의약품 소량포장단위 공급요청/보고 시스템 시범운영 방안

□ 시범운영 개요

○ (시스템 운영)

- 제약협회·수출입협회에서 정보제공 및 갱신 등 시스템 운영 총괄 관리

○ (시스템 구축) 관련단체(제약협회, 수출입협회, 약사회, 도매협회) 및 식약청 홈페이지에 통합 시스템이 연결된 배너 설치

※ 민원인은 상기 배너 중 선택하여 민원등록 가능

○ (시스템 주요내용)

①- 소량포장 적용대상 품목의 생산·수입 및 재고현황, 공급도매업소 정보 제공

<표1. 소량포장단위 정보제공 항목>

구분(담당)	공통사항	추가 사항	정보갱신주기	근거규정
제약협회	업소명, 제품명, 업소별 품목별 소량포장 생산․수입량 및 재고량, 공급도매업소명	품목별 제조구분	분기별	‘의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정’제8조*
의수협		품목별 수입 구분 소량포장 단위 규격
도매협회	-	회원 도매업소 상세 정보(연락처, 소재지 정보 등) 제공	-	-

② 소량포장단위 공급요청 품목에 대한 민원등록(약국, 요양기관) 및 처리(제약·수입업소 및 제약협회·수출입협회)

<표2. 소량포장단위 공급요청 민원등록 및 처리내용>

구분	업소․인적 정보	품목정보	기타	등록/접수방법
민원 등록항목	성명, 연락처, 약국(요양기관)명, 약국(요양기관)주소	제조(수입)업소명, 품목명, 요청수량,	공급기한	약국(요양기관)이 각협회 홈페이지 배너에 로그인(약국명, 비밀번호) 통해 민원등록
민원 처리항목 (답글)	제조(수입)업소명 및 공급담당자 연락처	-	공급가능 도매업소(연락처 포함) 등	해당 제약·수입업소 공급담당자가 제약협회·수출입협회 홈페이지 회원로그인 통해 민원 접수·처리(답글게재)

<표3. 민원처리 운영체계>

민원등록			o 약국, 요양기관
민원접수
			o 제약·수입업소 공급담당자(1차 담당)	o 민원처리기한: 민원등록일로부터 3일이내(공휴일 제외) ※ 민원처리기한 초과 시 민원공급요청기한까지 답글게재
			o 제약협회·수출입협회 담당자(2차 담당) ※ 민원처리기한 초과 시 담당
민원처리 (공급중재 및 답글게재)
			o 도매협회 담당자(공급 지원) ※ 공급중재 및 도매업소 정보제공
민원현황 자료분석			o 제약협회(국내생산품목)·수출입협회(수입품목) 담당자(담당)

③ 소량포장단위 민원현황 자료분석 및 통합관리

- 민원자료 분석은 제약협회(국내생산품목)·수출입협회(수입품목)에서 담당

□ 시범운영 기간

○ 2010. 3. 10 ~ 4.10 (1개월간 시범운영 후 시스템 보완)

□ 향후 추진계획

○ 시스템 시범운영 개시(‘10. 3. 10.)

○ 시범운영 결과분석 및 관련단체의 개선방안 의견수렴(‘10. 4. 14.)

※ 제약협회(제조품목)·수출입협회(수입품목) 시스템 시범운영 결과분석

<붙임>

의약품 소량포장단위 공급요청/보고 시스템

<그림1> 배너화면 (예: 제약협회 홈페이지)

<그림2> 배너화면 (예: 식약청 홈페이지)

<그림3> 공급요청/보고 화면