[붙임]

신의료기술 결정신청 행위 중 반려항목에 대한 회신

□ 임상적 요효성 미확인 항목

연번	분류	신청행위명	반려사유	신청기관명
1	제2장	항 ENA 항체[면역블롯] Anti-ENA Antibody [Lmmunoblot]	신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성을 평가할 근거가 부족하므로 향후 관련된 자료가 축적된 후 재신청토록 심의된 점 감안	연세대의대 세브란스병원
2	제2장	헤파린/PF4 항체 Heparin/PF4 Antibody	신의료기술평가위원회에서 헤파린 유도성 혈소판 감소증 의심환자의 확진검사로서는 민감도가 높은 편이긴 하나 특이도가 낮고 임계값이 확립되지 않아 한국인을 대상으로 잘 설례된 연구결과가 축적된 이후에 도입되어야 할 의료기술로 심의된 점 감안	서울대학교병원
3	제2장	뇌파신호원 국지화 검사 EEG Source Localization Test	신의료기술평가위원회에서 유효성을 판단할 문헌적 근거가 부족한 연구단계 기술로 심의된 점 감안	삼성생명공익재단 삼성서울병원
4	제9장	천수배뇨신경근문합술 Sacral Nerve Root Anastomosis	심의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성을 평가할 근거가 부족하므로 향후 관련된 자료가 축적된 후 재신청토록 심의된 점 감안	서울대학교병원
5	제9장	자가골수줄기세포 근육내 이식 (치료적 신생혈관조성) Intramuscular Transplantation of Autologous bone marrow stem cell(Therapeutic angiogenesis)	신의료기술평가위원회에서 현재까지의 문헌적 근거로는 안전하고 유효한 시술로 평가하기 어려운 연구단계의 기술로 추후 더 많은 환자를 대상으로한 잘 설계된 무작위 임상연구가 필요한 기술로 심의된 점 감안	삼성생명공익재단 삼성서울병원