2009년도

의약품재평가결과Ⅰ

◈ 중추신경용약 (110)

◈ 말초신경계용약 (120)

◈ 감각기관용약 (130)

◈ 알레르기용약 (140)

◈ 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품 (190)

- 총 목 차 -

◈ 중추신경용약 (110) 복합제 …………………………… 1

◉ 112 최면진정제

◉ 114 해열, 진통, 소염제

◉ 116 진훈제

◉ 119 기타의 중추신경용약

◈ 말초신경계용약 (120) 복합제 ……………………… 177

◉ 129 기타의 말초신경계용약

◈ 감각기관용약 (130) 복합제 ………………………… 185

◉ 131 안과용제

◉ 132 이비과용제

◈ 알레르기용약 (140) 복합제 ………………………… 215

◉ 149 기타의 알레르기용약

◈ 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품 (190) 복합제 … 223

◉ 190 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품

〈첨가제 사용상의 주의사항〉…………………………… 447

【 중추신경용약 복합제 】

◉ 112 최면진정제

◉ 114 해열, 진통, 소염제

◉ 116 진훈제

◉ 119 기타의 중추신경용약

중추신경용약(110) 복합제

품목 목차 (719품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 5 6 7 *8 9 10 11 *12 13 14 15 16 17 18 19 20 *21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 *44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 *60 61 62 63 *64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 *82 *83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 *109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 *131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 *159 160 161 162 163 164 *165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 *209 210 211 *212 213 214 215 216 *217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 *251 252 253 *254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 *267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 *300 301 302 *303 304 305 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 *316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 328 *329 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 *341 342 343 344 345 346 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 *357 358 359 *360 361 362 363 364 365 366 367 368 *369 370 371 372 373 374 375 376 *377 378 379 380 381 382 383 384 385 *386 *387 *388 *389 390 391 392 *393 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404 405 406 407 408 409 410 411 412 413 *414 415 416 417 418 419 420 421 422 423 424 425 426 427 428 429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 *439 *440 441 442 443 444 445 446 447 448 *449 450 451 452 453 454 455 456 457 458 *459 460 461 462 463 464 465 *466 467 468 469 470 471 *472 473 474 475 476 477 478 479 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 491 492 493 494 495 496 497 498 499 *500 501 502 503 504 505 506 507 508 509 510 511 512 513 514 515 516 517 518 519 520 521 522 523 524 525 526 527 528 529 530 531 532 533 534 535 536 537 538 539 540 541 542 543 544 545 *546 547 548 549 550 551 552 553 554 555 556 557 558 559 560 561 562 563 564 *565 566 567 568 569 570 571 572 573 574 575 576 577 578 579 580 581 582 583 584 585 586 587 588 589 590 *591 592 593 594 595 596 597 598 599 *600 601 602 603 604 605 606 607 *608 609 610 611 612 613 614 615 616 617 618 619 620 *621 622 *623 624 625 626 627 628 629 630 631 632 633 634 635 636 637 638 639 640 641 642 643 644 645 646 647 *648 *649 650 651 652 653 654 655 656 657 658 659 660 661 662 663 664 665 666 *667 668 669 670 671 672 673 674 675 676 677 678 679 680 681 682 683 *684 685 *686 687 688 689 690 691 692 693 694 695 *696 697 698 699 700 701 702 703 *704 705 706 707 708 709 710 711 712 713 714 715 716 717 718 719		경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 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신화제약 씨트리 씨트리 아남제약 아남제약 아남제약 아남제약 아남제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 알파제약 영일제약 영풍제약 원광제약 유한메디카 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 일심제약 일심제약 일심제약 일심제약 일심제약 일심제약 일심제약 일심제약 일양약품 일양약품 일양약품 일화 일화 일화 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 정우제약 제일약품 제일약품 제일약품 제일약품 제일약품 제일약품 제일약품 제일약품 제일약품 제일약품 제일약품 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조아제약 중외제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 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대활환(소경활혈탕) 두비지엑스과립(마황부자세신탕) 디버젠엑스과립(형방패독산) 리조인엑스과립(마행의감탕) 무통환(영선제통음) 브아피엑스과립(시호가용골모려탕엑스) 비윤탕엑스과립(귀비탕) 셀런트엑스과립(시호계지건강탕엑스) 신성환(주자독서환) 쎄파렉신캅셀(은교산) 쎄파신엑스과립(은교산) 쎄파신환(은교산) 씨즌쿨엑스과립(곽향정기산) 오브스과립(황련해독탕엑스과립) 온혈신경환 온활탕(시호계지탕엑스과립) 요신환(청심연자음) 자양심간탕엑스과립(가미온담탕) 조경환(양혈장근건보환) 진경안신엑스과립(가미귀비탕엑스과립)(112→119) 청심강화엑스과립(청심연자음) 치감에프환(갈근탕) 치감엑스과립(갈근탕엑스과립) 컴퍼트엑스과립(온담탕) 포박신캡슐(작약감초탕) 피디스캡슐(황련해독탕) 하기탕엑스과립(의이인탕) 히스테엑스과립(억간산가진피반하) 경신환 경진 곽향정기산엑스과립 경진 시호계지탕엑스과립 경진 인삼패독산엑스 과립 경진 패독산엑스과립 경진 평원단 경진 황련해독탕엑스과립 경진감맥대조탕엑스과립(117→119) 경진소경활혈탕엑스과립 경진작약감초탕엑스과립 경진청심연자음엑스과립 경진향소산엑스과립(119→114) 경진형방패독산엑스과립 세파넥신과립(은교산엑스과립) 은청환(은교산환) 쿨넥신캡슐(은교산) 파낙신과립(가미귀비탕엑스과립) 푸리아과립(갈근탕엑스과립) 풍경환(강활유풍탕) 경희감탁원액(갈근탕액) 경희경활환 경희디셀원(시호계지탕엑스과립) 경희복감원(패독산) 경희세패리신(은교산) 경희소경원과립(소경활혈탕엑스과립) 경희인패원(인삼패독산) 경희작감원(작약감초탕) 경희콜치원(갈근탕) 경희해독원(황련해독탕) 경희형패원(형방패독산)(114→119) 로체스과립(가미귀비탕엑스과립)(112→119) 삼영계지가출부탕엑스과립 삼영쌍금탕액 안티콜캡슐 조인쿨정(소경활혈탕) 광동금탕액(향갈탕) 광동원탕 광동장원정 광동진탕액(가미갈근탕) 광동탕 광동탕에프액 진광탕액(갈근탕) 참광탕액(승마갈근탕가사물탕) 기화가미온담탕엑스과립 기화갈근탕엑스과립 기화감맥대조탕엑스과립 기화계지가용골모려탕엑스과립 기화계지가출부탕엑스과립 기화계지탕엑스과립 기화곽향정기산엑스과립 기화마행의감탕엑스과립 기화마황발표탕엑스과립(동의수세보원) 기화마황부자세신탕엑스과립 기화마황탕엑스과립 기화방기황기탕엑스과립 기화보잉산엑스과립(황련해독탕) 기화보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(239→119) 기화빌리켄엑스과립(가미귀비탕) 기화산조인탕엑스과립 기화산조인탕엑스정 기화소경활혈탕엑스과립 기화소아청심원 기화속명엑스과립(속명탕) 기화시호가용골모려탕엑스과립 기화시호계지건강탕엑스과립 기화시호계지탕엑스과립 기화오수유탕엑스과립 기화온담탕엑스과립 기화우황포룡환 기화의이인탕엑스과립 기화작약감초탕엑스과립 기화저령차전자탕엑스과립(동의수세보원) 기화주자독서환 기화천궁계지탕엑스과립(동의수세보원) 기화청상견통탕엑스과립 기화청심연자음엑스과립 기화커린엑스과립(인삼패독산) 기화패독산엑스과립 기화향소산엑스과립(119→114) 기화형방도적산엑스과립(동의수세보원) 기화형방사백산엑스과립(동의수세보원) 디닥신캅셀(황련해독탕) 딥스립캅셀(산조인탕) 로심환 만풍단(거창만령단) 안티브과립(형방패독산) 옥류환 인펙신엑스과립(은교산) 인펙신정(은교산) 인펙신캡슐(은교산) 인펙신환(은교산) 통치환(강활유풍탕) 팬잉캅셀(작약감초탕) 활경단환 효자환(양혈장근건보환) 웅지산(정시호음) 나오미정(방기황기탕건조엑스 7.52→1) 세펙신정(은교산) 감모원 과립(갈근탕 엑스과립) 남창소경활혈탕엑스과립 남창시호계지건강탕엑스과립 담티스환(거창만령단) 동의감맥대조탕엑스과립 동의계지가용골모려탕엑스과립 동의곽향정기산엑스과립 동의나신에스과립(방기황기탕엑스과립) 동의대청룡탕엑스과립(119→114) 동의두상과립(청상견통탕엑스과립) 동의마황탕엑스과립 동의시호계지탕엑스과립 동의쌍금탕과립 동의에크환(양혈장근건보환) 동의향소산엑스과립(119→114) 동의황련해독탕엑스과립 마후신캅셀(은교산엑스) 해피원과립(인삼패독산엑스과립) 뉴로진환 뉴바인정(은교산정) 뉴텍신캡슐(은교산건조엑스) 동인당은교산엑스과립 동인당인삼패독산엑스과립 미오펜과립(작약감초탕) 순혈환(강활유풍탕) 에코펜과립(패독산) 천쌍탕액(십신탕) 콘바인환(양혈장근건보환) 콜캐치환(갈근탕) 황쌍탕액(쌍화탕가갈근창출액) 스웰리스정(방기황기탕건조엑스(7.52->1)) 마이록신캡슐(은교산건조엑스8.16->1) 새나티브정(은교산연조엑스) 건중산엑스과립(곽향정기산엑스과립) 리스파엑스과립(작약감초탕엑스과립) 리스파캡슐(작약감초탕) 비웰콜액(갈근탕액) 비웰콜엑스과립(갈근탕엑스과립) 시호진엑스과립(시호계지탕엑스과립) 쌍감천액(쌍금탕액) 양혈환(양혈장근건보환) 웰인엑스과립(은교산엑스과립) 웰인캡슐(은교산) 총기환(주자독서환) 코푸웰엑스과립(패독산엑스과립) 콜유엑스과립(인삼패독산엑스과립) 콜유천액(십신탕) 풍전혈엑스과립(강활유풍탕엑스과립) 쌍궁탕액(궁지향소산) 쌍원탕(승마갈근탕가사물탕) 안티렉신정[은교산건조엑스(4.1→1)] 훼더슬림정(방기황기탕건조엑스) 건요음연조엑스(독활기생탕) 바이오렉신캡슐(은교산) 보타렉신정(은교산엑스) 통비음연조엑스(삼기음) 스카이파이신캡슐(은교산건조엑스(8.16->1)) 비오미신캡슐(은교산건조엑스(8.16->1)) 귀청원엑스과립(가미귀비탕)(190→119) 뉴렉스환(거창만령단) 마트롤환 메마트엑스과립(소경활혈탕)(119→114) 명담환 백치산에스과립(패독산) 백치산엑스과립(인삼패독산) 소근원엑스과립(갈근탕) 신명원(소경활혈탕)(119→114) 신화곽향정기산엑스과립 신화마황탕엑스과립 신화방기황기탕엑스과립 신화소아청심원 신화시호계지탕엑스과립 신화유풍환(강활유풍탕) 신화작약감초탕엑스과립 신화형방패독산엑스과립 신화황련해독탕엑스과립 안티올정(산조인탕엑스) 에이쿨환(칠생환) 콜블루환 콜이신(은교산) 씨렉신정(은교산연조엑스 4.08→1) 씨렉신캡슐(은교산건조엑스 8.16→1) 금오만령단 보심안정환 애니렉신정(은교산연조엑스) 애니렉신캡슐(은교산건조엑스) 해담환 거통환(거창만령단) 경통환(소경활혈탕) 명지환(강활유풍탕) 스림스엑스과립(방기황기탕) 아이월드가미귀비탕엑스과립 아이월드가미온담탕엑스과립 아이월드갈근백산(갈근탕) 아이월드갈근탕엑스과립 아이월드갈근탕환 아이월드계지가용골모려탕엑스과립 아이월드계지탕엑스과립 아이월드곽향정기산엑스과립 아이월드귀비탕엑스과립 아이월드대청룡탕엑스과립(119→114) 아이월드마황발표탕엑스과립(동의수세보원) 아이월드마황탕엑스과립 아이월드보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(239→119) 아이월드소경활혈탕엑스과립 아이월드시호가용골모려탕엑스과립 아이월드시호계지건강탕엑스과립 아이월드시호계지탕엑스과립 아이월드인삼패독산백산 아이월드인삼패독산엑스과립 아이월드작약감초탕엑스과립 아이월드저령차전자탕엑스과립(동의수세보원) 아이월드천궁계지탕엑스과립(동의수세보원) 아이월드청상견통탕엑스과립 아이월드청심연자음엑스과립 아이월드패독산엑스과립 아이월드향소산엑스과립(119→114) 아이월드형방도적산엑스과립(동의수세보원) 아이월드형방사백산엑스과립(동의수세보원) 아이월드형방패독산엑스과립 아이월드황련해독탕백산 아이월드황련해독탕엑스과립 우포환(우황포룡환) 월드로신캡슐(은교산) 자미오엑스과립(산조인탕) 제감산엑스과립(은교산) 크라인엑스과립(감맥대조탕) 통신환 푸레스정(황련해독탕) 허브렉신캡슐(은교산건조엑스) 안티바정(은교산연조엑스) 세피신캡슐(은교산건조엑스) 원광원쌍탕액(갈근탕액) 마이로신캡슐(은교산) 갈마탕 고호환(양혈장근건보환) 고호환대환(양혈장근건보환) 무풍환(강활유풍탕) 용표쌍금탕 익수갈근탕액 익수소아청심원가우황 익수시호가용골모려탕엑스과립 익수인삼패독산엑기스과립 익수청상견통탕엑스과립 익수허브콜캡슐(은교산) 인후콜캡슐(은교산) 일심갈근탕엑스과립 일심시호계지탕엑스과립 일심총명소환 일심향소산(119→114) 자골원환 진쿨엑스과립(인삼패독산) 총명소캡슐(114→119) 소코렉신캡슐(은교산) 쌍솔탕(인삼패독산) 쌍진탕에스액(가미갈근탕) 열쌍탕에스액(궁지향소산) 열쌍탕큐액(갈근탕) 이누렉신캡슐(은교산) 신쾌환 쌍패원액(갈근탕액) 정우갈근탕엑스과립 정우계지가출부탕엑스과립 정우계지탕엑스과립 정우곽향정기산엑스과립 정우대청룡탕엑스과립(119→114) 정우마행의감탕엑스과립 정우마황탕엑스과립 정우방기황기탕엑스과립 정우소경활혈탕엑스과립 정우시호계지탕엑스과립 정우은교산엑스과립 정우인삼패독산과립 정우인삼패독산엑스과립 정우작약감초탕엑스과립 정우청계지탕엑스과립(동의수세보원) 정우청상견통탕엑스과립 정우패독산엑스과립 정우향소산엑스과립(119→114) 정우형방도적산엑스과립(동의수세보원) 정우형방사백산엑스과립(동의수세보원) 통혈환(소경활혈탕) 파록사신환 파이네신캡슐(은교산) 리렉스엑스과립(황련해독탕) 요비움환(청심연자음) 정우가미귀비탕엑스과립 정우가미온감탕엑스과립 정우감맥대조탕엑스과립 정우계지가용골모려탕엑스과립 정우보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(239→119) 정우시호가용골모려탕엑스과립 정우시호계지건강탕엑스과립 정우온담탕엑스과립 정우우황포룡환 정우청심연자음엑스과립 정우형방패독산엑스과립 정우황련해독탕엑스정 건각과립 계부탕과립 계용탕과립(계지가용골모려탕건조엑스) 시용탕과립 이하수과립 지야제과립 청독과립 치간풍과립 향지감과립(119→114) 화감과립 회양과립 노이그린정(가미귀비탕엑스)(190→119) 솔감탕(십신탕)(수출명:쌍화드링크) 솔감탕에프액 솔표갈근탕 솔표감솔탕(옥설탕) 솔표감쌍탕(십미화해산) 솔표계지가용골모려탕엑스과립 솔표곽향정기산엑스과립 솔표대솔탕(음단탕) 솔표방기황기탕엑스과립(219→114) 솔표소아청심환가우황 솔표쌍감탕골드액 솔표쌍감탕에프(향갈탕) 솔표쌍금탕 솔표인삼패독산엑스과립 솔표장원정(장원환) 솔표활혈탕과립(소경활혈탕) 솔표우황포룡환(190→119) 감패탕에프액(갈근탕연조엑스) 화콜한방원과립(인삼패독산) 감집(마황탕엑스과립) 감한(계지탕엑스과립) 강건보(시호계지건강탕엑스과립) 거풍탕(삼기음엑스과립) 거풍편(의이인탕엑스과립) 경보나(억간산가진피반하엑스과립) 근경나엑스과립(작약감초탕)(124→114) 기감과립(대청룡탕엑기스과립)(119→114) 마돈나(가미귀비탕엑스과립)(112→119) 명정(마황부자세신탕엑스과립)(229→114) 삼경통(마행의감탕엑스과립) 삼오수(오수유탕엑스과립) 수안보(산조인탕엑기스과립) 신건보(방기황기탕엑기스과립)(219→114) 신보과립(계지가용골모려탕엑스) 안신보(황련해독탕엑스과립) 요신나(계지가출부탕엑기스과립) 인터메딕 소아청심원 일신환정(가미귀비탕) 일포룡(감맥대조탕엑스과립) 자음영신탕엑스과립 정기나(곽향정기산엑스과립) 정심보(가미온담탕엑스과립) 지피연주환(강활유풍탕) 지피우황포룡환(우황포룡환) 지피인삼패독산엑스과립 지피청감통정(은교산) 지피청감통캡슐(은교산) 지피패독산엑스과립 천일갈근탕엑기스과립 천일소아청심원가우황 천일청상견통탕엑스과립 청감통엑스과립(은교산) 청심천엑스과립(청심연자음) 치사시(향소산엑스과립)(119→114) 통령(소경활혈탕엑스과립) 평정호(시호계지탕엑스과립) 한신나엑스과립(시호가용골모려탕) 케이엠에스거창만령단 크라운은교산정 크라운은교산캡슐 레미렉신정(은교산연조엑스) 레미렉신캡슐(은교산건조엑스(8.16→1)) 갈백산(갈근탕) 감조백산(감맥대조탕) 감치원-골드액(십신탕액) 감치원캅셀(갈근탕) 계모백산(계지가용골모려탕) 계백산(계지탕) 레독신캅셀(황련해독탕) 만경단(거창만령단) 세클렉신정(은교산엑스) 소활백산(소경활혈탕) 스티마캅셀(시호계지건강탕) 시강계백산(시호계지건강탕) 시계백산(시호계지탕) 시려백산(시호가용골모려탕) 작감백산(작약감초탕) 치독환(패독산) 카부날정(가미귀비탕엑스정)(112→119) 코담원액(대청룡탕)(119→114) 편두환(청상견통탕) 한신가미귀비탕엑스과립 한신갈근탕엑스과립 한신갈근탕정(갈근탕엑기스정) 한신감맥대조탕엑스과립 한신감치원액(갈근탕) 한신감치환(갈근탕) 한신강혈환(소경활혈탕) 한신경풍원엑스과립(보폐원탕)(동의수세보원) (239→119) 한신계지가용골모려탕엑스과립 한신계지가출부탕엑기스과립 한신계지가출부탕엑기스정 한신계지놈캅셀(시호계지탕) 한신계지탕엑스과립 한신곽정액(곽향정기산) 한신궁지탕엑스과립(천궁계지탕)(동의수세보원) 한신기명단(강활유풍탕) 한신노콜산(정시호음) 한신대청룡탕엑스과립(119→114) 한신독활기생탕엑스과립 한신령저탕엑스과립(저령차전자탕)(동의수세보원) 한신리페인캅셀(작약감초탕) 한신마표탕엑스과립(마황발표탕)(동의수세보원) 한신마행의감탕엑스과립 한신마황부자세신탕엑스과립 한신마황부자세신탕정(229→114) 한신마황탕엑스과립 한신마황탕엑스산 한신명두천액(청상견통탕) 한신방기황기탕엑스과립 한신산조인탕엑스과립 한신소경활혈탕과립(129→114) 한신소아청심원 한신소아청심원가우황 한신수재환(주자독서환) 한신시호가용골모려탕엑스과립 한신시호계지건강탕엑스과립 한신시호계지탕엑스과립 한신신명환 한신신혈환 한신안티캄캅셀(은교산) 한신억간산가진피반하탕엑스과립 한신오수유탕엑스과립 한신온담탕엑스과립 한신우황포룡환 한신은교산엑스과립 한신은교환(은교산) 한신의이인탕엑스과립 한신자미롱캅셀(산조인탕엑스) 한신자음영신탕엑스과립 한신작약감초탕엑스과립 한신제통환(영선제통음) 한신진콜산(인삼패독산) 한신진콜엑스과립(인삼패독산) 한신청상견통탕엑스과립 한신청심연자음엑스과립 한신콜론엑스과립(곽향정기산) 한신패독산액 한신패독산엑스과립 한신향소산엑스과립(119→114) 한신형방산엑스과립(형방사백산탕)(동의수세보원) 한신형방패독산엑스과립 한신형적산엑스과립(형방도적산)(동의수세보원) 한신황련해독탕엑스과립 한신후리나환 황해백산(황련해독탕) 한국안평환 한국온장환(양혈장근건보환) 메가랩환 복합웅콜탕액(갈근탕) 세독정(황련해독탕) 소열탕과립(갈근탕) 스타록신캡슐(은교산건조엑스) 스타맥스과립(은교산) 스타맥스정(은교산) 에스디정(방기황기탕건조엑스) 오치엑스과립(패독산) 오학단 오핵단(강활유풍탕) 쾌담환 감한탕엑스과립(패독산) 센타렉신엑스과립(은교산) 센타렉신정(은교산) 신통산엑스과립(소경활혈탕) 웰코프콜과립(갈근탕엑스과립) 이천편열산(인삼패독산엑스과립) 건신환(양혈장근건보환) 넥스환(은교산) 마이티신엑스과립(은교산) 마이티신캡슐(은교산) 신정환 신통원환(영선제통음) 이지에스정(방기황기탕건조엑스) 인스정기산(곽향정기산) 인스초감원엑스과립(인삼패독산) 인스총명단환 인스치감원액(갈근탕) 인스팜가미귀비탕엑스과립 인스팜가미온담탕엑스과립 인스팜감맥대조탕엑스과립 인스팜계지가용골모려탕엑스과립 인스팜계지가출부탕엑스과립 인스팜계지탕엑스과립 인스팜귀비탕엑스과립 인스팜근보환(소경활혈탕) 인스팜대청룡탕엑스과립(119→114) 인스팜마행의감탕엑스과립 인스팜마황발표탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜마황부자세신탕엑스과립 인스팜마황탕엑스과립 인스팜방기황기탕엑스과립 인스팜산조인탕엑스과립 인스팜소경활혈탕엑스과립 인스팜속명탕엑스과립 인스팜시호가용골모려탕엑스과립 인스팜시호계지건강탕엑스과립 인스팜억간산가진피반하엑스과립 인스팜온담탕엑스과립 인스팜의이인탕엑스과립 인스팜작약감초탕엑스과립 인스팜주자독서환 인스팜천궁계지탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜청상견통탕엑스과립 인스팜청심연자음엑스과립 인스팜향소산엑스과립(119→114) 인스팜형방도적산엑스과립(동의수세보원) 인스팜형방패독산엑스과립 인스팜황련해독탕엑스과립 콜푸린환(갈근탕) 통요환(청심연자음) 패독원엑스과립(패독산) 해풍환(강활유풍탕) 호계원엑스과립(시호계지탕) 코아은교산정(은교산연조엑스(4.08→1)) 펜오버캡슐(은교산) 세노렉신정(은교산) 안티신캡슐(은교산건조엑스) 프라임갈근탕엑스과립 근골환(양혈장근건보환) 넥스콜환(은교산환) 뇌심청환 마이에신정(은교산엑스) 마이에신캡슐(은교산) 스리피아과립(산조인탕) 슬리미과립(방기황기탕엑스과립) 연통환(강활유풍탕) 작감과립(작약감초탕) 작감정(작약감초탕) 정통환 패감산과립(인삼패독산) 한솔가미귀비탕엑스과립(112→119) 한솔갈근탕엑스과립 한솔계지가용골모려탕엑스과립 한솔계지탕엑스과립 한솔곽향정기산엑스과립 한솔마황탕엑스과립 한솔시호계지탕엑스과립 한솔은교산엑스과립 한솔패독산엑스과립 한솔향소산엑스과립(119→114) 한솔형방패독산엑스과립 한솔황련해독탕엑스과립 황간정(황련해독탕) 경혈산엑스과립(소경활혈탕) 계시탕엑스과립(시호계지탕엑스과립) 명장환(강활유풍탕) 보인산엑스과립(은교산엑스과립) 보폐방엑스과립(보폐원탕)(동의수세보원)(239→119) 소통산엑스과립(작약감초탕) 쌍금천액(쌍금탕액) 열해산엑스과립(황련해독탕엑스과립) 하콜케어엑스과립(곽향정기산) 한중 우황포룡환 한중가미귀비탕엑스과립 한중가미온담탕엑스과립 한중갈근탕엑스과립 한중감맥대조탕엑스과립 한중계지가출부탕엑스과립 한중계지가출부탕엑스산 한중계지탕엑스과립 한중귀비탕엑스과립(114→112) 한중내청환(주자독서환) 한중대청룡탕엑스과립(119→114) 한중마부세엑스과립(마황부자세신탕) 한중마행의감탕엑스과립 한중마행의감탕엑스산 한중마황탕엑스과립 한중방기황기탕엑스과립 한중보인캡슐(은교산) 한중산조인탕엑스과립 한중산조인탕엑스산 한중소아청심원 한중소아청심원가우황 한중속명탕엑스과립 한중시호가용골모려탕엑스과립 한중시호계지건강탕엑스과립 한중억간산가진피반하엑스과립 한중에이크정(작약감초탕) 한중의이인탕엑스과립 한중인삼패독산엑스과립 한중저령차전자탕엑스과립(동의수세보원) 한중천궁계지탕엑스과립(동의수세보원) 한중천담환 한중청상견통탕엑스과립 한중청심연자음엑스과립 한중큐어콜캅셀(시호계지탕) 한중한감탕엑스과립(패독산) 한중향소산엑스과립(119→114) 한중향소산엑스산(119→114) 한중형방도적산엑스(동의수세보원) 한중형방패독산엑스과립 형사방엑스과립(형방사백산)(동의수세보원) 가메레온과립(감맥대조탕) 가메레온순정산(감맥대조탕엑스) 갈무리순정산(갈근탕) 계모과립(계지가용골모려탕) 계모순정산(계지가용골모려탕엑스) 계지롱과립(계지탕) 귀비론과립(가미귀비탕엑스) 글리돈과립(작약감초탕) 마롱과립(마황탕엑스과립) 마부신탕과립(마황부자세신탕엑스) 뮤센환 부루톤과립(방기황기탕엑스과립) 부루톤정(방기황기탕엑스정) 비트콜정(갈근탕) 시강계정(시호계지건강탕)(114→119) 시계론과립(시호계지탕엑스과립) 시계론순정산(시호계지탕엑스) 시모과립(시호가용골모려탕엑스과립) 시모순정산(시호가용골모려탕엑스) 심사환(주자독서환) 아스나과립(마행의감탕) 아스나정(마행의감탕엑스정) 인후신캡슐(은교산건조엑스) 절효환(양혈장근건보환) 치유린과립(청심연자음) 한풍가미온담탕엑스과립 한풍갈근탕엑스과립 한풍갈근탕엑스환 한풍계지가출부탕엑스과립 한풍곽향정기산엑스과립 한풍마황발표탕엑스과립(동의수세보원) 한풍보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(239→119) 한풍산조인탕엑스과립 한풍소경활혈탕엑스과립(129→114) 한풍시강계과립(시호계지건강탕) 한풍억간산가진피반하탕엑스과립 한풍우황포룡환 한풍은교산엑스과립 한풍의이인탕엑스과립 한풍인삼패독산엑스과립 한풍천궁계지탕엑스과립(동의수세보원) 한풍청상견통탕엑스과립 한풍패독산엑스과립 한풍향소산엑스과립(119→114) 한풍형방도적산엑스과립(동의수세보원) 한풍형방사백산엑스과립(동의수세보원) 한풍형방패독산엑스과립 헤도린과립(황련해독탕) 함소아갈근탕엑스과립 함소아곽향정기산엑스과립 함소아마황발표탕엑스과립(동의수세보원) 함소아보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(239→119) 함소아시호계지탕엑스과립 함소아은교산엑스과립 함소아인삼패독산엑스과립 함소아작약감초탕엑스과립 함소아저령차전자탕엑스과립(동의수세보원) 함소아조반산과립 함소아천궁계지탕엑스과립(동의수세보원) 함소아형방도적산엑스과립(동의수세보원) 함소아형방사백산엑스과립(동의수세보원) 함소아형방패독산엑스과립 함소아황련해독탕엑스과립 마이넥신캡슐(은교산건조엑스) 쉬정(방기황기탕건조엑스(7.52→1)) 지로콜정(은교산연조엑스) 페인오프정(작약감초탕건조엑스)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	95 137 40 135 142 44 47 51 56 58 59 149 34 63 152 97 162 99 103 104 111 113 114 116 63 57 168 54 83 153 33 156 164 87 87 87 48 170 115 70 166 133 79 129 166 40 40 161 97 170 94 158 79 48 70 95 108 173 170 135 63 97 166 111 168 87 87 87 129 40 137 40 115 70 108 87 63 95 97 40 170 168 129 44 75 87 63 110 78 163 39 77 75 40 69 133 40 135 142 44 47 48 54 56 57 58 59 170 149 129 34 34 63 150 152 153 156 70 160 161 162 94 97 99 164 103 104 166 95 108 111 113 114 170 34 173 144 168 115 87 87 87 87 137 97 116 79 100 59 87 40 63 156 144 135 142 48 59 51 104 58 70 75 79 111 170 87 95 116 87 87 87 95 97 137 108 74 79 40 77 59 87 87 48 97 97 40 40 70 75 79 87 87 164 108 95 74 137 50 69 87 59 52 87 87 62 87 87 129 144 173 63 116 108 95 40 63 48 58 59 150 70 137 97 168 170 34 107 87 87 87 87 144 173 87 87 116 144 63 137 59 129 133 40 40 40 142 47 48 33 51 56 58 149 63 153 156 70 95 95 97 99 103 104 166 108 111 113 114 168 170 170 162 87 34 87 135 116 170 87 87 87 40 87 40 79 79 137 75 40 150 153 95 104 87 87 40 70 173 111 79 95 173 87 95 39 50 40 87 116 40 40 44 47 48 51 54 58 59 63 70 87 95 95 97 103 104 108 111 113 114 63 87 87 170 166 129 133 135 142 149 153 156 161 162 166 168 170 97 44 142 153 59 135 170 101 111 40 70 129 74 75 40 86 73 142 48 93 59 151 50 110 75 95 163 63 162 40 95 58 47 156 62 94 158 97 51 129 57 54 160 34 59 142 170 44 150 129 135 125 48 133 137 162 95 87 87 108 40 151 104 87 166 111 63 70 153 144 87 87 87 87 40 135 74 40 142 47 170 144 87 63 156 156 70 153 97 108 129 51 104 129 40 40 135 40 40 63 149 142 44 44 70 47 48 103 137 100 51 52 99 97 56 54 57 57 58 58 104 59 34 63 150 151 164 153 156 70 173 116 87 158 160 161 162 87 87 94 34 125 97 83 95 95 104 166 48 108 108 111 114 167 113 170 101 170 173 79 173 40 170 40 87 87 87 59 108 144 137 116 108 87 87 63 40 95 79 87 87 87 116 83 59 48 95 173 40 129 133 135 142 44 47 33 63 51 54 56 57 58 59 34 63 152 153 156 158 161 94 97 164 103 104 166 111 113 168 170 40 166 108 137 70 87 87 87 87 40 79 87 173 87 87 34 59 137 97 97 116 95 129 40 142 47 48 58 70 87 108 111 168 170 170 63 70 137 87 149 97 75 170 48 162 129 133 40 135 44 44 47 33 164 51 57 54 54 58 59 87 34 34 150 151 152 153 156 158 97 94 95 99 103 116 104 166 70 108 111 111 113 168 114 135 135 40 142 142 47 129 97 58 57 116 59 59 40 156 70 70 153 153 164 54 54 87 79 166 133 40 40 44 48 56 149 34 63 156 158 162 87 94 95 103 104 108 111 113 114 168 170 40 48 56 149 70 87 95 97 99 101 103 113 114 168 170 87 59 87 97

* 분류번호변경

112. 최면진정제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 최면진정제 (112)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 용안육 산조인 인삼 황기 백출 복령 당귀 원지 대추 건강 목향 감초	1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.67 0.67 0.67 0.5 0.33 0.33
효 능 효 과	(과립제) 허약체질이며 혈색이 좋지 못한 사람의 다음과 같은 증상 : 빈혈, 불면증
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1일 3회, 1회 1포(1회 용량)를 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 112-1
해당제품명 및 업 소 명	비윤탕엑스과립(귀비탕)(경방신약) 아이월드귀비탕엑스과립(아이월드제약) 인스팜귀비탕엑스과립(한국인스팜) 한중귀비탕엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 최면진정제 (112)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 산조인 복령 지모 천궁 감초 1-2. 1정 중 산조인 복령 지모 천궁 감초 1-3. 1캡슐 중 산조인 복령 지모 천궁 감초	5.0 1.67 1.0 1.0 0.33 1.67 0.56 0.33 0.33 0.11 2.50 0.83 0.50 0.50 0.17

배합성분 및 함 량 (g)	2. 1포 중 산조인 맥문동 지모 천궁 복령 건강 감초	2.50 1.88 1.88 1.25 1.25 0.31 0.31
효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제)(캡슐제) 심신이 피로하고 허약하여 잠을 자지 못하는 경우
용 법 용 량	(과립제)(산제)(정제)(캡슐제) 1-1, 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 112-2
해당제품명 및 업 소 명	경방산조인탕엑스과립(경방신약) 1-1. 기화산조인탕엑스과립(기화제약) 1-1. 기화산조인탕엑스정(기화제약) 1-2. 딥스립캅셀(산조인탕)(기화제약) 1-3. 수안보(산조인탕엑기스과립)(지피제약) 1-1. 스리피아과립(산조인탕)(한솔신약) 1-1.

해당제품명 및 업 소 명	안티올정(산조인탕엑스)(신화제약) 1-2. 인스팜산조인탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 자미오엑스과립(산조인탕)(아이월드제약) 1-1. 한신산조인탕엑스과립(한국신약) 2. 한신자미롱캅셀(산조인탕엑스)(한국신약) 1-3. 한중산조인탕엑스과립(한중제약) 1-1. 한중산조인탕엑스산(한중제약) 1-1. 한풍산조인탕엑스과립(한풍제약) 1-1.

114. 해열, 진통, 소염제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(75 mL) 중 갈근 대추 감초 작약 마황 생강 육계 자소엽 향부자 진피	1.33 1.00 0.67 0.67 1.00 1.00 0.67 0.33 0.33 0.33
효 능 효 과	(액제) 무한(無汗), 발열, 신체통
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병 1회 7～15세 1/2병, 4～6세 1/3병, 2～3세 1/6병, 1세 이하 1/10병을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-1
해당제품명 및 업 소 명	광동진탕액(가미갈근탕)(광동제약) 쌍진탕에스액(가미갈근탕)(일양약품)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량)(1병) 중 갈근 마황 계지 작약 감초 대추 건강 1-2. 1캡슐 중 갈근 마황 계지 작약 감초 대추 건강 1-3. 1정 중 갈근 마황 계지 작약 감초 대추 건강	2.67 1.33 1.00 1.00 0.67 1.33 0.33 0.89 0.44 0.33 0.33 0.22 0.44 0.11 1,333 mg 666 mg 500 mg 500 mg 333 mg 666 mg 166 mg

배합성분 및 함 량 (g)	2. 2.5 g 중 갈근 마황 육계 작약 감초 대추 생강	1.32 0.99 0.66 0.66 0.66 0.99 0.33
효 능 효 과	(과립제)(산제)(환제)(액제)(캡슐제)(정제) 감기, 코감기, 두통, 어깨결림, 근육통, 손과 어깨통증
용 법 용 량	(과립제)(산제)(환제)(액제)(캡슐제)(정제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 3캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 2.5 g 1회 7～14세 성인 용량의 2/3, 4～6세 성인 용량의 1/2, 2～3세 성인 용량의 1/3을 1일 2회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-2

해당제품명

및

업  소  명

갈마탕(익수제약) 1-1.

갈무리순정산(갈근탕)(한풍제약) 1-1.

갈백산(갈근탕)(한국신약) 1-1.

감모원 과립(갈근탕 엑스과립)(동의제약) 1-1.

감치원캅셀(갈근탕)(한국신약) 1-2.

감패탕에프액(갈근탕연조엑스)(조아제약) 1-1.

경방갈근탕액(갈근탕액)(경방신약) 1-1.

경희감탁원액(갈근탕액)(경희제약) 1-1.

경희콜치원(갈근탕)(경희제약) 1-1.

기화갈근탕엑스과립(기화제약) 1-1.

복합웅콜탕액(갈근탕)(한국웨일즈제약) 1-1.

비웰콜액(갈근탕액)(비웰팜) 1-1.

비웰콜엑스과립(갈근탕엑스과립)(비웰팜) 1-1.

비트콜정(갈근탕)(한풍제약) 1-3.

소근원엑스과립(갈근탕)(신화제약) 1-1.

소열탕과립(갈근탕)(한국웨일즈제약) 1-1.

솔표갈근탕(조선무약) 1-1.

쌍패원액(갈근탕액)(정우신약) 1-1.

아이월드갈근백산(갈근탕)(아이월드제약) 1-1.

아이월드갈근탕엑스과립(아이월드제약) 1-1.

아이월드갈근탕환(아이월드제약) 1-1.

열쌍탕큐액(갈근탕)(일화) 1-1.

원광원쌍탕액(갈근탕액)(원광제약) 1-1.

웰코프콜과립(갈근탕엑스과립)(한국웰팜) 1-1.

익수갈근탕액(익수제약) 1-1.

인스치감원액(갈근탕)(한국인스팜) 1-1.

일심갈근탕엑스과립(일심제약) 1-1.

정우갈근탕엑스과립(정우신약) 1-1.

진광탕액(갈근탕)(광동제약) 1-1.

천일갈근탕엑기스과립(지피제약) 1-1.

치감에프환(갈근탕) (경방신약) 1-1.

치감엑스과립(갈근탕엑스과립)(경방신약) 1-1.

콜캐치환(갈근탕)(동인당제약) 1-1.

콜푸린환(갈근탕)(한국인스팜) 1-1.

푸리아과립(갈근탕엑스과립)(경진제약사) 1-1.

프라임갈근탕엑스과립(한국프라임제약) 1-1.

한솔갈근탕엑스과립(한솔신약) 1-1.

한신갈근탕엑스과립(한국신약) 1-1.

한신갈근탕정(갈근탕엑기스정)(한국신약) 1-3.

한신감치원액(갈근탕)(한국신약) 1-1.

한신감치환(갈근탕)(한국신약) 1-1.

한중갈근탕엑스과립(한중제약) 1-1.

한풍갈근탕엑스과립(한풍제약) 1-1.

한풍갈근탕엑스환(한풍제약) 1-1.

함소아갈근탕엑스과립(함소아제약) 1-1.

화감과립(제일약품) 2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 작약 계지 백출 대추 건강 감초 정제부자 1-2. 1회 용량 중 작약 계지 백출 대추 생강 감초 정제부자 1-3. 1정 중 작약 계지 백출 대추 생강 감초 정제부자	1.33 1.33 1.33 1.33 0.44 0.67 0.33 1.33 1.33 1.33 1.33 1.33 0.67 0.33 444 mg 444 mg 444 mg 444 mg 444 mg 222 mg 111 mg

배합성분 및 함 량 (g)	2. 2.5 g 중 작약 계피 창출 대추 생강 감초 정제부자	1.33 1.33 1.33 1.33 0.33 0.67 0.17
효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제) 신경통, 관절통
용 법 용 량	(과립제)(산제)(정제) 1-1, 1-2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1일 7.5 g 을 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-3
해당제품명 및 업 소 명	경방계지가출부탕엑스과립(경방신약) 1-1. 계부탕과립(제일약품) 2. 기화계지가출부탕엑스과립(기화제약) 1-1. 삼영계지가출부탕엑스과립(경희제약) 1-1. 요신나(계지가출부탕엑기스과립)(지피제약) 1-1. 인스팜계지가출부탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우계지가출부탕엑스과립(정우신약) 1-2. 한신계지가출부탕엑기스과립(한국신약) 1-1. 한신계지가출부탕엑기스정(한국신약) 1-3. 한중계지가출부탕엑스과립(한중제약) 1-2. 한중계지가출부탕엑스산(한중제약) 1-2. 한풍계지가출부탕엑스과립(한풍제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 계지 작약 대추 생강 감초	1.33 1.33 1.33 1.33 0.67
효 능 효 과	(과립제)(산제) 체력이 쇠했을 때의 감기 초기
용 법 용 량	(과립제)(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-4
해당제품명 및 업 소 명	감한(계지탕엑스과립)(지피제약) 경방계지탕엑스과립(경방신약) 계백산(계지탕)(한국신약) 계지롱과립(계지탕)(한풍제약) 기화계지탕엑스과립(기화제약) 아이월드계지탕엑스과립(아이월드제약) 인스팜계지탕엑스과립(한국인스팜) 정우계지탕엑스과립(정우신약) 한솔계지탕엑스과립(한솔신약) 한신계지탕엑스과립(한국신약) 한중계지탕엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량)(1병) 중 백출 반하 복령 후박 진피 대추 길경 백지 자소엽 곽향 대복피 건강 감초	1.00 1.00 1.00 0.67 0.67 0.67 0.50 0.50 0.33 0.33 0.33 0.33 0.33
효 능 효 과	(과립제)(액제) 여름감기, 더위로 인한 식욕부진, 설사, 전신권태
용 법 용 량	(과립제)(액제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-5
해당제품명 및 업 소 명	건중산엑스과립(곽향정기산엑스과립)(비웰팜) 발적(충혈되어 붉어짐)기산엑스과립(경진제약사) 기화곽향정기산엑스과립(기화제약) 동의곽향정기산엑스과립(동의제약) 솔표곽향정기산엑스과립(조선무약) 신화곽향정기산엑스과립(신화제약) 씨즌쿨엑스과립(곽향정기산)(경방신약) 아이월드곽향정기산엑스과립(아이월드제약) 인스정기산(곽향정기산)(한국인스팜) 정기나(곽향정기산엑스과립)(지피제약) 정우곽향정기산엑스과립(정우신약) 하콜케어엑스과립(곽향정기산)(한중제약) 한솔곽향정기산엑스과립(한솔신약) 한신곽정액(곽향정기산)(한국신약) 한신콜론엑스과립(곽향정기산)(한국신약) 한풍곽향정기산엑스과립(한풍제약) 함소아곽향정기산엑스과립(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(75 mL, 100 mL) 중 향부자 자소엽 창출 진피 천궁 백지 감초 생강 대추	2.5 2.5 1.875 1.25 1.25 1.25 0.625 0.5 0.67
효 능 효 과	(액제) 감기로 인한 두통, 발열, 오한, 어깨결림, 관절통
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(75 mL, 100 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-6
해당제품명 및 업 소 명	솔표쌍감탕골드액(조선무약) 쌍궁탕액(궁지향소산)(삼성제약공업) 열쌍탕에스액(궁지향소산)(일화)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 마황 계지 행인 석고 감초 생강 대추	3.75 2.5 1.88 5.0 1.25 0.5 0.67
효 능 효 과	(과립제)(액제) 감기(체표부는 차고 속에 열이 많은)로 인한 발열, 오한, 번조(가슴이 답답하고 불안초조한 증상 등)
용 법 용 량	(과립제)(액제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-7
해당제품명 및 업 소 명	경방대청룡탕엑스과립(경방신약) 기감과립(대청룡탕엑기스과립)(지피제약) 동의대청룡탕엑스과립(동의제약) 아이월드대청룡탕엑스과립(아이월드제약) 인스팜대청룡탕엑스과립(한국인스팜) 정우대청룡탕엑스과립(정우신약) 코담원액(대청룡탕)(한국신약) 한신대청룡탕엑스과립(한국신약) 한중대청룡탕엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 독활 당귀 작약 상기생 숙지황 천궁 인삼 복령 우슬 두충 진교 세신 방풍 육계 생강 감초	0.875 0.875 0.875 0.875 0.625 0.625 0.625 0.625 0.625 0.625 0.625 0.625 0.625 0.625 0.500 0.375

배합성분 및 함 량 (g)	2. 1포(1회 용량) 중 독활 당귀 작약 상기생 숙지황 천궁 인삼 복령 우슬 두충 진교 세신 방풍 육계 생강 감초	0.7 0.7 0.7 0.7 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.3
효 능 효 과	(과립제)(엑스제) 하체가 허약하여 근육이 당기고, 관절이 아프며, 한쪽 다리와 무릎이 마르면서 시리고 저린 증상
용 법 용 량	(과립제)(엑스제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-8
해당제품명 및 업 소 명	건요음연조엑스(독활기생탕)(삼익제약) 1. 한신독활기생탕엑스과립(한국신약) 2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 마황 행인 의이인 감초 1-2. 1정 중 마황 행인 의이인 감초	1.33 1.00 3.33 0.67 0.44 0.33 1.11 0.22
효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제) 근육통, 관절통, 신경통
용 법 용 량	(과립제)(산제)(정제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-9

해당제품명 및 업 소 명	기화마행의감탕엑스과립(기화제약) 1-1. 리조인엑스과립(마행의감탕)(경방신약) 1-1. 삼경통(마행의감탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 아스나과립(마행의감탕)(한풍제약) 1-1. 아스나정(마행의감탕엑스정)(한풍제약) 1-2. 인스팜마행의감탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우마행의감탕엑스과립(정우신약) 1-1. 한신마행의감탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중마행의감탕엑스과립(한중제약) 1-1. 한중마행의감탕엑스산(한중제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 길경 마황 맥문동 황금 행인	3.75 1.875 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 태음인의 무한이천(無汗而喘, 땀이 나지 않고 숨참), 두통, 신체통, 발열, 오한, 맥부(脈浮)
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-10
해당제품명 및 업 소 명	경방마황발표탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화마황발표탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드마황발표탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 인스팜마황발표탕엑스과립(동의수세보원)(한국인스팜) 한신마표탕엑스과립(마황발표탕)(동의수세보원)(한국신약) 한풍마황발표탕엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아마황발표탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 마황 세신 정제부자(포부자) 2. 1정 중 마황 세신 가공부자말	2.50 2.50 1.25 400 mg 300 mg 100 mg
효 능 효 과	(과립제)(정제) 오한, 미열, 전신권태, 저혈압성 두통, 어지러움, 팔다리에 통증, 냉감이 있는 다음 증상 : 감기, 기침, 기관지염
용 법 용 량	(과립제)(정제) 1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 3～5정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-11
해당제품명 및 업 소 명	기화마황부자세신탕엑스과립(기화제약) 1. 두비지엑스과립(마황부자세신탕)(경방신약) 1. 마부신탕과립(마황부자세신탕엑스)(한풍제약) 1. 명정(마황부자세신탕엑스과립)(지피제약) 1. 인스팜마황부자세신탕엑스과립(한국인스팜) 1. 한신마황부자세신탕엑스과립(한국신약) 1. 한신마황부자세신탕정(한국신약) 2. 한중마부세엑스과립(마황부자세신탕)(한중제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 마황 행인 계지 감초	1.67 1.67 1.33 0.67
효 능 효 과	(과립제)(산제) 감기 초기에 오한, 발열, 두통, 몸살이 있는 다음 증상 : 감기, 코감기
용 법 용 량	(과립제)(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-12
해당제품명 및 업 소 명	감집(마황탕엑스과립)(지피제약) 경방마황탕엑스과립(경방신약) 기화마황탕엑스과립(기화제약) 동의마황탕엑스과립(동의제약) 마롱과립(마황탕엑스과립)(한풍제약) 신화마황탕엑스과립(신화제약) 아이월드마황탕엑스과립(아이월드제약) 인스팜마황탕엑스과립(한국인스팜) 정우마황탕엑스과립(정우신약) 한솔마황탕엑스과립(한솔신약) 한신마황탕엑스과립(한국신약) 한신마황탕엑스산(한국신약) 한중마황탕엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 방기 황기 백출 생강 대추 감초 1-2. 1정 중 방기 황기 백출 생강 대추 감초 1-3. 1정 중 방기 황기 백출 생강 대추 감초	1.67 1.67 1.00 1.00 1.33 0.67 418 mg 418 mg 250 mg 250 mg 333 mg 168 mg 0.56 0.56 0.33 0.33 0.44 0.22

배합성분 및 함 량 (g)	2. 2.5 g 중 방기 황기 창출 생강 대추 감초	1.67 1.67 1 0.33 1 0.5
효 능 효 과	(과립제)(정제) 살색이 희고, 피로하기 쉬우며, 땀이 잘 나는 경향이 있는 다음 증상 : 비만(근육에 긴장감이 없고 물살찐), 관절통, 부종
용 법 용 량	(과립제)(정제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1일 7.5 g 을 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-13
해당제품명 및 업 소 명	경방방기황기탕에스과립(경방신약) 1-1. 기화방기황기탕엑스과립(기화제약) 1-1. 나오미정(방기황기탕건조엑스 7.52→1)(대한뉴팜) 1-1. 동의나신에스과립(방기황기탕엑스과립)(동의제약) 1-1. 부루톤과립(방기황기탕엑스과립)(한풍제약) 1-1. 부루톤정(방기황기탕엑스정)(한풍제약) 1-3. 솔표방기황기탕엑스과립(조선무약) 1-1. 쉬정(방기황기탕건조엑스(7.52→1))(휴온스) 1-1. 스림스엑스과립(방기황기탕)(아이월드제약) 1-1. 스웰리스정(방기황기탕건조엑스(7.52->1))(드림파마) 1-1. 슬리미과립(방기황기탕엑스과립)(한솔신약) 1-1. 신건보(방기황기탕엑기스과립)(지피제약) 1-1. 신화방기황기탕엑스과립(신화제약) 1-1. 에스디정(방기황기탕건조엑스)(한국웨일즈제약) 1-1. 이지에스정(방기황기탕건조엑스)(한국인스팜) 1-2. 이하수과립(제일약품) 2. 인스팜방기황기탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우방기황기탕엑스과립(정우신약) 1-1. 한신방기황기탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중방기황기탕엑스과립(한중제약) 1-1. 훼더슬림정(방기황기탕건조엑스)(삼성제약공업) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 숙지황 두충 우슬 당귀 구기자 복령 작약 육계 세신 백지 정제부자(포부자) 자감초 생강	3.75 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 0.50
효 능 효 과	(과립제)(엑스제) 류마티스유사관절염의 완화
용 법 용 량	(과립제)(엑스제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-14
해당제품명 및 업 소 명	거풍탕(삼기음엑스과립)(지피제약) 통비음연조엑스(삼기음)(삼익제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1회 용량 중 당귀 지황 천궁 백출 복령 도인 작약 우슬 위령선 방기 강활 방풍 용담 생강 진피 백지 감초	0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.83 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.33 0.33

배합성분 및 함 량 (g)	2-1. 1포(1회 용량) 중 당귀 지황 천궁 백출 복령 도인 작약 우슬 위령선 방기 강활 방풍 용담 생강 진피 백지 감초	0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.83 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.33

배합성분 및 함 량 (g)	2-2. 1환 중 당귀 지황 천궁 백출 복령 도인 작약 우슬 위령선 방기 강활 방풍 용담 생강 진피 백지 감초	33 mg 33 mg 33 mg 33 mg 33 mg 33 mg 41.5 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 16.5 mg

배합성분 및 함 량 (g)	3. 1정 중 당귀 지황 천궁 백출 복령 도인 작약 우슬 위령선 방기 강활 방풍 용담 생강 진피 백지 감초	165 mg 165 mg 165 mg 165 mg 165 mg 165 mg 208 mg 125 mg 125 mg 125 mg 125 mg 125 mg 125 mg 41.6 mg 125 mg 83.6 mg 83.6 mg
효 능 효 과	(과립제)(산제)(환제)(정제) 관절통, 신경통, 요통, 근육통

용 법 용 량	(과립제)(산제)(환제)(정제) 1, 2-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-2. 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 3. 보통 성인 1회 2정 7～14세 1회 1정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-15
해당제품명 및 업 소 명	경방소경활혈탕엑스과립(경방신약) 2-1. 경진소경활혈탕엑스과립(경진제약사) 2-1. 경통환(소경활혈탕)(아이월드제약) 2-1. 경혈산엑스과립(소경활혈탕)(한중제약) 2-1. 경희소경원과립(소경활혈탕엑스과립)(경희제약) 2-1. 기화소경활혈탕엑스과립(기화제약) 2-1. 남창소경활혈탕엑스과립(동의제약) 2-1. 대활환(소경활혈탕)(경방신약) 2-1. 메마트엑스과립(소경활혈탕)(신화제약) 2-1. 소활백산(소경활혈탕)(한국신약) 2-1. 솔표활혈탕과립(소경활혈탕)(조선무약) 2-1. 신명원(소경활혈탕)(신화제약) 2-1. 신통산엑스과립(소경활혈탕)(한국웰팜) 2-1. 아이월드소경활혈탕엑스과립(아이월드제약) 2-1. 인스팜근보환(소경활혈탕)(한국인스팜) 2-1. 인스팜소경활혈탕엑스과립(한국인스팜) 2-1. 정우소경활혈탕엑스과립(정우신약) 2-1. 조인쿨정(소경활혈탕)(경희제약) 3. 통령(소경활혈탕엑스과립)(지피제약) 2-1. 통혈환(소경활혈탕)(정우신약) 2-2. 한신강혈환(소경활혈탕)(한국신약) 2-2. 한신소경활혈탕과립(한국신약) 2-1. 한풍소경활혈탕엑스과립(한풍제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(75 mL) 중 숙지황 당귀 천궁 작약 갈근 승마 감초 생강	1.56 1.56 1.56 1.56 2.5 1.25 1.25 0.5
효 능 효 과	(액제) 감기로 인한 몸살, 발열, 두통 특히 허약체질로 혈색이 좋지 못한 경우
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(75 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-16
해당제품명 및 업 소 명	쌍원탕(승마갈근탕가사물탕)(삼성제약공업) 참광탕액(승마갈근탕가사물탕)(광동제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 시호 반하 계지 황금 인삼 대추 감초 건강 작약 1-2. 1캡슐 중 시호 반하 계지 황금 인삼 대추 감초 건강 작약	1.67 1.33 1.00 0.67 0.67 0.67 0.67 0.33 1.00 835.0 mg 665.0 mg 500.0 mg 335.0 mg 335.0 mg 335.0 mg 335.0 mg 165.0 mg 500.0 mg

배합성분 및 함 량 (g)	2. 2.5 g 중 시호 반하 육계 황금 인삼 대추 감초 건강 작약	1.25 1.00 0.50 0.50 0.50 0.50 0.25 0.25 0.50
효 능 효 과	(과립제)(산제)(캡슐제) 대부분 복통을 수반한 위장염, 미열·추위·두통·구역이 있는 감기, 감기 후기 증상
용 법 용 량	(과립제)(산제)(캡슐제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 2.5 g 1회 7～14세 성인 용량의 2/3, 4～6세 성인 용량의 1/2, 2～3세 성인 용량의 1/3을 1일 2회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다. 1세 이하는 복용하지 않는다.
사용상의 주의사항	별첨 114-17
해당제품명 및 업 소 명	경진 시호계지탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 경희디셀원(시호계지탕엑스과립)(경희제약) 1-1. 계시탕엑스과립(시호계지탕엑스과립)(한중제약) 1-1. 기화시호계지탕엑스과립(기화제약) 1-1. 동의시호계지탕엑스과립(동의제약) 1-1. 시계론과립(시호계지탕엑스과립)(한풍제약) 1-1. 시계론순정산(시호계지탕엑스)(한풍제약) 1-1. 시계백산(시호계지탕)(한국신약) 1-1. 시호진엑스과립(시호계지탕엑스과립)(비웰팜) 1-1. 신화시호계지탕엑스과립(신화제약) 1-1. 아이월드시호계지탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 온활탕(시호계지탕엑스과립)(경방신약) 1-1. 일심시호계지탕엑스과립(일심제약) 1-1. 정우시호계지탕엑스과립(정우신약) 1-1. 평정호(시호계지탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 한솔시호계지탕엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신계지놈캅셀(시호계지탕)(한국신약) 1-2. 한신시호계지탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중큐어콜캅셀(시호계지탕)(한중제약) 1-2. 함소아시호계지탕엑스과립(함소아제약) 1-1. 호계원엑스과립(시호계지탕)(한국인스팜) 1-1. 회양과립(제일약품) 2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(75 mL) 중 백출 길경 당귀 진피 지각 방풍 작약 후박 인삼 생강 감초	5.0 2.5 0.625 0.625 0.625 0.625 0.625 0.625 0.625 0.5 0.625
효 능 효 과	(액제) 감기로 인한 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(75 mL) 1회 7～14세 2/3병(50 mL), 4～6세 1/2병(37.5 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-18
해당제품명 및 업 소 명	솔표감쌍탕(십미화해산)(조선무약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1팩(1포)(1병)(75 mL) 중 작약 천궁 생강 백지 갈근 진피 감초 향부자 자소엽 승마 마황	1.25 1.25 0.5 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(액제) 감기로 인한 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1팩(1포)(1병)(75 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-19
해당제품명 및 업 소 명	감치원-골드액(십신탕액)(한국신약) 솔감탕(십신탕)(수출명:쌍화드링크)(조선무약) 천쌍탕액(십신탕)(동인당제약) 콜유천액(십신탕)(비웰팜)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(1팩)(1포)(1회 용량) 중 작약 숙지황 황기 당귀 천궁 육계 감초 창출 후박 진피 곽향 반하	3.13 1.25 1.25 1.25 1.25 0.94 1.25 2.5 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(액제)(과립제) 체력저하로 인한 감기, 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(액제)(과립제) 보통 성인 1회 1병(1팩)(1포)(1회 용량)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-20
해당제품명 및 업 소 명	광동탕에프액(광동제약) 동의쌍금탕과립(동의제약) 삼영쌍금탕액(경희제약) 솔감탕에프액(조선무약) 솔표쌍금탕(조선무약) 쌍감천액(쌍금탕액)(비웰팜) 쌍금천액(쌍금탕액)(한중제약) 용표쌍금탕(익수제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1병)(75 mL) 중 당귀 천궁 작약 숙지황 황기 창출 감초 갈근	1.7 1.7 2.0 1.7 1.0 1.5 0.5 1.7
효 능 효 과	(액제) 체력저하로 인한 감기, 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1포(1병)(75 mL)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-21
해당제품명 및 업 소 명	광동탕(광동제약) 황쌍탕액(쌍화탕가갈근창출액)(동인당제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(100 mL) 중 작약 숙지황 황기 당귀 천궁 육계 감초 생강 대추 백지 현삼 갈근 길경 박하	3.12 1.2525 1.2525 1.2525 1.2525 0.93 0.93 0.5025 0.6675 1.2525 1.2525 1.2525 1.2525 1.2525
효 능 효 과	(액제) 체력저하로 인한 인후통을 수반하는 감기, 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(100 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-22
해당제품명 및 업 소 명	광동원탕(광동제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1환)(1회 용량) 중 숙지황 우슬 두충 당귀 창출 황백 작약 황기 산약 오미자 보골지 인삼 구기자 토사자 백출 골쇄보 귀판 방풍 방기 강활	150 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 50 50 50

배합성분 및 함 량 (mg)	1-2. (중환) 1환 중 숙지황 우슬 두충 당귀 창출 황백 작약 황기 산약 오미자 보골지 인삼 구기자 토사자 백출 골쇄보 구판 방풍 방기 강활	30 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 10 10 10

배합성분 및 함 량 (mg)	1-2. (소환) 20환 중 숙지황 우슬 두충 당귀 창출 황백 작약 황기 산약 오미자 보골지 인삼 구기자 토사자 백출 골쇄보 구판 방풍 방기 강활	0.15 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.05 g 0.05 g 0.05 g
효 능 효 과	(환제) 신경통, 관절통, 근육통
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1환)(1회 용량)를 1일 2회(아침·저녁) 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 중환 : 보통 성인 1회 5환을 1일 2회(아침·저녁) 식전 또는 식간에 복용한다. 소환 : 보통 성인 1회 20환을 1일 2회(아침·저녁) 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-23
해당제품명 및 업 소 명	건신환(양혈장근건보환)(한국인스팜) 1-1. 경신환(경진제약사) 1-1. 고호환(양혈장근건보환)(익수제약) 1-2. 고호환대환(양혈장근건보환)(익수제약) 1-1. 근골환(양혈장근건보환)(한솔신약) 1-1. 동의에크환(양혈장근건보환)(동의제약) 1-1. 자골원환(일심제약) 1-1. 절효환(양혈장근건보환)(한풍제약) 1-2. 조경환(양혈장근건보환)(경방신약) 1-1. 양혈환(양혈장근건보환)(비웰팜) 1-1. 콘바인환(양혈장근건보환)(동인당제약) 1-1. 한국온장환(양혈장근건보환)(한국약품) 1-1. 효자환(양혈장근건보환)(기화제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1회 용량) 중 마황 작약 방풍 형개 강활 독활 위령선 백지 창출 편금주초 지실 길경 갈근 천궁 승마 감초 당귀	1,250 1,250 625 625 625 625 625 625 625 625 625 625 625 625 375 375 375

배합성분 및 함 량 (mg)	1-2. 1환 중 마황 작약 방풍 형개 강활 독활 위령선 백지 창출 편금주초 지실 길경 갈근 천궁 승마 감초 당귀	62.5 62.5 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 18.75 18.75 18.75
효 능 효 과	(환제) 류마티스관절염, 신경통
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-24
해당제품명 및 업 소 명	무통환(영선제통음)(경방신약) 1-1. 신통원환(영선제통음)(한국인스팜) 1-1. 한신제통환(영선제통음)(한국신약) 1-2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(75 mL) 중 창출 후박 천궁 당귀 방풍 작약 진피 갈근 감초	3.75 1.875 0.875 0.875 0.875 0.875 0.875 0.875 0.875
효 능 효 과	(액제) 감기로 인한 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(75 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-25
해당제품명 및 업 소 명	솔표감솔탕(옥설탕)(조선무약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (mg) 배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1정(1캡슐) 중 금은화 연교 박하 길경 감초 담죽엽 형개 두시 우방자 영양각 1-2. 1캡슐 중 금은화 연교 박하 길경 감초 담죽엽 형개 두시 우방자 영양각 1-3. 1정 중 금은화 연교 박하 길경 감초 담죽엽 형개 두시 우방자 영양각 1-4. 1포(1회 용량) 중 금은화 연교 박하 길경 감초 담죽엽 형개 두시 우방자 영양각	710 710 426 426 426 284 284 356 356 22 355 355 213 213 213 142 142 178 178 11 473.3 473.3 284.0 284.0 284.0 189.3 189.3 237.3 237.3 14.7 1420 1420 852 852 852 568 568 712 712 44
효 능 효 과	(과립제)(정제)(캡슐제)(환제) 감기로 인한 목구멍 통증, 목마름, 기침, 두통
용 법 용 량	(과립제)(정제)(캡슐제) 1-1. 보통 성인 1회 2캡슐(2정), 7～14세 1캡슐(1정)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 4캡슐, 7～14세 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 3정, 7～14세 3/2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-4. 보통 성인 1회 1포(1회 용량) 1회 7～14세 1/2포(성인 용량의 1/2), 5～6세 1/4포(성인 용량의 1/4를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (환제) 1-4. 보통 성인 1회 1포(1회 용량), 7～14세 1/2포(성인 용량의 1/2)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-26
해당제품명 및 업 소 명 해당제품명 및 업 소 명 해당제품명 및 업 소 명	경희세패리신(은교산)(경희제약) 1-1. 넥스콜환(은교산환)(한솔신약) 1-4. 넥스환(은교산)(한국인스팜) 1-4. 뉴바인정(은교산정)(동인당제약) 1-1. 뉴텍신캡슐(은교산건조엑스)(동인당제약) 1-2. 동인당은교산엑스과립(동인당제약) 1-4. 레미렉신정(은교산연조엑스)(태극제약) 1-1. 레미렉신캡슐(은교산건조엑스(8.16→1))(태극제약) 1-1. 마이넥신캡슐(은교산건조엑스)(현대약품공업) 1-1. 마이로신캡슐(은교산)(유한메디카) 1-1. 마이록신캡슐(은교산건조엑스8.16->1)(명문제약) 1-1. 마이에신정(은교산엑스)(한솔신약) 1-1. 마이에신캡슐(은교산)(한솔신약) 1-1. 마이티신엑스과립(은교산)(한국인스팜) 1-4. 마이티신캡슐(은교산)(한국인스팜) 1-1. 마후신캅셀(은교산엑스)(동의제약) 1-1. 바이오렉신캡슐(은교산)(삼익제약) 1-1. 보인산엑스과립(은교산엑스과립)(한중제약) 1-4. 보타렉신정(은교산엑스)(삼익제약) 1-1. 비오미신캡슐(은교산건조엑스(8.16->1))(신일제약) 1-1. 새나티브정(은교산연조엑스)(보람제약) 1-1. 세노렉신정(은교산)(한국파비스) 1-1. 세클렉신정(은교산엑스)(한국신약) 1-1. 세파넥신과립(은교산엑스과립)(경진제약사) 1-4. 세펙신정(은교산)(대한뉴팜) 1-3. 세피신캡슐(은교산건조엑스)(영풍제약) 1-1. 센타렉신정(은교산)(한국웰팜) 1-1. 센타렉신엑스과립(은교산)(한국웰팜) 1-4. 소코렉신캡슐(은교산)(일양약품) 1-1. 스카이파이신캡슐(은교산건조엑스(8.16->1))(스카이뉴팜) 1-1. 스타록신캡슐(은교산건조엑스)(한국웨일즈제약) 1-1. 스타맥스과립(은교산)(한국웨일즈제약) 1-4. 스타맥스정(은교산)(한국웨일즈제약) 1-1. 쎄파렉신캅셀(은교산)(경방신약) 1-1. 쎄파신엑스과립(은교산)(경방신약) 1-4. 쎄파신환(은교산)(경방신약) 1-4. 씨렉신정(은교산연조엑스 4.08→1)(씨트리) 1-1. 씨렉신캡슐(은교산건조엑스 8.16→1)(씨트리) 1-1. 안티렉신정[은교산건조엑스(4.1→1)](삼성제약공업) 1-1. 안티바정(은교산연조엑스)(영일제약) 1-1. 안티신캡슐(은교산건조엑스)(한국파비스) 1-1. 안티콜캡슐(은교산)(경희제약) 1-1. 애니렉신정(은교산연조엑스)(아남제약) 1-1. 애니렉신캡슐(은교산건조엑스)(아남제약) 1-1. 월드로신캡슐(은교산)(아이월드제약) 1-1. 웰인엑스과립(은교산엑스과립)(비웰팜) 1-4. 웰인캡슐(은교산)(비웰팜) 1-1. 은청환(은교산환)(경진제약사) 1-4. 이누렉신캡슐(은교산)(일화) 1-1. 익수허브콜캡슐(은교산)(익수제약) 1-1. 인펙신엑스과립(은교산)(기화제약) 1-4. 인펙신정(은교산)(기화제약) 1-1. 인펙신캡슐(은교산)(기화제약) 1-1. 인펙신환(은교산)(기화제약) 1-4. 인후신캡슐(은교산건조엑스)(한풍제약) 1-1. 인후콜캡슐(은교산)(일심제약) 1-1. 정우은교산엑스과립(정우신약) 1-4. 제감산엑스과립(은교산)(아이월드제약) 1-4. 지로콜정(은교산연조엑스)(휴온스) 1-1. 지피청감통정(은교산)(지피제약) 1-1. 지피청감통캡슐(은교산)(지피제약) 1-1. 청감통엑스과립(은교산)(지피제약) 1-4. 코아은교산정(은교산연조엑스(4.08→1))(한국코아제약) 1-1. 콜이신(은교산)(신화제약) 1-1. 콜블루환(신화제약) 1-4. 쿨넥신캡슐(은교산)(경진제약사) 1-1. 크라운은교산정(크라운제약) 1-1. 크라운은교산캡슐(크라운제약) 1-1. 파록사신환(정우신약) 1-4. 파이네신캡슐(은교산)(정우신약) 1-1. 펜오버캡슐(은교산)(한국코아제약) 1-1. 한솔은교산엑스과립(한솔신약) 1-4. 한신안티캄캅셀(은교산)(한국신약) 1-1. 한신은교산엑스과립(한국신약) 1-4. 한신은교환(은교산)(한국신약) 1-4. 한중보인캡슐(은교산)(한중제약) 1-1. 한풍은교산엑스과립(한풍제약) 1-4. 함소아은교산엑스과립(함소아제약) 1-4. 허브렉신캡슐(은교산건조엑스)(알파제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(75 mL) 중 계지 황금 건강 작약 감초 대추	2.5 1.875 1.875 1.25 1.25 0.67
효 능 효 과	(액제) 감기로 인한 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(75 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-27
해당제품명 및 업 소 명	솔표대솔탕(음단탕)(조선무약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 마황 당귀 백출 의이인 계지 작약 감초	1.33 1.33 1.33 3.33 1.00 1.00 0.67
효 능 효 과	(과립제) 관절통, 근육통
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-28
해당제품명 및 업 소 명	거풍편(의이인탕엑스과립)(지피제약) 기화의이인탕엑스과립(기화제약) 인스팜의이인탕엑스과립(한국인스팜) 하기탕엑스과립(의이인탕)(경방신약) 한신의이인탕엑스과립(한국신약) 한중의이인탕엑스과립(한중제약) 한풍의이인탕엑스과립(한풍제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량)(1병) 중 인삼 천궁 강활 감초 시호 전호 독활 지각 길경 복령	1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제)(산제)(액제) 감기로 인한 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(과립제)(산제)(액제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-29
해당제품명 및 업 소 명 해당제품명 및 업 소 명	가쁘레엑스과립(인삼패독산)(경방신약) 경진 인삼패독산엑스 과립(경진제약사) 경희인패원(인삼패독산)(경희제약) 기화커린엑스과립(인삼패독산)(기화제약) 동인당인삼패독산엑스과립(동인당제약) 백치산엑스과립(인삼패독산)(신화제약) 솔표인삼패독산엑스과립(조선무약) 쌍솔탕(인삼패독산)(일양약품) 아이월드인삼패독산백산(아이월드제약) 아이월드인삼패독산엑스과립(아이월드제약) 이천편열산(인삼패독산엑스과립)(한국웰팜) 익수인삼패독산엑기스과립(익수제약) 인스초감원엑스과립(인삼패독산)(한국인스팜) 정우인삼패독산과립(정우신약) 정우인삼패독산엑스과립(정우신약) 지피인삼패독산엑스과립(지피제약) 진쿨엑스과립(인삼패독산)(일심제약) 콜유엑스과립(인삼패독산엑스과립)(비웰팜) 패감산과립(인삼패독산)(한솔신약) 한신진콜산(인삼패독산)(한국신약) 한신진콜엑스과립(인삼패독산)(한국신약) 한중인삼패독산엑스과립(한중제약) 한풍인삼패독산엑스과립(한풍제약) 함소아인삼패독산엑스과립(함소아제약) 해피원과립(인삼패독산엑스과립)(동의제약) 화콜한방원과립(인삼패독산)(중외제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 작약 감초 1-2. 1캡슐(1정) 중 작약 감초 2. 1.875 g 중 작약 감초	2.0 2.0 1.0 1.0 1.5 1.5
효 능 효 과	(과립제)(산제)(캡슐제)(정제) 급격히 일어나는 근육의 경련을 수반하는 통증
용 법 용 량	(과립제)(산제)(캡슐제)(정제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 2캡슐(2정)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 1.875 g 1회 7～14세 성인 용량의 2/3, 4～6세 성인 용량의 1/2, 2～3세 성인 용량의 1/3을 1일 2회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-30
해당제품명 및 업 소 명	건각과립(제일약품) 2. 경방알파엑스과립(작약감초탕)(경방신약) 1-1. 경진작약감초탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 경희작감원(작약감초탕)(경희제약) 1-1. 근경나엑스과립(작약감초탕)(지피제약) 1-1. 글리돈과립(작약감초탕)(한풍제약) 1-1. 기화작약감초탕엑스과립(기화제약) 1-1. 리스파엑스과립(작약감초탕엑스과립)(비웰팜) 1-1. 리스파캡슐(작약감초탕)(비웰팜) 1-2. 미오펜과립(작약감초탕)(동인당제약) 1-1. 소통산엑스과립(작약감초탕)(한중제약) 1-1. 신화작약감초탕엑스과립(신화제약) 1-1. 아이월드작약감초탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 인스팜작약감초탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 작감과립(작약감초탕)(한솔신약) 1-1. 작감백산(작약감초탕)(한국신약) 1-1. 작감정(작약감초탕)(한솔신약) 1-2. 정우작약감초탕엑스과립(정우신약) 1-1. 팬잉캅셀(작약감초탕)(기화제약) 1-2. 페인오프정(작약감초탕건조엑스)(휴온스) 1-2. 포박신캡슐(작약감초탕)(경방신약) 1-2. 한신리페인캅셀(작약감초탕)(한국신약) 1-2. 한신작약감초탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중에이크정(작약감초탕)(한중제약) 1-2. 함소아작약감초탕엑스과립(함소아제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 택사 복령 저령 차전자 지모 강활 독활 석고 형개 방풍	2.50 2.50 1.875 1.875 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 소양인의 신열(身熱), 두통, 복통, 설사
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-31
해당제품명 및 업 소 명	경방저령차전자탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화저령차전자탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드저령차전자탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 한신령저탕엑스과립(저령차전자탕)(동의수세보원)(한국신약) 한중저령차전자탕엑스과립(동의수세보원)(한중제약) 함소아저령차전자탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 시호 작약 진피 방풍 감초 생강	3.75 2.5 1.87 1.25 1.25 0.5
효 능 효 과	(산제) 감기로 인한 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-32
해당제품명 및 업 소 명	웅지산(정시호음)(대웅제약) 한신노콜산(정시호음)(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g) 배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(20환) 중 조구등 진피 반하 맥문동 복령 인삼 방풍 감국 감초 생강 석고 2-1. 2.5 g 중 조구등 진피 반하 맥문동 복령 인삼 방풍 감국 감초 생강 석고 2-2. 3.0 g 중 조구등 진피 반하 맥문동 복령 인삼 방풍 감국 감초 생강 석고	0.60 0.60 0.60 0.60 0.60 0.40 0.40 0.40 0.20 0.20 1.00 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.7 0.7 0.7 0.3 0.3 1.7 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.7 0.7 0.7 0.3 0.3 1.7
효 능 효 과	(환제)(과립제) 만성두통의 증상완화(중년이후, 또는 고혈압의 경향이 있는 경우)
용 법 용 량	(환제)(과립제) 1. 보통 성인 1회 1포(20환)를 1일 3회 식후에 복용한다. 2-1. 보통 성인 1일 7.5 g 을 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다. 2-2. 보통 성인 1회 3.0 g 을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-33
해당제품명 및 업 소 명	치간풍과립(제일약품) 2-1. 한신후리나환(한국신약) 1. 함소아조반산과립(함소아제약) 2-2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 계지 작약 천궁 창출 진피 자감초 생강 대추	3.75 2.50 1.25 1.25 1.25 1.25 0.50 0.67
효 능 효 과	(과립제) 소음인의 울광병 초기 증상(발열, 오한, 무한(無汗))
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-34
해당제품명 및 업 소 명	기화천궁계지탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 경방천궁계지탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 아이월드천궁계지탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 인스팜천궁계지탕엑스과립(동의수세보원)(한국인스팜) 정우청계지탕엑스과립(동의수세보원)(정우신약) 한신궁지탕엑스과립(천궁계지탕)(동의수세보원)(한국신약) 한중천궁계지탕엑스과립(동의수세보원)(한중제약) 한풍천궁계지탕엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아천궁계지탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량)(1병) 중 맥문동 황금 강활 독활 방풍 창출 당귀 천궁 백지 만형자 세신 감초 고본 감국 생강	2.0 1.67 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.67 0.33 0.33 0.5 0.67 1.0

배합성분 및 함 량 (g)	2. 1포 중 맥문동 황금 강활 독활 방풍 창출 당귀 천궁 백지 만형자 세신 감초	2.0 1.67 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.67 0.33 0.33
효 능 효 과	(과립제)(환제)(액제) 안면통, 두통
용 법 용 량	(과립제)(환제)(액제) 1, 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-35
해당제품명 및 업 소 명 해당제품명 및 업 소 명	경방청상견통탕엑스과립(경방신약) 2. 기화청상견통탕엑스과립(기화제약) 1. 동의두상과립(청상견통탕엑스과립)(동의제약) 1. 아이월드청상견통탕엑스과립(아이월드제약) 1. 익수청상견통탕엑스과립(익수제약) 1. 인스팜청상견통탕엑스과립(한국인스팜) 1. 정우청상견통탕엑스과립(정우신약) 1. 천일청상견통탕엑스과립(지피제약) 1. 편두환(청상견통탕)(한국신약) 1. 한신명두천액(청상견통탕)(한국신약) 1. 한신청상견통탕엑스과립(한국신약) 1. 한중청상견통탕엑스과립(한중제약) 1. 한풍청상견통탕엑스과립(한풍제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (mg)	1포(15환) 중 천궁 천오 초오 천남성 반하 백지 석고 세신 전갈	140.6 140.6 140.6 140.6 140.6 140.6 140.6 70.3 70.3
효 능 효 과	(환제) 두통
용 법 용 량	(환제) 보통 성인 1회 1포(15환)를 1일 3회 식후 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-36
해당제품명 및 업 소 명	에이쿨환(칠생환)(신화제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 창출 천궁 길경 갈근 방풍 시호 전호 강활 독활 지각 복령 형개 진피 자소엽	2.00 2.00 2.00 1.00 1.00 2.00 2.00 2.00 2.00 2.00 1.00 1.00 1.00 2.00
효 능 효 과	(과립제)(환제)(액제) 감기로 인한 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(과립제)(환제)(액제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-37
해당제품명 및 업 소 명	감한탕엑스과립(패독산)(한국웰팜) 경진 패독산엑스과립(경진제약사) 경희복감원(패독산)(경희제약) 기화패독산엑스과립(기화제약) 백치산에스과립(패독산)(신화제약) 아이월드패독산엑스과립(아이월드제약) 에코펜과립(패독산)(동인당제약) 오치엑스과립(패독산)(한국웨일즈제약) 정우패독산엑스과립(정우신약) 지피패독산엑스과립(지피제약) 치독환(패독산)(한국신약) 코푸웰엑스과립(패독산엑스과립)(비웰팜) 패독원엑스과립(패독산)(한국인스팜) 한솔패독산엑스과립(한솔신약) 한신패독산액(한국신약) 한신패독산엑스과립(한국신약) 한중한감탕엑스과립(패독산)(한중제약) 한풍패독산엑스과립(한풍제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(1회 용량) 중 작약 천궁 감초 창출 향부자 승마 갈근 진피 백지 생강 자소엽	1.25 0.625 0.625 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 0.625 0.5 1.25
효 능 효 과	(액제) 감기로 인한 몸살, 발열, 두통
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(1회 용량)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-38
해당제품명 및 업 소 명	광동금탕액(향갈탕)(광동제약) 솔표쌍감탕에프(향갈탕)(조선무약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 향부자 자소엽 진피 감초 건강 2. 1포 중 향부자 자소엽 진피 감초 건강 3. 2.5 g 중 향부자 자소엽 진피 감초 생강	2.0 0.67 1.0 0.5 0.67 414 mg 138 mg 207 mg 103 mg 138 mg 1.33 0.67 0.67 0.5 0.33
효 능 효 과	(과립제)(산제) 위장이 허약하고 신경질적인 사람의 감기 초기
용 법 용 량	(과립제)(산제) 1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 1∼2포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 3. 보통 성인 1일 7.5 g 을 2∼3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-39
해당제품명 및 업 소 명	경방향소산엑스과립(경방신약) 1. 경진향소산엑스과립(경진제약사) 1. 기화향소산엑스과립(기화제약) 1. 동의향소산엑스과립(동의제약) 1. 아이월드향소산엑스과립(아이월드제약) 1. 인스팜향소산엑스과립(한국인스팜) 1. 일심향소산(일심제약) 2. 정우향소산엑스과립(정우신약) 1. 치사시(향소산엑스과립)(지피제약) 1. 한솔향소산엑스과립(한솔신약) 1. 한신향소산엑스과립(한국신약) 1. 한중향소산엑스과립(한중제약) 1. 한중향소산엑스산(한중제약) 1. 한풍향소산엑스과립(한풍제약) 1. 향지감과립(제일약품) 3.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 생지황 목통 현삼 괄루인 전호 강활 독활 형개 방풍	3.75 2.50 1.875 1.875 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 소양인의 감기가 오래되어 오한, 발열, 두통, 가슴이 답답한 증상
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-40
해당제품명 및 업 소 명	경방형방도적산엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화형방도적산엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드형방도적산엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 인스팜형방도적산엑스과립(동의수세보원)(한국인스팜) 정우형방도적산엑스과립(동의수세보원)(정우신약) 한신형적산엑스과립(형방도적산)(동의수세보원)(한국신약) 한중형방도적산엑스(동의수세보원)(한중제약) 한풍형방도적산엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아형방도적산엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 생지황 복령 택사 석고 지모 강활 독활 형개 방풍	3.75 2.50 2.50 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 소양인의 신열(身熱), 두통
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-41
해당제품명 및 업 소 명	경방형방사백산엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화형방사백산엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드형방사백산엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 정우형방사백산엑스과립(동의수세보원)(정우신약) 한신형방산엑스과립(형방사백산탕)(동의수세보원)(한국신약) 한풍형방사백산엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아형방사백산엑스과립(동의수세보원)(함소아제약) 형사방엑스과립(형방사백산)(동의수세보원)(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (mg)	1포 중 당귀 작약 천궁 지황 소목 홍화 목과 패장 방풍	690 690 690 690 360 360 360 210 201
효 능 효 과	(환제) 신경통, 요통, 관절통, 팔 또는 어깨통증
용 법 용 량	(환제) 보통 성인 1회 1포를 1일 3회 식사 1시간 후 따뜻한 물로 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-42
해당제품명 및 업 소 명	경희경활환(경희제약) 옥류환(기화제약) 온혈신경환(경방신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해열, 진통, 소염제 (114)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환 중 오가피 용안육 방풍 천마 목단피 향부자 목과 천궁 오미자 결명자 육계 우담즙엑스 복령 진피 독활 감초	14 4 8 2 8 2 8 8 4 2 4 8 4 8 2 8

배합성분 및 함 량 (mg)	1-2. 1환 중 (1번 환) 오가피 용안육 방풍 천마 목단피 향부자 목과 천궁 오미자 결명자 육계 우담즙엑스 복령 진피 독활 감초	14 4 8 2 8 2 8 8 4 2 4 8 4 8 2 8

배합성분 및 함 량 (mg)	1-2. 1환 중 (2번 환) 오가피 용안육 방풍 천마 목단피 향부자 목과 천궁 오미자 결명자 육계 우담즙엑스 복령 진피 독활 감초	2.1 0.6 1.2 0.3 1.2 0.3 1.2 1.2 0.6 0.3 0.6 1.2 0.6 1.2 0.3 1.2

배합성분 및 함 량 (mg)	1-3. 1환 중 오가피 용안육 방풍 천마 목단피 향부자 목과 천궁 오미자 결명자 육계 우담즙엑스 복령 진피 독활 감초	3.5 1.0 2.0 0.5 2.0 0.5 2.0 2.0 1.0 0.5 1.0 2.0 1.0 2.0 0.5 2.0

배합성분 및 함 량 (mg)	1-4. 1환 중 오가피 용안육 방풍 천마 목단피 향부자 목과 천궁 오미자 결명자 육계 우담즙엑스 복령 진피 독활 감초	7.0 2.0 4.0 1.0 4.0 1.0 4.0 4.0 2.0 1.0 2.0 4.0 2.0 4.0 1.0 4.0

배합성분 및 함 량 (mg)	1-5. 1포(1회 용량) 중 오가피 용안육 방풍 천마 목단피 향부자 목과 천궁 오미자 결명자 육계 우담즙엑스 복령 진피 독활 감초	56 16 32 8 32 8 32 32 16 8 16 32 16 32 8 32
효 능 효 과	(환제) 신경통, 근육통
용 법 용 량 용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 3～4환을 1일 3회 식후에 복용한다. 1-2. (1번 환) 보통 성인 1회 3～4환을 1일 3회 식후에 복용한다. (2번 환) 보통 성인 1회 20～27환을 1일 3회 식후에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 12～16환을 1일 3회 식후에 복용한다. 1-4. 보통 성인 1회 6～8환을 1일 3회 식후에 복용한다. 1-5. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 114-43
해당제품명 및 업 소 명	뉴로진환(동인당제약) 1-2. 담청환(경방신약) 1-1. 명담환(신화제약) 1-1. 뮤센환(한풍제약) 1-1. 신정환(한국인스팜) 1-5. 신쾌환(정우신약) 1-5. 정통환(한솔신약) 1-1. 쾌담환(한국웨일즈제약) 1-1. 통신환(아이월드제약) 1-5. 한신신혈환(한국신약) 1-1. 한중천담환(한중제약) 1-3. 해담환(아남제약) 1-1. 활경단환(기화제약) 1-4.

116. 진훈제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 진훈제 (116)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 당귀 천궁 작약 숙지황 인삼 복신 백출 원지 천남성 산조인 감초 황련 생강	1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 0.62 0.62 0.5 0.5
효 능 효 과	(과립제) 기혈부족과 담의 정체로 인한 어지러움
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 116-1
해당제품명 및 업 소 명	자음영신탕엑스과립(지피제약) 한신자음영신탕엑스과립(한국신약)

119. 기타의 중추신경용약

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 인삼 백출 복령 용안육 황기 당귀 원지 시호 치자 감초 목향 대추 건강 산조인 목단피 2-1. 1포(1회 용량) 중 인삼 백출 복령 용안육 황기 당귀 원지	1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.67 0.67 1.0 0.67 0.33 0.33 0.67 0.33 1.0 0.67 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.67 0.67

배합성분 및 함 량 (g)	시호 치자 감초 목향 대추 건강 산조인 2-2. 1정 중 인삼 백출 복령 용안육 황기 당귀 원지 시호 치자 감초 목향 대추 건강 산조인	1.0 0.67 0.33 0.33 0.67 0.33 1.0 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.34 0.34 0.5 0.34 0.17 0.17 0.34 0.17 0.5

배합성분 및 함 량 (g)	2-3. 1정 중 인삼 백출 복령 용안육 황기 당귀 원지 시호 치자 감초 목향 대추 건강 산조인	0.33 0.33 0.33 0.33 0.33 0.22 0.22 0.33 0.22 0.11 0.11 0.22 0.11 0.33
효 능 효 과	(과립제)(정제) 허약 체질로 혈색이 좋지 못한 사람의 다음과 같은 증상 : 빈혈, 불면증, 정신불안, 신경과민
용 법 용 량	(과립제)(정제) 1, 2-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-2. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-3. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의 주의사항	별첨 119-1
해당제품명 및 업 소 명	귀비론과립(가미귀비탕엑스)(한풍제약) 1. 귀청원엑스과립(가미귀비탕)(신화제약) 1. 기화빌리켄엑스과립(가미귀비탕)(기화제약) 2-1. 노이그린정(가미귀비탕엑스)(조선무약) 2-2. 로체스과립(가미귀비탕엑스과립)(경희제약) 1. 마돈나(가미귀비탕엑스과립)(지피제약) 2-1. 아이월드가미귀비탕엑스과립(아이월드제약) 1. 인스팜가미귀비탕엑스과립(한국인스팜) 1. 일신환정(가미귀비탕)(지피제약) 2-3. 정우가미귀비탕엑스과립(정우신약) 1. 진경안신엑스과립(가미귀비탕엑스과립)(경방신약) 1. 카부날정(가미귀비탕엑스정)(한국신약) 2-3. 파낙신과립(가미귀비탕엑스과립)(경진제약사) 1. 한솔가미귀비탕엑스과립(한솔신약) 1. 한신가미귀비탕엑스과립(한국신약) 1. 한중가미귀비탕엑스과립(한중제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 반하 복령 진피 죽여 생강 지실 감초 원지 오미자 인삼 숙지황 산조인 대추	4.38 1.25 2.75 1.88 0.83 1.88 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 0.67
효 능 효 과	(과립제) 위장이 허약한 사람의 불면증·신경과민
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-2

해당제품명 및 업 소 명	기화가미온담탕엑스과립(기화제약) 아이월드가미온담탕엑스과립(아이월드제약) 인스팜가미온담탕엑스과립(한국인스팜) 자양심간탕엑스과립(가미온담탕)(경방신약) 정심보(가미온담탕엑스과립)(지피제약) 정우가미온감탕엑스과립(정우신약) 한중가미온담탕엑스과립(한중제약) 한풍가미온담탕엑스과립(한풍제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 감초 대추 부소맥 2. 2.5 g 중 감초 대추 소맥	1.67 2.0 6.67 1.67 2.0 6.67
효 능 효 과	(과립제)(산제) 야제증(夜啼症, 어린이가 밤에 우는 증상), 경풍(驚風, 갑자기 의식을 잃고 경련하는 병증)
용 법 용 량	(과립제)(산제) 1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량) 1회 4세 이상 1포(성인 용량), 2～3세 2/3포(성인 용량의 2/3), 1세 이하 1/2포(성인 용량의 1/2)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1일 7.5 g 1회 4세 이상 7.5 g, 2～3세 5 g, 1세 이하 3.75 g을 1일 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-3

해당제품명 및 업 소 명	가메레온과립(감맥대조탕)(한풍제약) 1. 가메레온순정산(감맥대조탕엑스)(한풍제약) 1. 감조백산(감맥대조탕)(한국신약) 1. 경방감맥대조탕엑스과립(경방신약) 1. 경진감맥대조탕엑스과립(경진제약사) 1. 기화감맥대조탕엑스과립(기화제약) 1. 동의감맥대조탕엑스과립(동의제약) 1. 인스팜감맥대조탕엑스과립(한국인스팜) 1. 일포룡(감맥대조탕엑스과립)(지피제약) 1. 정우감맥대조탕엑스과립(정우신약) 1. 지야제과립(제일약품) 2. 크라인엑스과립(감맥대조탕)(아이월드제약) 1. 한신감맥대조탕엑스과립(한국신약) 1. 한중감맥대조탕엑스과립(한중제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1회 용량) 중 창출 석고 생지황 강활 방풍 당귀 만형자 천궁 세신 황기 지각 인삼 마황 백지 시호 감국 박하 구기자 지모 황금 지골피 독활 작약 두충	750 750 750 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500

배합성분 및 함 량 (mg)	진교 감초 육계 생강 1-2. 1환 중 창출 석고 생지황 강활 방풍 당귀 만형자 천궁 세신 황기 지각 인삼 마황 백지 시호 감국 박하 구기자 지모 황금 지골피 독활	500 500 250 500 37.5 37.5 37.5 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25

배합성분 및 함 량 (mg)	작약 두충 진교 감초 육계 생강 1-3. 1환 중 창출 석고 생지황 강활 방풍 당귀 만형자 천궁 세신 황기 지각 인삼 마황 백지 시호 감국 박하 구기자 지모 황금	25 25 25 25 12.5 25 150 150 150 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100

배합성분 및 함 량 (mg)	지골피 독활 작약 두충 진교 감초 육계 생강	100 100 100 100 100 100 50 100
효 능 효 과	(과립제)(환제) 중풍의 조리약
용 법 용 량	(과립제)(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 1포(20환)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 5환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-4

해당제품명 및 업 소 명	강유환(강활유풍탕)(경방신약) 1-1. 명장환(강활유풍탕)(한중제약) 1-2. 명지환(강활유풍탕)(아이월드제약) 1-1. 무풍환(강활유풍탕)(익수제약) 1-3. 순혈환(강활유풍탕)(동인당제약) 1-2. 신화유풍환(강활유풍탕)(신화제약) 1-2. 연통환(강활유풍탕)(한솔신약) 1-1. 오핵단(강활유풍탕)(한국웨일즈제약) 1-2. 지피연주환(강활유풍탕)(지피제약) 1-2. 통치환(강활유풍탕)(기화제약) 1-2. 풍경환(강활유풍탕)(경진제약사) 1-2. 풍전혈엑스과립(강활유풍탕엑스과립)(비웰팜) 1-1. 한신기명단(강활유풍탕)(한국신약) 1-2. 해풍환(강활유풍탕)(한국인스팜) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 계지 작약 대추 생강 감초 용골 모려 2. 1포(1회 용량) 중 육계 작약 대추 생강 감초 용골 모려	1.33 1.33 1.33 1.33 0.67 0.67 1.0 1.33 1.33 1.33 0.5 0.66 1.0 1.0
효 능 효 과	(과립제)(산제) 체질이 허약한 사람으로 쉽게 피로를 느끼고 흥분하기 쉬운 사람의 다음과 같은 증상 : 신경질, 불면증, 소아야뇨증, 야제증(夜啼症, 어린이가 밤에 우는 증상), 눈의 피로

용 법 용 량	(과립제)(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량) 1회 7～14세 2/3포(성인 용량의 2/3), 4～6세 1/2포(성인 용량의 1/2), 2～3세 1/3포(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4포(성인 용량의 1/4)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-5
해당제품명 및 업 소 명	경방계지가용골모려탕엑스과립(경방신약) 1. 계모과립(계지가용골모려탕)(한풍제약) 1. 계모백산(계지가용골모려탕)(한국신약) 1. 계모순정산(계지가용골모려탕엑스)(한풍제약) 1. 계용탕과립(계지가용골모려탕건조엑스)(제일약품) 2. 기화계지가용골모려탕엑스과립(기화제약) 1. 동의계지가용골모려탕엑스과립(동의제약) 1. 솔표계지가용골모려탕엑스과립(조선무약) 1. 신보과립(계지가용골모려탕엑스)(지피제약) 1. 아이월드계지가용골모려탕엑스과립(아이월드.제약) 1. 인스팜계지가용골모려탕엑스과립(한국인스팜) 1. 정우계지가용골모려탕엑스과립(정우신약) 1. 한솔계지가용골모려탕엑스과립(한솔신약) 1. 한신계지가용골모려탕엑스과립(한국신약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환 중 창출 마황 강활 형개 방풍 세신 천오 초오 천궁 석곡 전갈 당귀 감초 백수오 천마	48 6 6 6 6 6 3 3 6 6 6 6 6 6 6

배합성분 및 함 량 (mg)	1-2. 1포(7환) 중 창출 마황 강활 형개 방풍 세신 제천오 제초오 천궁 석곡 전갈 당귀 감초 백수오 천마	336 42 42 42 42 42 21 21 42 42 42 42 42 42 42

배합성분 및 함 량 (mg)	1-3. 1환(소환) 중 창출 마황 강활 형개 방풍 세신 천오 초오 천궁 석곡 전갈 당귀 감초 백수오 천마 1환(대환) 중 창출 마황 강활 형개 방풍 세신 천오 초오 천궁 석곡	24 3 3 3 3 3 1.5 1.5 3 3 3 3 3 3 3 168 21 21 21 21 21 10.5 10.5 21 21

배합성분 및 함 량 (mg)	전갈 당귀 감초 백수오 천마	21 21 21 21 21
효 능 효 과	(환제) 중풍증, 편두통, 관절신경통, 견비통, 골절통, 요통, 근육통, 산후풍증, 좌골신경통, 류마티스관절염, 안면신경마비증, 수족신경마비증, 수족냉각증
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 5～7환(1회 용량)을 1일 3회 식후에 파뿌리 삶은 물 또는 물로 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 5～7환을 1일 3회 식후에 파뿌리 삶은 물 또는 물로 복용한다. 1-3. 소환 : 보통 성인 1회 10～14환을 1일 3회 식후에 파뿌리 삶은 물 또는 물로 복용한다. 대환 : 보통 성인 1회 1.5～2환을 1일 3회 식후에 파뿌리 삶은 물 또는 물로 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-6

해당제품명 및 업 소 명	거통환(거창만령단)(아이월드제약) 1-2. 금오만령단(아남제약) 1-1. 뉴렉스환(거창만령단)(신화제약) 1-3. 담티스환(거창만령단)(동의제약) 1-1. 만경단(거창만령단)(한국신약) 1-1. 만풍단(거창만령단)(기화제약) 1-1. 오학단(한국웨일즈제약) 1-1. 케이엠에스거창만령단(케이엠에스제약) 1-2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 맥문동 길경 오미자 산약 의이인 내복자	3.75 2.5 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 태음인 소아의 설사로 인한 만경풍의 치료 및 예방
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-7
해당제품명 및 업 소 명	경방보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 보폐방엑스과립(보폐원탕)(동의수세보원)(한중제약) 아이월드보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 정우보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(정우신약) 한신경풍원엑스과립(보폐원탕)(동의수세보원)(한국신약) 한풍보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아보폐원탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (mg)	1환 중 인삼 복령 방풍 시호	17.0 17.0 17.0 17.0
효 능 효 과	(환제) 어린이의 열이 나는 증상, 경풍(驚風, 갑자기 의식을 잃고 경련하는 병증)
용 법 용 량	(환제) 보통 1회 4～7세 1환, 2～4세 2/3환, 1세 이하 1/2환을 1일 3회 식후에 씹어서 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-8
해당제품명 및 업 소 명	기화소아청심원(기화제약) 신화소아청심원(신화제약) 인터메딕 소아청심원(지피제약) 한신소아청심원(한국신약) 한중소아청심원(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (m)	1환(1회 용량) 중 인삼 복령 방풍 시호 우황	17.0 17.0 17.0 17.0 17.0
효 능 효 과	(환제) 어린이의 열이나는 증상, 경풍(驚風, 갑자기 의식을 잃고 경련하는 병증)
용 법 용 량	(환제) 보통 1회 4～7세 1환, 2～4세 2/3환, 1세 이하 1/2환을 1일 3회 식후에 씹어서 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-9
해당제품명 및 업 소 명	솔표소아청심환가우황(조선무약) 익수소아청심원가우황(익수제약) 천일소아청심원가우황(지피제약) 한신소아청심원가우황(한국신약) 한중소아청심원가우황(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 마황 계지 당귀 인삼 석고 건강 감초 천궁 행인	1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0
효 능 효 과	(과립제) 중풍, 언어장애, 운동마비
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-10
해당제품명 및 업 소 명	경방속명탕엑스과립(경방신약) 기화속명엑스과립(속명탕)(기화제약) 인스팜속명탕엑스과립(한국인스팜) 한중속명탕엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 시호 반하 복령 계지 대추 인삼 용골 모려 생강 황금 대황 2. 1포(1회 용량) 중 시호 반하 복령 계지 대추 인삼 용골 모려 건강 황금 대황	1.67 1.33 1.0 1.0 0.83 0.83 0.83 0.83 1.0 0.83 0.33 1.67 1.33 1.0 1.0 0.83 0.83 0.83 0.83 0.33 0.83 0.33

배합성분 및 함 량 (g)	3. 2.5 g 중 시호 반하 복령 계피 대추 인삼 용골 모려 생강 황금	1.67 1.33 1.0 1.0 0.83 0.83 0.83 0.83 0.33 0.83
효 능 효 과	(과립제)(산제) 정신불안이 있고, 두근거림, 불면 등을 동반하는 다음의 증상 : 고혈압의 동반증상(두근거림, 불안, 불면), 신경과민, 갱년기 신경과민, 야제증(夜啼症, 어린이가 밤에 우는 증상)
용 법 용 량	(과립제)(산제) 1, 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (과립제) 3. 보통 성인 1회 2.5 g을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-11

해당제품명 및 업 소 명	기화시호가용골모려탕엑스과립(기화제약) 2. 브아피엑스과립(시호가용골모려탕엑스)(경방신약) 2. 시려백산(시호가용골모려탕)(한국신약) 1. 시모과립(시호가용골모려탕엑스과립)(한풍제약) 2. 시모순정산(시호가용골모려탕엑스)(한풍제약) 1. 시용탕과립(제일약품) 3. 아이월드시호가용골모려탕엑스과립(아이월드제약) 1. 익수시호가용골모려탕엑스과립(익수제약) 1. 인스팜시호가용골모려탕엑스과립(한국인스팜) 1. 정우시호가용골모려탕엑스과립(정우신약) 1. 한신나엑스과립(시호가용골모려탕)(지피제약) 2. 한신시호가용골모려탕엑스과립(한국신약) 2. 한중시호가용골모려탕엑스과립(한중제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 시호 계지 괄루근 황금 모려 건강 감초 1-2. 1정(1캡슐) 중 시호 계지 괄루근 황금 모려 건강 감초	2.0 1.0 1.33(1.0) 1.0 1.0 0.67 0.67 0.67 0.33 0.44 0.33 0.33 0.22 0.22

효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제)(캡슐제) 체력이 약하고 냉증, 가벼운 빈혈이 있으며 두근거림, 숨참이 있고, 신경과민이 있는 사람의 다음 증상 : 갱년기장애, 불면증
용 법 용 량	(과립제)(산제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 1-2. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (캡슐제) 1-2. 보통 성인 1회 3캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-12
해당제품명 및 업 소 명	강건보(시호계지건강탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 기화시호계지건강탕엑스과립(기화제약) 1-1. 남창시호계지건강탕엑스과립(동의제약) 1-1. 셀런트엑스과립(시호계지건강탕엑스)(경방신약) 1-1. 스티마캅셀(시호계지건강탕)(한국신약) 1-2. 시강계백산(시호계지건강탕)(한국신약) 1-1. 시강계정(시호계지건강탕)(한풍제약) 1-2. 아이월드시호계지건강탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 인스팜시호계지건강탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우시호계지건강탕엑스과립(정우신약) 1-1. 한신시호계지건강탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중시호계지건강탕엑스과립(한중제약) 1-1. 한풍시강계과립(시호계지건강탕)(한풍제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 당귀 조구등 천궁 백출 복령 시호 감초 진피 반하	1.0 1.0 1.0 1.33 1.33 0.67 0.5 1.0 1.67
효 능 효 과	(과립제) 허약한 체질로서 신경이 흥분되어 있는 사람의 다음 증상 : 신경과민, 불면증, 야제증(夜啼症, 어린이가 밤에 울고 보채는 증상), 감증(疳症, 어린이가 소화기의 기능장애로 몸이 여위는 병증)
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량) 1회 7～14세 2/3포(성인 용량의 2/3), 4～6세 1/2포(성인 용량의 1/2), 2～3세 1/3포(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4포(성인 용량의 1/4)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-13

해당제품명 및 업 소 명	경보나(억간산가진피반하엑스과립)(지피제약) 인스팜억간산가진피반하엑스과립(한국인스팜) 한신억간산가진피반하탕엑스과립(한국신약) 한중억간산가진피반하엑스과립(한중제약) 한풍억간산가진피반하탕엑스과립(한풍제약) 히스테엑스과립(억간산가진피반하)(경방신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 오수유 인삼 대추 생강	1.33 1.0 1.33 2.0
효 능 효 과	(과립제) 명치가 팽만하고 손발이 차가워지는 사람의 다음 증상 : 두통, 두통에 따르는 구역, 딸꾹질
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-14
해당제품명 및 업 소 명	기화오수유탕엑스과립(기화제약) 기화오수유탕엑스과립(기화제약) 삼오수(오수유탕엑스과립)(지피제약) 삼오수(오수유탕엑스과립)(지피제약) 한신오수유탕엑스과립(한국신약) 한신오수유탕엑스과립(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 반하 진피 복령 지실 죽여 감초 생강 대추	2.0 1.0 2.0 0.67 1.0 0.67 1.0 0.67
효 능 효 과	(과립제) 위장이 허약한 사람의 불면증·신경과민
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-15
해당제품명 및 업 소 명	기화온담탕엑스과립(기화제약) 인스팜온담탕엑스과립(한국인스팜) 정우온담탕엑스과립(정우신약) 컴퍼트엑스과립(온담탕)(경방신약) 한신온담탕엑스과립(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (mg)	1환 중 우담남성 천축황 사향 진주 우황 호박	63 31 6.3 6.3 3.1 6.3
효 능 효 과	(환제) 급·만성 경풍(驚風, 갑자기 의식을 잃고 경련하는 병증), 가래, 경련, 간기(癎氣), 토유(吐乳)
용 법 용 량	(환제) 보통 1회 3～5세 3～5환, 2세 이하 1～2환을 1일 2～3회 온수 또는 모유에 개어서 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-16
해당제품명 및 업 소 명	경방우황포룡환(경방신약) 기화우황포룡환(기화제약) 솔표우황포룡환(조선무약(합)) 우포환(우황포룡환)(아이월드제약) 정우우황포룡환(정우신약) 지피우황포룡환(우황포룡환)(지피제약) 한신우황포룡환(한국신약) 한중 우황포룡환(한중제약) 한풍우황포룡환(한풍제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (mg)	1정 중 원지강제 용안육 생건지황주세 현삼 석창포 인삼 복신 당귀주세 산조인초 맥문동 백자인거유	47 47 47 47 47 31.3 31.3 31.3 31.3 31.3 31.3
효 능 효 과	(정제) 건망증, 기억력감퇴, 신경안정
용 법 용 량	(정제) 보통 성인 1회 1정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-17
해당제품명 및 업 소 명	광동장원정(광동제약) 솔표장원정(장원환)(조선무약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1회 용량 중 복신 원지 인삼 진피 석창포 당귀 감초 1-2. 1환 중 복신 원지 인삼 진피 석창포 당귀 감초	202.0 202.0 141.4 141.4 101.0 101.0 50.6 10.10 10.10 7.07 7.07 5.05 5.05 2.53
효 능 효 과	(환제) 건망증
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의 주의사항	별첨 119-18
해당제품명 및 업 소 명	기화주자독서환(기화제약) 1-2 신성환(주자독서환)(경방신약) 1-1 심사환(주자독서환)(한풍제약) 1-2 인스팜주자독서환(한국인스팜) 1-1 총기환(주자독서환)(비웰팜) 1-2 한신수재환(주자독서환)(한국신약) 1-2 한중내청환(주자독서환)(한중제약) 1-2

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 연자육 맥문동 복령 인삼 차전자 황금 황기 지골피 감초	1.33 1.33 1.33 1.0 1.0 1.0 0.67 0.67 0.67
효 능 효 과	(과립제)(환제) 전신권태감이 있고 입과 혀가 마르고 소변이 잘 나오지 않는 사람의 다음 증상 : 잔뇨감, 빈뇨, 배뇨통
용 법 용 량	(과립제)(환제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 (물과 함께) 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-19

해당제품명 및 업 소 명	경진청심연자음엑스과립(경진제약사) 기화청심연자음엑스과립(기화제약) 아이월드청심연자음엑스과립(아이월드제약) 요비움환(청심연자음)(정우신약) 요신환(청심연자음)(경방신약) 인스팜청심연자음엑스과립(한국인스팜) 정우청심연자음엑스과립(정우신약) 청심강화엑스과립(청심연자음)(경방신약) 청심천엑스과립(청심연자음)(지피제약) 치유린과립(청심연자음)(한풍제약) 통요환(청심연자음)(한국인스팜) 한신청심연자음엑스과립(한국신약) 한중청심연자음엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 강활 독활 시호 전호 복령 인삼 지각 길경 천궁 형개 방풍 감초	1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 0.63
효 능 효 과	(과립제) 머리와 얼굴부위가 붉어지며 열이 나는 증상
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-20
해당제품명 및 업 소 명	경진형방패독산엑스과립(경진제약사) 경희형패원(형방패독산)(경희제약) 디버젠엑스과립(형방패독산)(경방신약) 신화형방패독산엑스과립(신화제약)

해당제품명 및 업 소 명	아이월드형방패독산엑스과립(아이월드제약) 안티브과립(형방패독산)(기화제약) 인스팜형방패독산엑스과립(한국인스팜) 정우형방패독산엑스과립(정우신약) 한솔형방패독산엑스과립(한솔신약) 한신형방패독산엑스과립(한국신약) 한중형방패독산엑스과립(한중제약) 한풍형방패독산엑스과립(한풍제약) 함소아형방패독산엑스과립(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 황금 황련 치자 황백 1-2. 1정 중 황금 황련 치자 황백 1-3. 1캡슐 중 황금 황련 치자 황백 2. 1포(1회 용량) 중 황금 황련 치자 황백	1.0 0.67 1.0 1.0 0.33 0.22 0.33 0.33 0.5 0.34 0.5 0.5 1.0 0.7 0.7 0.5

효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제)(캡슐제) 비교적 건강하나 역상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 있어 안색이 붉으며 불안한 사람의 다음 증상 : 코피, 불면증, 신경과민, 위염, 숙취, 어지러움, 두근거림
용 법 용 량	(과립제)(산제)(정제)(캡슐제) 1-1, 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-21
해당제품명 및 업 소 명	경진 황련해독탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 경희해독원(황련해독탕)(경희제약) 1-1. 기화보잉산엑스과립(황련해독탕)(기화제약) 1-1. 동의황련해독탕엑스과립(동의제약) 1-1. 디닥신캅셀(황련해독탕)(기화제약) 1-3. 레독신캅셀(황련해독탕)(한국신약) 1-3. 리렉스엑스과립(황련해독탕)(정우신약) 1-1. 세독정(황련해독탕)(한국웨일즈제약) 1-2. 신화황련해독탕엑스과립(신화제약) 1-1. 아이월드황련해독탕백산(아이월드제약) 1-1. 아이월드황련해독탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 안신보(황련해독탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 열해산엑스과립(황련해독탕엑스과립)(한중제약) 1-1. 오브스과립(황련해독탕엑스과립)(경방신약) 1-1. 인스팜황련해독탕엑스과립(한국인스팜) 1-1.

해당제품명 및 업 소 명	정우황련해독탕엑스정(정우신약) 1-2. 청독과립(제일약품) 2. 푸레스정(황련해독탕)(아이월드제약) 1-2. 피디스캡슐(황련해독탕)(경방신약) 1-3. 한솔황련해독탕엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신황련해독탕엑스과립(한국신약) 1-1. 함소아황련해독탕엑스과립(함소아제약) 1-1. 헤도린과립(황련해독탕)(한풍제약) 1-1. 황간정(황련해독탕)(한솔신약) 1-2. 황해백산(황련해독탕)(한국신약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 중추신경용약 (119)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환 중 숙지황 원지 복령 감초 용안육 죽여 백지 고본 인삼 승마 길경 산사 황금 목향 백출 갈근 황기 당귀 1-2. 1포(14환) 중 숙지황 원지 복령 감초 용안육	20 10 10 10 10 2.5 5 5 10 5 10 10 10 2.5 10 20 10 10 200 100 100 100 100

배합성분 및 함 량 (mg)	죽여 백지 고본 인삼 승마 길경 산사 황금 목향 백출 갈근 황기 당귀 1-3. 1포 중 숙지황 원지 복령 감초 용안육 죽여 백지 고본 인삼 승마 길경 산사 황금	25 50 50 100 50 100 100 100 25 100 200 100 100 300 150 150 150 150 37.5 75 75 150 75 150 150 150

배합성분 및 함 량 (mg)	목향 백출 갈근 황기 당귀 1-4. 1 캡슐 중 숙지황 원지 복령 감초 용안육 죽여 백지 고본 인삼 승마 길경 산사 황금 목향 백출 갈근 황기 당귀	37.5 150 300 150 150 66.67 33.33 33.33 33.33 33.33 8.33 16.67 16.67 33.33 16.67 33.33 33.33 33.33 8.33 33.33 66.67 33.33 33.33
효 능 효 과	(환제)(캡슐제) 신경과민, 기억력 부족, 두통

용 법 용 량	(환제)(캡슐제) 1-1. 보통 성인 1회 10환～15환씩 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 14환～21환씩 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 2/3포～1포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-4. 보통 성인 1회 3캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 119-22
해당제품명 및 업 소 명	경진 평원단(경진제약사) 1-1. 뇌심청환(한솔신약) 1-1. 로심환(기화제약) 1-2. 마트롤환(신화제약) 1-1. 메가랩환(한국웨일즈제약) 1-1. 보심안정환(아남제약) 1-1. 인스총명단환(한국인스팜) 1-2. 일심총명소환(일심제약) 1-3. 총명소캡슐(일심제약) 1-4. 한국안평환(한국약품) 1-1. 한신신명환(한국신약) 1-1.

【 말초신경계용약 복합제 】

◉ 129 기타의 말초신경용약

말초신경계용약(120) 복합제

품목 목차 (1품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1		한국신약		한신황갈탕엑스과립(갈근황련황금탕)	제조	183

129. 기타의 말초신경용약

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 말초신경용약 (129)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 갈근 황련 황금 감초	2.00 1.00 1.00 0.67
효 능 효 과	(과립제) 입안염, 혀염, 어깨결림, 불면증의 완화
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 129-1
해당제품명 및 업 소 명	한신황갈탕엑스과립(갈근황련황금탕)(한국신약)

【 감각기관용약 복합제 】

◉ 131 안과용제

◉ 132 이비과용제

감각기관용약(130) 복합제

품목 목차 (74품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 *22 23 *24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 *42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74		경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경진제약사 경진제약사 경희제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 동의제약 비웰팜 삼익제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 아남제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 익수제약 익수제약 일심제약 일심제약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 제일약품 조선무약 지피제약 지피제약 지피제약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국약품 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웰팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 함소아제약		노넥스에프환(형개연교탕) 노넥스엑스과립(형개연교탕) 여명환(고본환정환) 후이노엑스과립(갈근탕가천궁신이) 경진갈근탕가천궁신이엑스과립 경진형개연교탕엑스과립 경희비감에프(갈근탕가천궁신이) 기화갈근탕가천궁신이엑스과립 기화옥로(형개연교탕엑스과립) 기화환명환(고본환정환) 청비정 청비환 동의후비과립(갈근탕가천궁신이엑스과립) 웰비엑스과립(갈근탕가천궁신이엑스과립) 삼익여택통기탕연조엑스 명목환(고본환정환) 비클린정 신화형개연교탕엑스과립 정비산(갈근탕가천궁신이엑스과립) 안명환(고본환정환) 공비환 모프린과립(263→132) 비치과립(갈근탕가신이천궁엑스) 스토마신캡슐(263→132) 아이월드갈천신백산(갈근탕가천궁신이) 아이월드형개연교탕엑스과립 아이월드형개연교탕엑스산 정안환(고본환정환) 익수갈천신과립(갈근탕가천궁신이엑스과립) 환청환(고본환정환) 비감원엑스과립(갈근탕가천궁신이엑스) 일심형개연교탕엑스과립 노즈펜정 정우형개연교탕엑스과립 추천과립(갈근탕가천궁신이엑스) 누니환(고본환정환) 청비연과립(형개연교탕) 솔표비강과립(형개연교탕) 미제조(형개연교탕엑스과립) 지피코아나정(갈근탕가천궁신이) 코아나(갈근탕가천궁신이엑기스과립) 크린톤액(구풍해독산)(263→132) 한신노스나린(갈근탕가천궁신이) 한신노스크린엑스과립(갈근탕가천궁신이) 한신눈정환(고본환정환) 한신정비환(형개연교탕) 한신형개연교탕엑스과립 한신형개연교탕엑스산 한국간명환(고본환정환) 용비정 청간명목환(고본환정환) 통비과립(갈근탕가천궁신이) 코아신과립(갈근탕가천궁신이엑스) 인스스노콜엑스과립(갈근탕가천궁신이) 인스팜형개연교탕엑스과립 자명환(고본환정환) 코리단환 청간보명환(고본환정환) 쾌비정 한솔형개연교탕엑스과립 행기탕과립(갈근탕가천궁신이) 한중굿코정 한중비연엑스과립(갈근탕가천궁신이) 한중청인산엑스과립(형개연교탕) 한중화니환(고본환정환) 갈미정(갈근탕가오미엑스정) 갈천신순정산(갈근탕가천궁신이엑스) 노즈코정 리스코환 선명환(고본환정환) 코메쿨정(갈근탕가천궁신이연조엑스) 한풍갈근탕가천궁신이엑스과립 형개롱과립(형개연교탕) 함소아형개연교탕엑스과립	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	207 207 193 200 200 207 200 200 207 193 210 210 200 200 206 193 210 207 200 193 210 203 200 203 200 207 207 193 200 193 200 207 210 207 200 193 207 207 207 200 200 203 200 200 193 207 207 207 193 210 193 200 200 200 207 193 210 193 210 207 200 210 200 207 193 199 200 210 210 193 200 200 207 207

* 분류번호변경

131. 안과용제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 안과용제 (131)
배합성분 및 함 량 (mg)	1. 1환 중 천문동 맥문동 생지황 숙지황 인삼 복령 산약 구기자 우슬 석곡 결명자 행인 감국 토사자 지각 영양각 방풍 청상자 오미자 감초 황련 질려자 천궁	18.20 18.20 18.20 18.20 9.10 9.10 9.10 9.10 6.07 6.07 6.07 6.07 6.07 6.07 6.07 4.85 4.85 4.85 4.25 4.25 4.25 4.25 4.25

배합성분 및 함 량 (mg)	2. 1포(1회 용량) 중 천문동 맥문동 생지황 숙지황 인삼 복령 산약 구기자 우슬 석곡 결명자 행인 감국 토사자 지각 영양각 방풍 청상자 오미자 감초 황련 질려자 천궁	364.0 364.0 364.0 364.0 182.0 182.0 182.0 182.0 121.4 121.4 121.4 121.4 121.4 121.4 121.4 97.0 97.0 97.0 85.0 85.0 85.0 85.0 85.0

효 능 효 과	(환제) 눈꺼풀 짓무름, 눈곱이 많이 끼고, 바람을 쐬면 눈물이 흐르고, 물체가 밝고 명확하게 보이지 않는 증상
용 법 용 량	(환제) 1. 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 공복에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 공복에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 131-1
해당제품명 및 업 소 명	기화환명환(고본환정환)(기화제약) 1. 누니환(고본환정환)(정우신약) 1. 명목환(고본환정환)(신화제약) 1. 선명환(고본환정환)(한풍제약) 1. 안명환(고본환정환)(아남제약) 1. 여명환(고본환정환)(경방신약) 2. 자명환(고본환정환)(한국인스팜) 2. 정안환(고본환정환)(아이월드제약) 2. 청간명목환(고본환정환)(한국웨일즈제약) 1. 청간보명환(고본환정환)(한솔신약) 2. 한국간명환(고본환정환)(한국약품) 1. 한신눈정환(고본환정환)(한국신약) 1. 한중화니환(고본환정환)(한중제약) 2. 환청환(고본환정환)(익수제약) 1.

132. 이비과용제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 이비과용제 (132)
배합성분 및 함 량 (g)	1정 중 갈근 마황 계지 작약 감초 건강 대추 대황 천궁 신이 길경 석고	0.90 0.40 0.33 0.33 0.22 0.26 0.44 0.33 0.33 0.33 0.33 0.33
효 능 효 과	(정제) 비교적 체력이 있고 두통, 어깨가 뻣뻣한 증상을 수반하는 다음 증상 : 비염, 콧물, 코막힘, 부비동염
용 법 용 량	(정제) 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 132-1
해당제품명 및 업 소 명	갈미정(갈근탕가오미엑스정)(한풍제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 이비과용제 (132)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 갈근 마황 계지 작약 감초 건강 대추 천궁 신이 2. 1포(1회 용량) 중 갈근 마황 계지 작약 감초 건강 대추 천궁 신이	1.33 1.00 0.67 0.67 0.67 0.33 1.00 1.00 1.00 2.67 1.33 1.00 1.00 0.67 0.33 1.33 1.00 1.00

배합성분 및 함 량 (g)	3. 1정 중 갈근 마황 계지 작약 감초 건강 대추 천궁 신이	0.44 0.33 0.22 0.22 0.22 0.11 0.33 0.33 0.33
효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제) 코막힘, 부비동염, 만성비염
용 법 용 량	(과립제)(산제) 1, 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 3. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 132-2
해당제품명 및 업 소 명	갈천신순정산(갈근탕가천궁신이엑스)(한풍제약) 1. 경진갈근탕가천궁신이엑스과립(경진제약사) 2. 경희비감에프(갈근탕가천궁신이)(경희제약) 2. 기화갈근탕가천궁신이엑스과립(기화제약) 2. 동의후비과립(갈근탕가천궁신이엑스과립)(동의제약) 2. 비감원엑스과립(갈근탕가천궁신이엑스)(일심제약) 2.

해당제품명 및 업 소 명	비치과립(갈근탕가신이천궁엑스)(아이월드제약) 2. 아이월드갈천신백산(갈근탕가천궁신이)(아이월드제약) 1. 웰비엑스과립(갈근탕가천궁신이엑스과립)(비웰팜) 2. 익수갈천과립(갈근탕가천궁신이엑스과립)(익수제약) 2. 인스스노콜엑스과립(갈근탕가천궁신이)(한국인스팜) 2. 정비산(갈근탕가천궁신이엑스과립)(신화제약) 2. 지피코아나정(갈근탕가천궁신이)(지피제약) 3. 추천과립(갈근탕가천궁신이엑스)(정우신약) 2. 코메쿨정(갈근탕가천궁신이연조엑스)(한풍제약) 3. 코아나(갈근탕가천궁신이엑기스과립)(지피제약) 2. 코아신과립(갈근탕가천궁신이엑스)(한국웰팜) 1. 통비과립(갈근탕가천궁신이)(한국웨일즈제약) 2. 한신노스나린(갈근탕가천궁신이)(한국신약) 1. 한신노스크린엑스과립(갈근탕가천궁신이)(한국신약) 2. 한중비연엑스과립(갈근탕가천궁신이)(한중제약) 1. 한풍갈근탕가천궁신이엑스과립(한풍제약) 1. 행기탕과립(갈근탕가천궁신이)(한솔신약) 1. 후이노엑스과립(갈근탕가천궁신이)(경방신약) 2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 이비과용제 (132)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 3g 중 방풍 우방자 연교 형개 강활 감초 길경 석고 2. 1캡슐 중 방풍 우방자 연교 형개 강활 감초 길경 석고	1.00 1.00 1.67 0.50 0.50 0.50 1.00 3.33 500 mg 500 mg 835 mg 250 mg 250 mg 250 mg 500 mg 1,665 mg

배합성분 및 함 량 (g)	3. 1병(30 mL) 중 방풍 우방자 연교 형개 강활 감초 길경 석고	1.00 1.00 1.67 0.50 0.50 0.50 1.00 1.67
효 능 효 과	(과립제)(캡슐제)(액제) 인후가 부어서 아픈 다음 증상 : 편도염, 편도주위염
용 법 용 량	(과립제) 1. 보통 성인 1회 3g, 1회 7～14세 성인 용량의 2/3, 4～6세 성인 용량의 1/2, 2～3세 성인 용량의 1/3, 1세 이하 성인 용량의 1/4을 1일 3회 식전 또는 식간에 미지근한 물에 녹여서 입이나 목 등을 적셔가면서 소량씩 천천히 복용한다. (캡슐제) 2. 보통 성인 1회 2캡슐, 1회 7～14세 성인 용량의 2/3(4/3캡슐), 4～6세 성인 용량의 1/2(1캡슐), 2～3세 성인 용량의 1/3(2/3캡슐), 1세 이하 성인 용량의 1/4(1/2캡슐)을 1일 3회 식전 또는 식간에 미지근한 물에 녹여서 입이나 목 등을 적셔가면서 소량씩 천천히 복용한다(캡슐로 삼키지 말 것.).

용 법 용 량	(액제) 3. 보통 성인 1회 1병(30 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 입이나 목 등을 적셔가면서 소량씩 천천히 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 132-3
해당제품명 및 업 소 명	모프린과립(아이월드제약) 1. 스토마신캡슐(아이월드제약) 2. 크린톤액(구풍해독산)(한국신약) 3.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 이비과용제 (132)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 총백 대추 생강 백지 천초 마황 자감초 갈근 승마 방풍 독활 강활 창출 황기	0.037 0.667 0.500 0.375 0.375 0.375 0.625 0.875 0.875 0.875 0.875 0.875 0.875 1.250
효 능 효 과	(엑스제) 코로 냄새를 맡지 못하는 사람(비염, 부비동염)의 다음 증상의 완화 : 콧물, 코막힘
용 법 용 량	(엑스제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 132-4
해당제품명 및 업 소 명	삼익여택통기탕연조엑스(삼익제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 이비과용제 (132)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 당귀 작약 천궁 황금 치자 연교 형개 방풍 지실 감초 백지 길경 시호 1-2. 1포(1회 용량) 중 당귀 작약 천궁 황금 치자 연교 형개 방풍 지실	0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.83 0.83 0.83 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50

배합성분 및 함 량 (g)	감초 백지 길경 시호 2. 2.5g 중 당귀 작약 천궁 황금 산치자 연교 형개 방풍 지실 감초 백지 길경 시호 박하 지황 황련 황백	0.50 0.50 0.83 0.83 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.33 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50
효 능 효 과	(과립제)(산제)(환제) 부비동염, 만성비염, 만성편도염, 여드름

용 법 용 량	(과립제)(산제)(환제) 1-1, 1-2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (과립제) 2. 보통 성인 2.5 g 을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 132-5
해당제품명 및 업 소 명	경진형개연교탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 기화옥로(형개연교탕엑스과립)(기화제약) 1-1. 노넥스에프환(형개연교탕)(경방신약) 1-1. 노넥스엑스과립(형개연교탕)(경방신약) 1-1. 미제조(형개연교탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 솔표비강과립(형개연교탕)(조선무약) 1-2. 신화형개연교탕엑스과립(신화제약) 1-1. 아이월드형개연교탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 아이월드형개연교탕엑스산(아이월드제약) 1-2. 인스팜형개연교탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 일심형개연교탕엑스과립(일심제약) 1-1. 정우형개연교탕엑스과립(정우신약) 1-1. 청비연과립(형개연교탕)(제일약품) 2. 한솔형개연교탕엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신정비환(형개연교탕)(한국신약) 1-1. 한신형개연교탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한신형개연교탕엑스산(한국신약) 1-1. 한중청인산엑스과립(형개연교탕)(한중제약) 1-1. 함소아형개연교탕엑스과립(함소아제약) 1-1. 형개롱과립(형개연교탕)(한풍제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 이비과용제 (132)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1정 중 길경 감초 작약 대추 지실 생강 석고 신이 황금 창출 치자 시호 승마 지모 맥문동 비파엽	666.66 500.00 500.00 500.00 333.32 333.32 333.32 333.32 33.32 33.32 33.32 33.32 33.32 33.32 33.32 33.32

배합성분 및 함 량 (mg)	1-2. 1정 중 길경 감초 작약 대추 지실 생강 석고 신이 황금 창출 치자 시호 승마 지모 맥문동 비파엽	333 250 250 250 167 167 167 167 17 17 17 17 17 17 17 17

배합성분 및 함 량 (mg)	2. 1환 중 길경 감초 작약 대추 지실 생강 석고 신이 황금 창출 치자 시호 승마 지모 맥문동 비파엽	66.67 50.00 50.00 50.00 33.33 33.33 33.33 33.33 3.33 3.33 3.33 3.33 3.33 3.33 3.33 3.33

배합성분 및 함 량 (mg)	3. 1포 중 길경 감초 작약 대추 지실 생강 석고 신이 황금 창출 치자 시호 승마 지모 맥문동 비파엽	2.00 g 1.50 g 1.50 g 1.50 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g 0.10 g
효 능 효 과	(정제)(환제) 부비동염, 비(鼻)카타르, 코막힘, 취비증(코에서 냄새가 나는 증상)
용 법 용 량	(정제) 1-1. 보통 성인 1회 1.5～3정, 1회 15～8세 1～1.5정을 1일 2회 아침, 저녁 공복에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 3～6정, 15～8세 2～3정을 1일 2회 아침, 저녁 공복에 복용한다.

용 법 용 량	(환제) 2. 보통 성인 1회 15～30환, 1회 15～8세 10～15환을 1일 2회 아침, 저녁 공복에 복용한다. 3. 보통 성인 1회 1/2～1포, 1회 15～8세 1/3～1/2포를 1일 2회 아침, 저녁 공복에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 132-6
해당제품명 및 업 소 명	공비환(아이월드제약) 3. 노즈코정(한풍제약) 1-1. 노즈펜정(정우신약) 1-2. 리스코환(한풍제약) 3. 비클린정(신화제약) 1-1. 용비정(한국웨일즈제약) 1-1. 청비정(기화제약) 1-1. 청비환(기화제약) 2. 코리단환(한국인스팜) 3. 쾌비정(한솔신약) 1-1. 한중굿코정(한중제약) 1-1.

【 알레르기용약 복합제 】

◉ 149 기타의 알레르기용약

알레르기용약(140) 복합제

품목 목차 (9품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 5 6 7 8 9		기화제약 동의제약 아이월드제약 지피제약 한국신약 한국신약 한국인스팜 한중제약 한풍제약		기화당귀음자엑스과립 동의당귀음자탕엑스과립 아이월드당귀음자탕엑스과립 고종(당귀음자엑스과립) 윤부환 한신당귀음자엑스과립 인스팜당귀음자탕엑스과립 한중당귀음자엑스과립 당피롱과립(당귀음자엑스과립)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	221 221 221 221 222 221 221 221 221

149. 기타의 알레르기용약

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 알레르기용약 (149)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 당귀 작약 천궁 질려자 방풍 숙지황 형개 황기 하수오 감초	1.67 1.00 1.00 1.00 1.00 1.33 0.50 0.50 0.67 0.33
효 능 효 과	(과립제) 냉증인 사람의 다음 증상 : 만성 습진(분비물이 적은 것), 가려움
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 149-1
해당제품명 및 업 소 명	고종(당귀음자엑스과립)(지피제약) 기화당귀음자엑스과립(기화제약) 당피롱과립(당귀음자엑스과립)(한풍제약) 동의당귀음자탕엑스과립(동의제약) 아이월드당귀음자탕엑스과립(아이월드제약) 인스팜당귀음자탕엑스과립(한국인스팜) 한신당귀음자엑스과립(한국신약) 한중당귀음자엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 알레르기용약 (149)
배합성분 및 함 량 (mg)	1포(1회 용량) 중 지모 흑지마 감초 석고 목통 고삼 형개 선퇴 방풍 우방자 지황 당귀 백출	250.0 250.0 250.0 833.2 833.2 166.8 166.8 166.8 332.8 332.8 500.0 500.0 500.0
효 능 효 과	(환제) 만성습진(분비물이 많은 경우)의 개선
용 법 용 량	(환제) 보통 성인 1회 1포, 1회 14～7세 3/4포, 6～5세 1/2포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 149-2
해당제품명 및 업 소 명	윤부환(한국신약)

【 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품

복합제 】

◉ 190 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품

기타의 신경계 및 감각기관용 의약품(190) 복합제

품목 목차 (80품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 5 6 7 8 *9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 *31 32 *33 *34 35 36 37 38 39 40 41 *42 43 44 45 46 *47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 *71 72 73 74 75 76 77 78 79 80		경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경희제약 경희제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 동의제약 동의제약 비웰팜 비웰팜 신화제약 신화제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 원광제약 일심제약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 제일약품 조선무약 지피제약 지피제약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한솔신약 한솔신약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 함소아제약 함소아제약 휴온스		건양탕(반하후박탕엑스과립) 경방갈근해기탕엑스과립(동의수세보원) 경방오적산엑스과립 경방오적산환 마일드엑스과립(분심기음) 풍혈탕엑스과립(소풍산) 경진 반하후박탕엑스과립 경진소풍산엑스과립 시루스과립(오적산엑스과립)(119→190) 경희신스원(반하후박탕) 경희오적원(오적산) 기화갈근해기탕엑스과립(동의수세보원) 기화분심기음엑스과립 기화사칠탕엑스과립 기화소풍산엑스과립 기화오적산엑스과립 기화오적환(오적산) 동의목청과립(반하후박탕엑스과립) 동의오적산 비웰오적산엑스과립 비웰후엑스과립(반하후박탕엑스과립) 신화반하후박탕엑스과립 신화오적산엑스과립 아이월드갈근해기탕엑스과립(동의수세보원) 아이월드반하후박탕엑스과립 아이월드소풍산엑스과립 아이월드오적산엑스과립 아이월드오적순백산(오적산) 아이월드오적환 원광오적산환 일심현모환(253→190) 정우갈근해기탕엑스과립(동의수세보원) 정우사칠탕엑스과립(222→190) 정우사칠탕엑스정(222→190) 정우소풍산엑스과립 정우오적산액 정우오적산엑스과립 정우오적산환 크리트엑스과립(분심기음) 오체산과립 솔표반하후박탕엑스과립 기질보(반하후박탕엑스과립)(229→190) 순령(오적산엑스과립) 오적백산(오적산) 피스킹캅셀(반하후박탕) 한신갈기탕엑스과립(갈근해기탕)(동의수세보원) 한신반하후과립(사칠탕)(229→190) 한신반하후박탕백산 한신분심기음엑스과립 한신선치원액(오적산) 한신소풍산엑스과립 한신오적산엑스과립 한신오적환(오적산) 인스팜갈근해기탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜소풍산엑스과립 인스팜반하후박탕엑스과립 인스팜분심기음엑스과립 인스팜오적산엑스과립 인스팜오적산환 한솔반하후박탕엑스과립 한솔오적산엑스과립 갈해방엑스과립(갈근해기탕)(동의수세보원) 하후탕엑스과립(반하후박탕엑스과립) 한중분기음엑스과립(분심기음) 한중소풍산엑스과립 한중소풍산엑스산 한중오적산엑스과립 한중오적산엑스산 한중오적환 반후과립(반하후박탕엑스과립) 반후순정산(반하후박탕)(219→190) 반후정(반하후박탕) 소라민과립(소풍산) 파니신과립(오적산엑스과립) 한풍갈근해기탕엑스과립(동의수세보원) 한풍분심기음엑스과립 한풍오적산 함소아갈근해기탕엑스과립(동의수세보원) 함소아오적산엑스과립 스마엑스정(분심기음건조엑스)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	232 231 240 240 235 238 232 238 240 232 240 231 235 232 238 240 240 232 240 240 232 232 240 231 232 238 240 240 240 240 240 231 232 232 238 240 240 240 235 240 232 232 240 240 232 231 232 232 235 240 238 240 240 231 238 232 235 240 240 232 240 231 232 235 238 238 240 240 240 232 232 232 238 240 231 235 240 231 240 235

* 분류번호변경

190. 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품 (190)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 황금 고본 승마 백지 길경 갈근	1.875 1.875 1.25 1.25 1.25 3.75
효 능 효 과	(과립제) 태음인의 양명병(눈이 충혈 되고, 코가 마르고 막히고, 잠이 안올 때)
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 190-1
해당제품명 및 업 소 명	갈해방엑스과립(갈근해기탕)(동의수세보원)(한중제약) 경방갈근해기탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화갈근해기탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드갈근해기탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 인스팜갈근해기탕엑스과립(동의수세보원)(한국인스팜) 정우갈근해기탕엑스과립(동의수세보원)(정우신약) 한신갈기탕엑스과립(갈근해기탕)(동의수세보원)(한국신약) 한풍갈근해기탕엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아갈근해기탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품 (190)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1정 중 생강 후박 자소엽 복령 반하 2. 1포(1회 용량) 중 생강 후박 자소엽 복령 반하 3. 1캡슐 중 생강 후박 자소엽 복령 반하	0.44 0.33 0.22 0.56 0.67 1.33 1.00 0.67 1.67 2.00 0.67 0.50 0.34 0.84 1.00
효 능 효 과	(정제)(과립제)(산제)(캡슐제) 기분이 우울하고 인후, 식도부에 이물감이 있고 때로는 숨참, 어지러움, 구역 등을 동반하는 다음 증상 : 불안신경증, 신경성위염, 입덧, 기침, 쉰목소리

용 법 용 량	(정제) 1. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (과립제)(산제) 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (캡슐제) 3. 보통 성인 1회 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 190-2
해당제품명 및 업 소 명	건양탕(반하후박탕엑스과립)(경방신약) 2. 경진 반하후박탕엑스과립(경진제약사) 2. 경희신스원(반하후박탕)(경희제약) 2. 기질보(반하후박탕엑스과립)(지피제약) 2. 기화사칠탕엑스과립(기화제약) 2. 동의목청과립(반하후박탕엑스과립)(동의제약) 2. 반후과립(반하후박탕엑스과립)(한풍제약) 2. 반후순정산(빈후순정산)(한풍제약) 2. 반후정(반하후박탕)(한풍제약) 1. 비웰후엑스과립(반하후박탕엑스과립)(비웰팜) 2. 솔표반하후박탕엑스과립(조선무약) 2. 신화반하후박탕엑스과립(신화제약) 2. 아이월드반하후박탕엑스과립(아이월드제약) 2. 인스팜반하후박탕엑스과립(한국인스팜) 2. 정우사칠탕엑스과립(정우신약) 2. 정우사칠탕엑스정(정우신약) 1. 피스킹캅셀(반하후박탕)(한국신약) 3.

해당제품명 및 업 소 명	하후탕엑스과립(반하후박탕엑스과립)(한중제약) 2. 한솔반하후박탕엑스과립(한솔신약) 2. 한신반하후과립(사칠탕)(한국신약) 2. 한신반하후박탕백산(한국신약) 2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품 (190)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 상백피 빈랑자 향부자 진피 자소엽 지각 청피 대복피 자감초 등심초 아출 복령 생강 곽향 반하 목향 목통 맥문동 대추 길경 육계	0.62 0.62 0.62 0.62 1.50 0.75 0.62 0.62 0.87 0.33 0.62 0.62 0.50 0.62 0.75 0.62 0.62 0.62 0.67 0.62 0.62

배합성분 및 함 량 (g)	2. 1정 중 상백피 빈랑자 향부자 진피 자소엽 지각 청피 대복피 자감초 등심초 아출 복령 생강 곽향 반하 목향 목통 맥문동 대추 길경 육계	310 mg 310 mg 310 mg 310 mg 750 mg 375 mg 310 mg 310 mg 435 mg 165 mg 165 mg 310 mg 250 mg 310 mg 375 mg 310 mg 310 mg 310 mg 335 mg 310 mg 310 mg
효 능 효 과	(과립제)(정제) 칠정(기쁨, 노함, 근심, 생각, 슬픔, 공포, 놀람)이 과도한 경우의 대·소변 통리시켜 맑고 상쾌하게 한다.

용 법 용 량	(과립제) 1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 2. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 190-3
해당제품명 및 업 소 명	기화분심기음엑스과립(기화제약) 1. 마일드엑스과립(분심기음)(경방신약) 1. 스마엑스정(분심기음건조엑스)(휴온스) 2. 인스팜분심기음엑스과립(한국인스팜) 1. 크리트엑스과립(분심기음)(정우신약) 1. 한신분심기음엑스과립(한국신약) 1. 한중분기음엑스과립(분심기음)(한중제약) 1. 한풍분심기음엑스과립(한풍제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품 (190)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 진피 후박 곽향 형개 선퇴 백강잠 강활 천궁 복령 방풍 감초 인삼	0.38 0.38 0.63 1.25 0.63 0.63 0.63 0.63 0.63 0.63 1.25 0.63
효 능 효 과	(과립제)(산제) 풍이 위로 올라가 나타나는 다음 증상 : 머리·눈의 어지러움, 코막힘, 귀울림, 피부마비, 가려움, 여성의 혈풍(血風)에 두피(頭皮)가 부풀고 가려운 증상
용 법 용 량	(과립제)(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 190-4

해당제품명 및 업 소 명	경진소풍산엑스과립(경진제약) 기화소풍산엑스과립(기화제약) 소라민과립(소풍산)(한풍제약) 아이월드소풍산엑스과립(아이월드제약) 인스팜소풍산엑스과립(한국인스팜) 정우소풍산엑스과립(정우신약) 풍혈탕엑스과립(소풍산)(경방신약) 한신소풍산엑스과립(한국신약) 한중소풍산엑스과립(한중제약) 한중소풍산엑스산(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품 (190)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1환 중 복령 백지 작약 천궁 후박 계피 등피 창출 지실 반하 마황 당귀 길경 건강 감초	50.00 mg 43.75 mg 50.00 mg 43.75 mg 50.00 mg 43.75 mg 62.50 mg 125.00 mg 50.00 mg 43.75 mg 62.50 mg 50.00 mg 50.00 mg 50.00 mg 37.50 mg

배합성분 및 함 량 (g)	1-2. 1포(1회 용량) 중 향부자 복령 백지 작약 천궁 후박 계지 진피 창출 지실 반하 마황 대추 당귀 길경 건강 감초	0.40 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 1.33 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67

배합성분 및 함 량 (g)	1-3. 1환 중 향부자 복령 백지 작약 천궁 후박 계지 진피 창출 지실 반하 마황 대추 당귀 길경 건강 감초	20.00 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 66.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg 33.50 mg

배합성분 및 함 량 (g)	1-4. 1환 중 향부자 복령 백지 작약 천궁 후박 계지 진피 창출 지실 반하 마황 대추 당귀 길경 건강 감초	13.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 44.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg 22.30 mg

배합성분 및 함 량 (g)	2-1. 1포(1회 용량) 중 향부자 복령 백지 작약 천궁 후박 계지 진피 창출 지실 반하 마황 대추 당귀 길경 건강 감초	0.40 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 1.33 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67

배합성분 및 함 량 (g)	2-2. 1포(1회 용량) 중 복령 백지 작약 천궁 후박 계지 진피 창출 지실 반하 마황 대추 당귀 길경 건강 감초	0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 1.33 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67

배합성분 및 함 량 (g)	2-3. 2.5 g 중 복령 백지 작약 천궁 후박 계피 진피 창출 지실 반하 마황 대추 당귀 길경 생강 감초	0.67 0.33 0.33 0.33 0.33 0.33 0.67 1.00 0.33 0.67 0.33 0.33 0.67 0.33 0.33 0.33

배합성분 및 함 량 (g)	3-1, 3-2. 1포(1회 용량), 1팩(1회 용량) 중 향부자 복령 백지 작약 천궁 후박 계지 진피 창출 지실 반하 마황 대추 당귀 길경 건강 감초	0.40 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 1.33 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67
효 능 효 과	(환제) 1-1. 유용성을 인정할 수 없음 (환제)(과립제)(산제)(액제) 1-2, 1-3, 1-4, 2-1, 2-2, 2-3, 3-1, 3-2. 만성이면서 증상이 심하지 않는 다음 증상 : 위장염, 허리통증, 신경통, 관절통, 월경통, 두통, 냉증, 갱년기장애, 감기

용 법 용 량	(환제) 1-1. 유용성을 인정할 수 없음 1-2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (과립제)(산제) 2-1, 2-2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-3. 보통 성인 1일 7.5 g 을 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다. (액제) 3-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 3-2. 보통 성인 1팩(1회 용량)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 190-5
해당제품명 및 업 소 명	경방오적산엑스과립(경방신약) 2-1. 경방오적산환(경방신약) 1-2. 경희오적원(오적산)(경희제약) 2-1. 기화오적산엑스과립(기화제약) 2-1. 기화오적환(오적산)(기화제약) 1-2. 동의오적산(동의제약) 2-1. 비웰오적산엑스과립(비웰팜) 2-1. 순령(오적산엑스과립)(지피제약) 2-1. 시루스과립(오적산엑스과립)(경진제약) 2-1. 신화오적산엑스과립(신화제약) 2-1. 아이월드오적산엑스과립(아이월드제약) 2-1. 아이월드오적순백산(오적산)(아이월드제약) 2-1.

해당제품명 및 업 소 명	아이월드오적환(아이월드제약) 1-2. 오적백산(오적산)(한국신약) 2-2. 오체산과립(오적산)(제일약품) 2-3. 원광오적산환(원광제약) 1-3. 인스팜오적산엑스과립(한국인스팜) 2-1. 인스팜오적산환(한국인스팜) 1-2. 일심현모환(일심제약) 1-1. 정우오적산액(정우신약) 3-1. 정우오적산엑스과립(정우신약) 2-2. 정우오적산환(정우신약) 1-3. 파니신과립(오적산엑스과립)(한풍제약) 2-1. 한솔오적산엑스과립(한솔신약) 2-1. 한신선치원액(오적산)(한국신약) 3-2. 한신오적산엑스과립(한국신약) 2-1. 한신오적환(오적산)(한국신약) 1-2. 한중오적산엑스과립(한중제약) 2-1. 한중오적산엑스산(한중제약) 2-2. 한중오적환(한중제약) 1-3. 한풍오적산(한풍제약) 1-4. 함소아오적산엑스과립(함소아제약) 2-1.

【 복합제 사용상의 주의사항 】

◈ 중추신경용약 (110)

◈ 말초신경계용약 (120)

◈ 감각기관용약 (130)

◈ 알레르기용약 (140)

◈ 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품 (190)

별첨 112-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

9) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5) 이 약의 복용에 의해 당뇨병의 검사치에 영향을 미칠 수 있으므로 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 112-2

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(정제)(캡슐제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 설사 또는 설사경향이 있는 환자

9) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 설사, 복통 등

2) 1주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-1

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

3개월 미만의 영아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종 환자

5) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

12) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

13) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

15) 1세 이하의 영아(의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것.)

16) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등

(6) 비뇨기계 : 배뇨장애

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

4) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

6) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-2

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(환제)(액제)(캡슐제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1세 이하의 영아(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종 환자

5) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

12) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

13) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)

15) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우 제외)

16) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지하고, 칼륨제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

(4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(6) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등

(7) 비뇨기계 : 배뇨장애

(8) 기타 : 습진, 피부염 등의 악화

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

4) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

6) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-3

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 부자의 이상반응이 나타나기 쉽다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 심하여 얼굴색이 붉고 체력이 충실한 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 기타 : 두근거림, 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 홍조, 혀마비, 구역

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 부자 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-4

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 5～6회 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 단기간에 복용하고, 계속하여 복용하지 말 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-5

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

2) 1개월(여름감기, 더위로 인한 설사에 복용할 경우에는 5～6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-6

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-7

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종 환자

5) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

13) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

14) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등

(6) 비뇨기계 : 배뇨장애

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-8

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(엑스제)

(1.)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(2.)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-9

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종 환자

5) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

14) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

15) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 비뇨기계 : 배뇨장애

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-10

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

사상체질로 볼 때 태음인 이외의 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 협심증, 심근경색 등 순환기계장애 환자 또는 그 병력이 있는 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 중증 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토가 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

8) 발한과다 환자(발한과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

9) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

10) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

11) 소아(이 약에 함유된 행인은 독성이 있으므로 불가피하게 소아에게 복용시킬 경우에는 주의한다.)

3. 이상반응

1) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈맥, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

3) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

4. 상호작용

마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 발한과다, 빈맥, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

5. 일반적 주의

1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킨다.

5) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

7) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6. 임부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

별첨 114-11

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 부자의 이상반응이 나타나기 쉽다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 심하여 얼굴색이 붉고 체력이 충실한 환자

8) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

9) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

10) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

11) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

13) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

14) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(3) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분, 두통, 머리 무거움 등

(4) 소화기계 : 구갈, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 비뇨기계 : 배뇨장애

(6) 기타 : 발열, 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 홍조, 혀마비 등

2) 1개월(감기의 경우 5～6일) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 부자 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-12

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종 환자

5) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

9) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

10) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

11) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

14) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

15) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등

(6) 비뇨기계 : 배뇨장애

2) 5～6회 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 단기간에 복용하고, 계속하여 복용하지 말 것.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-13

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감

(5) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(6) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것(감초를 함유하는 제제를 장기간 복용할 경우 혈청칼륨치나 혈압측정 등을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.).

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-14

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(엑스제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-15

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(환제)(정제)

(1, 2.)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 도인, 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(3.)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 7세 미만의 어린이

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 도인, 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-16

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)

8) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

9) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

11) 수유부

12) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

13) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 구역, 설사 등

(5) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-17

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(캡슐제)

(1.)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 비뇨기계 : 소변을 자주 봄, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감, 방광염 등의 증상

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등

(6) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

(7) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

2) 1개월(감기의 경우 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5) 유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용시 간질성폐렴의 이상반응이 많이 보고되었다.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(2.)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 비뇨기계 : 소변을 자주 봄, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감, 방광염 등의 증상

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등

(6) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

(7) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

2) 1개월(감기의 경우 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5) 유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용시 간질성폐렴의 이상반응이 많이 보고되었다.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-18

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-19

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

3개월 미만의 영아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종 환자

5) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

12) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

13) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

15) 수유부

16) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

17) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 비뇨기계 : 배뇨장애

(6) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-20

▶ 사용상의 주의사항

(액제)(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득·이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-21

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-22

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득·이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-23

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

3) 수유부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날    수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 고열을 수반하는 환자

4) 갑상선기능항진증 환자

5) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 위부팽만감 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-24

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종 환자

5) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

12) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

13) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

15) 수유부

16) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

17) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 비뇨기계 : 배뇨장애

(6) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-25

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 114-26

▶ 사용상의 주의사항

(정제)(캡슐제)(과립제)(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

5세 미만의 영·유아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)

5) 위장이 허약한 환자

6) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화