의 약 품  안 전 성  속보

(A  L  E  R  T)

의사․약사 선생님께

○ 제제 : 항간질제 “카르바마제핀 등 21개 성분 제제”

○ 대상품목 : 87개 업소 총 303개 품목 (붙임)

○ 효능·효과 : 간질, 간질에 수반하는 정신장애, 신경병증성 통증 등

○ 사유 : 자살충동 및 자살행동 발생 위험성 증가

○ 조치 :

- 허가사항 변경지시

․ 당해 제제 허가항목인 사용상의 주의사항을 美FDA의 허가사항변경내용에 준하여 변경(‘경고’항 신설)

국민보건증진을 위하여 일선에서 불철주야 애쓰시는 선생님들의 노고에 감사드립니다.

美FDA는 간질, 정신질환 등에 쓰이는 약물 11종에 대한 위약대조 임상시험자료를 최종분석한 결과 항간질제 “카르바마제핀 등 21개 성분 제제”에 대하여 ‘08.12.16자로 자살 관련 경고 추가 등 조치하였다고 발표하였습니다.

지난 2008년 1월 美FDA에서는 의약전문가에게 항간질제와 자살행동 및 자살충동과 관련한 임상시험 자료에 근거해 초기 분석 자료를 내놓은 바 있으며, 같은 해 7월 자문위원회에서 이를 논의한 바 있습니다. 금번 발표 자료에 따르면, 대조군인 위약군(0.22%)보다 이들 약물을 투약했을 때(0.43%) 자살충동 혹은 자살행동 발생 가능성이 두 배 가량 높은 것으로 나타났으며, 이는 치료받은 530명 환자중 한명은 자살 충동 또는 행동을 보인 것을 의미합니다. 아울러, 항간질약 치료를 받거나 시작한 모든 환자들은 자살충동 혹은 자살행동 또는 우울의 발현 또는 악화를 나타내는 행동의 변화에 대하여 모니터링 되어야 한다고 발표하였습니다.

금번 美FDA의 발표와 관련하여 의사·약사 선생님들께서는 항간질약 처방․투약시 아래 사용상의 주의사항을 충분히 유의하시여 주실 것을 당부 드리며, 동 건과 관련하여 궁금한 사항이 있거나 동 품목과의 관련성이 의심되는 유해사례 등을 인지하시는 경우에는 우리 청(의약품관리과, 전화: 02-3156-8053, 팩스: 02-3156-8071, 홈페이지 : http://ezdrug.kfda.go.kr 의약품 부작용 보고)에 알려 주시기 바랍니다.

□ 사용상의 주의사항

< 경 고 >

따로 붙임

참고로, 현재 국내에는 “카르바마제핀 등 21종 성분” 제제 11개 업소 총 303개 품목이 허가되어 있으며, 동 내용으로 우리청에서는 해당품목 허가사항을 변경지시할 예정임을 알려드립니다. <허가현황 따로 붙임>

감사합니다.

2008.  12.  18.

식 품 의 약 품 안 전 청

의 약 품 안 전 국 장

윤  영  식

<붙 임>

□ 사용상의 주의사항

<경고>

자살 행동과 자살 충동

항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 행동을 보이는 위험성이 증가된다. 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.

11종의 다른 항간질약을 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 결과 항간질약 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보여준다. 12주의 치료기간 중간의 임상시험에서 자살 행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항간질약 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 이는 치료받은 530명 환자중 한명은 자살 충동 또는 행동을 보인 것을 의미한다. 동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살은 없었다. 하지만, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다.

항간질약 복용에 의한 자살충동 또는 행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 대부분의 임상시험은 24주 이상을 초과할 수 없었으며 24주를 초과한 자살충동 또는 행동의 위험은 평가할 수 없었다.

자살충동 또는 자살행동 위험은 분석된 데이터의 약물에서 일반적으로 일관적이었다. 다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항간질약에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항간질약에 대해서도 위험성이 있음을 나타낸다. 그 위험성은 분석된 임상시험에서 연령(5-100세)에 따라 차이가 나지는 않았다.

표 1.  항간질약 사용 효능(Indication)별 위험성

효능	위약투여환자에서발생/1,000명 환자	약물투여환자에서 발생/1,000명 환자	상대위험성; 약물투여환자에서의 사건발생/위약투여환자에서발생	위험성차이: 추가약물투여환자/ 1,000명 환자
간질	1.0	3.4	3.5	2.4
정신질환	5.7	8.5	1.5	2.9
기타	1.0	1.8	1.9	0.9
합계	2.4	4.3	1.8	1.9

자살충동 또는 자살행동의 상대적 위험은 정신질환 또는 기타 상태에 대한 임상시험에서 보다 간질에 대한 임상시험에서 더 높았다. 그러나, 절대적 위험성의 차이는 간질과 정신질환에 있어 유사했다.

항간질약을 처방받는 환자는 반드시 치료되지 않은 질병의 위험성과 더불어 이러한 위험성에 균형을 맞추어야 한다. 간질과 동 항간질약을 사용하는 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망과 관련이 있으며, 자살충동과 행동의 위험성 증가와도 관련된다. 처방자는 어떤 환자의 치료기간 동안 자살충동과 행동의 발현이 질병과 연관될 수도 있고 아닐 수도 있음을 고려해야한다.

환자, 간호제공자 및 가족은 항간질약이 자살생각과 행동의 위험을 증가시킨다는 정보를 반드시 받아야 하고 우울증의 징후 및 증상의 발현 또는 악화, 기분과 행동의 비정상적 변화, 자살충동 및 자실행동 또는 자해충동이 발현되는 경우 각별한 주의가 필요하다는 조언을 받아야한다. 이러한 환자의 우려되는 행동은 의약전문인에게 즉각적으로 보고해야 한다.

<붙 임>

□ “카르바마제핀 등 21개 성분” 제제 국내 허가현황

제품명	업소명
카르바마제핀 함유제제
한국유나이티드카르바마제핀정(수출용)	한국유나이티드제약(주)
카르마인정(카르바마제핀)(수출용)	명문제약(주)
카마제핀정(카르바마제핀)	명인제약(주)
카르바씨알정200밀리그람(카르바마제핀)	(주)비티오제약
에렙틴정(카르바마제핀)(수출명:테그레핀정(카르바마제핀), 대원카르바마제핀정)(수출용)	대원제약(주)
카르바씨알정300밀리그람(카르바마제핀)	(주)비티오제약
카마제핀씨알정200밀리그람(카르바마제핀)	명인제약(주)
카바마정(카르바마제핀)(수출용)	영일제약(주)
카마제핀씨알정300밀리그람(카르바마제핀)	명인제약(주)
카르마인씨알정(카르바마제핀)	명문제약(주)
대화카르바마제핀정	대화제약(주)
부광티모닐서방정300밀리그람(카르바마제핀)	부광약품(주)
카바민씨알정200밀리그람(카르바마제핀)	하나제약(주)
에필렙톨씨알정(카르바마제핀)	환인제약(주)
테그레톨정200밀리그람(카르바마제핀)	한국노바티스(주)
테그레톨시럽2%(카르바마제핀)	한국노바티스(주)
테그레톨씨알정200밀리그람(카르바마제핀)	한국노바티스(주)
아트레톨씨알정(카르바마제핀)	(주)한국파마
카바핀씨알정(카르바마제핀)(수출용)	한국유나이티드제약(주)
에필렙톨정100밀리그람(카르바마제핀)	환인제약(주)
클로나제팜 함유제제
리보트릴정(클로나제팜)	(주)한국로슈
클로라제핀산칼륨 함유제제
동아트랑센캅셀5밀리그람(클로라제핀산칼륨)	동아제약(주)
동아트랑센캅셀10밀리그람(클로라제핀산칼륨)	동아제약(주)
발프로산 함유제제
데파코트정250밀리그람(디발프로엑스나트륨)	한국애보트(주)
데파코트정500밀리그람(디발프로엑스나트륨)	한국애보트(주)
데파코트서방정500㎎(디발프로엑스나트륨)	한국애보트(주)
데파코트정125밀리그람(디발프로엑스나트륨)	한국애보트(주)
데파코트서방정250mg(디발프로엑스나트륨)	한국애보트(주)
데파코트스프링클캅셀(디발프로엑스나트륨입자)	한국애보트(주)
팔포란정200밀리그람(소디움발프로에이트)(수출명: 발포란정, Kupvalporan Tabs.200mg, Kupvalporan enteric film-coated tabs.200mg, )	한국유나이티드제약(주)
발폰정(소디움발프로에이트)	유니메드제약(주)
발폰정200밀리그람(소디움발프로에이트)(수출명:발파킨정)	유니메드제약(주)
비푸로정(발프로산나트륨)	대원제약(주)
에필람정(발프로산나트륨)	삼진제약(주)
프로막정500밀리그람(발프로산마그네슘)	명인제약(주)
프로막정200밀리그람(발프로산마그네슘)	명인제약(주)
데파킨정맥주사(발프로산나트륨)	(주)사노피-아벤티스코리아
데파킨크로노스피어서방과립100밀리그람	(주)사노피-아벤티스코리아
데파킨크로노스피어서방과립250밀리그람	(주)사노피-아벤티스코리아
바로인주사(발프로산나트륨)	한림제약(주)
데파킨크로노스피어서방과립500밀리그람	(주)사노피-아벤티스코리아
올트릴주(발프로산나트륨)(수출명:뉴올트릴주(발프론산나트륨))	명인제약(주)
데파킨크로노스피어서방과립750밀리그람	(주)사노피-아벤티스코리아
레브발주사(발프로산나트륨)	(주)비씨월드제약
데파킨크로노스피어서방과립1000밀리그람	(주)사노피-아벤티스코리아
에필람주(발프로산나트륨)	삼진제약(주)
바렙톨서방정(발프로산나트륨)	환인제약(주)
발폰연질캡슐(발프로산)	유니메드제약(주)
팔포란정(소디움발프로에이트)	한국유나이티드제약(주)
올트릴 주사액 (발프로산나트륨)	명인제약(주)
발폰주(발프로산나트륨)	유니메드제약(주)
올피린정200밀리그람(발프론산나트륨)	영풍제약(주)
팔포란시럽(발프로산나트륨)	한국유나이티드제약(주)
오르필서방정600밀리그람(발프로산나트륨)	부광약품(주)
오르필서방정150밀리그람(발프로산나트륨)	부광약품(주)
데파킨크로노정300밀리그람	(주)한독약품
데파킨크로노정500밀리그람	(주)한독약품
오르필서방정300밀리그람(발프로산나트륨)	부광약품(주)
올트릴정200밀리그람(발프로산나트륨)	명인제약(주)
바로인에이연질캅셀(발프론산)	한림제약(주)
올트릴정300밀리그람(발프로산나트륨)	명인제약(주)
데파콘주(발프로산)	한국애보트(주)
발핀연질캅셀250밀리그람(발프로산)	명인제약(주)
발프신주(발프로산나트륨)	신풍제약(주)
오르필주사액(발프로산나트륨)	부광약품(주)
레브발연질캅셀(발프로산)	(주)비씨월드제약
오르필시럽(발프로산나트륨)	부광약품(주)
오르필롱서방캅셀150밀리그람(발프로산나트륨지속성펠렛)	부광약품(주)
오르필롱서방캡슐300밀리그람(발프로산나트륨지속성펠렛)	부광약품(주)
가바펜틴 함유제제
뉴론틴정600밀리그람(가바펜틴)	한국화이자제약(주)
뉴론틴정800밀리그람(가바펜틴)	한국화이자제약(주)
펜다운캡슐(가바펜틴)	근화제약(주)
사니틴캡슐(가바펜틴)	삼남제약(주)
헥살가바펜틴캡슐300mg(가바펜틴)	한국산도스(주)
가바틴정800밀리그람(가바펜틴)	고려제약(주)
가바틴정600밀리그람(가바펜틴)	고려제약(주)
가바틴캡슐400밀리그람(가바펜틴)	고려제약(주)
가바틴캡슐300밀리그람(가바펜틴)	고려제약(주)
가바틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	고려제약(주)
건일가바펜틴캡슐300밀리그람	건일제약(주)
넬슨가바펜틴캡슐(가바펜틴)	한국넬슨제약(주)
네버펜틴정600밀리그람(가바펜틴)(수출명:GarbapiaTab600mg)	(주)대웅제약
네버펜틴캡슐300밀리그람(가바펜틴)(수출명:GarbapiaCap300mg)	(주)대웅제약
지펜틴캡슐(가바펜틴)	삼천당제약(주)
가바스탄캡슐(가바펜틴)	(주)한국파비스바이오텍
가벤틴300밀리그람(가바펜틴)	이연제약(주)
가바프론캡슐(가바펜틴)	안국약품(주)
드림파마가바펜틴정600밀리그람(가바펜틴)	(주)드림파마
뉴바틴캡슐(가바펜틴)	(주)제이알피
뉴페닌캡슐(가바펜틴)	케이엠에스제약(주)
케이펜틴캡슐(가바펜틴)	한국콜마(주)
뉴로닌캡슐(가바펜틴)[수출용 : 뉴고로펜캡슐]	(주)메디카코리아
뉴벤틴캡슐(가바펜틴)	미래제약(주)
뉴로카바캡슐(가바펜틴)	삼진제약(주)
가바렉스정600밀리그람(가바펜틴)	(주)스카이뉴팜
뉴가바캡슐100밀리그람(가바펜틴)	하나제약(주)
뉴론펜틴캡슐(가바펜틴)	(주)유나이티드인터팜
뉴로스캡슐(가바펜틴)	우리들생명과학(주)
유니론틴캡슐(가바펜틴)	유니메드제약(주)
태극가바펜틴캡슐	태극제약(주)
유니론틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	유니메드제약(주)
뉴가바캡슐300밀리그람(가바펜틴)	하나제약(주)
뉴로스캡슐100밀리그람(가바펜틴)	우리들생명과학(주)
뉴로카바캡슐100밀리그람(가바펜틴)	삼진제약(주)
유니론틴정800밀리그램(가바펜틴)	유니메드제약(주)
가바페닌캡슐100밀리그람(가바펜틴)	한미약품(주)
가바페닌캡슐(가바펜틴)	한미약품(주)
가펜틴캡슐300밀리그람(가바펜틴)	명인제약(주)
가펜틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	명인제약(주)
유니론틴정600mg(가바펜틴)	유니메드제약(주)
파마가바펜틴캡슐(가바펜틴)	(주)한국파마
가바피나캡슐(가바펜틴)	(주)동구제약
현대가바펜틴정600밀리그람(가바펜틴)	현대약품(주)
한림가바펜틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	한림제약(주)
가바펜캡슐(가바펜틴)	경동제약(주)
뉴로닌캡슐100밀리그람(가바펜틴)	(주)메디카코리아
뉴렙톨캡슐300밀리그람(가바펜틴)	환인제약(주)
뉴렙톨캡슐100밀리그람(가바펜틴)	환인제약(주)
뉴렙톨정800밀리그람(가바펜틴)	환인제약(주)
파마가바펜틴캡슐100밀리그람	(주)한국파마
뉴로닌정800밀리그램(가바펜틴)	(주)메디카코리아
가바페닌정800밀리그람(가바펜틴)	한미약품(주)
펜가틴캡슐300밀리그람(가바펜틴)	(주)태평양제약
펜가틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	(주)태평양제약
펜가틴캡슐400밀리그람(가바펜틴)	(주)태평양제약
드림파마가바펜틴캡슐300밀리그람(가바펜틴)	(주)드림파마
펜가틴정800밀리그람(가바펜틴)	(주)태평양제약
드림파마가바펜틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	(주)드림파마
슈넬가바펜틴캡슐(가바펜틴)	한국슈넬제약(주)
메가펜틴캡슐300밀리그람(가바펜틴)	일동제약(주)
메가펜틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	일동제약(주)
카바론틴캡슐300밀리그람(가바펜틴)	(주)경보제약
가바페닌정600밀리그람(가바펜틴)	한미약품(주)
카바론틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	(주)경보제약
동아가바펜틴캡슐	동아제약(주)
동아가바펜틴캡슐100밀리그람	동아제약(주)
코오롱가바펜틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	코오롱제약(주)
뉴로스타캡슐(가바펜틴)	한올제약(주)
메가펜틴정600밀리그램(가바펜틴)	일동제약(주)
바론틴캡슐300밀리그람(가바펜틴)	대우약품공업(주)
코오롱가바펜틴캡슐300밀리그람	코오롱제약(주)
지앤비정600밀리그램(가바펜틴)	삼익제약(주)
건일가바펜틴캡슐100밀리그람	건일제약(주)
뉴로인캡슐(가바펜틴)	(주)휴온스
네오펜틴캡슐(가바펜틴)	국제약품공업(주)
네오펜틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	국제약품공업(주)
가바론캡슐300mg(가바펜틴)	신풍제약(주)
뉴론틴캡슐100밀리그람(가바펜틴)	한국화이자제약(주)
뉴론틴캡슐300밀리그람(가바펜틴)	한국화이자제약(주)
가바액트정600밀리그람(가바펜틴)	(주)유한양행
가바액트정800밀리그람(가바펜틴)	(주)유한양행
뉴론틴캡슐400밀리그람(가바펜틴)	한국화이자제약(주)
뉴가틴캡슐(가바펜틴)	광동제약(주)
가바렙캡슐300밀리그람(가바펜틴)	(주)종근당
가바렙캡슐100밀리그람(가바펜틴)	(주)종근당
가바렙정800밀리그람(가바펜틴)	(주)종근당
가바렙정600밀리그람(가바펜틴)	(주)종근당
가펜캡슐(가바펜틴)	한국프라임제약(주)
펜다운캡슐100밀리그램(가바펜틴)	근화제약(주)
동아가바펜틴캡슐400밀리그람(가바펜틴)	동아제약(주)
동아가바펜틴800밀리그람정(가바펜틴)	동아제약(주)
동아가바펜틴정600밀리그램(가바펜틴)	동아제약(주)
뉴로펜틴캡슐(가바펜틴)	한국유나이티드제약(주)
라모트리진 함유제제
라믹탈츄어블정2밀리그람(라모트리진)	(주)글락소스미스클라인
라믹탈정25밀리그람,50밀리그람,100밀리그람(라모트리진)	(주)글락소스미스클라인
라믹탈츄어블정5밀리그람(라모트리진)	(주)글락소스미스클라인
라믹탈츄어블정25밀리그람(라모트리진)	(주)글락소스미스클라인
라믹탈츄어블정100밀리그람(라모트리진)	(주)글락소스미스클라인
라모진정100밀리그람(라모트리진)	이연제약(주)
라모티진정100밀리그램(라모트리진)	부광약품(주)
라모티진정50밀리그램(라모트리진)	부광약품(주)
라모티진정25밀리그램 (라모트리진)	부광약품(주)
라멥틸정100밀리그램(라모트리진)	한국산도스(주)
라모스탈정100밀리그램(라모트리진)	명인제약(주)
라비시틴정100밀리그람(라모트리진)	한림제약(주)
라비시틴정50밀리그램(라모트리진)	한림제약(주)
라비시틴정25밀리그램(라모트리진)	한림제약(주)
라트리진정(라모트리진)	동화약품공업(주)
라미아트정100밀리그램(라모트리진)	(주)대웅제약
라미아트정25밀리그램(라모트리진)	(주)대웅제약
라미아트정50밀리그램(라모트리진)	(주)대웅제약
라멥틸정25밀리그램(라모트리진)	한국산도스(주)
라멥틸정50밀리그램(라모트리진)	한국산도스(주)
리모탈정100밀리그람(라모트리진)	현대약품(주)
레비티라세탐 함유제제
케프라정250밀리그람(레비티라세탐)	한국유씨비제약(주)
케프라정500밀리그람(레비티라세탐)	한국유씨비제약(주)
케프라정1000밀리그람(레비티라세탐)	한국유씨비제약(주)
케프라액(레비티라세탐)	한국유씨비제약(주)
옥스카르바제핀 함유제제
트리렙탈현탁액6%(옥스카르바제핀)	한국노바티스(주)
유니렙시정(옥스카르바제핀)	유니메드제약(주)
옥스핀정(옥스카르바제핀)	환인제약(주)
트리렙탈필름코팅정150mg(옥스카르바제핀)	한국노바티스(주)
트리렙탈필름코팅정300mg(옥스카르바제핀)	한국노바티스(주)
트리렙탈필름코팅정600mg(옥스카르바제핀)	한국노바티스(주)
페니토인 함유제제
페마인정(수출용)	한불제약(주)
하나페니토인정	하나제약(주)
부광페니토인캡슐100밀리그람	부광약품(주)
삼진페니토인나트륨주사100밀리그램	삼진제약(주)
에파토인캅셀(페니토인나트륨)	삼진제약(주)
페니비탈정	(주)뉴젠팜
페마인정	한불제약(주)
뉴젠팜페니토인정	(주)뉴젠팜
페니톤주(페니토인나트륨)	한림제약(주)
명인페니토인100밀리그람정	명인제약(주)
삼진페니토인나트륨주사250밀리그램	삼진제약(주)
디펠정100밀리그람	대원제약(주)
환인히단토인정(페니토인정)	환인제약(주)
프레가발린 함유제제
리리카캡슐75밀리그람(프레가발린)	한국화이자제약(주)
리리카캡슐150밀리그람(프레가발린)	한국화이자제약(주)
리리카캡슐300밀리그람(프레가발린)	한국화이자제약(주)
프리미돈 함유제제
대웅프리미돈정	(주)대웅제약
마이소린정250밀리그람(프리돈정)	서울약품공업(주)
토피라메이트 함유제제
토파마정25밀리그램(토피라메이트)	한국웰팜(주)
토파케이정25mg(토피라메이트)	한국콜마(주)
토피메트정25mg(토피라메이트)	(주)파마킹
건일토피라메이트정100밀리그람	건일제약(주)
토파비스정(토피라메이트)	(주)한국파비스바이오텍
토맥정(토피라메이트)	조아제약(주)
토맥정 25밀리그램(토피라메이트)	조아제약(주)
토피론정25밀리그람(토피라메이트)	한림제약(주)
토파민정(토피라메이트)	명문제약(주)
토파메이트정100밀리그람(토피라메이트)	명인제약(주)
토파스정(토피라메이트)	이연제약(주)
토피라맥스정(토피라메이트)	(주)뉴젠팜
토피리드정25밀리그람(토피라메이트)	광동제약(주)
토파렘정(토피라메이트)	케이엠에스제약(주)
토피람정(토피라메이트)	한국유니온제약(주)
토파렘정25밀리그램(토피라메이트)	케이엠에스제약(주)
토펙스정100밀리그람(토피라메이트)	구주제약(주)
토픽스정100밀리그람(토피라메이트)	동광제약(주)
산도스토피라메이트필름코팅정100밀리그램	한국산도스(주)
토핀정100밀리그램(토피라메이트)	태극제약(주)
유니토파정(토피라메이트)	유니메드제약(주)
토파드정(토피라메이트)	(주)서울제약
토핀정25밀리그램(토피라메이트)	태극제약(주)
토파씬정(토피라메이트)	(주)바이넥스
토람정(토피라메이트)	(주)하원제약
우리들토피라메이트정100mg	우리들생명과학(주)
유니토파정25밀리그람(토피라메이트)	유니메드제약(주)
토파메이트정25밀리그람(토피라메이트)	명인제약(주)
토피라정25밀리그람(토피라메이트)	한미약품(주)
세티정(토피라메이트)	(주)휴온스
세티정25밀리그람(토피라메이트)	(주)휴온스
우리들토피라메이트정25mg	우리들생명과학(주)
토피론정100밀리그람(토피라메이트)	한림제약(주)
토프람정100밀리그람(토피라메이트)	(주)동구제약
토피라민정100밀리그람(토피라메이트)	신풍제약(주)
토피트정(토피라메이트)	(주)디에이치피코리아
토파드정25밀리그램(토피라메이트)	(주)서울제약
글루맥스정100밀리그람(토피라메이트)	진양제약(주)
토피론정50밀리그람(토피라메이트)	한림제약(주)
토프람정25밀리그람(토피라메이트)	(주)동구제약
토피라트정100밀리그람(토피라메이트)	환인제약(주)
토프렐정(토피라메이트)	(주)한국파마
토미그렌정100밀리그람(토피라메이트)	(주)메디카코리아
토피라트정25밀리그람(토피라메이트)	환인제약(주)
파메트정25밀리그람(토피라메이트)	(주)유영제약
토프렐정25밀리그람(토피라메이트)	(주)한국파마
파메트정(토피라메이트)	(주)유영제약
토펙스정25밀리그람(토피라메이트)	구주제약(주)
대웅토피라메이트정100밀리그램	(주)대웅제약
토팜정(토피라메이트)	(주)드림파마
토라메트정(토피라메이트)	영일제약(주)
토파민정25밀리그람(토피라메이트)	명문제약(주)
토파즈정(토피라메이트)	대원제약(주)
토파씬정50밀리그람(토피라메이트)	(주)바이넥스
토피칸정100밀리그람(토피라메이트)	안국약품(주)
토파씬정25밀리그램(토피라메이트)	(주)바이넥스
토파즈정25밀리그람(토피라메이트)	대원제약(주)
토파메드정100밀리그람(토피라메이트)	일동제약(주)
토피렉스정(토피라메이트)	한국웨일즈제약(주)
토파론정(토피라메이트)	대한약품공업(주)
토팜정25밀리그람(토피라메이트)	(주)드림파마
토파메드정25밀리그람(토피라메이트)	일동제약(주)
탑메이트정25밀리그램(토피라메이트)	씨제이제일제당(주)
탑메이트정100밀리그램(토피라메이트)	씨제이제일제당(주)
토피라정(토피라메이트)	한미약품(주)
토파맥스정25밀리그람(토피라메이트)	(주)한국얀센
토프람정50mg(토피라메이트)(수출용)	(주)동구제약
토파맥스정50밀리그람(토피라메이트)	(주)한국얀센
토파맥스정100밀리그람(토피라메이트)	(주)한국얀센
토파맥스정200밀리그람(토피라메이트)	(주)한국얀센
토파맥스정300밀리그람(토피라메이트)	(주)한국얀센
토람트정25밀리그람(토피라메이트)	신일제약(주)
토파맥스정400밀리그람(토피라메이트)	(주)한국얀센
토라민정(토피라메이트)	삼익제약(주)
토피라맥스정25밀리그람(토피라메이트)	(주)뉴젠팜
국제토피라메이트정100밀리그람	국제약품공업(주)
토픽스정25밀리그람(토피라메이트)	동광제약(주)
토피리드정(토피라메이트)	광동제약(주)
토피라민정25밀리그램(토피라메이트)	신풍제약(주)
토파린정100밀리그람(토피라메이트)	아주약품공업(주)
토파린정25밀리그람(토피라메이트)	아주약품공업(주)
티피알정100밀리그램(토피라메이트)	근화제약(주)
가바토파정25밀리그램(토피라메이트)	동아제약(주)
가바토파정100밀리그람(토피라메이트)	동아제약(주)
토피메트정100밀리그람(토피라메이트)	(주)파마킹
토파맥스스프링클캅셀15밀리그람(토피라메이트)	(주)한국얀센
토파맥스스프링클캅셀25밀리그람(토피라메이트)	(주)한국얀센
토파맥스스프링클캅셀50밀리그람(토피라메이트)	(주)한국얀센
얀센토피라메이트정(토피라메이트)(Over-encapsulatedTopamaxtablet)	(주)한국얀센
조니사마이드 함유제제
동아엑세그란정(조니사마이드)	동아제약(주)
조니스정(조니사미드)	(주)휴온스
동아엑세그란산(조니사미드)	동아제약(주)