(붙임2)

식품의약품안전청공고 제2010-125호

‘병용금기’ 및 ‘연령금기’ 의약품 추가성분 공고

의약품의 안전하고 적정(適正) 사용에 필요한 정보제공을 통해 의약전문인의 올바른 이해와 사용을 도와 국민보건 향상에 기여 할 수 있도록, 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 평가하여 심각한 부작용 유발로 인해 처방 또는 조제되어서는 아니되는 병용금기 및 연령금기 의약품 추가성분을 다음과 같이 공고합니다.

병용금기 의약품

; 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제되어서는 아니되는 의약품의 조합

연령금기 의약품

; 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설능력 혹은 성장과정에 미치는 영향 등으로 인해 일부 연령대(소아 등)에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제되어서는 아니되는 의약품

2010년 5월 25일

식품의약품안전청장

1. ‘병용금기’ 의약품 추가 및 삭제*성분 : 별첨 1.

* 기공고대상 성분 재검토 결과 삭제대상 성분(1성분)

2. ‘연령금기’ 의약품 추가성분 : 별첨 2.

[별첨 1] ‘병용금기’ 의약품 추가 및 삭제성분

- ‘병용금기’ 의약품 추가성분

연번	성분명 1	성분명 2	허가사항 (상호작용)	비고
1	atomoxetine HCl	moclobemide	고열, 경직, 간대성근경련, 정신상태 변화 등
2	atomoxetine HCl	selegiline HCl	고열, 경직, 간대성근경련, 정신상태 변화 등
3	clomipramine HCl	selegiline HCl	고혈압위기, 이상고열증, 근간대경련, 격월성 발작, 정신착란, 혼수 등
4	diethylpropion HCl	moclobemide	고혈압위기 유발
5	diethylpropion HCl	selegiline HCl	고혈압위기 유발
6	levomepromazine maleate	moclobemide	중추 흥분상태 증가
7	levomepromazine maleate	selegiline HCl	중추 흥분상태 증가
8	mazindol	moclobemide	혈압상승 위험 유발
9	mazindol	selegiline HCl	혈압상승 위험 유발
10	phendimetrazine tartrate	moclobemide	혈압상승 위험
11	phendimetrazine tartrate	selegiline HCl	혈압상승 위험
12	phentermine HCl	moclobemide	혈압상승 위험
13	phentermine HCl	selegiline HCl	혈압상승 위험
14	quinupramine	moclobemide	혈압변동의 위험
15	quinupramine	selegiline HCl	혈압변동의 위험
16	zolmitriptan	moclobemide	졸미트립탄의 혈중농도 증가
17	almotriptan malate	ergotamine tartrate + anhydrous caffeine, 복합제	상가적인 혈관수축반응, 혈압상승
18	almotriptan malate	naratriptan HCl	상가적인 혈관수축반응, 혈압상승
19	almotriptan malate	sumatriptan succinate	상가적인 혈관수축반응, 혈압상승
20	almotriptan malate	zolmitriptan	상가적인 혈관수축반응, 혈압상승
21	diethylpropion HCl	phendimetrazine tartrate	판막심장병 위험
22	diethylpropion HCl	phentermine HCl	판막심장병 위험
23	diethylpropion HCl	mazindol	판막심장병 위험
24	phendimetrazine tartrate	phentermine HCl	판막심장병 위험
25	phendimetrazine tartrate	mazindol	판막심장병 위험
26	phentermine HCl	mazindol	판막심장병 위험
27	midazolam(경구)	darunavir ethanolate	진정작용의 증가 및 연장, 호흡저하
28	midazolam(경구)	lopinavir+ ritonavir 복합제	진정작용의 증가 및 연장, 호흡저하
29	midazolam(경구)	nelfinavir mesilate	진정작용의 증가 및 연장
30	quazepam	ritonavir	과도한 진정 및 호흡억제

- ‘병용금기’ 의약품 삭제성분(기공고)

연번	성분명 1	성분명 2	비고
1	Etodolac	Aspirin

[별첨 2] ‘연령금기’ 의약품 추가성분

연번	성분명	금기연령	비고
1	Cyproheptadine HCl hydrate	2세 이하