[붙임 1]

신의료기술 등 결정신청 행위중 반려항목에 대한 회신

□ 임상적 유효성 미확인 항목

연번	분류	신청행위명	반려사유	신청기관명
1	제2장	정자 DNA 손상검사 Comet Assay	신의료기술평가위원회에서 안전성과 유효성을 평가할 만한 근거가 부족하므로 향후 관련된 자료가 축적된 후 재신청토록 심의된 점 감안	미즈메디병원
2	제2장	Epstein-Barr 바이러스 캡시드항원 lgA 항체 Epstein-Barr Virus VCA lgA	신의료기술평가위원회에서 유효성에 대한 문헌적 근거가 부족하고, 우리나라 인구집단을 대상으로 연령별, 비인두암 병기에 따른 Epstein-Barr 바이러스에 대한 lgA 항체의 임계점이 아직 확립되어 있지 않아 한국인을 대상으로한 잘 설계된 전향적 연구결과가 더 축적된 후 도입되어야 할 기술로 심의된 점 감안	의료법인녹십자의료재단녹십자의원
3	제2장	Epstein-Barr 바이러스 조기항원 lgA 항체 Epstein-Barr Virus EA lgA
4	제3장	고강도 집중 초음파 종양치료 [HIFUNIT9000 장비 이용]	<식약청 허가사항 초과> 신의료기술평가위원회에서 동 행위는 간암에 대해서만 안전성․유효성을 인정하고, 이외의 상병은 연구가 필요하다고 심의된 점 감안 [HIFUNIT9000 장비는 식약청 허가범위에 간암이 포함되어 있지 않음]	학교법인 가톨릭대학교 대전성모병원

[붙임 2]

기존 요양급여대상의 범주에 포함되는 것으로 확인된 항목

(신의료기술 등의 결정 및 조정기준 제6조제1항 관련)

□ 임상적 유효성 미확인 항목

연번	신청행위명	반려사유	신청기관명
1	역동냉각장치가 장착된 화염상모반의 중첩치료 Pulse stacking treatment of nevus flammeus with dynamic cooling device-equipped pulsed dye laser	이미 시행되어 온 기준 시술(자-13 피부레이저광선치료)의 범주에 포함되는 것으로 신의료기술평가위원회에서 심의된 점 감안	에스앤유피부과의원