<붙임> 신의료기술 결정신청 행위 중 반려항목

▣ 임상적 유효성 미확인 항목

연번	분류	신청행위명	반려사유	신청기관명
1	제2장	전산화 동적 자세검사를 이용한 전정재활치료 Vestibular Rehabilitation Therapy with SMART EquiTest & Long Forceplate	소요장비의 식약청 허가사항 범위 외 사용 및 실시인력(청각사)에 대한 법적 규정이 없어 치료자의 자격을 인정하기 어려운 점 감안	서울아산병원

▣ 임상적 유효성 미확인 항목

연번	분류	신청행위명	반려사유	신청기관명
1	제2장	COL2A1 유전자 돌연변이 [염기서열검사] COL2A1 Gene, Mutation [Sequencing]	한국인을 대상으로 한 연구가 보고되지 않아 국내환자를 대상으로 한 연구가 축적된 후 재신청토록 신의료기술평가위원회에서 심의된 점 감안	서울대학교병원, 서울아산병원
2	제2장	PAX6 유전자 돌연변이 [염기서열검사] PAX6 Gene Mutation [Sequencing]	한국인을 대상으로 한 연구가 보고되지 않아 국내환자를 대상으로 한 연구가 축적된 후 재신청토록 신의료기술평가위원회에서 심의된 점 감안	서울대학교병원, 서울아산병원
3	제2장	인트라레이즈(펨토초레이저)를 이용한 각막이식술 IntraLase(femtosecond)- enabled keratoplasty	안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 재신청토록 신의료기술평가위원회에서 심의된 점 감안	인제대학교일산백병원,아이윤안과의원,연세대의대세브란스병원,서울아산병원
4	제2장	근골격계 종양수술을 위한 정위기법 Navigation for bone and soft tissue tumor	안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 재신청토록 신의료기술평가위원회에서 심의된 점 감안	삼성생명공익재단 삼성서울병원
5	제2장	미세혈관문합술 및 레이저혈관 용접술을 이용한 유리림프절 이식술 Free lymph nodes transplantation using microvascular anastomosis and laser welding technique	안전성·유효성을 판단할 만한 문헌적 근거가 부족하므로 향후 관련 근거가 축적된 후 재신청토록 신의료기술평가위원회에서 심의된 점 감안	연세에스케이병원