<붙임2> 신의료기술 결정신청 행위 중 반려항목

▣ 임상적 유효성 미확인 항목

연번	분류	신청행위명	반려사유	신청기관명
1	제2장	족부수분 정성 검사 Measurement of perspiration in the diabetic foot * 신청기관 행위명 : 제2형 당뇨환자의 신경병성 족부병변 진단	신의료기술평가위원회에서 한국인을 대상으로 잘 설계된 전향적 연구결과가 요구되는 연구단계의 기술로 심의된 점 감안	삼척병원
2	제2장	IGH 유전자재배열검사 [다중합효소연쇄반응] IGH gene rearrangement [Multiplex PCR]	신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 재신청토록 심의된 점 감안	한국원자력의학원원자력병원,의료법인족십자의료재단녹십자의원,서울대학교병원
3	제2장	BIOMED-2 PCR을 이용한 IGH 유전자재배열검사 IGH gene rearrangement using BIOMED-2 PCR	신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 잰신청토록 심의된 점 감안	서울아산병원
4	제2장	TCRG 유전자재배열검사 [다중합효소연쇄반응] TCRG gene rearrangement [Multiplex PCR]	신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 재신청토록 심의된 점 감안	한국원자력의학원원자력병원,서울대학교병원
5	제2장	BIOMED-2 PCR을 이용한 TCRG 유전자재배열검사 TCRG gene rearrangement using BIOMED-2 PCR	신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 재신청토록 심의된 점 감안	서울아산병원
6	제2장	HLA-DQB1*06, 유전형 [고해상도 특이시발체를 이용한 중합효소연쇄반응법] HLA-DQB1*06, Genotyping [High resolution sequence- specific primer PCR]	신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 재신청토록 심의된 점 감안	삼성생명공익재단삼성서울병원

7	제2장	HLA-DRB1*15, 유전형 [고해상도 특이시발체를 이용한 중합효소연쇄반응법] HLA-DRB1*15, Genotyping [High resolution sequence- specific primer PCR]	신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 재신청토록 심의된 점 감안	삼성생명공익재단삼성서울병원
8	제2장	HLA-DP, 유전형 [DNA정밀검사] HLA-DP, Genotyping [High resolution]	신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 재신청토록 심의된 점 감안	재단법인서울의과학연구소부설서울의원