, 분기별 회의

○ 6~8월: 1차 IRB 평가도구 개발

○ ~8월: 중간보고

○ ~11월: 임상시험, 결과정리, 매뉴얼 작성, 매뉴얼 개발, 분기별 회의

○ 12월: 연차평가, 연구결과물 정리

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수·중간·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함

기대효과

○ 재활 프로그램 활용 및 보급

○ Mobility관련 기능회복 향상을 위한 재활치료 근거기반 마련

최종결과물

○ 연차보고서

○ 최종보고서

○ 특허-특허출원서, 특허출원번호통지서 등 1건 이상

○ 임상연구 논문 : 1편 이상

※ SCI-E이상, 재활 분야 상위 60% 이상의 저널

※ 연구기간 내 투고 완료, 연구종료 후 2년 이내 게재 완료

○ 임상연구등록번호 (clinical trial number 또는 CRIS 임상연구 등록번호 등)

활용계획

○ 재활기관 평가도구로 활용

[지원-13] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

장애인을 위한 캐어기버(Caregiver) 표준 교육프로그램 및 플랫폼 개발

연구분야

국제협력연구

연구형태

임상연구

과제관리자

김예순

연 락 처

02-901-1924

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

50,000 천원

연구목적

○ 장애인구 및 노인 질환 증가 등으로 케어기버(caregiver)에 대한 수요가 크게 증가하고 있으므로 표준화된 교육체계 및 매뉴얼 마련 필요

○ 케어기버 연구 네트워크 기반의 장애인 케어기버 표준 교육프로그램  및 플랫폼 개발

연구

필요성

○ 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 척수 손상 등은 인지, 언어 등의 지속적인 기능 장애, 우울증, 성격 변화 등을 유발하여 가족 등 케어기버의 지지와 도움을 필요로 하며 케어기버들도 이로 인해 우울증과 같은 건강문제와 삶의 질의 저하가 발생

○ 교육 훈련을 통해 케어기버를 적절하게 준비시키는 것이 환자의 회복, 합병증 예방, 가정 및 사회 복귀를 위해 중요하며 이를 위한 체계적인 프로그램이 필요

○ 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 척수 손상 등으로 발생하는 기능 장애는 인지, 의사 소통, 연하 장애, 기관지절개관 관리, 방광관리 등 환자 증상에 따른 케어기버 교육 훈련이 필요하나 이러한 환자 증상에 따른 표준화된 교육훈련 프로그램은 개발되어 있지 않음.

○ 국내에서는 뇌졸중 환자와 치매 환자의 케어기버 부담과 교육에 대한 일부 연구가 진행되었으나 환자의 기능 장애 및 증상에 따른 케어기버 부담 및 미충족 니즈에 대한 연구나 개별화된 프로그램에 대한 연구는 부족한 실정

연구내용

및 방법

○ 국·내외 장애인 및 노인 케어기버 관련 문헌고찰, 해외 사례 벤치마킹

- 문헌고찰, 벤치마킹, 전문가 자문 회의 및 국제 세미나를 통해 케어기버 현황 파악

- 장애인의 세부기능에 따른 표준화된 교육훈련 프로그램(안) 도출

○ 장애인의 케어기버 관련 당사자 및 보호자 니즈 조사

- 니즈 조사를 통해 가족 케어기버의 부담과 미충족 니즈를 확인

- 현재 국내 케어기버 프로그램의 개선점, 해결방안 등 시사점을 도출하며 기능 장애에 따른 세부적 니즈, 개선책 도출

○ 장애인을 위한 케어기버 표준 교육 프로그램 개발

- 세부 기능 장애별 표준화된 교육훈련 프로그램 개발

○ 장애인 케어기버 국제 연구 플랫폼 개발

- 케어기버 프로그램이 발달되어 있는 미국, 캐나다, 싱가포르 등 외국 재활센터와 협력 연구 네트워크를 구성하고, 공동 연구 및 정보 제공을 위한 플랫폼 개발

평가항목	단위	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	1
세부 기능 장애별 케어기버 표준 교육 훈련 프로그램	건	3이상
논문투고 (SCI-E이상, mrnIF* 60점 이상)	건	1
플랫폼 개발	건	1

추진일정

○ 2월: 착수회의, 국제협력 연구 네트워크 참여 기관 및 연구진 모집

○ 3월~4월: 문헌고찰, 해외 사례 벤치마킹, 장애인의 세부기능에 따른 표준화된 교육훈련 프로그램(안) 도출

○ 5월: 장애인 케어기버 교육 프로그램 개발을 위한 국제 연구 네트워크 구축 및 플랫폼 개발

○ 6월: 중간 평가

○ 7~8월: 가족 케어기버의 부담과 니즈 조사

○ 9~10월: 벤치마킹, 전문가 자문 회의 등을 통한 표준화된 케어기버 교육 훈련 프로그램 도출

○ 11월 : 최종평가, 연구보고서 작성, 연구결과물 정리

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수·중간·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

기대효과

○ 케어기버 국제협력연구의 기초 토대 형성

- 개발된 케어기버 국제협력연구 네트워크와 표준 교육 프로그램은 케어기버에 대한 국제공동연구 및 국내 연구의 활성화에 기여

○ 장애인의 자립생활 효과 극대화 및 삶의 질 향상 기여

- 개별 장애에 따른 미충족 니즈를 파악하고 표준화된 케어기버 교육 훈련프로그램을 제공하여 장애인의 건강 증진과 합병증 예방을 통해 자립생활의 효과를 극대화할 수 있음.

- 개별 장애 및 증상에 따라 표준화된 프로그램을 제공함으로써 케어기버의 불안과 육체적 부담, 불필요한 의료기관 방문을 줄여 환자 가족 및 케어기버의 삶의 질을 향상에 기여

○ 케어기버 교육 프로그램을 필요로 하는 노인, 치매 환자에 확대 발전 가능

- 개발된 케어기버 교육훈련 프로그램은 커뮤니티케어로 연계하여 장애인 뿐 아니라 치매 및 노인 등에 대한 돌봄 케어기버 교육훈련 프로그램으로 확대 발전 가능

최종결과물

○ 중간보고서, 최종보고서

○ 케어기버 표준 교육 훈련 프로그램 3건 이상

○ 플랫폼 개발 1건

○ 학술대회 발표 및 논문 1편

활용계획

○ 구성된 케어기버 국제협력연구 네트워크를 통해 개별 장애 및 증상에 따라 표준화된 케어기버 교육훈련 프로그램을 개발하고 효과 검증을 위한 국제공동연구를 진행하여 케어기버 교육 및 연구에 대한 기반자료로 활용

[지원-14] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

재활관련 기술분야별 지식재산권(IP) 창출

연구분야

공동기획

연구형태

응용연구

과제관리자

김호진

연 락 처

02-901-1905

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

50,000 천원

연구목적

○ 장애인의 운동 및 인지 기능 측정을 위한 임상재활관련 기술 분야(재활 바이오마커 등)에 대한 국내·외 특허분석 및 유망특허 도출

○ 도출된 유망특허를 기초로 하는 신규 지식재산권(IP) 창출

연구

필요성

○ 장애인 재활치료 및 일상생활 기능을 정확히 측정하기 위한 임상재활 운동 및 인지 기능 측정 기술 활용에 대한 사회적 관심과 수요가 늘어나고 있음

○ 임상재활에서 필요한 기능향상 재활관련 운동 및 인지 측정기술의 수요와 기초 데이터 분석이 필요함

○ 특허검색 및 분석을 반영한 신규 IP 확보 전략이 필요함

연구내용

및 방법

○ 기술분야별(운동 및 인지 기능 측정) IP 분석 수행(특성파악)

- 뇌손상, 척수손상 등 중추신경 장애인의 운동 및 인지기능 회복을 나타내는 기술 분야 (바이오마커 등 포함)

- 분석범위 설정, 특허 분석프레임 확정

- 특허검색 및 유효특허 추출, 유효특허분석 및 핵심특허 도출 등

○ 기술분야별 IP 창출전략 수립

- 특허 트리 작성

- 상세 IP 분석 및 IP 확보 방안 제시

- IP 활용 사업화 방향 제시

○ 핵심특허 등 IP창출 전략을 바탕으로 분야별 신규 IP 1건 창출

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발 목표치
유효특허 데이터	건	-	-	1
신규 IP 창출 전략 보고서	건	-	-	1
특허출원	건	-	-	2이상

추진일정

○ 2월: 착수보고

○ 3월: 분기별 회의

○ 4~5월: 중간보고

○ 6~8월: 분기별 회의

○ 11월: 최종 보고 및 최종보고서 작성, 연구 결과물 정리

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수·중간·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 한다.

기대효과

○ 기술분류별 핵심특허 활용전략 수립

○ 기존 기술의 문제점 해결방안 도출

○ 핵심 기술의 사전 특허 출원을 통한 원천특허 창출

최종결과물

○ 기술분류별 유효특허 데이터

○ 기술분류별  IP창출 로드맵 (특허 트리 포함), 신규 IP창출 전략 보고서

○ 기술분류별 특허분석 및 특허확보 전략 보고서

○ 상기 자료가 탑재된 최종보고서 (중간보고서 별도)

○ 상기 보고서 전자화일 및 사업 수행 중 조사자료로 제출

○ 기술 분야별 특허출원 각1건 (총 2건 이상)

활용계획

○ 신규 IP 창출에 활용

○ 기술사업화 및 기술이전 계약에 활용

[지원-15] 2020년도 재활연구개발지원용역 제안요청서

연구과제명

재활연구개발지원사업 성과 분석

연구분야

공동기획

연구형태

기초연구

과제관리자

이정아

연 락 처

02-901-1915

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

50,000 천원

연구목적

○ 국립재활원의 연구성과에 대한 통합적인 분석과 “2019년 재활관련 기술분야별 지식재산권(IP) 창출” 결과물에 기초하여 재활원이 보유한 연구 성과물의 활용률을 제고하고자함

- 2019년 시행한 재활연구개발지원사업 성과 및 기술사업화 방안 분석 결과, 규정/체계 및 전문 인력에 대한 지원 또는 시장 수요를 반영한 기술사업화 전략의 필요성이 대두됨

- 이를 위하여 19년도 동 과제수행 결과로 구축된 기술사업화 기반 구축에서 나아가 구체적인 기술사업화 활동에 대한 실무·법률자문·계약협상·마케팅 기반 구축 등 IP 전주기 활동에 필요한 전문가지원서비스를 제공하고자 함

연구

필요성

○ 기존에 수행했던 재활연구 관련 우수성과 분석 및 기술사업화 방안에 대한 현실적인 적용안이 필요함

○ 기존 연구성과 분석 결과 및 사업화 전략에 대한 질적 향상을 위해 기획 단계부터 전략 수립을 통한 체계적 지원과 R&D 효율성 제고를 위한 IP 경영역량 강화가 요구됨

○ 기 분석된 재활연구개발 사업화 방향에 대한 맞춤형 사업화 지원이 필요하며, 연구자 및 기술 단위 별(또는 사업단 세부연구과제 별)로 원하는 프로그램을 지원하여 연구 성과 활용률의 질적 향상을 도모하고자함

연구내용

및 방법

1. 종합적 성과조사 및 분석

○ 연구과제별 논문, 특허, 시제품, 사업화, 프로그램 개발 및 임상시험 등 성과 현황 조사 및 양적ㆍ질적 성과분석 실시

○ 2022년도 사업평가 대응 전략 수립

- 최근 평가추세를 파악, 제시하고 이에 대응한 사업평가 관련 종합적 분석과 대응전략 수립

- 국가연구개발 우수 사업의 성과목표 및 지표 분석, 평가의견, 대응방법 등 분석

2. 기술사업화 내부 역량강화 서비스 제공

○ 규정검토, 법률자문, 계약협상, 마케팅 기반 구축 등 재활연구지원분야 내부 행정지원 서비스 전주기 활동에 필요한 지원 제공

○ 기술 이전에 대한 타당성 분석을 위하여 사전적으로 FTO(Freedom to Operate) 등 심층 특허 침해 분석 수행

○ 외부 R&BD 사업 소개 발굴 및 제안 지원

○ BM(Business Model) 플랜 수립(STP, BMS 포함) 지원

○ 산업분야별 전문 시장/산업 DB 접근을 통한 최신의 업데이트된 시장 자료에 기반한 시장 조사 서비스 제공

○ 기술이전 협상을 위한 적정 기술료 제안을 위한 가치 평가 수행

평가항목	평가항목 세부	단위	개발목표치
연구성과 분석	특허/논문/기술사업화 및 임상성과 분석	건	총 1건
	사업 통합평가 대응전략 수립	건	총1건
기술사업화 내부역량 강화 서비스 제공	기술이전 컨설팅	건	총 32건, 세부 항목별 4건 (수요에 따라 세부 정량목표는 변경 가능. 단, 보유특허평가는 기관요청 특허건수에 대한 보고서로 송부
	특허출원 적정성 검토	건
	법률자문	건
	특허 및 기술사업화 교육	건
	내부규정검토	건
	보유특허평가	건
	맞춤형 사업화 전략 수립	건
	기타 맞춤형 지원	건

추진일정

○ 2월: 착수회의, 연구자직접서비스 수요 파악

○ 2~4월: 연구성과 분석 수행

○ 4월: 분기별회의

○ 6~11월: 기술사업화 내부 역량강화 서비스 제공

○ 11월: 최종평가, 연구결과물 정리

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수·중간·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 한다.

기대효과

○ 기 분석된 연구성과 및 기술사업화 방안에 대한 구체적인 실행 방안 모색

○ 맞춤형 컨설팅 제공을 통해 기술 혹은 연구자별 취약한 부분에 대한 맞춤형 지원 강화

○ 국립재활원 재활연구개발지원사업단 전문인력 및 전문성 부족을 보완함과 동시에, 내부조직의 자체 업무량 경감을 통한 사업화 업무집중화를 유도

최종결과물

○ 중간보고서, 최종보고서

○ 연구성과분석

○ 기술사업화 내부 역량강화 서비스

활용계획

○ 정량/정성 분석을 통해 국립재활원 성과의 우수성 분석, 보완점 확인

○ 사업기획‧관리‧평가‧활용 등 사업의 전주기 추진계획 수립

○ 기술사업화 내부 역량강화 서비스

○ 성과관리 및 사업관리 체계화로 사업추진의 효율성 및 효과성 제고

[중개-1]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서 (다년도)

연구과제명

하지 재활로봇이 보행재활에 미치는 임상적 효과에 대한 중개연구

연구분야

하지

연구형태

중개연구

과제관리자

이금주 연구사

연 락 처

02-901-1916

연구기간

계약일 ~ 2021.11.30

연구비

총 액

200,000천원

1차년도

100,000천원

2차년도

100,000천원

연구목적

○ 하지재활로봇이 보행재활에 미치는 효과에 대한 임상적 유효성 검증

연구

필요성

○ 하지 재활 치료를 위해 개발된 재활로봇의 임상적 유효성 검증 필요

○ 하지 재활로봇의 임상적 데이터 및 치료효과를 바탕으로 재활로봇치료를 처방할 수 있는 수가 문제해결을 위한 근거자료 마련 필요

연구내용

및 방법

공통

사항

○ 최소 2개 이상의 의료기관이 참여하여 연구를 진행해야 하며 주관기관은 의료기기 임상시험기관*에 한함

*: 식품의약품안전처 의료기기 임상시험기관 지정에 관한 규정에 따라 의료기기 임상시험기관으로 지정받은 의료기관

○ 연구디자인: Randomized Controlled Trial (RCT)

※ 연구대상, 연구디자인, 중재방법, 훈련시간, 평가도구 등 연구에 관한 전반적인 내용을 연구계획서에 구체적으로 제안할 것

※ 의료기기 인허가를 받은 재활기기, 연구기간 1차년도 6월까지 인허가 획득 예정의 신규재활기기로 구체적으로 과제 수행계획을 제한하는 경우 우대

○ 임상연구등록(필수): clinicaltrials.gov 또는 국립보건연구원(CRIS)

※ 연구책임자는 첫 피험자 모집 전에 사전 등록을 해야 함.

○ 계획서에 제시된 임상연구설계, 방법 및 임상시험 프로토콜에 따라 임상연구 수행

○ IRB 승인서(필수)

○ 이상반응조사 및 보고

1차년도

○ 재활로봇 유효성 검증을 위한 임상시험

※ 재활기기명, 임상시험 대상자, 질환명을 연구계획서에 명확하게 제시할 것

○ 연구방법

- 피험자수: 36명 이상 (실험군,  대조군 각 18명 이상)

※ 피험자수 계산 시 탈락률 고려하여 산정할 것 (피험자의 중도 탈락, 부적격 또는 기타 다른 이유로 분석에서 제외된 경우는 피험자수에 포함하지 않음)

- 하지 재활로봇 중개연구 관련 문헌고찰

※ (선택) 고식적 물리치료방법 또는 재활기기(재활로봇) 등과 연계하여 활용할 수 있는 치료 프로토콜

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
피험자 수	명	-	-	≥36
로봇개선필요사항	건	-	-	≥1
(선택)로봇활용 치료프로토콜 제안	건	-	-	≥1

2차년도

○ 재활로봇 유효성 검증을 위한 임상시험 계속 진행

- 1차년도와 동일한 프로토콜로 임상시험 계속 진행해야 함

- 임상시험결과에 따라 향후 임상현장에서 사용할 수 있는 재활로봇 치료 프로토콜을 최종보고서에 제안할 것

- 2차년도 피험자 수 : 44명 이상 (실험군, 대조군 각 22명 이상)

※ 피험자수 계산 시 탈락률 고려하여 산정할 것 (피험자의 중도 탈락, 부적격 또는 기타 다른 이유로 분석에서 제외된 경우는 피험자 수에 포함하지 않음)

※ 임상시험 결과 1건, 로봇개선 필요사항 1건 이상 제출

※ (선택)고식적 물리치료방법 또는 재활기기(재활로봇) 등과 연계하여 활용할 수 있는 치료 프로토콜 제시

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치(건/명)
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
피험자 수	명	-	-	≥44
논문투고	건	-	-	1
임상시험 결과	건	-	-	1
로봇개선필요사항	건	-	-	≥1
(선택)로봇활용 치료프로토콜 제안	건	-	-	≥1 (1차년도 프로토콜의 업데이트 가능)

추진

일정

공통

사항

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함.

※ 착수보고 및 중간·연차·최종평가를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표를 수행해야 하며 국립재활원이 수시보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

※ 전년도 결과 평가에 따라 당해년도 협약이 이루어지며, 전년도의 결과가 미흡할 경우 당해연도 협약이 취소될 수 있음.

※ 연구 기간 내 연구성과 사후관리 및 홍보 등 재활원의 협조 요청시 그에 응해야 함.

1차년도

○ 2월: 착수보고

○ 2~4월: 문헌고찰을 통한 평가변수, 임상시험 프로토콜 확립/IRB 승인, CRIS 임상연구 등록

○ 4~12월: 임상연구수행

○ 4월: 분기별 회의

○ 6월: 중간평가

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월: 자료분석 및 연차 실적·계획서 작성

○ 11~12월: 연차평가

2차년도

○ 1~11월: 임상시험 진행

○ 4월: 분기별 회의

○ 6월: 중간평가

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월: 자료분석 및 최종보고서 작성, 최종평가

기대효과

○ 재활로봇을 활용할 수 있는 임상적 유효성 기반 재활치료 프로토콜 확립

○ 로봇재활치료 수가화를 위한 근거자료로 향후 활용 가능

결과물

공통

사항

○ Clinical trial number 또는 CRIS 임상연구 등록번호

※ 하기에 기술된 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가할 수 있다(계획서 작성 시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것)

1차년도

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

- 재활로봇개선 요구사항 도출항목, 문헌고찰 보고서 포함

○ 재활로봇 임상프로토콜 초안 작성본

○ (선택사항) 논문 1편 이상 투고 (양질의 SCI급 논문 우대)

2차년도

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

- 재활로봇 임상프로토콜, 로봇개선 요구사항 도출항목 포함

○ SCI(E)급 저널 논문 1편 이상 게재 (2차년도 종료 후 2년 이내)

활용계획

○ 재활대상자 선정 및 예측모델 구축

○ 국내 신의료기술평가 등 로봇재활치료 수가화를 위한 근거자료 활용

[중개-2]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서 (다년도)

연구과제명

상지 재활로봇의 임상적 효과에 대한 중개연구

연구분야

기타

연구형태

중개연구

과제관리자

이정아 연구사

연 락 처

02-901-1915

연구기간

계약일 ~ 2021.11.30

연구비

총 액

90,000천원

1차년도

40,000천원

2차년도

50,000천원

연구목적

○ 상지 재활로봇의 임상연구를 통한 임상적 유효성 검증

연구

필요성

○ 상지 재활 치료를 위해 개발된 재활로봇의 임상적 유효성 검증 및 치료프로토콜 개발 필요

○ 개발된 재활로봇에 대한 임상시험 결과가 매우 적으며, 무작위 배정 대조군 임상연구를 통한 치료효과 규명이 필요함

○ 재활로봇의 임상적 데이터 및 치료효과를 바탕으로 재활로봇치료를 처방할 수 있는 수가 문제해결을 위한 근거자료 마련

연구내용

및 방법

공통

사항

○ 과제 수행 주관기관은 의료기기 임상시험기관*에 한함

* 식품의약품안전처 의료기기 임상시험기관 지정에 관한 규정에 따라 의료기기 임상시험기관으로 지정받은 의료기관

○ 연구디자인: Randomized Controlled Trial (RCT)

※ 연구대상, 중재방법, 훈련시간, 평가도구, 눈가림법 등 연구에 관한 전반적인 내용을 연구계획서에 구체적으로 제안할 것

※ 의료기기 인허가를 받은 재활기기, 연구기간 1차년도 6월까지 인허가 획득 예정의 신규재활로봇으로 구체적으로 과제 수행계획을 제한하는 경우 우대

○ 임상연구등록(필수): clinicaltrials.gov 또는 국립보건연구원(CRIS)

※ 연구책임자는 첫 피험자 모집 전에 사전 등록을 해야 함.

○ 계획서에 제시된 임상연구설계, 방법 및 프로토콜에 따라 임상연구 수행

○ IRB 승인서(필수)

○ 이상반응조사 및 보고

1차

년도

○ 재활로봇 유효성 검증을 위한 임상시험

※ 재활기기명, 임상시험 대상자, 질환명을 연구계획서에 명확하게 제시할 것

○ 연구방법

- 피험자수: 18명 (실험군 9명, 대조군 9명) 이상

※ 피험자수 계산 시 탈락률 고려하여 산정할 것 (피험자의 중도 탈락, 부적격 또는 기타 다른 이유로 분석에서 제외된 경우는 피험자수에 포함하지 않음)

- 상지 재활로봇 중개연구 관련 문헌고찰

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
피험자 수	명	-	-	≥18
로봇개선필요사항	건	-	-	≥1

2차

년도

○ 재활로봇 유효성 검증을 위한 임상시험 계속 진행

- 1차년도와 동일한 프로토콜로 임상시험 계속 진행을 권장함

- 임상시험결과에 따라 향후 임상현장에서 사용할 수 있는 재활로봇 치료 프로토콜을 최종보고서에 제안할 것

- 2차년도 피험자 수 : 22명 (실험군 11명, 대조군 11명) 이상

※ 피험자수 계산 시 탈락률 고려하여 산정할 것 (피험자의 중도 탈락, 부적격 또는 기타 다른 이유로 분석에서 제외된 경우는 피험자 수에 포함하지 않음)

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
문헌고찰 보고서	건	-	-	1
피험자 수	명	-	-	≥22
임상시험 결과	건	-	-	1
로봇개선필요사항	건	-	-	≥1

추진

일정

공통

사항

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함.

※ 착수보고 및 중간·연차·최종평가를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표를 수행해야 하며 국립재활원이 수시보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

※ 전년도 결과 평가에 따라 당해년도 협약이 이루어지며, 전년도의 결과가 미흡할 경우 당해연도 협약이 취소될 수 있음.

※ 연구 기간 내 연구성과 사후관리 및 홍보 등 재활원의 협조 요청시 그에 응해야 함.

1차

년도

○ 2월: 착수보고

○ 2~4월: 문헌고찰을 통한 목표피험자 수 산출, 평가변수, 임상시험 프로토콜 확립/IRB 승인, CRIS 임상연구 등록

○ 4~12월: 임상연구수행

○ 4월: 분기별 회의

○ 7월: 중간평가

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월: 자료분석 및 연차 실적·계획서 작성

○ 11~12월: 연차평가

2차

년도

○ 1~11월: 임상시험 진행

○ 4월: 분기별 회의

○ 7월: 중간평가

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월: 자료분석 및 최종보고서 작성, 최종평가

기대효과

○ 재활로봇의 임상적 유효성 기반 재활치료 프로토콜 확립

○ 축적된 데이터를 바탕으로 기능회복 예후를 예측하는 알고리즘 개발 등에 활용 가능

○ 로봇재활치료 수가화를 위한 근거자료로 향후 활용 가능

결과물

공통

사항

○ Clinical trial number 또는 CRIS 임상연구 등록번호

※ 하기에 기술된 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가할 수 있다(계획서 작성 시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것)

1차

년도

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

- 재활로봇개선 요구사항 도출항목, 문헌고찰 보고서 포함

2차

년도

○  연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

- 재활로봇 임상프로토콜 제안, 로봇개선 요구사항 도출항목 포함

○ SCI(E)급 저널 논문 1편 이상 게재 (2차년도 종료 후 2년 이내)

활용계획

○ 재활로봇의 임상적 유효성 기반 재활치료 프로토콜 확립

○ 재활대상자 선정 및 예측모델 구축

○ 국내 신의료기술평가 등 수가화를 위한 근거자료 활용

[중개-3]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서 (다년도)

연구과제명

뇌성마비 소아환자용 하지외골격로봇의 보행 알고리즘 고도화 연구

연구분야

하지

연구형태

중개연구

과제관리자

배영현

연 락 처

02-901-1986

연구기간

계약일~2021.11.30.

연구비

총 액

180,000천원

1차년도

100,000천원

2차년도

80,000천원

연구목적

○ 뇌성마비 소아 장애인의 외골격로봇을 이용한 보행재활 훈련시 보행척도 데이터를 분석하여 보행재활 훈련 방법의 제시 및 제어 가능한 소아용 외골격로봇의 보행지원 알고리즘의 개발

○ 뇌성마비 소아 장애인을 대상으로 외골격로봇의 보행재활훈련 유효성 검증 및 훈련 프로토콜 개발

연구

필요성

○ 하반신 완전마비 장애인의 일상생활보조와 하반신 불완전 마비 장애인의 보행재활을 위한 다양한 외골격로봇 시스템의 개발은 다양하게 이루어지고 보급되고 있음

○ 외골격로봇을 착용한 장애인 관점에서의 효과적인 제어 방법 및 훈련 프로토콜 개발은 매우 미흡한 실정임

○ 보급된 외골격로봇들의 제어 및 훈련 방법은 담당 치료사의 경험 및 판단에 의존하는 경우가 대부분이기 때문에, 보행재활효과가 환자 및 치료사에 따라 상이하게 나타나고 보행재활 방법은 뇌성마비 소아 환자의 성장에 엄청난 영향을 미치므로 조심스럽게 적용되어야 함

○ 따라서 뇌성마비 소아 장애인에게서 독립적으로 외골격로봇을 사용하고 적응할 수 있도록, 환자 맞춤형 외골격로봇을 위한 보행 지원 알고리즘 개발할 필요가 있으며 그에 따른 보행재활훈련 검증을 통한 훈련 프로토콜을 개발을 통해 뇌성마비 소아 장애인에서 환자 맞춤형 외골격로봇 보행재활훈련 기반을 마련하고자 함

연구내용

및 방법

1차년도

○ 뇌성마비 소아 장애인의 보행장애의 실시간 판단을 위한 외골격 로봇의 보행척도 결정 연구

- 외골격로봇을 통한 뇌성마비 소아 장애인의 “보행재활” 목표 정의

- 정의된 목표 대비 보행장애와 개선정도의 실시간 측정 분석이 가능한 보행척도(Gait parameter, 예: 관절각도, 각속도, 관절모멘트, 근활성도, 근협응력, 지면반발력 등) 도출

○ 보행재활 유효성 확보를 위한 외골격로봇의 보행지원 알고리즘 개발

- 외골격로봇이 제어하려는 유효성 있는 보행인자(Gait variable, 예: 관절 보조력, 보행궤적, 관절 강성 등) 도출

- 보행척도 및 보행인자를 변수로 한 보행재활 유효성 비용함수 결정

- 비용함수에 근거한 보행인자 제어와 보행지원 알고리즘 구현 및 외골격로봇 제어기에 적용

※ 뇌성마비 소아 장애인의 맞춤형 보행지원 알고리즘 개발을 위하여 구체적인 대상군과 인원수는 제안할 것(필수사항)

※ 외골격로봇의 상세 기능, 로봇을 이용해 측정할 수 있는 신호 (센서류), 도출되는 알고리즘의 로봇 적용 방안을 제안할 것(필수사항)

평가항목	단위	세계최고수준	현재국내 최고수준	개발 목표치
재활로봇 사용 인원	명	-	-	≥5
수집 데이터 종류 (수집 임상정보 데이터 outcome 포함 등)	종	-	-	≥5
수집 데이터 양	분	-	-	≥1,000 (20분x10회X5명 이상)
뇌성마비 소아 장애인 맞춤형 재활보행 훈련 외골격로봇 시스템 구축(알고리즘 포함)	건	-	-	≥1

※ 상기 개발 목표치를 포함하여 보행인자 도출목표 등 다른 항목에 대하여 계획서에 기재 바람.

2차년도

○ 보행지원 알고리즘이 적용된 뇌성마비 소아용 외골격로봇의 임상적 효과 검증

- 뇌성마비 소아 장애인을 대상으로 보행지원 알고리즘이 구현된 외골격로봇의 적용 및 유효성 검증 실시

- 보행능력 및 심폐기능 등 유효성 분석

- 외골격로봇 대상 제어 및 훈련 프로토콜 개발

평가항목	단위	세계최고수준	현재국내 최고수준	개발 목표치
재활로봇 사용 인원	명	-	-	≥5
수집 데이터 양	분	-	-	≥1,000 (20분x10회X5명 이상)
뇌성마비 소아 장애인 맞춤형 재활보행 훈련 외골격로봇 알고리즘	건	-	-	≥1

※ 상기 개발 목표치를 포함하여 임상 검증 인원 등 다른 항목에 대하여 계획서에 기재 바람

※ 2차년도 개발목표치는 1차년도 개발목표치를 누적하지 않음

추진

일정

공통

사항

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수보고 및 중간·연차·최종평가를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

※ 전년도 결과 평가에 따라 당해년도 협약이 이루어지며, 전년도의 결과가 미흡할 경우 당해연도 협약이 취소될 수 있음

※ 연구 기간 내 연구성과 사후관리 및 홍보 등 재활원의 협조 요청시 그에 응해야 함

1차년도

○ 2월: 착수보고

○ 2~3월: 외골격 이용시의 재활목표 도출 및 보행척도 및 보행인자 결정

○ 4월: 분기별 회의

○ 3~6월: 보행재활 유효성 관련 비용함수 도출, 보행지원 알고리즘 평가용 외골격로봇 시스템 개발(1건)

○ 7월: 중간평가

○ 7~12월: 보행지원 알고리즘 구현 및 유효성 테스트

○ 9월: 분기별 회의

○ 10~12월: 보행지원 알고리즘 성능 검증 및 보완/수정, 외골격 로봇 전용 제어 및 전문 훈련 프로토콜 개발

○ 11~12월: 연차평가

2차년도

○ 1~3월: 유효성 평가 훈련 실시, 유효성 평가 훈련 분석을 통한 보행지원 알고리즘 및 외골격로봇 보완/수정

○ 3월: 분기별 회의

○ 4~9월: 보행지원 알고리즘 검증 유효성 평가 실시

○ 7월: 중간평가

○ 9월: 분기별회의

○ 10~11월: 2차 대상자 유효성 평가 종합 분석

○ 11월: 보고서 작성 및 최종 보고

기대효과

○ 뇌성마비 소아용 외골격로봇 보행지원 알고리즘을 도출하여 최대의 기능호전을 기대할 수 있는 훈련 프로토콜 개발

○ 환자의 상태에 따른 개별화된 정밀한 외골격로봇 보행재활 훈련을 제공하고 유효성 평가를 통해, 외골격로봇의 적용 및 보급 확대

결과물

공통

사항

※ 하기에 기술된 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가할 수 있다 (계획서 작성시 그대로 복사하지 말로 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것).

※ 개발 프로그램의 소스파일, 실행파일을 납품 시에 제출해야 하며, 소스파일별 기능 설명을 최종 보고서에 탑재해야 한다.

1차년도

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

- 시험데이터 포함

○ 관련 특허출원 1편 이상

○ 뇌성마비 소아용 외골격로봇을 위한 보행지원 알고리즘 소프트웨어

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용방법, 문제해결방법 포함

- 소스코드 (프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함) 포함.

2차년도

○ 뇌성마비 소아 장애인 맞춤형 보행재활훈련을 위한 외골격로봇 시스템 1세트 (개발된 훈련 소프트웨어 소스와 실행파일은 추가로 휴대 저장장치에 저장, 납품)

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함.

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용방법, 문제해결방법 포함

○ SCI(E) 급 저널논문 1편 이상 게재 (2차년도 종료 후 2년 이내)

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

활용계획

○ 뇌성마비 소아 장애인 맞춤형 보행재활로봇 훈련 시스템 구축을 통한 재활훈련 효과 증대

○ 훈련 프로토콜 개발을 통한 외골격로봇 활용 활성화 및 보급 확대

연구과제명

휠체어 통합형 하지외골격보행보조로봇 시스템 개발

연구분야

하재재활, 일상생활보조

연구형태

중개연구

과제관리자

안광옥 연구사

연 락 처

02-901-1965

연구기간

계약일~2022.11.30

연구비

총 액

430,000 천원

1차년도

130,000 천원

2차년도

150,000 천원

3차년도

150,000 천원

연구목적

○ 보행에 제한이 있는 장애인 또는 노인이 독립적으로 지역사회 이동에 사용할 수 있는 외골격 보행보조로봇의 개발

○ 사용자가 손쉽게 외골격 보행보조로봇을 착탈할 수 있고, 외골격 보행보조로봇을 입은 상태로 휠체어에 앉아 있거나, 앉았다 일어나기(sit to stand), 앉기(stand to sit)가 가능한 시스템개발

○ 외골격 보행보조로봇을 착용 후 보행 중 안전의 위험 또는 보행에 제한 상황이 발생할 경우 언제든지 휠체어에 바로 착석할 수 있도록 원격 조정 또는 자동 추적이 가능한 휠체어 기능 개발

연구

필요성

○ 시장에 나와 있는 외골격 보행보조로봇들은 오직 보행을 보조하는 기능에 초점이 맞춰져 있기 때문에 타인의 도움 없이는 착탈과 이동 및 보행이 불가능한 기술적 제한이 있음

○ 외골격 보행보조로봇을 착용하기 위해 로봇에 대한 전문적 지식을 가지고 있는 전문가가 착용 및 탈착을 도와줘야하며, 보행 시 지속적으로 옆에서 프로그램을 제어해주는 역할을 해야만 보행이 가능함.

○ 이동이라는 측면에서 볼 때, 현재의 상용화된 외골격 보행보조로봇은 일상생활에서 사용하는 있는 이동보조기기라고 할 수 없음.

○ 전동휠체어타입의 이동보조기구에 결합된 외골격보행훈련로봇이 개발된 사례가 있으나 시스템이 너무 크고 무거워 일상생활용으로는 사용할 수 없음.

연구내용

및 방법

1차년도

○ 사용자가 타인의 도움 없이 착탈 및 보행이 가능한 외골격 보행   보조로봇 시작품 개발

- 독립적으로 입고 벗을 수 있는 기구 또는 파트 설계 및 개발

- 타인의 도움 없이도 사용자가 기립 및 보행이 가능한 제어 기술 개발

○ 외골격 보행보조로봇을 입은 상태로 휠체어에 앉아 있거나, 앉았

다 일어나기(sit to stand), 앉기(stand to sit)가 가능한 시스템

개발

- 외골격 로봇의 부품에 의한 사용자의 압박을 방지할 수 있는

방안 설계 및 제작(예. 욕창방지방석과의 간섭 등)

- 사용자의 의도 및 낙상 위험을 감지할 수 있는 기술 구현

○ 포커스그룹 인터뷰(분기 1회 이상)와 전문가 자문회의(분기 1회

이상)을 통한 시작품 기능 검증 및 설계보완

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
외골격 보행보조로봇 구현	건	-	-	1
본체 무게	kg	26kg (I국, R社)	30kg (N社)	≤28
자유도	DOF	4 (I국, R社)	4 (N社)	≥4
속도	km/h	2.56 (I국, R社)	1.28 (N社)	≥1.5

○ 1차년도 평가항목

※ 본 과제는 기업체가 주관기관이나 참여기관으로 반드시 참여해야 함. (참여기관으로 기업이 참여하는 경우에는 역할 및 산출물을 명확히 기재하여야 함)

2차년도

○ 외골격 보행보조로봇 시작품 평가 및 개선

- 비장애인 10명 이상을 대상으로 사용성 평가 수행

- 시작품 개선

○ 사용자가 외골격 보행보조로봇을 착용하고 보행 중,

사용자가 앉고자 하는 의도가 있거나 낙상의 위험이 감지되었을

때, 휠체어에 착석이 가능하도록 하는 기술 개발

- 사용자가 휠체어를 원격 조정하거나 휠체어가 사용자를 자동 추

적할 수 있는 기능 개발

○ 포커스그룹 인터뷰(분기 1회 이상)와 전문가 자문회의(분기 1회

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
원격 조정 또는 자동 추적이 가능한 휠체어 기능 구현	건	-	-	1
사용성 평가	명	-	-	≥10 (비장애인)

이상) 수행

3차년도

○ 실사용자 대상 사용성 평가

- 사용성 평가를 위한 IRB 획득

- 실사용자 10명 이상을 대상으로 사용성 평가 수행

○ 최종 시스템 개발 및 개선

- 최종 시스템 개선

- 전자파 적합성 및 전기ㆍ기계적 안전성 공인시험검사 진행

- (선택사항) 의료기기 인허가 획득을 위한 준비

○ 포커스그룹 인터뷰(분기 1회 이상)와 전문가 자문회의(분기 1회

이상) 수행

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
최종 시제품	set	-	-	1
사용성 평가	명	-	-	≥10 (실사용자)
전자파 적합성 시험검사	pass/fail			pass
전기·기계적 안전성 시험검사	pass/fail			pass

추진

일정

공통

사항

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함.

※ 중간·최종평가를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표를 수행해야 하며 국립재활원이 수시보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

※ 전년도 결과 평가에 따라 당해년도 협약이 이루어지며, 전년도의 결과가 미흡할 경우 당해연도 협약이 취소될 수 있음.

※ 연구 기간 내 연구성과 사후관리 및 홍보 등 재활원의 협조 요청시 그에 응해야 함.

1차

년도

○ 2월: 착수보고

○ 2-3월: 사용자(장애인)/전문가 요구 파악, 개념 설계

○ 4월: 분기별 회의

○ 4~6월: 외골격 보행보조로봇 설계 및 부품 발주

○ 7월: 중간평가

○ 7-9월: 로봇 제작(가공 및 조립)

○ 9월: 분기별 회의

○ 9-11월: 로봇 제작(제어)

○ 11~12월 : 연차평가

2차

년도

○ 1월: 착수보고

○ 2-4월: 로봇 제어 및 성능 평가

○ 4월: 분기별 회의

○ 4~6월: 로봇 본체 성능 개선 및 휠체어 원격조정 또는 추적 개발

○ 7월: 중간평가

○ 7-9월: 로봇 시스템 성능 개선(휠체어, 통신 포함)

○ 9월: 분기별 회의

○ 9-11월: 정상인 대상 사용성 평가

○ 11~12월 : 연차평가

3차

년도

○ 1월: 착수보고

○ 2-4월: 로봇 시스템 성능 평가 및 개선

○ 4월: 분기별 회의

○ 4~6월: IRB 획득 및 사용성 평가

○ 7월: 중간평가

○ 7-11월: 전자파 적합성 및 전기ㆍ기계적 안전성 공인시험검사 진행

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월: 최종평가

기대효과

○ 하지마비 장애인의 독립적 착탈 및 보행 가능에 따른 편의성과 사용성 증대, 자립심 및 독립심 고취

○ 지역사회 중소규모의 상업시설, 공공 기관 및 건물의 물리적 접근성 해소에 따른 장애인의 이동권 및 접근권 확보, 삶의 질 향상 기대

○ 새로운 개념의 외골격 보행보조로봇을 제시함으로써 세계 유일의 제품 개발 및 생산을 통한 국내 기술력 고취

○ 재활 치료용이 아닌 하지마비 장애인의 일상생활활동용으로 활용가능하기 때문에 병원과 개인 모두가 판매 대상이 됨, 시장 개척 및 확대

○ 병원 또는 요양병원에서 보행 훈련 및 일상생활활동 훈련, 사회 적응 훈련용으로 활용 가능

○ 개인 판매용에 따른 시장 수요 증가, 대량 생산에 따른 부품 및 제품 단가 인하에 따른 시장 조기 선점 효과

○ 국내 독자적인 기술 개발로 인한 가격 경쟁력 강화

결과물

공통

사항

※ 하기에 기술된 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가 할 수 있음 (계획서 작성시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것).

1차

년도

○ 외골격 보행보조로봇 시작품 관련 자료

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로그램이 포함되어 있을 경우에 한함, 프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함.

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용방법, 문제해결방법 포함

○ 관련 특허출원 1편 이상

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

2차

년도

○ 외골격 보행보조로봇 시스템(휠체어 포함) 시작품 관련 자료

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로그램이 포함되어 있을 경우에 한함, 프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함.

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용방법, 문제해결방법 포함

○ 사용성평가 및 시험데이터

○ 관련 특허출원 1편 이상

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

3차

년도

○ 외골격 보행보조로봇 시스템(휠체어 포함) 최종 시제품 1세트

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로그램이 포함되어 있을 경우에 한함, 프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함.

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용방법, 문제해결방법 포함

○ 사용성평가 및 시험데이터

○ 전자파 적합성 시험검사 성적서 1부 및 전기·기계적 안전성 시험검사 성적서 1부

○ 관련 특허출원 1편 이상

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

활용계획

○ 개인용으로 활용 가능하기 때문에 장애인보조기기 품목 지정을 통한 공적급여 적용 및 개인 보급

○ 의료기관 및 개인 일상생활용으로 사용 가능한 제품이므로 2개의 시장을 타깃으로 적용 및 판매 도모

○ 국내외 유일한 로봇+휠체어 개념의 제품으로 국내 뿐 아니라 국외 시장에서도 관심 집중 유도(국외 보조기기 관련 전시 및 홍보)

[중개-4]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서 (다년도)

연구과제명

평면 운동이 가능한 상지재활로봇의 개발 및 고도화 중개연구

연구분야

상지재활

연구형태

중개연구

과제관리자

권순철 연구관

연 락 처

02-901-1906

연구기간

계약일~2021.11.30

연구비

총 액

290,000 천원

1차년도

140,000 천원

2차년도

150,000 천원

연구목적

○ 평면 운동이 가능한 상지재활로봇 개발 및 기술 고도화로 다기관 임상연구 가능한 플랫폼 확보

연구

필요성

○ 평면 운동이 가능한 상지재활로봇 개발 및 Active-assisted 기술 고도화를 통해 차별화된 로봇 시스템 확보 필요

○ 다기관에서 상지재활로봇 관련 임상연구가 가능하도록 보급가능한 수준으로 의료기기 인허가 된 플랫폼 확보 필요

- Active-assisted 기능 등 차별화, 고도화된 로봇기술을 임상연구에 적극 활용할 필요 있음

연구내용

및 방법

1차년도

○ 2자유도 평면 운동이 가능한 고도화된 상지재활로봇 개발

- 상지재활로봇 제품 구조 도출 및 시작품 제작

- 실시간 제어를 위한 통합 제어기 내재화

- 사용자와 로봇 사이의 힘 또는 토크신호를 측정 또는 추정할 수 있어야 함

- 측정되는 로봇 조인트 각도와 힘 또는 토크신호 등 로봇 운용 중의 신호 로그(log)를 실시간으로 저장할 수 있어야 함

○ Active-assisted 제어기술 적용

- 임피던스 제어기법 등 로봇기술 활용한 Active-assisted (Assist -As-Needed) 기술 적용 필수

- 실시간 제어기법 적용을 통한 사용자와 제품 동작의 간섭 최소화 및 일체성 확보

○ 재활운동을 위한 그래픽 기반 게임인터페이스 개발 또는 개선

- 단순 반복 운동를 넘어 흥미를 유발할 수 있도록 그래픽 기반 재활운동 게임인터페이스 개발 또는 개선

○ 포커스그룹 인터뷰(분기 1회 이상)와 전문가 자문회의(분기 1회

이상)을 통한 시작품 기능 검증 및 설계보완

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
상지 재활로봇 구현	건	-	-	1
Position resolution	bit	16 (M국, B社)	19	>16
continuous stall torque	Nm	7.86 (M국, B社)	-	>7.8
제어 주기	Hz	500	1000	≥500
로봇 자유도	DOF	2	2	≥2
Active-assisted 기능	유/무	유 (M국, B社)	-	유
사용자와 로봇 사이의 힘 (또는 토크) 측정 (또는 추정) 기능	유/무	유 (M국, B社)	-	유
로봇 제어 신호 로그 실시간 저장 기능	유/무	유 (M국, B社)	-	유

○ 1차년도 평가항목

※ 상기 개발 목표치를 포함하여 재활운동 게임, active-assisted 기능 상세설명, 로그에 저장될 로봇 신호 등 다른 항목에 대하여 계획서에 기재 바람.

2차년도

○ 평면 운동이 가능한 고도화된 상지재활로봇의 의료기기 인허가 획득

○ 제품 기능 개선을 위한 포커스그룹 인터뷰(분기 1회 이상)와 전문가 자문회의(분기 1회 이상) 수행

○ 2차년도 평가항목

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
전자파 적합성 시험검사	Pass/Fail	-	-	Pass
전기·기계적 안전성 시험검사	Pass/Fail	-	-	Pass
사용적합성 평가	건	-	-	1
GMP 획득	Pass/Fail	-	-	Pass
기술문서 심사	Pass/Fail	-	-	Pass
상지재활로봇 의료기기 인허가	Pass/Fail	-	-	Pass

※ 본 과제는 기업체가 주관기관이나 참여기관으로 반드시 참여해야 함. (참여기관으로 기업이 참여하는 경우에는 역할 및 산출물을 명확히 기재하여야 함. 기업체가 로봇과 관련된 인허가를 추진을 포함하여야 함.)

추진

일정

공통

사항

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함.

※ 중간·최종평가를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표를 수행해야 하며 국립재활원이 수시보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

※ 전년도 결과 평가에 따라 당해년도 협약이 이루어지며, 전년도의 결과가 미흡할 경우 당해연도 협약이 취소될 수 있음.

※ 연구 기간 내 연구성과 사후관리 및 홍보 등 재활원의 협조 요청시 그에 응해야 함.

1차

년도

○ 2월: 착수보고

○ 2월: 사용자(장애인)/전문가 요구 파악, 개념 설계

○ 4월: 분기별 회의

○ 3~6월: 상세 설계 및 시작품 제작

○ 7월: 중간평가

○ 9~10월 : 전체 시스템 통합 및 제어기술 기술이전/제품 적용

○ 9월: 분기별 회의

○ 10~12월 : 워킹 목업 제작

○ 12월 : 연차평가

2차

년도

○ 1월: 인허가 프로세스 시작

○ 1-2월: 양산 목업 제작

○ 4월: 분기별 회의

○ 1~11월: 의료기기 인허가 확보

○ 7월: 중간평가

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월 : 최종평가

기대효과

○ 평면 운동이 가능한 고도화된 상지재활로봇 제품 개발을 통한 재활로봇 경쟁력 확보 및 임상시험에 대한 적용 가능성 증대

○ 시장 수요 증가, 대량 생산에 따른 부품 및 제품 단가 인하에 따른 시장 조기 선점 효과

○ 국내 기술 개발로 인한 가격 경쟁력 강화

결과물

공통

사항

※ 하기에 기술된 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가 할 수 있음 (계획서 작성시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것).

1차

년도

○ 상지재활로봇 시작품 관련 자료

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함.

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용방법, 문제해결방법 포함

○ 관련 특허출원 1편 이상

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

2차

년도

○ 상지재활로봇 최종 시제품 1세트 및 관련 자료

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함.

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용방법, 문제해결방법 포함

- 의료기기 인허가 획득한 제품과 동일 제품이어야 함

- 의료기기 인허가 증빙 서류 및 기술문서 일체

○ 관련 특허출원 1편 이상

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

활용계획

○ 다기관에서 상지재활로봇 관련 임상연구 진행

○ 해외 선진 제품 국산화 및 역수출을 통한 시장 개척

[중개-5]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서 (다년도)

[중개-6]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서 (다년도)

연구과제명

일상생활 동작과 관련된 상지 재활 운동 장치의 고도화 및 중개연구

연구분야

상지재활로봇,

일상생활보조로봇

연구형태

중개연구

과제관리자

송원경 과장

연 락 처

02-901-1901

연구기간

계약일~2021.11.30

연구비

총 액

210,000천원

1차년도

90,000천원

2차년도

120,000천원

연구목적

○ 편마비 등으로 인한 장애로 인하여 상지의 운동/감각능력이 약한 사람에게 일상생활과 관련된 뻗기 동작을 포함한 상지 운동을 도와줄 수 있는 상지 재활로봇의 고도화, 시험검사에 대한 중개연구

연구

필요성

○ 일상생활 동작에 필요한 상지움직임은 팔과 손 움직임이 조화를 잘 이루어야 함. 이를 위해서는 어깨, 팔꿈치, 손목, 손 운동이 가능한 상지운동로봇의 중개연구(기술개선, 시험검사, 인허가)가 필요함.

○ 장애인 및 노인의 재활 훈련을 위해 올바른 움직임 수행을 위한 정확성, 속도 및 보조하는 힘 등 감각적 피드백을 통한 로봇과 사람과의 적절한 정보전달이 이루어져야 함. Active-assisted 모드와 같이 로봇 힘과 착용자의 힘이 함께 활용되는 모드가 필요함.

○ 기존의 상용화된 상지 재활 운동 로봇시스템은 상대적으로 고가이므로 현실적으로 적용하기에 부담이 됨. 일상생활에 있어 도움을 줄 수 있는 팔과 손 보조의 기능이 결합된 실용적인 제품이 필요함.

○ 상지 재활 운동 로봇의 착용 편리 및 안전성 확보가 필요함.

연구내용

및 방법

1차년도

○ 생체 역학적 상지 움직임에 대한 Active-assisted 운동 모드를 포함한 보급형 상지재활로봇 개발

- 시각, 청각, 힘 피드백이 적용된 일상생활과 비슷한 작업 및 환경 디스플레이 등 몰입감이 있는 상지재활환경 제공

- 능동 보조(Active-Assisted) 기능과 팔의 움직임에 대한 시각적 피드백 기능을 탑재하여 기능이 향상된 장애인에게 능동으로 훈련할 수 있는 구조 개발

※ 상지재활운동로봇 구성 (본 RFP의 마지막 부분의 그림 참고)

- 전기모터로 구동되며 Active-assisted 모드의 제어가 가능한 손목의 1자유도 운동과 팔꿈치의 1자유도 운동을 포함. 단, 손목 운동은 Radial/Ulnar Deviation 또는 Flexion/Extension 또는 원하는 특정 축을 기준으로 해서 1자유도만 움직임이 가능하면 됨.

- 어깨운동은 기본적으로 2자유도의 움직임이 가능하도록 구성되며, 전기 모터 등을 사용하지 않고 스프링, 베어링, 고무줄 등으로 구성할 수 있음.

- 전기모터로 구동되며 Open/Close 1자유도 운동이 가능한 Power Grasp 기능을 가진 손 모듈

- 참고로 자유도는 위의 자유도에서 필요시 추가할 수 있음.

- ‘오른팔/왼팔 겸용’ 또는 ‘오른팔 전용과 왼팔 전용’으로 구성될 수 있음. 단, ‘오른팔/왼팔 겸용’을 권장함. 필요시 손 모듈만 ‘오른팔 전용과 왼팔 전용’으로 구성될 수 있음.

- 모니터에 표시되는 시각피드백 모듈: 시작점과 끝점, 목표점이 구로 구성되는 형태의 뻗기 운동이 구현되어야 하고 추가적으로 다양한 게임을 권장함.

- Active-assisted 모드 요구조건: 사용자가 상지재활로봇을 착용한 후에 전기 모터(또는 팔꿈치와 손목) 근처의 힘센서 또는 유사 기술을 통해 사용자의 움직이고자 하는 의도를 파악함. 로봇의 움직임이 있으면 전기 모터는 움직이지 않음. 목표점으로 이동하는데 어느 정도 시간이 지나도 목표점에 도달하지 못하고 움직이지 않으면 모터의 힘으로 목표점으로 이동하는 것을 보조함. 단, 모터가 힘을 보조해 줄 때는 갑자기 빠르게 움직이지 않고 사용자가 편하게 느낄 수 있도록 동작이 매끄럽게 구현되어야 함.

○ 포커스 그룹 인터뷰(연 3회 이상)와 전문가 자문회의(연 3회 이상)를 통한 상지재활로봇 요구사항 파악 및 시작품 기능 검증과 설계 보완

○ 의료기기 규격 기준의 전자파 적합성 시험검사 및 전기·기계적 안전성 시험검사 준비, 기술문서 작성

- 의료기기 등급, 품목명 확인 포함

○ 1차 년도 평가항목

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
시스템무게	kg	205 (스위스, H社)	-	≤ 30 (구동되는 팔에 부착되는 부분: ≤ 3 kg)
팔꿉과 손목관절 자유도 (전기구동)	DOF	3 (스위스, H社)	-	≥ 2
어깨관절 자유도 (수동. 전기구동 아님)	DOF	3 (스위스, H社)	-	≥ 3
손 자유도 (전기구동)	DOF	1 (스위스, H社)	-	≥ 1
시각적 피드백 기능	유무	유 (스위스, H社)	-	유
ROM (전기 모터)	°	-	-	Wrist Flexion/Extension –30 ° ~ 30 ° Elbow Flexion/Extension 5 ° ~ 120 °
크기	mm	810×750× 850~1250		≤1000×1200×1200
Active Assistive mode 구현	유무	유 (스위스, H社)		유

※ 상기 개발 목표치를 포함하여 재활운동 게임 등 다른 항목에 대하여 계획서에 기재 바람.

2차년도

○ 상지재활로봇 최종 시제품 개선 및 공인시험검사 진행

- 전자파 적합성 및 전기·기계적 안전성 공인시험검사 진행

- 의료기기 기술문서 심사를 위한 사용적합성 평가 (선택사항)

○ 임상시험 (상지 운동을 통한 상지 기능 향상 가능성 확인)

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
전자파 적합성 시험검사	Pass/Fail	-	-	Pass
전기·기계적 안전성 시험검사	Pass/Fail	-	-	Pass
사용적합성 평가 (선택사항)	건	-	-	1

※ 본 과제는 기업체가 주관기관 또는 참여기관으로 반드시 참여해야 함 (기업이 참여하는 경우에는 역할 및 산출물을 명확히 기재하여야 함. 기업체가 로봇과 관련된 인허가를 추진을 포함하여야 함.)

추진

일정

공통

사항

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수보고 및 중간·연차·최종평가를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

※ 전년도 결과 평가에 따라 당해년도 협약이 이루어지며, 전년도의 결과가 미흡할 경우 당해연도 협약이 취소될 수 있음

※ 연구 기간 내 연구성과 사후관리 및 홍보 등 재활원의 협조 요청시 그에 응해야 함

1차년도

○ 2월: 착수보고, 사용자/전문가 요구파악

○ 2~3월: 상지재활로봇의 기구부 설계

○ 4월: 분기별 회의

○ 4~5월: 상지재활로봇의 제어부 설계 및 운동 정보 피드백을 위한 인터페이스 장치 개발

○ 5월: 상지재활로봇의 Active-assisted 기능 개발

○ 6월: 상지재활로봇 1차 프로토타입 제작 및 중간평가

○ 7~9월: 전문가 자문회의 및 사용자 (임상의, 치료사, 장애인 당사자) 포커스 그룹 미팅 결과를 반영한 디자인 및 설계 보완

○ 9월: 분기별 회의

○ 10~11월: 최종 시제품 제작

○ 11~12월: 연차평가 및 최종 시제품에 대한 전문가 자문회의 및 사용자 (임상의, 치료사, 장애인 당사자) 포커스 그룹 미팅 진행

2차년도

○ 1월: 1차 년도 최종 시제품 개선

○ 2~9월: 상지재활로봇의 전자파 적합성 시험검사 및 전기·기계적 안전성 시험검사 실시

○ 3월: 분기별 회의

○ 4~5월: 임상시험 진행

○ 7월: 중간평가

○ 6~11월: 상지재활로봇의 사용적합성 평가 및 기술문서 심사 준비, 의료기기 인허가 준비

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월: 최종평가

기대효과

○ Shoulder-Elbow-Wrist에서 Grip까지 통합된 움직임을 통한 재활훈련 시스템의 적용

○ 병원뿐만 아니라 가정에서도 상지 운동을 수행할 수 있는 단순한 일상생활 보조 로봇 시스템의 실제 임상적용 및 상용화

○ 저렴하면서 간단하고 가벼워서 근력이 약한 사람도 상지 운동을 할 수 있고, 신체의 크기나 왼팔/오른팔 등 다양한 대상자에 적용이 간편한 Exoskeleton 타입의 내구성이 좋은 상지재활 기구 및 로봇 개발

결과물

공통

사항

※ 하기에 기술된 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가 할 수 있다 (계획서 작성시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것).

1차년도

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

○ 연구 관련 논문 제출 또는 특허 1건 이상 출원

○ 상지재활로봇 프로토타입 1종(오른팔 왼팔 겸용이 아닌 경우는 오른팔 1종, 왼팔 1종을 제공하여야 함)

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로그램이 포함되어 있을 경우에 한함, 프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함.

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용매뉴얼(제어기법 및 동작설명 포함), 시험데이터, 문제해결방법 포함

2차년도

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

○ 상지재활로봇에 대한 전자파 적합성 시험검사 성적서 1부 및 전기·기계적 안전성 시험검사 성적서 1부

○ 상지재활로봇에 대한 사용적합성 평가보고서 1부 (선택사항)

활용계획

○ 의료기기 인허가를 통한 재활로봇 활용여건 확대

○ 병원뿐만 아니라 가정에서 사용할 수 있는 상지재활로봇 보급

○ 가정용 로봇 시장 창출 가능성 제시

○ 본 과제기간 내에 전자파 및 전기·기계적안전성 시험검사가 완료 되면 추가적 과제로 인허가, 임상시험 과제로 연계 예정임.

기타

○ 국립재활원장이 소유한 본 과제와 관련된 대표적 특허는 다음과 같고, 필요시 기술 이전이 가능함.

- 손가락 재활 로봇 기구 (등록번호: 10-1577030)

- 움직임 개선과 중력보상을 위한 상지 외골격 로봇 (등록번호: 10-1740881)

- 상지 재활 장치 (등록번호: 10-1934269)

[참고) 일상생활 동작과 관련된 상지 뻗기 운동 장치.

다음 그림은 RFP의 내용 이해를 돕기 위한 참고용 사진입니다.

[중개-7]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서 (다년도)

연구과제명

소아용 손동작 훈련을 위한 장갑형 손재활 로봇 시스템 개발

연구분야

손 재활

연구형태

중개연구

과제관리자

이금주 연구사

연 락 처

02-901-1916

연구기간

계약일~2021.11.30

연구비

총 액

240,000천원

1차년도

110,000천원

2차년도

130,000천원

연구목적

○ 뇌성마비 혹은 발달지연으로 인해 손의 움직임이 부자연스러운 아동들의 자연스러운 손 파지동작 및 폄 동작을 만들어 주고   손 움직임 학습을 도와주는 장갑형태의 소아용 손 재활 로봇의 개발

○ 성장하고 있는 소아들의 다양한 손 특성에 대응 가능한 시스템 개발

연구

필요성

○ 뇌성마비 혹은 발달 지연이 있는 소아 중 일부는 손의 기능이 원활하지 않고 부자연스러운 움직임으로 인하여 일상생활을 위한 다양한 재활 훈련을 받고 있으나, 비용이 많이 들고 가정이나 일상에서 지속적인 훈련 수행에도 한계가 있음

○ 물체를 집거나 들어올리기에 적합한 파지 및 펴기동작 등과 같은 손 움직임을 유도/보조하여서 해당 자세를 학습하도록 도와줄 수 있는 유연한 소재의 장갑형 손재활 로봇 시스템을 통한 병원 및 가정 내에서 지속적인 손 재활 훈련 필요

○ 뇌성마비 혹은 발달 지연이 있는 소아들은 손의 크기 및 손동작 움직임 특성의 편차가 크고, 아동들의 경우 성장에 따른 다양한 손 크기 및 특성에 대응할 수 있는 로봇 시스템이 필요함

- 다양한 손가락 관절 특성 및 손의 전반적인 특성(손목 굽힘 등)을 정확하게 측정하고 적절한 손 동작/움직임을 제시해 줄 수 있는 로봇 시스템 필요

연구내용

및 방법

1차년도

○ 소아용 손동작 훈련을 위한 장갑형 손재활 로봇 시스템 개발의 요구조건 도출

- 소아 손 재활의 특수성 및 요구조건 정립

○ 손가락(검지, 중지, 약지, 소지)의 적절한 움직임을 보조해주는 유연한 장갑형 손재활 로봇 시스템 개발

- 손가락의 굽힘과 신전 시 손가락 움직임을 적절하게 보조할 수 있는 구동부 설계 (동력 전달 메커니즘 포함)

○ 전문가 자문회의(연 3회 이상) 및 포커스 그룹 인터뷰(연 3회 이상)

- 소아 손 재활의 특수성 및 요구조건 정립, 로봇 사용대상군 선정(뇌성마비, 발달지연 아동 등)과 작동 시나리오 선정

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발목표치
손가락 움직임 보조 로봇 프로토타입	건	-	-	1
로봇에서 보조하는 손가락 개수	개	-	-	≥4(검지, 중지, 약지, 소지)
요구조건 정립 보고서	건	-	-	1
안전성 확보방안	건	-	-	1

※ 상기 개발 목표치를 포함하여 구동기 크기, 손재활로봇 크기와 무게 등에 대하여 계획서에 기재 바람

※ 소아의 발달과정에서 단순 손가락 동작이 아닌 쥐기/펴기 동작 등을 고려한 평가 및 분석방법을 계획서에 기재 바람

※ 기존의 성인용 로봇장치에 비해 성장하고 있는 소아의 다양한 손 특성 등을 반영하여 활용할 수 있는 구조가 중요함.

※ 소아의 손가락은 매우 유연하기 때문에 손재활 로봇의 구동시 이상작동에 대한 비상정치 멈춤 등 안전성을 확보하는 것이 매우 중요함. 안전성 확보방안 및 spec을 계획서에 기재바람

2차년도

○ 소아의 모든 손가락의 적절한 움직임을 유도/보조해주는 유연한 장갑형 손재활 로봇 시스템 개발

- 엄지의 외전 및 신전 움직임 보조 메커니즘 개발

손가락(검지, 중지, 약지, 소지) 움직임 보조 로봇과 엄지 움직임 보조 로봇을 통합해야 함

○ 임상연구 진행

- 뇌성마비 혹은 발달 지연 소아 대상 임상연구 진행

대상군: 만 3세~10세 사이 소아 3명 이상

일상생활 물체 파지 및 폄 반복 시 로봇의 보조 전후의 손 움직임 비교

목표한 손 움직임과 로봇 착용 이후 대상자 손 움직임의 비교 시 손의 각 관절 움직임 차이가 평균 10° 이내

- 전문가 자문회의(연 3회 이상) 및 포커스 그룹 인터뷰(연 3회 이상)

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발목표치
손 움직임 보조 로봇 프로토타입	건	-	-	1
로봇에서 보조하는 손가락 개수	개	5	-	5
피험자 수	명	-	-	≥3
안전성 확보 장치 또는 모듈	건			1

※ 상기 개발 목표치를 포함하여 손재활 로봇을 통한 자연스러운 파지 형태 등 계획 항목에 대한 목표치를 계획서에 기재 바람

※ 소아의 발달과정에서 단순 손가락 동작이 아닌 엄지를 활용한 쥐기/펴기 동작 등을 고려한 평가 및 분석방법을 계획서에 기재 바람

※ 소아의 손가락은 매우 유연하기 때문에 손재활 로봇의 구동시 이상작동에 대한 비상정치 멈춤 등 안전성을 확보하는 것이 매우 중요함. 안전성 확보장치를 구현하는 상세내용 등을 계획서에 기재바람

추진

일정

공통

사항

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수보고 및 중간·연차·최종평가를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

※ 전년도 결과 평가에 따라 당해년도 협약이 이루어지며, 전년도의 결과가 미흡할 경우 당해연도 협약이 취소될 수 있음

※ 연구 기간 내 연구성과 사후관리 및 홍보 등 재활원의 협조 요청시 그에 응해야 함

1차년도

○ 2월: 착수보고

○ 2월~4월: 소아용 유연한 장갑형 손재활 로봇 시스템 개발을 위한 요구조건 도출

○ 4월: 분기별 회의

○ 5~6월: 손가락(검지, 중지, 약지, 소지) 적절한 움직임 도출 및 정의

○ 7월: 중간평가

○ 7~11월: 손가락(검지, 중지, 약지, 소지)의 적절한 움직임을 유도/보조해주는 유연한 장갑형 손재활 로봇 시스템 개발

○ 9월: 분기별 회의

○ 12월 : 연차평가

2차년도

○ 1월~2월: 엄지손가락의 적절한 움직임 도출 및 정의

○ 3월~8월: 손 움직임 보조 로봇 개발

○ 3월: 분기별 회의

○ 7월: 중간평가

○ 9월: 분기별 회의

○ 8월~11월: 임상연구 진행

○ 11월 : 최종평가

기대효과

○ 뇌성마비 혹은 발달 지연이 있는 소아의 자연스러운 손 움직임 구현 및 손 기능의 향상

○ 다양한 특성을 가진 사용자들을 고려한 유연한 착용형 로봇 시스템 제공

○ 상용화가 가능한 소아용 손 움직임 보조 로봇 개발

○ 소아용 재활 및 보조 로봇 사업 활성화 및 보건의료서비스 강화

○ 뇌성마비 혹은 발달 지연으로 인한 소아의 인지 및 기능 발달 향상

결과물

공통

사항

※ 하기에 기술된 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가 할 수 있다 (계획서 작성시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것).

1차년도

○ 소아용 장갑형 손 재활로봇 시제품 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드(프로그램이 포함되어 있을 경우에 한함, 프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials)

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

- 자문회의, 포커스 그룹 인터뷰, 사용성 평가 결과 및 반영(예정)사항 포함

- 소아용 유연한 장갑형 손재활 로봇 시스템 개발을 위한 요구조건 보고서 포함

- 자연스러운 손가락 파지 및 쥐기/펴기 움직임 도출 및 정의 보고서 포함

○ 안전성 테스트 결과보고서 포함

○ 관련 특허출원 1건 이상

2차년도

○ 소아용 손재활로봇 시제품 1종 및 관련 여분 자재

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로그램이 포함되어 있을 경우에 한함, 프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함

- 상기 내용에 대한 관련 HW 및 SW 사용방법, 문제해결방법 포함

○ 로봇 제어 소프트웨어

○ 제어기법 및 동작설명, 시험데이터

○ 관련 특허출원 1건 이상

○ SCI(E)급 저널 논문 1편 이상 게재 (2차년도 종료 후 2년 이내)

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

- 사용성 평가 결과 데이터 및 보완 사항 포함

- 자연스러운 엄지를 포함한 파지동작 및 쥐기/펴기 움직임 도출 및 정의 보고서 포함

- 안전성 테스트 결과보고서 포함

활용계획

○ 보급형 시스템으로 의료기관, 시설 뿐만 아니라 가정과 일상생활 중에 사용확대 도모

○ 시제품 개발을 통한 소아용 재활 보조 로봇 산업기술 상용화에 기여

○ 적합한 기업 물색 및 기술이전을 통한 제품 생산화

[중개-8]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서 (다년도)

연구과제명

줄꼬임 구동방식을 이용한 상지재활운동로봇의 중개연구

연구분야

상지재활

연구형태

중개연구

과제관리자

권순철 연구관

연 락 처

02-901-1906

연구기간

계약일~2021.11.30

연구비

총 액

190,000 천원

1차년도

85,000 천원

2차년도

105,000 천원

연구목적

상지재활운동을 위한 줄꼬임 구동방식의 재활로봇 개발, 개선

연구

필요성

○ 병원에서 현재 사용되고 있는 상지 재활로봇들은 매우 무겁고 고가이며 다루기가 어려워 가정에 대여하는 것도 어려운 실정임.

○ 경량의 로봇을 통해 상지 재활운동이 가능하도록, 모터의 동력전달 방식을 일반적인 감속기 사용 등에서 고도화하여 줄꼬임 방식을 적용한 재활로봇 개발이 필요

연구내용

및 방법

1차년도

○ 줄꼬임 구동 방식의 경량 고출력 구동기 모듈 개발

- 상/하지 재활 및 근력보조용의 회전운동 모듈 개발 (최대토크 ≥ 10Nm)

○ 개발된 구동기 모듈을 이용하여 1자유도 (elbow 또는 wrist) 이상, 또는 추가 어깨 자유도를 포함하는 재활로봇 시작품 개발

- 줄꼬임 모듈의 안정적 구동을 위한 제어방법 개발 포함

- 연구계획서에 대상관절과 수행할 목표기능, 로봇을 활용한 재활운동 시나리오에 대해 제시할 것

○ 포커스그룹 인터뷰(분기 1회 이상)와 전문가 자문회의(분기 1회

이상)을 통한 시작품 설계 보완

- 적절한 사용대상자 도출과 기능 요구사항 도출, 로봇활용 재활운동 시나리오 보완 포함

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
자유도	DOF	-	-	≥ 1
구동기 모듈의 최대 토크	Nm	-	-	≥ 10
로봇활용 재활운동 시나리오	건	-	-	≥ 1

○ 1차년도 평가항목

※ 상기 개발 목표치를 포함하여 구동기 목표 무게, 재활운동 게임 등 다른 항목에 대하여 계획서에 기재 바람.

2차년도

○ 줄꼬임 구동 방식의 경량 고출력 구동기 모듈 고도화

- 기구적으로 강성조절 능력을 가지며 안정성이 확보된 구동모듈로 개선

- 모듈의 동작 반복성, 비선형성 시험 등을 통한 성능, 수명 검증

○ 고도화 구동기 모듈을 이용하여 1자유도 (elbow 또는 wrist) 이상, 또는 추가 어깨 자유도를 포함하는 재활로봇 고도화

- 조인트별 모듈화, 양방향 구동, 강성 변형 방법 개발 등을 포함

- 로봇을 활용한 재활운동 시나리오 고도화 포함

- 로봇과 연계되는 재활운동용 게임 2종 이상 개발 포함

○ 제품 기능 개선을 위한 포커스그룹 인터뷰(분기 1회 이상)와 전문가 자문회의(분기 1회 이상) 수행

- 로봇활용 재활운동 시나리오 보완 포함

○ 2차년도 평가항목

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
강성조절	여부	-	-	가능
자유도	DOF	-	-	≥ 1
구동기 모듈의 최대 토크	Nm	-	-	≥ 10
고도화된 로봇활용 재활운동 시나리오	건	-	-	≥ 1
구동모듈의 성능 검증 항목 제시	건	-	-	≥ 1
고도화된 로봇과 연계활용할 재활 운동용 게임 개발	건	-	-	≥ 2

※ 상기 개발 목표치를 포함하여 성능 검증을 위한 평가방법, 로봇 고도화 항목 등 다른 항목에 대하여 계획서에 기재 바람.

추진

일정

공통

사항

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함.

※ 중간·최종평가를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표를 수행해야 하며 국립재활원이 수시보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

※ 전년도 결과 평가에 따라 당해년도 협약이 이루어지며, 전년도의 결과가 미흡할 경우 당해연도 협약이 취소될 수 있음.

※ 연구 기간 내 연구성과 사후관리 및 홍보 등 재활원의 협조 요청시 그에 응해야 함.

1차

년도

○ 2월: 착수보고

○ 2월: 사용자(장애인)/전문가 요구 파악, 개념 설계

○ 4월: 분기별 회의

○ 3~9월: 상세 설계 및 구동모듈, 재활로봇 시작품 제작

○ 7월: 중간평가

○ 9~12월 : 사용자 테스트 및 시작품 제어성능 안정화

○ 9월: 분기별 회의

○ 12월 : 연차평가

2차

년도

○ 1월: 구동모듈과 재활로봇 시작품 개선사항 도출

○ 2-8월: 성능 개선된 시작품 제작

○ 4월: 분기별 회의

○ 9~11월: 성능 및 수명 시험

○ 7월: 중간평가

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월 : 최종평가

기대효과

○ 유연한 소재를 사용하고 구동기의 수를 최소화함으로써 로봇 제작 단가를 낮춰 필요장애인들이 쉽게 접근하여 사용할 수 있을 것이라 기대함.

○ 병원뿐만 아니라 가정에서의 지속적인 재활운동 보조를 통하여 보다 빠르고 효율적인 재활운동 서비스의 제공이 가능해짐.

결과물

공통

사항

※ 하기에 기술된 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가 할 수 있음 (계획서 작성시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것).

1차

년도

○ 줄꼬임 구동기 및 이를 적용한 로봇 관련 자료

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함.

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용방법, 문제해결방법 포함

○ 관련 특허출원 1편 이상

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 연차실적·계획서

2차

년도

○ 줄꼬임 구동기 및 이를 적용한 로봇  최종 시작품 1세트 및 관련 자료

- 관련 도면, 도면의 설명, 소스코드 (프로젝트 전체 코드, 실행파일 및 설명 포함), 부품 목록표 (Bill of Materials) 포함.

- 상기 내용에 대한 관련 SW, 사용방법, 문제해결방법 포함

○ 관련 특허출원 1편 이상

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

활용계획

○ 상지재활로봇 관련 임상연구 진행

○ 가정용 재활기기로 판매 등 가정용 시장 창출가능성 제시

○ 보급형 시스템으로 대형병원뿐만 아니라 중소형 병원으로의 사용 확대 도모

[중개-9]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서

연구과제명

재활로봇중개연구사업의 종합적 성과분석

연구분야

기타

연구형태

정책연구

과제관리자

권순철 연구관

연 락 처

02-901-1906

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

45,000천원

연구목적

○ 재활로봇중개연구사업의 전반적인 과제현황 및 성과를 종합적이고 객관적으로 조사ㆍ분석하여, 향후 사업의 기초 자료로 활용

○ 체계적이고 합리적인 성과분석 및 분석결과를 통한 사업평가에 대비하고 사업의 범위 및 내용의 방향성 제시

연구

필요성

○ 재활로봇중개연구사업의 사업평가를 대비하여 성과분석 및 자체평가분석이 필요함

○ 재활로봇중개연구사업의 투자 효율성 제고 및 성과활용의 극대화를 위한 종합적 성과분석 추진

○ 종합적 성과분석 결과에 따른 재활로봇중개연구사업의 기획‧관리평가‧활용 등 전 과정의 사업개선방안 도출

연구내용

및 방법

○ 재활로봇중개연구사업의 배경 및 현황 조사∙분석

- 사업배경, 운영 프로세스 및 사업특성 파악

- 대상 사업의 산업 환경 및 동향 검토

- 대상 사업 관련 내·외부 보고서 및 자료 검토

- 대상 사업별 운영 실무자, 연구자 등 이해관계자 의견수렴(대면조사 등)

○ 사업의 종합적 성과조사 및 분석

- 사업평가지침 및 사업특성이 반영된 조사 설계

(2020년 상, 하반기 2회에 걸쳐 사업성과 업데이트하여 분석해야 함)

- 조사데이터 분석 및 해석을 통한 시사점 도출

- 대표성과 사례조사 및 분석

- 연구과제별(재활로봇별) 논문, 특허, 시제품, 사업화, 프로그램 개발 및 임상시험 등 성과 현황 조사 및 양적ㆍ질적 성과분석 실시(경제가치 등 고려)

- 타 기관과 공동출원된 국유특허의 기술이전 절차 및 지침 도출

- 성과관리시스템 벤치마킹 및 개선방안 도출

- 사업 효율성 제고를 위한 사업 개선방안 및 시사점 도출

○ 2022년도 사업평가 대응 전략 수립

- 최근 평가추세를 파악, 제시하고 이에 대응한 사업평가 관련 종합적 분석과 대응전략 수립

- 국가연구개발 우수 사업의 성과목표 및 지표 분석, 평가의견, 대응방법 등 분석

- 사업평가 대응 전략 마련

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
사업 현황 조사 및 분석	건	-	-	1
사업에 대한 종합적 성과조사 및 분석	건	-	-	1
사업 통합평가 대응전략 수립	건	-	-	1
결과보고서	건	-	-	1

추진일정

○ 3월: 착수보고, 사업 성과현황 조사

○ 3~4월: 사업 성과 목표 및 지표 고도화

○ 3월: 분기별 회의

○ 7월: 중간평가

○ 6~9월: 수행 완료 사업 종합 성과 조사 및 분석

○ 8~9월: 사업 평가 전략 수립

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월: 최종 보고 및 최종보고서 작성, 연구 결과물 정리

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함

※ 착수·중간·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 한다.

기대효과

○ 합리적 성과목표 및 지표를 통한 사업 효율성 제고 방안 도출

○ 종합 성과분석 및 평가를 통한 사업 통합평가 효과적 대응

최종결과물

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

- 재활로봇중개연구사업의 종합 성과분석 보고서 포함

※ 상기에 기술된 최종 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가 할 수 있다 (계획서 작성시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것).

※ 본 과제로 수행된 결과물(지식재산권 포함)은 국립재활원에 귀속된다.

활용계획

○ 사업기획‧관리‧평가‧활용 등 사업의 전주기 추진계획 수립

○ 재활로봇중개연구사업의 전반적인 성과현황을 종합적이고 객관적으로 조사ㆍ분석하여, 향후 사업의 기초 자료로 활용

○ 성과관리 및 사업관리 체계화로 사업추진의 효율성 및 효과성 제고

[중개-10]2020년도 재활로봇중개연구용역 제안요청서

연구과제명

재활로봇관련 기술분야별 지식재산권[IP] 창출

연구분야

기타

연구형태

정책연구

과제관리자

안광옥 연구사

연 락 처

02-901-1965

연구기간

계약일~2020.11.30

연 구 비

40,000천원

연구목적

○ 재활로봇 관련 2개 기술분야 (①상지재활로봇, ②손재활로봇)에 대한 기술 수준, 기술 개발 동향 등을 특허 정보를 이용하여 파악함으로써 연구 개발 방향 수립에 활용

○ 관련 2개 기술 분야에 대한 특허조사를 통한 유망특허 도출 및 신규 지식재산권(IP) 창출

연구

필요성

○ 일상생활보조에 필수적인 상지재활로봇 및 손재활로봇에 대한 기술개발 요구가 커지고 있으며 관심이 높아지고 있어 이 분야에 대한 IP창출이 필요하다고 판단됨

○ 재활로봇 관련 2개 기술분야 (①상지재활로봇, ②손재활로봇)에 대한 기술 동향, 기술 분야별 IP 부상도, IP 장벽도, 선진기업의 연구개발 동향, 우리나라 기술 수준, 핵심 특허 현황 등을 파악한 R&D 기획의 기초 데이터 구축이 필요함.

○ 특허검색 및 분석을 반영한 신규 IP 확보 전략이 필요함

연구내용

및 방법

○ 재활로봇 관련 2개 기술분야 (①상재재활로봇, ②손재활로봇)에 대한 IP 분석 수행

- 분석범위 설정(기술트리, 분석구간 등 확정)

- 특허 검색, 유효 특허 추출 및 통계적 기법에 의한 정량적 분석

- 기술시장 성장단계 등 세부 기술 분야별 기술흐름도, 핵심특허도출, IP 부상도, IP 장벽도 분석 등 정성적 분석

○ 분석결과를 바탕으로 ‘상지재활로봇과 손재활로봇 관련 특허동향’에 대한 보고서 작성

※ 관련 내외부 연구자가 특허 동향을 쉽게 파악할 수 있도록 작성하되 민감한 이해관계가 있는 항목 제외 가능

○ 핵심특허 등 IP창출 전략을 바탕으로 신규 IP 2건 창출

※ IP분석결과를 기반으로 하여 신규 IP 창출 해야함

※ 신규 IP 창출 시 의미 있는 청구항이 도출될 수 있도록 사전고려 필요함

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재국내 최고수준	개발 목표치
유효특허 데이터	건	-	-	2
신규 IP 창출 전략 보고서	건	-	-	2
특허출원	건	-	-	2
특허 동향 보고서	건	-	-	1

추진일정

○ 2월: 착수보고

○ 3월: 분기별 회의

○ 7월: 중간평가

○ 9월: 분기별 회의

○ 11월: 최종평가

※ 분기별로 과제담당자를 포함하여 국립재활원과 회의를 진행하여야 함.

※ 착수·중간·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함.

※ 연구 기간 내 및 종료 후에도 연구 성과 사후관리 및 홍보 등 재활원의 협조 요청시 그에 응해야 함

기대효과

○ 기술 분류별 핵심특허 활용전략 수립

○ 기존 기술의 문제점 해결방안 도출

○ 핵심 기술의 사전 특허 출원을 통한 원천특허 창출

최종결과물

○ 연구 개발에 대한 중간보고서, 최종보고서

- 기술 분야별 IP 동향 분석, IP 전략 수립 및 IP 창출 내용 포함

- 사업 수행 중 조사자료는 CD로 제출

○ 기술 분야별 특허출원 1건(총 2건) 이상

○ 특허 동향 보고서 1건

※ 상기에 기술된 결과물은 만족되어야 할 기본사항으로 항목 및 수량을 추가 할 수 있다 (계획서 작성 시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서의 “7. 계량적인 예상 연구성과 기타부분”에 구체적으로 기재할 것).

※ 특허출원 2건 이상을 국립재활원 이름으로 진행함 (관련비용은 사업수행에 포함).

※ 본 과제로 수행된 결과물(지식재산권 포함)은 국립재활원에 귀속됨.

활용계획

○ 재활로봇중개연구사업 기획의 기초자료로 활용

○ 재활로봇분야 신규 IP 창출에 활용

【붙임 2】

Ⅰ. 주관기관 선정평가(대면)

가. 표기방법은 해당란에 ∨표로 하되 정정 시에는 반드시 날인하여야 함.

나. 각 평가항목의 점수와 총 평가점수가 상이할 경우, 각 평가항목의 점수를 우선시 함.

평가요소		평가지표	평가항목	배점	점수
기술평가	연구 목표 이해도	목적 이해도	연구의 필요성과 목적을 잘 이해하고 있는가?	10	10	9	8	6	4	2
		RFP 부합성	연구계획서는 RFP에 잘 부합되었는가?	10	10	9	8	6	4	2
	연구 내용 타당성	내용 구체성	연구범위 및 내용은 구체적으로 제시되었는가?	10	10	9	8	6	4	2
		추진체계 명확성	연구추진전략 및 체계는 명확하게 정립되었는가?	10	10	9	8	6	4	2
	연구수행 타당성	주관기관의 적합성	연구책임자 및 연구팀의 연구수행능력이 잘 갖추어져 있는가?	10	10	9	8	6	4	2
			주관기관의 시설․장비가 확보되었는가?	10	10	9	8	6	4	2
		연구개발비 편성 적절성	용역연구개발비규모 및 비목별 예산편성은 잘 계획되었는가?	5	5	4.5	4	3	2	1
		수행일정 타당성	연구수행 일정이 적절하게 계획되었는가?	5	5	4.5	4	3	2	1
	연구성과 활용성	결과실현 가능성	목적하는 연구결과를 도출할 가능성이 높은가?	10	10	9	8	6	4	2
		연구성과 활용정도	연구성과가 재활연구에 기여할 가능성은 높은가?(논문게재 및 특허출원 등)	10	10	9	8	6	4	2
	발표능력		구두발표의 정보전달능력	5	5	4.5	4	3	2	1
			질문에 대한 답변의 적절성 및 명확성	5	5	4.5	4	3	2	1
평 가 점 수

◆ 평가 등급별 점수:

· 매우우수: 10점, 우수: 8점, 보통: 6점, 미흡: 4점, 불량: 2점

· 매우우수: 5점, 우수: 4점, 보통: 3점, 미흡: 2점, 불량: 1점

◆ 협상에 의한 계약체결기준에 따라 기술평가와 가격평가를 합산하여 종합평가 결과 고득점자 순으로 우선 협상 대상자가 결정됩니다.(다만, 계획서 평가결과 기술 평가점수가 배점한도의 85% 미만은 협상대상에서 제외)

Ⅱ. 연구개발과제 종합평가

종   합   평   가   의   견

* 연구계획의 우수성, 연구수행의 타당성 및 연구성과 활용성에 대한 평가의견 기재

* 선정시 수정‧보완/재검토 및 탈락시 그 이유에 관한 평가의견을 종합적으로 기재

【붙임 3】

계약특수조건 1

제1조(용역연구개발비의 관리 및 사용) ① 계약상대자는 용역연구개발비를 다른 용도의 자금과 분리하여 별도의 계정을 설정하여 관리하고, 연구개발과제계획서 범위 내에서 사용하여야 한다.

② 국립재활원은 사후정산을 실시하고, 계약상대자는 이와 관련된 자료를 제출하여야 한다.

③ 계약상대자는 용역연구개발비 집행 잔액 및 정산잔액(불인정금액 포함)을 통보받은 날로부터 15일 이내에 국립재활원에게 반납하여야 한다.

1. 지급받은 용역연구개발비를 금융기관에 예치할 것

2. 지급받은 용역연구개발비는 별도의 통장으로 관리할 것

3. 용역연구개발비에서 집행되는 관세‧부가가치세 등은 「관세법」‧「부가가치세법」등 관련 세법에 따라 신고할 것

4. 연구개발비 사용에 있어「관세」‧「부가가치세」등 사후에 환급받거나 공제받는 금액은 당해 연구개발비 지출 내역에서 제외 할 것

5. 현금출납부 또는 이에 준하는 장부를 비치하고 총괄 및 비목별로 구분하여 출납상황을 기록‧관리할 것

제2조(계약의 변경) ① 계약상대자는 국립재활원의 동의 없이 본 계약서에 의한 별첨 연구개발과제계획서의 내용 및 기타 계약사항을 변경하지 못한다.

② 국립재활원은 계약상대자로부터 요청이 있거나 다음 각 호의 어느 하나에 해당하여 필요하다고 인정한 때에는 계약의 내용을 변경할 수 있다.

1. 계약상대자로부터 주관기관 또는 주관연구책임자의 변경, 세부연구책임자의 변경, 계약금액 및 계약기간 등 주요한 계약 내용에 대하여 변경 요청이 있는 경우

2. 계속과제에 대하여 국립재활원의 예산사정, 해당과제의 연차평가 결과 등에 따라 계약내용에 대한 변경요청이 있는 경우

3. 기타 법령의 개정 등으로 국립재활원으로부터 계약내용에 대한 변경요청이 있는 경우

③ 국립재활원이 제2항에 따라 계약을 변경하려는 때에는 계약상대자에게 그 내용을 통보하여야 한다.

④ 제2항1호에 따라 계약상대자가 계약을 변경하려는 때에는 국립재활원에게 미리 변경승인을 얻어야 한다. 이 때 변경 승인 요청은 계약 종료 30일 전까지 하여야 한다.

제3조(계약의 해제 또는 해지) ① 본 계약은 「국립재활원 연구개발용역사업 관리지침」에 따라 계약을 해제 또는 해지할 수 있고, 이 경우 이미 지급한 지원금에 상당하는 사업비 또는 연구기자재 등 유형적 발생품을 계약상대자 또는 주관기관 및 참여기관으로부터 환수하도록 할 수 있으며, 귀책사유에 따라 국립재활원 재활연구개발용역사업(R&D)에의 참여제한 등 적절한 제재조치를 할 수 있다.

② 국립재활원은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 때에는 계약을 해제 또는 해지 할 수 있다.

1. 계약상대자의 중대한 계약내용 위반으로 용역과제를 계속 수행하기가 곤란한 때

2. 계약상대자가 용역과제의 수행을 중도 포기한 때

3. 계약상대자기 용역과제의 수행을 지연하여 연구성과의 달성을 기대하기 곤란하거나 연구개발과제를 완수할 능력이 없다고 인정되는 때

4. 국립재활원의 승인 없이 본 계약에 따른 권리의무를 제3자에게 양도하거나 연구개발의 일부를 제3자에게 하청하였을 때

5. 중간평가 결과 연구중단으로 결정되는 때

6. 연차평가 결과 연구중단으로 결정되는 때

7. 최종평가에 따른 보완 요구를 이행하지 못한 때

8. 계약상대자가 연구수행에 있어서 최선을 다했으나 연구진행이 중단상태가 되어 연구성과를 기대하기 곤란한 때

9. 연구개발목표가 타 기술개발 수행에 의하여 성취되어 동 기술 개발을 계속할 필요성이 인정되지 아니한 때

10. 기타 국립재활원의 예산사정 또는 국립재활원이 인정하는 중대한 사유로 과제의 계속적인 수행이 불가능하거나 필요성이 없다고 인정하는 때

③ 국립재활원은 제2항 각호의 사유가 발생한 때 용역연구개발비의 집행중지, 현장실태조사 등 적절한 조치를 취하여야 한다.

④ 국립재활원은 제2항제1호부터 제4호까지 어느 하나에 의하여 계약이 해제되었을 때에는 정당한 사유가 있는 때를 제외하고는 용역연구개발비 전액을 회수한다.

⑤ 국립재활원은 제2항제5호부터 제10호까지 어느 하나에 의하여 계약이 해지되었을 때에는 실제 사용한 금액을 제외한 나머지 용역연구개발비를 회수한다.

⑥ 국립재활원은 계약상대자의 귀책사유로 계약이 해제된 때에는 「국립재활원 재활연구소 재활연구개발용역사업 관리규정」 제24조에 따른 제재조치를 할 수 있다.

제4조(진도관리) ① 국립재활원은 계약상대자가 특별한 사유 없이 연구개발과제 수행을 장기간 중단한 때 현장실사를 실시할 수 있다.

② 연구개발과제가 중단된 경우 계약상대자는 중단 이전까지 수행한 연구개발결과를 최종보고서 형식으로 작성하여 국립재활원에게 제출하여야 한다.

제5조(연구개발결과의 평가) ① 국립재활원은 국립재활원 재활연구개발용역사업(R&D)의 투자 효율성 제고, 연구성과 목표관리 및 연구개발결과의 활용 촉진을 위하여 연구개발결과와 연구성과 활용계획․실적에 대한 중간평가 및 최종평가를 실시하고, 연구개발결과의 활용계획이 제대로 이행되고 있는지를 조사․분석하기 위한 성과활용조사를 할 수 있다.

② 국가안보를 위하여 필요한 경우 또는 국립재활원이 연구개발과제의 성격 및 용역연구개발비의 규모 등을 고려하여 평가를 달리 할 필요가 있다고 판단한 경우에는 제1항에 따른 평가를 실시하지 않을 수 있다.

③ 국립재활원은 제1항에 따른 중간평가 및 최종평가를 할 때에는 상대평가 및 계약상대자의 공개적인 발표를 통한 평가를 원칙으로 하되, 평가 대상 연구개발과제의 규모 등을 고려하여 절대평가의 방법을 병행 할 수 있다.

④ 국립재활원은 연구개발결과를 평가할 때에는 연구개발과제의 선정을 위한 평가에 참여한 전문가를 중심으로 평가위원후보자를 이용하여 연구개발과제 평가단을 구성할 수 있으며, 필요한 경우에는 해외 전문가를 활용하는 등 전문성․객관성․공정성을 유지하도록 하여야 한다.

⑤ 제1항에 따른 중간평가를 할 때에는 필요한 경우 그 연구개발 과제와 관련된 국내외 특허 동향, 기술 동향, 표준화 동향(연구개발결과와 표준화 연계가 필요한 경우에만 해당한다) 및 사업화 가능성 등을 조사하여 중간평가에 반영할 수 있다.

⑥ 국립재활원은 제1항에 따른 중간평가 및 최종평가 결과를 계약상대자에게 통보하여야 한다.

제6조(평가에 따른 조치) ① 국립재활원은 중간평가 결과 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 연구개발과제에 대해서는 연구개발을 중단 시킬 수 있으며, 중간평가에서 지적된 사항을 반영하여 다음년도의 연구개발계획을 수립하도록 하여야 한다.

1. 상대평가의 방법을 사용 할 때에는 연구개발사업의 특성에 따라 국립재활원이 정하는 등급 미만에 해당하는 경우

2. 절대평가의 방법을 사용할 때에는 만점의 60퍼센트 미만에 해당하는 경우

② 국립재활원은 중간평가 또는 최종평가 결과가 극히 불량한 연구개발과제에 대해 필요한 경우에는 「국립재활원 재활연구소 재활연구개발용역사업 관리규정」 제24조에 따라 제재조치를 취하여야 한다.

③ 국립재활원은 조사결과가 다음 각 호의 어느 하나에 해당 될 때에는 계약이 정하는 바에 따라 해당 연구개발과제를 중단시키거나 연구개발의 목표를 변경하는 등의 조치를 취할 수 있다.

1. 중간평가의 대상인 연구개발과제의 연구개발결과물과 유사한 것이 이미 개발되어 그 연구개발이 불필요하다고 판단되는 경우

2. 연구개발과제 계획수립 시 예측한 연구개발 환경이 변경되어 다음 단계의 연구개발의 수행이 불필요하다고 판단되는 경우

④ 국립재활원은 최종평가가 우수한 과제에 대해서는 우수결과물에 대한 실용화 지원 등의 후속 대책을 강구할 수 있다.

제7조(용역연구개발비의 사용실적보고 등) ① 계약상대자는 용역연구개발비 사용실적보고서를 계약종료 14일 전까지 국립재활원이 정한 위탁정산기관에게 제출한다.

② 제1항의 위탁정산기관의 장은 용역연구개발비 사용실적보고서를 제출 받은 후 21일 이내에 용역연구개발비 사용실적보고서 검토결과서에 정산결과 자료를 첨부하여 국립재활원 및 계약상대자에게 보고하여야 한다.

제8조(연구개발결과의 검사) ① 국립재활원은 계약종료일 후 14일 이내에 계약상대자가 제출한 최종보고서 등 연구개발 결과를 검사한다.

② 제1항에 따른 검사를 함에 있어 최종평가 결과물에 따라 보완 또는 수정이 필요한 때에는 발주부서와 협의하여 계약종료 후 최종 결과물을 수정하는 것을 조건으로 검수할 수 있다.

③ 최종평가 결과가 극히 불량하여 최종 결과물의 보완 또는 수정이 불가한 때에는 제1항에 따라 연구개발결과를 검사하고, 최종평가 결과에 따라 관리규정 제24조에 따른 상당한 제재를 할 수 있다.

제9조(연구개발결과 공개 및 발표 등) ① 국립재활원은 용역연구개발과제 최종보고서 및 요약서 또는 그 전자문서를 연구기관 및 대학 등에 배포하거나 공개하여야 한다. 다만, 공개하는 것이 적절하지 않다고 판단되는 때에는 공개하지 않을 수 있다.

② 국립재활원은 연구개발과제 최종보고서 및 그 요약서의 데이터베이스를 구축하여 관련 연구기관, 산업계, 학계 등에서 활용할 수 있도록 관리하여야 한다.

③ 계약상대자가 수행 중에 있거나 수행을 완료한 용역연구개발과제의 연구개발결과를 발표하려는 때에는 국립재활원으로부터 용역연구개발비를 지원받았다는 사실을 명시하여야 한다.

④ 계약상대자는 대중매체를 통해 발표할 경우에는 발표내용을 국립재활원장에게 사전에 통보하여야 한다.

제10조(성과관리) 계약상대자는 국립재활원에 연구개발과제가 종료 후 2년 후부터 3년간 매년 연구개발 성과활용보고서를 제출하여야 한다.

제11조(연구결과물의 소유 등) ① 국립재활원 재활연구개발용역사업(R&D)으로부터 얻어지는 지식재산권, 연구보고서의 판권 등 일체의 권리는 국립재활연구소의 소유로 한다.

② 국립재활원은 제1항에 따라 취득한 권리를 다른 적정한 기관에게 기술실시를 하고자 하는 경우에는 계약당사자와 협의하여야 한다.

③ 국립재활원은 연구결과를 실시하려는 자와 기술료 징수금액 및 징수기간 등이 포함된 기술실시 계약을 체결하여 기술료를 징수할 수 있다.

제12조(용역연구개발비 회수) ① 국립재활원은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사실이 밝혀진 때 을로부터 용역연구개발비를 회수할 수 있다.

1. 계약상대자가 허위 기타 부정행위에 의하여 용역연구개발비를 지급받은 때

2. 계약상대자가 용역연구개발비를 사용목적에 위반하여 부당하게 집행하였을 때

3. 계약상대자가 용역연구개발비 사용실적 보고를 하지 아니하거나 허위로 한 때

4. 계약상대자가 연구부정행위를 한 때

5. 그밖에 계약상대자가 관리규정 및 계약서에서 정하는 중요한 사항을 위반한 때

② 국립재활원은 제1항에 따라 용역연구개발비를 회수하려는 때에는 계약상대자에게 그 내용을 통보하고 통보일로부터 20일 이내에 소명의견을 제출받아야 한다.

③ 국립재활원은 제2항에 따라 용역연구개발비 회수금액 확정통보를 한 후 통보일로부터 30일 이내에 해당 금액을 회수하여야 한다.

④ 국립재활원은 용역연구개발비 회수조치에 불응하는 직원 또는 주관기관에 대하여 해당 사실의 공개 및 추가 제재조치를 할 수 있다.

제13조(위반사항에 대한 제재 등) 국립재활원은 계약상대자에 대하여 다음 각 호의 기준에 따라 연구개발과제의 참여를 제한할 수 있으며 각 호의 사항 중 둘 이상을 위반한 때에는 최대 5년까지 참여제한 기간을 합산할 수 있다. 다만, 정당한 사유가 있는 자에 대하여는 제한하지 않을 수 있다.

1. 경고를 연속하여 2회 이상 받은 때 : 2년 이내

2. 연구부정행위를 한 때 : 3년 이내

3. 용역연구개발비 반납에 응하지 아니한 때 : 3년 이내

4. 용역연구개발비를 사용용도 외에 사용할 때 : 5년 이내

5. 정당한 절차 없이 연구내용을 누설하거나 유출한 때 : 2년 이내(해외로 누설․유출한 경우 5년 이내)

6. 주관연구기관의 귀책사유로 계약이 해제 또는 해지된 때 : 3년 이내

7. 용역연구개발비 사용실적보고서를 제출하지 아니하거나 진도관리에 응하지 아니할 때 : 2년 이내

8. 중간평가 결과가 연구중단으로 결정된 때 : 2년 이내

9. 최종평가 결과가 부적정으로 결정된 때 : 3년 이내

10. 기타 이 규정에서 정하는 중요한 사항을 위반한 때 : 1년 이내

제14조(관계법령의 준수) 계약상대자 및 연구과제에 참여하는 자는 본 연구개발과제를 수행함에 있어 국립재활원의 관리규정 및 관계법령 등을 준수하여야 한다.

제15조(기타 준수사항) ① 계약금액의 단가적용, 업무량 및 물량계상 등 계약금액이 부당하게 과다 책정되었음이 계약기간 내에 발견되었을 시에는 계약상대자는 이 부당액을 즉시 국립재활원에게 환불하여야 한다.

② 계약상대자는 본 연구개발과제의 수행과정을 통하여 발생하는 모든 비밀을 요하는 사항에 대하여는 타에 누설하여서는 아니 된다.

③ 국립재활원은 수시로 업무 추진사항을 감독할 수 있으며, 계약상대자는 감독사항에 따라야 한다.

제16조(관계자료 제출 등) 계약상대자는 국립재활원 또는 국립재활원이 지정하는 자의 연구개발 현장 확인, 관계서류의 열람, 관계 자료의 제출요청 등에 성실히 응하여야 한다.

제17조(배상책임) 계약상대자는 본 과제수행에 있어서 계약상대자의 명확한 과실과 사고에 의해서 발생하는 손해에 대하여 책임을 진다.

제18조(준용 및 해석) 본 조건에 없는 내용은 국가를 당사자로하는 계약에 관한 법령이 정하는 바에 따르며, 해석상 의문이 있어 이견이 생겼을 때에는 국립재활원의 해석에 의한다.

【붙임 4】

계약특수조건 2

제1조(용역연구개발비의 관리 및 사용) ① 계약상대자는 용역연구개발비를 다른 용도의 자금과 분리하여 별도의 계정을 설정하여 관리하고, 연구개발과제계획서 범위 내에서 사용하여야 한다.

② 국립재활원은 사후정산을 실시하고, 계약상대자는 이와 관련된 자료를 제출하여야 한다.

③ 계약상대자는 용역연구개발비 집행 잔액 및 정산잔액(불인정금액 포함)을 통보받은 날로부터 15일 이내에 국립재활원에게 반납하여야 한다.

1. 지급받은 용역연구개발비를 금융기관에 예치할 것

2. 지급받은 용역연구개발비는 별도의 통장으로 관리할 것

3. 용역연구개발비에서 집행되는 관세‧부가가치세 등은 「관세법」‧「부가가치세법」등 관련 세법에 따라 신고할 것

4. 연구개발비 사용에 있어「관세」‧「부가가치세」등 사후에 환급받거나 공제받는 금액은 당해 연구개발비 지출 내역에서 제외 할 것

5. 현금출납부 또는 이에 준하는 장부를 비치하고 총괄 및 비목별로 구분하여 출납상황을 기록‧관리할 것

제2조(계약의 변경) ① 계약상대자는 국립재활원의 동의 없이 본 계약서에 의한 별첨 연구개발과제계획서의 내용 및 기타 계약사항을 변경하지 못한다.

② 국립재활원은 계약상대자로부터 요청이 있거나 다음 각 호의 어느 하나에 해당하여 필요하다고 인정한 때에는 계약의 내용을 변경할 수 있다.

1. 계약상대자로부터 주관기관 또는 주관연구책임자의 변경, 세부연구책임자의 변경, 계약금액 및 계약기간 등 주요한 계약 내용에 대하여 변경 요청이 있는 경우

2. 계속과제에 대하여 국립재활원의 예산사정, 해당과제의 연차평가 결과 등에 따라 계약내용에 대한 변경요청이 있는 경우

3. 기타 법령의 개정 등으로 국립재활원으로부터 계약내용에 대한 변경요청이 있는 경우

③ 국립재활원이 제2항에 따라 계약을 변경하려는 때에는 계약상대자에게 그 내용을 통보하여야 한다.

④ 제2항1호에 따라 계약상대자가 계약을 변경하려는 때에는 국립재활원에게 미리 변경승인을 얻어야 한다. 이 때 변경 승인 요청은 계약 종료 30일 전까지 하여야 한다.

제3조(계약의 해제 또는 해지) ① 본 계약은 「국립재활원 연구개발용역사업 관리지침」에 따라 계약을 해제 또는 해지할 수 있고, 이 경우 이미 지급한 지원금에 상당하는 사업비 또는 연구기자재 등 유형적 발생품을 계약상대자 또는 주관기관 및 참여기관으로부터 환수하도록 할 수 있으며, 귀책사유에 따라 국립재활원 재활연구개발용역사업(R&D)에의 참여제한 등 적절한 제재조치를 할 수 있다.

② 국립재활원은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 때에는 계약을 해제 또는 해지 할 수 있다.

1. 계약상대자의 중대한 계약내용 위반으로 용역과제를 계속 수행하기가 곤란한 때

2. 계약상대자가 용역과제의 수행을 중도 포기한 때

3. 계약상대자기 용역과제의 수행을 지연하여 연구성과의 달성을 기대하기 곤란하거나 연구개발과제를 완수할 능력이 없다고 인정되는 때

4. 국립재활원의 승인 없이 본 계약에 따른 권리의무를 제3자에게 양도하거나 연구개발의 일부를 제3자에게 하청하였을 때

5. 중간평가 결과 연구중단으로 결정되는 때

6. 연차평가 결과 연구중단으로 결정되는 때

7. 최종평가에 따른 보완 요구를 이행하지 못한 때

8. 계약상대자가 연구수행에 있어서 최선을 다했으나 연구진행이 중단상태가 되어 연구성과를 기대하기 곤란한 때

9. 연구개발목표가 타 기술개발 수행에 의하여 성취되어 동 기술 개발을 계속할 필요성이 인정되지 아니한 때

10. 기타 국립재활원의 예산사정 또는 국립재활원이 인정하는 중대한 사유로 과제의 계속적인 수행이 불가능하거나 필요성이 없다고 인정하는 때

③ 국립재활원은 제2항 각호의 사유가 발생한 때 용역연구개발비의 집행중지, 현장실태조사 등 적절한 조치를 취하여야 한다.

④ 국립재활원은 제2항제1호부터 제4호까지 어느 하나에 의하여 계약이 해제되었을 때에는 정당한 사유가 있는 때를 제외하고는 용역연구개발비 전액을 회수한다.

⑤ 국립재활원은 제2항제5호부터 제10호까지 어느 하나에 의하여 계약이 해지되었을 때에는 실제 사용한 금액을 제외한 나머지 용역연구개발비를 회수한다.

⑥ 국립재활원은 계약상대자의 귀책사유로 계약이 해제된 때에는 「국립재활원 재활연구소 재활연구개발용역사업 관리규정」 제24조에 따른 제재조치를 할 수 있다.

제4조(진도관리) ① 국립재활원은 계약상대자가 특별한 사유 없이 연구개발과제 수행을 장기간 중단한 때 현장실사를 실시할 수 있다.

② 연구개발과제가 중단된 경우 계약상대자는 중단 이전까지 수행한 연구개발결과를 최종보고서 형식으로 작성하여 국립재활원에게 제출하여야 한다.

제5조(연구개발결과의 평가) ① 국립재활원은 국립재활원 재활연구개발용역사업(R&D)의 투자 효율성 제고, 연구성과 목표관리 및 연구개발결과의 활용 촉진을 위하여 연구개발결과와 연구성과 활용계획․실적에 대한 중간평가 및 최종평가를 실시하고, 연구개발결과의 활용계획이 제대로 이행되고 있는지를 조사․분석하기 위한 성과활용조사를 할 수 있다.

② 국가안보를 위하여 필요한 경우 또는 국립재활원이 연구개발과제의 성격 및 용역연구개발비의 규모 등을 고려하여 평가를 달리 할 필요가 있다고 판단한 경우에는 제1항에 따른 평가를 실시하지 않을 수 있다.

③ 국립재활원은 제1항에 따른 중간평가 및 최종평가를 할 때에는 상대평가 및 계약상대자의 공개적인 발표를 통한 평가를 원칙으로 하되, 평가 대상 연구개발과제의 규모 등을 고려하여 절대평가의 방법을 병행 할 수 있다.

④ 국립재활원은 연구개발결과를 평가할 때에는 연구개발과제의 선정을 위한 평가에 참여한 전문가를 중심으로 평가위원후보자를 이용하여 연구개발과제 평가단을 구성할 수 있으며, 필요한 경우에는 해외 전문가를 활용하는 등 전문성․객관성․공정성을 유지하도록 하여야 한다.

⑤ 제1항에 따른 중간평가를 할 때에는 필요한 경우 그 연구개발 과제와 관련된 국내외 특허 동향, 기술 동향, 표준화 동향(연구개발결과와 표준화 연계가 필요한 경우에만 해당한다) 및 사업화 가능성 등을 조사하여 중간평가에 반영할 수 있다.

⑥ 국립재활원은 제1항에 따른 중간평가 및 최종평가 결과를 계약상대자에게 통보하여야 한다.

제6조(평가에 따른 조치) ① 국립재활원은 중간평가 결과 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 연구개발과제에 대해서는 연구개발을 중단 시킬 수 있으며, 중간평가에서 지적된 사항을 반영하여 다음년도의 연구개발계획을 수립하도록 하여야 한다.

1. 상대평가의 방법을 사용 할 때에는 연구개발사업의 특성에 따라 국립재활원이 정하는 등급 미만에 해당하는 경우

2. 절대평가의 방법을 사용할 때에는 만점의 60퍼센트 미만에 해당하는 경우

② 국립재활원은 중간평가 또는 최종평가 결과가 극히 불량한 연구개발과제에 대해 필요한 경우에는 「국립재활원 재활연구소 재활연구개발용역사업 관리규정」 제24조에 따라 제재조치를 취하여야 한다.

③ 국립재활원은 조사결과가 다음 각 호의 어느 하나에 해당 될 때에는 계약이 정하는 바에 따라 해당 연구개발과제를 중단시키거나 연구개발의 목표를 변경하는 등의 조치를 취할 수 있다.

1. 중간평가의 대상인 연구개발과제의 연구개발결과물과 유사한 것이 이미 개발되어 그 연구개발이 불필요하다고 판단되는 경우

2. 연구개발과제 계획수립 시 예측한 연구개발 환경이 변경되어 다음 단계의 연구개발의 수행이 불필요하다고 판단되는 경우

④ 국립재활원은 최종평가가 우수한 과제에 대해서는 우수결과물에 대한 실용화 지원 등의 후속 대책을 강구할 수 있다.

제7조(용역연구개발비의 사용실적보고 등) ① 계약상대자는 용역연구개발비 사용실적보고서를 계약종료 14일 전까지 국립재활원이 정한 위탁정산기관에게 제출한다.

② 제1항의 위탁정산기관의 장은 용역연구개발비 사용실적보고서를 제출 받은 후 21일 이내에 용역연구개발비 사용실적보고서 검토결과서에 정산결과 자료를 첨부하여 국립재활원 및 계약상대자에게 보고하여야 한다.

제8조(연구개발결과의 검사) ① 국립재활원은 계약종료일 후 14일 이내에 계약상대자가 제출한 최종보고서 등 연구개발 결과를 검사한다.

② 제1항에 따른 검사를 함에 있어 최종평가 결과물에 따라 보완 또는 수정이 필요한 때에는 발주부서와 협의하여 계약종료 후 최종 결과물을 수정하는 것을 조건으로 검수할 수 있다.

③ 최종평가 결과가 극히 불량하여 최종 결과물의 보완 또는 수정이 불가한 때에는 제1항에 따라 연구개발결과를 검사하고, 최종평가 결과에 따라 관리규정 제24조에 따른 상당한 제재를 할 수 있다.

제9조(연구개발결과 공개 및 발표 등) ① 국립재활원은 용역연구개발과제 최종보고서 및 요약서 또는 그 전자문서를 연구기관 및 대학 등에 배포하거나 공개하여야 한다. 다만, 공개하는 것이 적절하지 않다고 판단되는 때에는 공개하지 않을 수 있다.

② 국립재활원은 연구개발과제 최종보고서 및 그 요약서의 데이터베이스를 구축하여 관련 연구기관, 산업계, 학계 등에서 활용할 수 있도록 관리하여야 한다.

③ 계약상대자가 수행 중에 있거나 수행을 완료한 용역연구개발과제의 연구개발결과를 발표하려는 때에는 국립재활원으로부터 용역연구개발비를 지원받았다는 사실을 명시하여야 한다.

④ 계약상대자는 대중매체를 통해 발표할 경우에는 발표내용을 국립재활원장에게 사전에 통보하여야 한다.

제10조(성과관리) 계약상대자는 국립재활원에 연구개발과제가 종료 후 2년 후부터 3년간 매년 연구개발 성과활용보고서를 제출하여야 한다.

제11조(연구결과물의 소유 등) ① 연구개발용역사업으로부터 얻어지는 연구보고서의 판권 등 일체의 권리는 국립재활원의 소유로 한다. 단, 지식재산권은 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」에 근거하여 국립재활원과 계약상대자가 공동으로 소유한다.

- 지분 : 국립재활원 50%, 을 50%

② 계약상대자는 국립재활원의 특허 등의 용역업무 수행 시 지식재산권 출원 및 등록 수수료는 국립재활원과 협의하여 출원계약을 한다.

③ 지식재산권의 공동소유 시 출원료 및 특허료(연차료포함), 법률대리인 수수료는 계약상대자가 부담한다. 계약상대자는 공유특허권에 대하여 존속기간 만료일까지 권리존속 유지의무를 가지며 특허법 제79조·제81조·제81조의2의 규정에 의한 납부기간 이내에 특허료를 납부하여야 한다.

④ 계약상대자는 납부기간 이내에 특허료를 납부할 의사가 없는 경우에는 특허법 제79조의 규정에 의한 정상 납부기간 이내에 국립재활원에게 이 사실을 통지하여야 한다. 계약상대자는 국립재활원에게 공유특허권의 지분 포기를 통한 권리의 말소등록 절차에 필요한 서류를 제출하여야 하고, 계약상대자는 국립재활원의 말소등록에 따른 서류제출 요청에 적극적으로 협조하여야 한다. 계약상대자는 공유특허권의 지분 포기를 통한 권리의 말소등록절차를 이행하지 아니하여 공유 국유특허권의 소멸 또는 이에 따라 발생하는 모든 손해에 대하여 책임을 진다.

⑤ 국립재활원 또는 계약상대자는 제1항에 따라 취득한 권리를 다른 적정한 기관에게 기술실시를 하고자 하는 경우에는 공유자의 동의를 얻어야 한다. 다만, 계약상대자가 영리법인일 경우(참여기관이 영리법인일 경우도 포함한다) 특허출원 후 1년 이내에 특별한 사유없이 실시계약을 체결하지 않은 경우에는 국립재활원은 계약상대자의 동의없이 제3자에게 통상실시권 실시를 허락 할 수 있다.

⑥ 계약상대자가 영리법인일 경우 출원이후 본 발명을 실시하고자 할 경우에는 국립재활원과 실시계약을 체결하여 아래 방식에 의해 산정된 실시료를 납부하여야 한다.

-    아           래    -

실시료 : 총 판매 예정수량 × 제품의 판매단가 ×점유율 ×기본율 × 지분율

1. 총 판매수량 또는 총 판매예정수량 : 실시기간중 매연도별 판매수량 또는 판매 예정수량의 합계

2. 제품의 판매단가 : 실시기간 중 매연도별 공장도 가격

3. 점유율 : 단위제품을 생산하는데 있어서 본 연구결과가 이용되는 비율

4. 기본율 : 3%

5. 지분율 : 계약서상 국립재활원의 지분율

⑦ 제5항에 따라 제3자에게 본 발명의 실시를 허락할 경우 “국립재활원”과 “계약상대자”는 별도의 계약을 체결할 수 있다.

⑧ 실시관계에 있어 국립재활원의 지분에 해당하는 부분은 “공무원 직무발명의 처분·관리 및 보상 등에 관한 규정”에 따르며, 계약상대자의 지분에 따른 실시는 계약상대자의 자체규정에 따른다.

⑨ 공유자 일방이 지분을 제3자에게 양도하는 등 지식재산권을 처분하고자 하는 경우에는 반드시 타공유자의 동의를 받아야 한다.

⑩ 계약상대자는 본 과제 참여기관이 있을 경우 지식재산권에 관한 제14조 각 항에 해당하는 계약상대자의 권리의무에 대해 참여기관과 분담하는 협약을 체결할 수 있다. 이때 계약상대자의 지분 내에서 참여기관의 지분을 결정할 수 있다. 단, 협약체결 시에는 국립재활원의 승인하에 실시하여야 한다.

제12조(용역연구개발비 회수) ① 국립재활원은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사실이 밝혀진 때 을로부터 용역연구개발비를 회수할 수 있다.

1. 계약상대자가 허위 기타 부정행위에 의하여 용역연구개발비를 지급받은 때

2. 계약상대자가 용역연구개발비를 사용목적에 위반하여 부당하게 집행하였을 때

3. 계약상대자가 용역연구개발비 사용실적 보고를 하지 아니하거나 허위로 한 때

4. 계약상대자가 연구부정행위를 한 때

5. 그밖에 계약상대자가 관리규정 및 계약서에서 정하는 중요한 사항을 위반한 때

② 국립재활원은 제1항에 따라 용역연구개발비를 회수하려는 때에는 계약상대자에게 그 내용을 통보하고 통보일로부터 20일 이내에 소명의견을 제출받아야 한다.

③ 국립재활원은 제2항에 따라 용역연구개발비 회수금액 확정통보를 한 후 통보일로부터 30일 이내에 해당 금액을 회수하여야 한다.

④ 국립재활원은 용역연구개발비 회수조치에 불응하는 직원 또는 주관기관에 대하여 해당 사실의 공개 및 추가 제재조치를 할 수 있다.

제13조(위반사항에 대한 제재 등) 국립재활원은 계약상대자에 대하여 다음 각 호의 기준에 따라 연구개발과제의 참여를 제한할 수 있으며 각 호의 사항 중 둘 이상을 위반한 때에는 최대 5년까지 참여제한 기간을 합산할 수 있다. 다만, 정당한 사유가 있는 자에 대하여는 제한하지 않을 수 있다.

1. 경고를 연속하여 2회 이상 받은 때 : 2년 이내

2. 연구부정행위를 한 때 : 3년 이내

3. 용역연구개발비 반납에 응하지 아니한 때 : 3년 이내

4. 용역연구개발비를 사용용도 외에 사용할 때 : 5년 이내

5. 정당한 절차 없이 연구내용을 누설하거나 유출한 때 : 2년 이내(해외로 누설․유출한 경우 5년 이내)

6. 주관연구기관의 귀책사유로 계약이 해제 또는 해지된 때 : 3년 이내

7. 용역연구개발비 사용실적보고서를 제출하지 아니하거나 진도관리에 응하지 아니할 때 : 2년 이내

8. 중간평가 결과가 연구중단으로 결정된 때 : 2년 이내

9. 최종평가 결과가 부적정으로 결정된 때 : 3년 이내

10. 기타 이 규정에서 정하는 중요한 사항을 위반한 때 : 1년 이내

제14조(관계법령의 준수) 계약상대자 및 연구과제에 참여하는 자는 본 연구개발과제를 수행함에 있어 국립재활원의 관리규정 및 관계법령 등을 준수하여야 한다.

제15조(기타 준수사항) ① 계약금액의 단가적용, 업무량 및 물량계상 등 계약금액이 부당하게 과다 책정되었음이 계약기간 내에 발견되었을 시에는 계약상대자는 이 부당액을 즉시 국립재활원에게 환불하여야 한다.

② 계약상대자는 본 연구개발과제의 수행과정을 통하여 발생하는 모든 비밀을 요하는 사항에 대하여는 타에 누설하여서는 아니 된다.

③ 국립재활원은 수시로 업무 추진사항을 감독할 수 있으며, 계약상대자는 감독사항에 따라야 한다.

제16조(관계자료 제출 등) 계약상대자는 국립재활원 또는 국립재활원이 지정하는 자의 연구개발 현장 확인, 관계서류의 열람, 관계 자료의 제출요청 등에 성실히 응하여야 한다.

제17조(배상책임) 계약상대자는 본 과제수행에 있어서 계약상대자의 명확한 과실과 사고에 의해서 발생하는 손해에 대하여 책임을 진다.

제18조(준용 및 해석) 본 조건에 없는 내용은 국가를 당사자로하는 계약에 관한 법령이 정하는 바에 따르며, 해석상 의문이 있어 이견이 생겼을 때에는 국립재활원의 해석에 의한다.