[별지]

<신 설>

[439] 기타의 조직세포의 치료 및 진단

구 분	세부인정기준 및 방법
Ranibizumab (품명: 루센티스주)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 투여대상 : 연령관련 황반변성(age-related macular degeneration)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관(subfoveal choroidal neovascularization)을 가진 환자. 다만, 원반형 반흔화된 경우는 투여대상에서 제외함. ○ 투여횟수 : 단안당 총 5회 이내. 다만 초기 3회(loading phase) 투여 후에도 치료효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함. ○ 비쥬다인(성분명 : Verteporfin)과의 병용투여는 급여로 인정하지 아니함

※ 관련근거

․American Academy of Ophthalmology-Medical Specialty Society. Age-related macular degeneration. 2006 Sep

․Chakravarthy, et al. Evolving European guidance on the medical management of neovascular age related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2006 Sep;90(9):1188-96U

․Philip J. Rosenfeld, M.D., Ph.D., et al. (the MARINA Study Group) Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. New England Journal of Medicine 2006;355(14):1419-1431

․David M. Brown, M.D., et al. ANCHOR Study Group. Ranibizumab versus Verteporfin for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. NEJM 2006;355(14):1432-1444

․Fung AE, et al. An optical coherence tomography-guided, variable dosing regimen with intravitreal ranibizumab (Lucentis) for neovascular age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2007 Apr;143(4):566-83.

․Heier JS, et al : FOCUS Study Group. Ranibizumab combined with verteporfin photodynamic therapy in neovascular age-related macular degeneration: year 1 results of the FOCUS Study. Arch Ophthalmol. 2006 Nov;124(11):1532-42.

<변 경>

[229] 기타의 호흡기관용약

구 분	세부인정기준 및 방법
Tiotropium 흡입제 (품명 : 스피리바흡입용캡슐[핸디헬러콤비팩, 리필], 스피리바레스피맷)	중등증 이상의 만성폐쇄성폐질환(FEV1 값이 예상 정상치의 80% 미만) 환자의 유지요법제로 투여 시 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

※ 관련근거

․GOLD Guideline 2008. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease.

․Caillaud D, et al. A dose-ranging study of tiotropium delivered via Respimat Soft Mist Inhaler or HandiHaler in COPD patients. J Chron Obstruct Pulmon Dis  2007;2(4):559-65

․Van Noord JA, et al. The efficacy of tiotropium administered via Respimat Soft Mist Inhaler or HandiHaler in COPD patients. Respir Med. 2009 Jan;103(1):22-9. Epub 2008 Nov 20.