[붙임]

신종인플루엔자 검사의뢰 • 항바이러스제 투약기준

및 항바이러스제 배분 지침

2009. 8. 21.

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

	대 한 의 사 협 회 KOREAN MEDICAL ASSOCIATION

신종인플루엔자 검사의뢰 • 항바이러스제 투약기준

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

구분	세부기준	항바이러스제 투약 (결과확인 전에라도 의사의 판단에 따라 투약)	검사의뢰	일일상황 보고1)	사례조사	관리조치
급성열성 호흡기질환자	○ 급성열성호흡기질환으로 입원한 자	○ 항바이러스제 투약 [보건소, 치료거점의료기관 처방․투약] * 일반의료기관은 치료거점의료기관 등록시 처방․투약 가능 * 일반의료기관이 치료거점의료기관 등록을 안할시 → 보건소 및 치료거점의료기관으로 이송	○ 의사의 판단에 따라 진행 (병원자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사) * 동 환자와 관련 의료기관의 검사요청이 있는 경우 보건소는 검체를 보건환경연구원에 의뢰 협조	○ 일일상황 보고	-시행	-접촉자 조사 및 자택격리 -투약보고
	○ 고위험군2)인 외래환자	○ 항바이러스제 투약 [보건소, 치료거점의료기관 및 거점약국 처방․투약] * 일반의료기관은 항바이러스제 처방 → 거점약국 조제	○ 원칙적으로 불필요 - 단, 의사의 판단에 따라 필요시 진행 (병원자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사)	○ 보고안함	-시행안함	-자가격리 권고 -투약보고
	○ 고위험군2)이 아닌 외래환자	○ 항바이러스제 투약 안함 * 일반의료기관은 환자가 폐렴 등 중증의 소견을 보이는 경우 의사 판단하에 항바이러스제 처방 → 거점약국 조제	○ 원칙적으로 불필요 - 단, 의사의 판단에 따라 필요시 진행 (병원자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사)	○ 보고안함	-시행안함	-자가격리 권고 -투약 시 투약보고
	○ 추정·확진환자와 접촉한 보건의료인	○ 항바이러스제 투약 [치료거점의료기관 및 거점약국 처방․투약] * 일반의료기관은 항바이러스제 처방 → 거점약국 조제	○ 원칙적으로 불필요 - 단, 의사의 판단에 따라 필요시 진행 (병원자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사)	○ 집단발병만 일일상황 보고	-시행안함 *질병관리본부장이 필요하다고 판단 시 실시	-자가격리 권고 -투약보고
특수사례	○학교, 군대, 사회복지시설 및 교정시설 내 거주자 중 7일이내에 2명이상 급성열성 호흡기질환이 있는 경우	○ 다음 사항에 대해 항바이러스제 투약 - 확인된 동일집단 내에서 진단기준에 부합하는 증상을 보이는 사람 - 위에 해당하는 사람과 역학적 연관성이 확인되고 진단기준에 부합하는 증상을 보이는 사람 [보건소 처방․투약]	○ 보건소 검체채취(3건까지) - 보건환경연구원 의뢰 [보건소장 판단에 따라 진행]	○ 일일상황 보고	-시행	-자가격리 권고 -투약보고

1) 확진환자의 경우 4군 전염병에 준하여 EDI를 통한 신고

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

※ 예방적 항바이러스제 투약은 실시하지 않으며(고위험군도 투여하지 않음), 추정 및 확진환자의 경우 항바이러스제 투약 지속(신종인플루엔자 예방 및 관리 지침에 참조)

2) 고위험군

구분	비고
65세 이상 노인
만성질환자
- 폐질환	만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 페기종), 기관지확장증, 진폐증, 기관지폐형성이상, 천식 등
- 만성 심혈관 질환	선천성심장질환, 만성심부전, 허혈성심질환 등 (※ 단순 고혈압 제외)
- 당뇨	인슐린이나 경구 혈당강하제를 필요로 하는 당뇨병
- 신장질환	콩팥증후군, 만성신부전증, 신장이식환자 등
- 만성간질환	간경변 등
- 악성종양
- 면역저하자	무비장증, 비장기능이상, HIV 감염자, 화학요법치료로 면역저하유발, 스테로이드 등 면역억제제 한달이상 복용, 기타 면역억제 치료자
임신부
59개월 이하 소아

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

• 일반의료기관은 환자가 폐렴 등 중증의 소견을 보이는 경우 의사의 판단하에 항바이러스제 처방 → 거점약국 조제

• 보건소, 치료거점의료기관 및 거점약국 처방ㆍ투약

• 일반의료기관은 항바이러스제 처방 → 거점약국 조제

• 보건소, 치료거점의료기관 처방ㆍ투약

• 일반의료관은 치료거점의료기관 등록시 처방ㆍ투약 가능

• 일반의료기관이 치료거점의료기관 등록 안할시 → 보건소 및 치료거점의료기관으로 이송

확진검사는 원칙적으로 불필요

단, 의사의 판단에 따라 필요시 진행

- 자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사 의뢰

병원자체검사 또는 민간검사기관

수탁검사 의뢰

항바이러스제 배분 지침

항바이러스제 배분계획 개요

❏ 기본방침

❍ 국가비축 항바이러스제(총 531만명분)의 효율적인 사용

- 항바이러스제 투약기준 수립 : 고위험군 환자 조기치료 및 오남용 방지

- 항바이러스제 배분체계 확립 : 원활하고 효율적인 환자치료

❍ 치료거점의료기관은 항바이러스제를 직접 외래에서 투약(의약분업 예외적용)

❍ 일반의료기관은 항바이러스제를 처방하여 거점약국을 통해 투약

❏ 항바이러스제 배분체계

❍ 기본원칙 : 보건소, 치료거점의료기관, 거점약국 등을 통한 무상공급

❍ 급성열성호흡기질환으로 입원한 환자 : 거점치료병원 입원 후,  항바이러스제 직접 조제

❍ 고위험군 외래환자

- 보건소 또는 거점치료병원 방문 외래환자 ⇒ 의사의 직접조제

- 거점치료병원이 아닌 의료기관(이하 일반의료기관) 방문외래환자

⇒ 거점약국 조제

․감염방지를 위해 협조가 가능한 경우 일반의료기관은  처방전을 발행하여 팩스로 약국에 송부하고, 거점약국은 가급적 퀵서비스와 ,보호자 대리 수령 등을 통해 약품을 전달할 것을 권장

❍ 보건소, 치료거점의료기관 및 거점약국은 사용기록부를 작성하고, 일일 투약현황을 질병관리본부에 일일보고 (항바이러스제 투약관리 프로그램 개발 중)

❍  의약업무 감시

- 국가비축 항바이러스제의 부당 사용여부에 대한 의약업무 감시

․ 시․군․구 보건소가 부당처방 관련 의약업무 감시

․ 부당 처방 적발시 관련 의료기관 주의 공문 발송

※ 부당처방 3회 이상 적발시 향후 전산프로그램 개발완료 후 국가비축 항바이러스제 처방권한이 박탈될 수 있음을 알림

< 항바이러스제 공급체계도 >

																						보건복지가족부 (질병관리본부)
									항바이러스제 배포																						일일 항바이러스제 사용현황 보고
																						시․도
									항바이러스제 배포																						일일 항바이러스제 사용현황 보고
									일일 항바이러스제 사용현황 보고
																						시․구․구(보건소)
										업무협조									항바이러스제 배포													일일 항바이러스제 사용현황 보고
						일반의료기관																거점의료기관																			방문
																	방문
			처방전 발급																																							투약
																																				투약대상자
															투약
						거점약국
		항바이러스제 배포

❏치료거점의료기관

❍ 455개 기관, 8,649병상(8.12.기준)

❍ 역할

- 입원환자 및 외래환자 진료

- 항바이러스제 직접조제 가능

❏거점약국

❍ 지역 약사회와 협의하여 시군구당 5~20개 지정

❍ 일반의료기관이 발행하는 처방전에 따라 항바이러스제 조제

기관별 역할

I. 보건소

❏ 항바이러스제 수령

○ 항바이러스제 수령 후 인수증 사본을 질병관리본부 송부

○ 배분 이전까지 30℃ 이내 실온 보관(분실주의)하고 시건장치 등 도난주의

※ 필요시 관내 경찰서 경비 협조요청

❏ 치료거점의료기관, 거점약국 항바이러스제 배분

○ 의료기관 및 거점약국별 일일 예상투약량에 따라 항바이러스제 주간 배분 계획량 산정

○ 초기에 치료거점의료기관, 거점약국별로 50인분 이내 항바이러스제 사전배분

※ 각 기관별 배분량은 보건소장 판단하에 증감 가능

○ 주 1회(매주 수요일) 치료거점의료기관 및 거점약국에 항바이러스제 배분

- 전주(前週)에 보고된 사용량만큼 매주 보충 분배(예 : 50인분 중 10인분만 사용한 거점기관은 10인분만 보충)

○ 치료거점치료기관 또는 거점약국 직원이 보건소를 방문하여 수령 (보건소에 수령증 제출)

❏ 국가비축 항바이러스제 일일투약보고서 징구

○ 치료거점의료기관 및 거점약국에서 매일 16시까지 일일 투약보고서 징구[서식 1] (13시 기준) 및 일일 투약 환자수 시․도 보고(17시까지, 이후 투약자는 익일보고)

※ 항바이러스제 투약관리 전산프로그램 완성후에는 전산프로그램으로 보고

❏ 의약업무 감시

○ 국가비축 항바이러스제의 부당 사용여부에 대한 의약업무 감시

- 시․군․구 보건소가 부당처방 관련 의약업무 감시

- 부당 처방 적발시 관련 의료기관 주의 공문 발송

※ 부당처방 3회 이상 적발시 향후 전산프로그램 개발완료 후 국가비축 항바이러스제 처방권한 박탈될 수 있음을 알림

❏ 입원환자 및 외래환자 등에게 항바이러스제 투약

○ 항바이러스제 투약기준

- 추정·확진환자와 접촉 또는 해외방문 경험이 있는 급성열성호흡기질환자

- 사회복지시설 및 교정시설 내 거주자 중 7일 이내에 2명 이상 급성열성 호흡기질환이 있는 경우

- 급성열성호흡기질환으로 입원한 환자

- 고위험군*인 외래환자

< 고위험군 >

구분	비고
계
65세 이상 노인
만성질환자
- 폐질환	만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 페기종), 기관지확장증, 진폐증, 기관지폐형성이상, 천식 등
- 만성 심혈관 질환	선천성심장질환, 만성심부전, 허혈성심질환 등 (※ 단순 고혈압 제외)
- 당뇨	인슐린이나 경구 혈당강하제를 필요로 하는 당뇨병
- 신장질환	콩팥증후군, 만성신부전증, 신장이식환자 등
- 만성간질환	간경변 등
- 악성종양
- 면역저하자	무비장증, 비장기능이상, HIV 감염자, 화학요법치료로 면역저하유발, 스테로이드 등 면역억제제 한달이상 복용, 기타 면역억제 치료자
임신부
59개월 이하 소아

주의사항

- 거점기관에서 일일투약보고서에 따라 보고하지 아니한 경우 해당기관 배분된 항바이러스가 사용되지 않은 것으로 간주하여 주간 사용량 배정 시 차감 배분

- 현재「국가비축 항바이러스제 투약보고서식」은 전산화를 통한 보고간소화 추진중

II. 치료거점의료기관

❏ 보건소 방문 및 국가비축 항바이러스제 수령

○ 주 1회(매주 수요일) 치료거점의료기관 직원이 보건소를 방문하여 수령 (수령 시 보건소에 수령증 제출)

❏ 입원환자 및 외래환자 등에게 항바이러스제 투약

○ 항바이러스제 투약기준

- 급성열성호흡기질환으로 입원한 환자

- 고위험군인 외래환자

- 추정·확진환자와 접촉한 보건의료인

※ 고위험군이 아닌 외래환자도 추적관찰 과정에서 폐렴소견을 보이는 경우 의사판단하에 항바이러스제 투약

❏ 위 환자에 대한 항바이러스제 투약 후 보험청구시 진료내역 중 약제는 산정하지 않고(조제료 및 의약품 관리료 등은 투약일수만큼 산정함), 특정내역에서 명일련단위 특정코드 ‘MT 998'란을 활용

○ 국가비축 타미플루 75mg / 45mg / 30mg

○ 국가비축 리렌자

※ 약제 : 정산안함

※ 조제료, 의약품 관리료 : 투약일 수 만큼 산정

- 항바이러스제 투약기준에 해당되지 않는 환자에게 항바이러스제 투약 시 보험청구는 기존 청구방식 유지 (국가 비축분 투약대상이 아님)

❏ 항바이러스제 사용 보고

○ 국가비축 항바이러스제 투약보고 서식 [서식1]에 다음 사항 기입 (성명, 환자주민등록번호, 처방일, 투약내용, 처방전번호 등)

○ 일일 1회(16시) 관할 보건소에 투약보고서식 팩스 송부

※ 이후시간 방문자는 익일에 가산하여 팩스 송부

주의사항

- 거점기관에서 일일투약보고서에 따라 보고하지 아니한 경우 해당기관 배분된 항바이러스가 사용되지 않은 것으로 간주

- 투약기준에 해당되지 않는 환자에 대한 '국가비축 항바이러스제' 처방시, 향후 부당 처방에 대한 행정조치 등 불이익이 발생할 수 있음

- 현재「국가비축 항바이러스제 투약보고서식」은 전산화를 통한 간소화 추진중

III. 일반의료기관

❏ 입원환자 및 외래환자 등에게 항바이러스제 투약

○ 항바이러스제 투약기준

- 고위험군인 외래환자

- 추정·확진환자와 접촉한 보건의료인

※ 고위험군이 아닌 외래환자가 폐렴등 중증의 소견을 보이는 경우 의사의 판단하에 항바이러스제 처방 - 거점 약국 조제

※ 입원환자 투약이 필요한 경우 치료거점의료기관 신청 후 원내 투약 실시

※ 일반의료기관이 치료거점의료기관 등록을 안할 시- 치료거점의료기관으로 이송

❏ 위 환자에 대한 항바이러스제 투약 후 보험청구시 진료내역 중 약제는 산정하지 않고(조제료 및 의약품 관리료 등은 투약일수만큼 산정함), 특정내역에서 명일련단위 특정코드 ‘MT 998'란을 활용

○ 국가비축 타미플루 75mg / 45mg / 30mg

○ 국가비축 리렌자

※ 약제 : 정산안함

○ 항바이러스제 투약기준에 해당되지 않는 환자에게 항바이러스제 투약 시 보험청구는 기존 청구방식 유지 (국가 비축분 투약대상이 아님)

- 항바이러스제 투약기준에 해당되지 않더라도 의심환자에 대해 의사의 판단에 따라 항바이러스 처방 및 조제를 했을 경우 보험급여 인정(주의사항 삭제)

IV. 거점약국

❏ 보건소 방문 및 국가비축 항바이러스제 수령

○ 주 1회 거점약국 직원이 보건소를 방문하여 수령 (수령 시 보건소에 수령증 제출)

❏ 환자 처방전 확인, 조제 및 복약지도

※ 가능한 환자가 약국을 방문하지 않고 의료기관 등에서 팩스를 거점약국으로 송부하거나, 보호자가 약국을 방문하도록 함.  (약사는 전화 등으로 복약지도)

❏ 위 환자에 대한 항바이러스제 투약 후 보험청구시 진료내역 중 약제는 산정하지 않고(조제료 및 의약품 관리료 등은 투약일수만큼 산정함), 특정내역에서 명일련단위 특정코드 ‘MT 998'란을 활용

○ 국가비축 타미플루 75mg / 45mg / 30mg

○ 국가비축 리렌자

※ 약제 : 정산안함

※ 조제료, 의약품 관리료 : 투약일 수 만큼 산정

○ 항바이러스제 투약기준에 해당되지 않는 환자에게 항바이러스제 투약 시 보험청구는 기존 청구방식 유지

❏ 항바이러스제 사용 보고

○ 국가비축 항바이러스제 투약보고 서식 [서식2]에 다음 사항 기입 (성명, 환자주민등록번호, 처방일, 조제일, 투약내용, 처방전번호, 처방의료기관명 등)

○ 일일 1회(16시) 관할 보건소에 투약보고서식 팩스 송부

※ 이후시간 방문자는 익일에 가산하여 팩스 송부

주의사항

- 거점기관에서 일일투약보고서에 따라 보고하지 아니한 경우 해당기관 배분된 항바이러스가 사용되지 않은 것으로 간주하여 주간 사용량 배정 시 차감 배분

- 현재「국가비축 항바이러스제 투약보고서식」은 전산화를 통한 간소화 추진중

- 투약기준에 해당되지 않는 환자에 대한 '국가비축 항바이러스제' 처방시, 향후 부당 처방에 대한 행정조치 등 불이익을 받을 수 있음

[서식 1]

치료거점의료기관 항바이러스제 일일투약보고서

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

년     월     일                                          의료기관명 :

환자성명	주민등록번호	환자구분	처방일 (년/월/일)	투약내용	처방전번호
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자

[서식 2]

거점약국 항바이러스제 일일투약보고서

년     월     일                                          거점약국명 :

환자성명	주민등록번호	처방일 (년/월/일)	조제일 (년/월/일)	투약내용	처방전번호	처방기관명
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자