기관생명윤리심의위원회(IRB) 전문가 양성 해외연수 지원 사업

2012년도 안내문

2012. 1.

사단법인 대한기관윤리심의기구협의회

Ⅰ. 사업목적

○ 해외에서 이미 그 충실성이 검증된 단기 집중교육프로그램에 핵심 IRB 관련인력이 참가하도록 지원하여 생명윤리 확보의 중추인 IRB의 심의 수준을 향상시키기 위한 전문가 양성 및 국제적 수준의 기준과 운영체계를 수립하고 현재 국내에서 설치 운용 중인 IRB와 피험자보호프로그램을 평가할 수 있도록 전문가들을 양성하며, 국제적 수준의 생명윤리와 안전에 부합하도록 질적 신뢰를 높일 수 있도록 함.

○ 교육 이수자들을 중심으로 국내 IRB위원에 교육을 시행하고 수년 내에 체계적인 유사한 교육프로그램을 구축하여, 국내에서도 IRB 교육이 체계적으로 이루어질 수 있도록 여건 마련

Ⅱ. 사업내용

1. 사업규모 및 실적

◦	매년 8명 내외의 IRB 관련 핵심인력을 발굴하여 전문가로 양성

- ‘07년 W-IRB 6개월 프로그램 1명, 2개월 프로그램 12명 지원 시행

- ‘08년 W-IRB 6개월 프로그램 2명, 2개월 프로그램 6명 지원 시행

- ‘09년 W-IRB 6개월 프로그램 1명, 2개월 프로그램 4명 지원 시행

- ‘09년 AAHRPP 3개월 프로그램 2명 지원 시행

- ‘10년 W-IRB 6개월 프로그램 2명, 2개월 프로그램 6명 지원 시행

- ‘10년 AAHRPP 2개월 프로그램 2명 지원 시행

- ‘10년 NIH 3개월 프로그램 1명 지원 시행

- ‘11년 W-IRB 6개월 프로그램 1명, 2개월 프로그램 7명 지원 시행

- ‘11년 AAHRPP 2개월 프로그램 2명 지원 시행

2. 지원방향 :

가. IRB 단기 집중교육프로그램인 만큼 해당 기관에서 IRB위원으로 활동하거나 IRB관련업무를 수행하는 자, 그리고 생명윤리관련 주요 핵심 인사 및 SBR(사회과학분야) IRB관련 인사를 대상으로 지원 (직무별 확인서 및 소속기관장 추천서 첨부)

나. 특정 전문 분야 및 특정 지역 편중 지양

다. 교육 이수 후, IRB 위원 및 관련자 교육 등에 적극 참여 할 사람 또는 IRB 평가 수행에 적극 참여 할 사람을 선발 (교육 이수 후, KAIRB 학술․교육․평가 및 타기관 IRB 지원활동 계획서 제출)

라. 교육 이수 효과가 극대화 될 수 있는 여건의 사람을 선발.

(소속 IRB위원 수, 소속기관 내외 교육에 참여한 경험을 고려)

3. 지원 형태

◦ 국고 보조로 지원하되 사업 시행은 민간주도로 추진

◦ 사업 시행 : 사단법인 대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)

4. 지원분야 및 방식

가. 지원분야 : 전 학문분야

나. 지원방식 : IRB 위원으로 활동하거나, IRB관련업무를 수행하는 자

(IRB행정 Staff 포함), 그 밖의 생명윤리관련 인사 개인

및 SBR(사회과학분야) 관련 인사

5. 지원규모, 내용 및 기간

가. 지원규모

◦ AAHRPP 2개월 연수 교육 프로그램 2명

(교육기간 : 2011년 6월 1일 ~ 7월 31일)

나. 지원 내용

○ AAHRPP & SBR 연수 교육 프로그램

- 교육비, 숙박비, 기관방문비용, 보험료, 항공료 지원

- 교육비, 숙박비, 기관방문비용, AAHRPP Conference 참석비용,

보험료는 미국 달러기준으로 지원

- 항공료는 프로그램 당 한화로 정액을 한도로 하여 지원

	2개월 프로그램 (1인 기준)
교육비	$2,350
숙박비	$5,038
보험료	2개월=$400
항공료	왕복운임(250만원 한도)
기관방문비	$1,800
AAHRPP Conference 참석 지원	$4,645
합 계	$14,233+왕복항공료 ≒19,579,600

※ 프로그램별 단가 조정이나 환율변동에 따른 금액 조정 및 인원 조정 가능.

(기준 환율 1,200원 적용)

2012년부터 워싱턴 DC 인근의 대학을 조사하여 사회행동과학(Social Behavioral Research)분야의 IRB운영이나 연구윤리에 대한 연수 또는 교육프로그램을 갖추고 있는 기관과 연계하는 방향으로 개선예정

다. 지원

[ 선발 ] - ‘12. 02.

○ AAHRPP 2개월 연수 교육 프로그램 :

- 교육 시작 예정일 : 2012년 6월 1일

5. 교육 연수 프로그램

○ AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program) International Fellow Program  http://www.aahrpp.org/www.aspx

○ 생명윤리의 대상이 되는 연구에 참여하는 사람에 대한 보호를

목적으로 2001년 미국 내 7개의 연구 관련기관(Association of                   American Medical Colleges, Association of American Universities, Consortium of Social Science Associations, Federation of American Societies for Experimental Biology, National Association of State Universities 등)에서 후원하여 설립된 비영리 민간단체로, 각 연구관련 기관의 피험자보호프로그램을 평가하여 인증하는 활동을 하고 있으며 W-IRB, 죤스홉킨스대학, 하버드대학을 포함하여 많은 기관들이 인증을 받고 있음. IRB운영을 포함한 피험자보호프로그램을 실제 로 평가하는 기준과 방법을 연수자에게 교육하여 생명과학 연구에 있어서 보호체계 수준을 향상시키는 데 도움을 줄 수 있도록 연수 교육 프로그램을 운영

○ 생명윤리, 연구윤리, 관련 법규 및 국제지침 등에 관해 집중적으로          훈련하고, 수년간의 기관의 IRB를 포함하여 피험자보호프로그램의          운영 상태를 평가하는 많은 경험을 가진 전문가로 구성된 조직의           업무체계를 익히고 실제 미국 내에서 IRB를 평가하는 현장에 참여          하여 IRB전문가 및 기관윤리전문가로 양성

※ 2개월 교육과정 내용(붙임1) 참조

Ⅲ. 신청 자격 기준

○ AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program) International Fellow Program

다음 각호의 하나에 해당하는 자로 1~7항목을 충족하여야 한다.

○ ‘12년 2월 현재, IRB 위원으로 활동하고 있는 자 또는 IRB행정 Staff, 그 밖의 생명윤리 및 생명과학계 관련자로 해당 소속기관 기관장 추천을 받은 자

기관 당 교육 프로그램에 각 1인씩 추천할 수 있음.

○ IRB 관련 민간전문가

KAIRB 추천을 받은 생명윤리 및 생명과학계의 전문인사

1. 영어 능력이 뛰어난 자

(신청 후 1차 선발자는 AAHRPP Chief Education and Evaluation

Officer와 전화 면접 후 최종선발)

2. 신청인의 전공분야는 제한 없으나, ①생명윤리와 관련 피험자보호프     로그램과 연관된 업무에 종사하거나 앞으로의 핵심적인 참여가 예정     되어 있는 자, ②기본적인 IRB의 지식이 있고 AAHRPP 교육에       성실히 참석하고 AAHRPP 인증을 배우는데 관심을 가질수 있는     자 여야 함.

3. 신청인은 교육 이후에 소속 기관 IRB나 피험자보호프로그램 운영     에 중추적인 역할(해당 IRB위원 및 Staff에 대한 교육과 운영         등)을 담당할 사람이어야 함.

4. 신청인은 교육 이후에 IRB 평가 사업에 참여하여 국내 실정에 맞     는 평가항목의 기준과 절차를 마련하는데 기여하여야 하며 직접       IRB평가 수행에도 적극 활동할 사람이어야 함.

5. 신청인이 선발된 후 4월에 예정된 AAHRPP Conference 에 참석이 가능하여야 함 (참석에 따른 비용은 국고보조금에서 지원함. 다만, AAHRPP Conference 참석 후 AAHRPP연수에 참여가 불가능한 것으로 번복하는 경우, 참석 비용은 국고로 반납 해야함)

6. 현재 AAHRPP 인증이 진행되는 기관은 지원 불가

7. 정부지원금에 의한 사업으로 일반공무원 신분이 아닌 자로 민간      기관 소속이거나 정부지원금 지원을 받는데 제한이 없는 자.

IV. 신청 요령

1. 신청절차 및 방법

신청자는 신청서(붙임2) 및 교육 이수 후 활동 계획서(붙임3)를 작성하여, 증빙서류와 함께 KAIRB로 신청

2. 제출서류

가. IRB 전문가 양성 교육 프로그램 사업신청서 원본 1부(붙임2)

나. 교육 이수 후 활동 계획서 원본 1부(붙임3)

(소속기관 및 KAIRB발전에 대한 공헌 의지 기술)

다. 소속 기관장 추천서 1부

라. 소속 기관장의 소속기관 IRB발전을 위한 추진 계획서 1부

라. 참고자료 1부(붙임5 참조)

마. IRB위원의 경우 “IRB 위원 재직 확인서”(위촉장 가능) 원본 1부 또는

IRB위원의 아닌 경우에는 관련 업무에 종사하고 있음을 입증할 수

있는 서류 1부.

바. 가~마)항 서류는 모두 전자파일로 첨부하여 이메일로 제출

사. 가~마)항 현물서류는 1부만 준비하여 KAIRB사무국으로 우편 또는

직접 제출하여야 함.

(평가위원에게 배포하기 위해서는 전자파일로 제출하셔야 하며

현물로 제출된 서류는 평가위원에게 제공되지 않으므로 동일한

내용이어야 합니다. 이 점 유의하시기 바랍니다.)

※ 증빙서류 제출 요령 참조 (붙임5)

3. 신청 기간 : 2012. 1. 30(월) ～ 2. 10(금), 17:00까지

4. 접수 및 문의처 :

가. 접수처

사단법인 대한기관윤리심의기구협의회 사무국

서울시 강남구 일원동 50 삼성서울병원 본관 9층

기관윤리심의사무국.   이메일; jsyoon7@paran.com

※ 현물서류 및 이메일로 전자파일 병행 제출

나. 문의처

사단법인 대한기관윤리심의기구협의회 사무국

(전화) 02-3410-1837

담당자 : 윤주상 E-mail : jsyoon7@paran.com

강주연 E-mail : juyeon77.kang@samsung.com

5. 교육 대상자 선정결과 발표

가. 2012년 3월 9일 발표예정

○ www.kairb.org (KAIRB 홈페이지)에 게시

○ 선정된 신청자의 소속기관으로 공문발송

V. 사업추진절차

1. 개요

신청자 (신청서제출)	협의→ ←추천서 및 확인서	소속 기관 소속 IRB
↓
KAIRB (신청서접수)
↓
사전선별심사
패널심사
종합심사
↓
교육대상자 선정
↓
방문 연수 승인 KAIRB가 선정자 명단을 AAHRPP에 통보하고, 이에 따라 AAHRPP에서는 개별 선정자 비자 발급에 필요한 경우에 서류 등을 개별 연구자에게 발송(2개월: B1 Visa) (신청자에 통보)	연수자 명단 발송 →	AAHRPP
↓		↓
지원금 지불 출국 날짜가 확정 되었을 때 KAIRB에 신청. 교육비 및 숙소비용은 KAIRB에서 직접 해당숙소에 지불하는 거을 원칙으로 함, 보험은 KAIRB에서 일괄 가입 (왕복비행기요금 및 보험료)	←비자발급에 필요한 서류 개별 발송
↓
교육 연수 수행
↓
교육연수 결과보고서 제출

2. 심사 및 선정

가. 심사절차

단계별 구분		심 사 내 용	비고
1 단계	사전선별심사	신청자격 여부	KAIRB
2 단계	본 심사	지원 신청서, 향후 교육 활동 계획서, 증빙서류 등 심사	KAIRB
3 단계	종합심사	교육 대상자 선정	KAIRB

나. 심사방법 및 내용

1) 제 1 단계 심사 (사전선별심사)

○ 심사방법 : 신청서 및 관련 증빙서류 확인심사 (2단계 심사가부 결정)

○ 심사내용 : 사업안내서와 관련 규정에 어긋나는 신청자는 사전 선별 심사에서 제외함. 단, 제출 관련 서류에 결격사유가 있을 경우에는 신청자에게 보완 기간을 부여할 수 있음

2) 제 2 단계 심사 (본 심사)

○ 심사방법 : 패널심사

○ 심사대상 : 신청서, 향후 활동 계획서, 증빙서류 및 연구업적 등

○ 심사내용 : 해당 기관 IRB 활동 정도, 해당 기관 기관장의 IRB 발전을 위한 추진 의지, 교육 이수 후 공헌도, 해당 분야 전문성 및 연구역량, 영어 능력 평가 등

○ 심사항목 및 배점 : 4개 항목 100점 (붙임5 참조)

다. 제 3 단계 심사 (종합심사)

1) 심사내용 : 본 심사결과 검토 및 교육 대상자  선정

2) 선정원칙 : 심사점수 우선순위와 지역별 및 전공 분야별 그리고 교육의 파급효과 등을 고려하여 최종 선정함

Ⅵ. 교육프로그램 연수 수행

1. 출국 : 해당 지원 교육프로그램 교육 시작일 전까지 출국을 원칙으로 함

2. 일시귀국

가. 선정 대상자는 교육 프로그램 이수 중 임의로 교육을 중단 또는 일시귀국 할 수 없음. 단, 부득이한 사유가 발생할 경우, 교육 대상자는 사전에 “일시귀국 사유서”(자유형식)를 국내 소속기관을 경유하여 KAIRB에 제출하여야 함

나. 일시 귀국할 경우, 제반 경비는 선정 대상자 본인이 부담함

3. 교육 지원비 회수 및 제재

가. 선정 대상자가 교육연수기간 중 연수를 중단하고 귀국하거나 보건복지부  승낙 없이 일시 또는 조기 귀국한 경우, 소속기관장은 다음과 같이 보건복지부로부터 지원 받은 연수비를 회수․반납하고 복지부 및 KAIRB의 조치에 따라야 함

○ 교육연수 중단 : 복지부가 결정하는 바에 따라 기 지급된 지원금 전액 또는 일부를 회수 조치함

○ 일시 및 조기귀국 : 기 지급된 지원금을 일할 계산하여 회수 조치함

나. 전항의 조치에 따른 선정대상자 및 소속기관의 협조 정도에 따라 보건복지부 및 KAIRB의 차기 사업이나 다른 사업의 참여 기회 제한.

Ⅶ. 연수결과보고서 제출 및 관리

1. 연수결과보고서 제출

가. 교육 연수 수행 후 1개월 이내에 연수결과보고서(자유형식)를 제출

나. 제출 방법 : 소속기관을 경유하여 공문으로 KAIRB에 (우편)제출

2. 교육 이수 후 의무사항

가. 교육 이수자는 해당 소속 기관, 보건복지부 및 KAIRB가 요청하는 관련 교육 및 평가사업 등에 적극 참여 하여 우리나라 IRB의 운영과 생명윤리 관련 피험자보호프로그램이 정착될 수 있도록 적극 이바지하여야 함

○ KAIRB 정기 워크샵 및 학술․교육 행사에 매년 발표주제 1건      이상을 제출하여야 함

나. 교육 이수자들이 IRB 및 피험자보호프로그램 관련 교육에 적극 참여 할 수 있도록 교육 이수자 명단은 보건복지부, KAIRB, 생명윤리정책연구센터, 보건산업진흥원 등과 공유

다. 교육 이수자들은 소속기관 IRB 및 1곳 이상의 타기관 IRB에 참여하여야 하며 참여요청을 받은 IRB가 없을 경우, KAIRB가 지정․추천한 IRB에서 지원 활동을 하여야 함

<붙임1> AAHRPP 교육 프로그램 내용(2개월)

프로그램 내용은 일부 변경될 수 있음

Schedule for KAIRB Fellows - 2012
Date	Topic	Duration (hrs)	Instructor
June 1, Fri	A. Welcome to AAHRPP B. History of AAHRPP C. Mission and goals of AAHRPP D. Concept of a Human Research Protection Program E. Models of Human Research Protection Programs F. AAHRPP Accreditation Procedures G. Using the AAHRPP Web site	3	To Be Named
June 4, Mon	A. Organization of AAHRPP	3	To Be Named
June 5, Tue	A. Overview of the Accreditation Process a. Self-Assessment b. Step 1 Application c. Step 1 Review of Materials and Response d. Step 2 Application e. Site Visit f. Draft Site Visit Report g. Response and Final Site Visit Report h. Council on Accreditation B. Timeline for Initial Accreditation C. Timeline for Reaccreditation D. Evaluation Instrument E. Tip Sheets	3	To Be Named
June 6, Wed	A. DHHS Regulations and other Common Rule Agencies B. 45 CFR 46 a. Subpart A b. Subpart B – research involving pregnant women and fetuses c. Subpart C – research involving prisoners C. Subpart D – research involving children	3	To Be Named
June 7, Thu	A. FDA Regulations Pertaining to IRBs B. 21 CFR 50, 56 a. Investigational New Drugs (INDs) b. Investigational Device Exemptions (IDEs) c. Emergency Use of a Test Article d. Planned Emergency Research C. ICH – GCP (E6)	3	To Be Named
	Council on Accreditation Meeting – Join for afternoon	4	Meeting
June 8, Fri	Discussion Session – Value of Accreditation Worldwide	3	To Be Named
June 11, Mon	A. Standard I-1	3	To Be Named
June 12, Tue	A. Standard I-2 B. Standard I-3 C. Standard I-4	3	To Be Named

June 13, Wed	Site Visit – To Be Determined	Travel	Team Leader - To Be Named
June 14, Thur
June 15, Fri
June 18, Mon	A. Standard I-5	3	To Be Named
June 19, Tue	A. Standard I-6 B. Standard I-7 A. Standard I-8	3	To Be Named
June 20, Wed	External Visit (e.g. University)	Travel
June 21, Thu	A. Standard II-1	3	To Be Named
June 22, Fri	Discussion Session – Topic to Be Named (Hot Topic)	3	To Be Named
June 25, Mon	A. Standard II-2	3	To Be Named
June 26, Tue	A. Standard II-3	3	To Be Named
June 27, Wed	External Visit (e.g. Hospital)	Travel
June 28, Thu	A. Standard II-4	3	To Be Named
June 29, Fri	Discussion Session – Topic to Be Named (Hot Topic)	3	To Be Named
July 2, Mon	A. Standard II.5 B. Webinar on Unanticipated Problems	3	To Be Named
July 3, Tue	A. Standard III-1 B. Standard III-2	3	To Be Named
July 4, Wed	HOLIDAY
July 5, Thu	Review of Step 1 Review of Application Materials Work on presentations	3	To Be Named
July 6, Fri	Review of Step 2 Draft Site Visit Reports, Improvement Plans and Responses	3	To Be Named
July 9, Mon	Review of Status Reports / Work on presentations	3	To Be Named
July 10, Tue	Top Ten Issues on Step 1 Reports and Site Visit Reports	3	To Be Named
July 11, Wed	Visit OHRP	Travel
July 12, Thu	Discussion on OHRP and FDA Compliance Letters	3	To Be Named
July 13, Fri	Discussion Session – Topic to Be Named (Hot Topic)	3	To Be Named
July 16, Mon	Webinar and Discussion: Organizational Conflict of Interest	3	To Be Named
July 17, Tue	Webinar and Discussion: Conflict of Interest	3	To Be Named
July 18, Wed	External Visit (e.g. Independent IRB)	Travel
July 19, Thu	Accreditation and IRB Case Studies	3	To Be Named
July 20, Fri	Discussion Session – Topic to Be Named (Hot Topic)	3	To Be Named
July 23, Mon	Review of Social, Behavioral, and Education Research - I	3	To Be Named
July 24, Tue	Review of Social, Behavioral, and Education Research - II	3	To Be Named
July 25, Wed	Visit NIH – Department of Bioethics	Travel
July 26, Thu	Topic to be determined based on fellows’ interests.	3	To Be Named
July 27, Fri	Topic to be determined based on fellows’ interests.	3	To Be Named
July 30, Mon	Fellow-I Presentation and Discussion	3	All
July 31, Tue	Fellow-2 Presentation and Discussion Final Discussions and Questions / Strategies for Future	3	All
Note that the dates may be rearranged based on scheduling of external visits.

<붙임2>

2012년도 기관생명윤리심의위원회(IRB) 전문가 양성 교육프로그램 지원 사업 신청서

신청자	소속 기관			직위			전화번호
							휴대전화
	성명	한글		전공			FAX
		영문					e-mail
	담당 과목 해당되는 경우만 작성. 해당사항이 없는 경우는 “해당 사항 없음” 이라고 기재			세부 전공
	소속 명칭 예) ○○대학교 배아연구기관위원회 등			활동 기간
교육 프로그램
	프로그램		일정	우선순위		비고
지원 분야 지원하고자하는 프로그램에 √ 표시	AAHRPP		2개월 (6/1~7/31)	* 해당사항 없음
동 사업 관계규정과 모든 지시사항을 준수하면서 IRB 전문가 양성 해외 교육 프로그램 연수를 성실히 수행하고자 다음과 같이 지원 신청서를 제출합니다. 2012 년 월 일 신청자 : 인 (자필서명 및 인) 소속기관장 : (직인) 사단법인 대한기관윤리심의기구협의회 귀 하 2012년 월 일

※ 지원 신청서 작성시 주의사항

신청서 표지를 제외한 모든 양식은 영문으로 작성하시기 바랍니다

Application Form

KAIRB - AAHRPP International Fellow Training Program

□ Personal Information

1. Name in Full

Given Name                             Family Name

2. Date of Birth

Day       Month        Year

3. Gender :  Male(     ),  Female(     )

4. Country of Citizenship :

5. Current Institution

(1)	Title/Position :

(2)	Department :

(3)	Institution :

6. Contact Addresses

(1)	Office

Tel:

Fax:

e-mail:

(2)	Home

Tel:

□ Education

Period (from/to)	Name of University	Place	Major	Degree

□ IRB Member or Staff Experience

1.

2.

3.

□ Research Experience

1.

2.

3.

...

□ List of publications within the last 3 years.

Signature of Applicant                                Date

<붙임3>

교육이수 후  활동 계획서 (영문으로 작성)

<작성 요령>

◦ 동 사업 지원 동기 및 교육 이수 후 IRB 관련 교육 활동 (KAIRB 학술․교육․평가활동 및 타기관 IRB 지원활동 포함) 계획에 대하여 자유로운 형식으로 작성

◦ 분량 : A4 용지 3~4매 이내

◦ 형식 : 자유롭게 작성

◦ 규격 : 글자크기 12포인트, 줄간격 160%

심사항목	측정지표	심 사 내 용 (예시)
타당성 (40)	소속 IRB 활동 정도/ 기관장의 IRB발전 의지 및 계획	◦ 본 연수를 받을 정도로 IRB 위원으로 활동한 경력이 충분한가? ◦ 운영과 질의 측면에서 적절한 IRB에서 활동하였는가? (IRB 표준운영지침, IRB위원명단, IRB행정지원 인력현황 등) ◦ 소속 기관의 규모와 성격이 현재, 또는 앞으로 IRB의 활발한 활동이 요구되는가?(소속 기관의 피험자보호프로그램 운영계획 등) ◦ 기관 또는 기관장의 신청자 추천 및 기관장의 IRB발전 의지 및 계획이 명확하게 제시되어 있는가? (신청자의 IRB활동과 참여 그리고 기관 내 IRB에 대한 교육과 예산, 인력지원 등과 같은 지속적인 지원의지 등) ◦ 최근 2년간 IRB 역량 강화에 대한 활동과 교육을 한 적이 있는 가? (KAIRB 정기워크샵, 정부지원 IRB 관련 교육 행사 등)
해당분야 전문성 및 연구역량 (20)	해당분야 전문성/ 참고자료	◦ 본인의 관련 분야에서의 연구 또는 활동 정도 ◦ 중요한 선행 연구(또는 활동)들이 교육 연수 분야와 연계성이 있는가? ◦ 해당 분야 전문적 역량으로 판단할 때 동 교육프로그램을 충분 ◦ 참고문헌 자료나 관련 교육활동 자료가 제시되어 있는가? (관련 발표 논문 제목, 발표제목과 발표일 등의 개요)이수할 수 있겠는가?
향후 교육활동 공헌도 (20)	향후 계획의 적절성 (총괄평가)	◦ 교육 수료 이후 향후 계획이 적절하게 수립되었는가? (총체적인 적절성) ◦ 향후 계획이 충분하게 구체적으로 기술되었는가? (구체성) ◦ 향후 계획이 일회적이 아닌 지속적인 활동 계획으로 수립되어 있는가? (지속성)
	기관 내 활동 계획의 적절성	◦ 소속 기관 IRB위원 교육 및 소속 기관 IRB의 질 향상에 대한 계획이 구체적으로 수립되어 있는가? ◦ 기관장의 추천에서 교육 이후에 소속 IRB에서 활동을 할 수 있는 기관의 의지가 있는가? ◦ 2010년 소속 IRB의 심의 현황은? (신규 심의과제의 수, 회의 개최 횟수, 총 심의 건수 등)
	IRB 협의회 등 지역 단위 활동 계획의 적절성	◦ 전국 단위에서 IRB의 역량 강화에 대한 계획이 수립되어 있는가? (예: 보건복지부 또는 KAIRB를 통한 교육 및 활동에 참여 등) ◦ IRB역량이 부족한 타 기관에 대한 IRB 역량 강화를 위한 활동 계획이 있는가? ◦ 기타 소속 IRB의 범위를 넘는 활동계획이 있는가?
영어 구사력 (20)	연수능력	◦ 교육프로그램을 수행할 수 있는 기본요건(언어 구사 능력 등)이 충족되는가? (해외연수 경험 유무)

<붙임4>  【 AAHRPP 연수 교육 신청 - 심사항목 및 배점】

※ 신청자의 학문분야별 특성에 따라 측정지표 및 심사내용은 변경 또는 추가 가능함

※ 신청자가 동일 연수프로그램에 반복 지원한 경우에는 가점 / 동일소속기관 연수자가 있는

경우에는 감점이 일정기간 반영됨

기준	가점	동일 연수프로그램 두 번째 지원 Case / 총점에서 3%가점
		동일 연수프로그램 세 번째 지원 Case / 총점에서 5%가점
	감점	전회 지원자가 동일기관에서 연수자가 있을 경우 총점에서 -8% 감점
		전전회 지원자가 동일기관에서 연수자가 있을 경우 총점에서 -4% 감점
		전전전회 지원자가 동일기관에서 연수자가 있을 경우 총점에서 -2% 감점

[ AAHRPP 연수 교육 심사항목 가점 및 감점 기준 ]

<붙임5>

증빙서류 종류 및 제출 요령

■ 제출서류 종류 및 내용 :

편집 순서	항목	내용
1	신청서(붙임 3)	○ 국문, 영문 모두 (원본) 각 1부
2	교육 이수 후 활동계획 (붙임 4)	○ (붙임 4) 참조 (원본) 각 1부
3	소속 기관장 추천서	○ 신청자가 소속된 기관의 기관장 추천서 (원본) 각 1부
4.	소속 기관장 IRB발전 추진 계획서	○ 신청자가 소속된 기관의 기관장 IRB발전 추진 계획서 (원본) 각 1부
4	참고자료	○ 신청서 평가에 긍정적인 영향을 줄 수 있는 자료 (원본) 각 1부 중요! [붙임5]의 심사항목의 평가에 필요한 자료
5	기관생명윤리심의위원회 (IRB) 위원 재직 확인서 또는 직무별 확인서	○ 현재 IRB위원의 경우 “IRB 위원 재직 확인서” (원본) 각 1부 ○ 현재 IRB위원의 아닌 경우에는 관련 업무에 종사하고 있음을 입증할 수 있는 서류 1부.
6	해외연수 경험 유무	○ 영어구사능력을 객관적으로 증명할 수 있는 자료 또는 서류 제출

■ 첨부순서 : 상기 편집순서대로 해당되는 근거서류를 정렬

■ 제출방법 : 1~5번 서류 현물로 1부 제출

1~5번 서류 첨부파일로 정렬하고 압축하여 이메일로 제출

Ⅷ. 일정

1. 일정

가. 선발 일정

○ 공고 : ‘12. 1. 9 ~ ’2. 10

- KAIRB 홈페이지 http://www.kairb.org 에 게시

- 보건복지부 홈페이지 게시

- 각 기관별 공문 발송 (병원, 대학, 기관위원회, 한국생명윤리학회 등)

○ 신청 및 접수 : ‘12. 1. 30 ~ ’12. 2. 10

○ 심사단 구성 :  ~ ’12. 2. 3

○ 심사

- 1단계 서류심사 : ‘12. 2. 6 ~ ’12. 2. 10

- 2단계 본 심사 회의 : ‘12. 2. 10 ~ ’12. 2. 17

- 3단계 종합심사 회의 : “12. 2. 20 ~'12. 2. 24

○ 2012년 연수자 예비 선정결과 발표 : ‘12. 3. 9