<붙임1. 신 설>

[113] 항전간제

구 분	세부인정기준 및 방법
Lamotrigin 경구제 (품명 : 라믹탈정 등)	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 소아 및 청소년(만18세미만)의 양극성장애에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고사항과 소아 및 청소년에 대한 투여)을 반드시 참고하여 임상적 필요성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.

※ 관련근거 :

․ 식품의약품 안전청 허가사항 및 미국(FDA) 허가사항

ㆍ Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) guidelines for the management of patients with bipolar disorder: consensus and controversies Bipolar Disorders 2005: 7(Suppl. 3): 5.69

[113] 항전간제

구 분	세부인정기준 및 방법
topiramate 경구제 (품명 : 토파맥스정, 토파맥스스프링클캅셀)	허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정하되, 허가사항 범위이지만 편두통과 관련하여 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

※ 관련근거

ㆍ 식품의약품 안전청 허가사항

ㆍ 보건복지부 공고 제 2007-116호 (‘07.4. 2)

- 치료적․경제적 가치가 우수한 의약품을 선별하기 위하여 의약품 선별등재 방식 도입('06.12.29 )에 따라 「약제 급여목록 및 급여상한 금액표」에 이미 등재되어 있는 의약품에 대하여 임상적 유용성 및 비용효과성 등을 고려한 평가 결과