2012년도 재활로봇시범사업 로봇 활용기관 모집 공고

1.   귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다.

2.  지식경제부, 한국로봇산업진흥원 및 보건복지부에서 추진중인 부처주도형 로봇시범사업의 일환으로 의료분야 로봇산업의 시장 창출가능 로봇서비스 발굴을 위한『2012년도 재활로봇시범사업』을 실시하기 위하여 다음과 같이 모집 공고 하오니 관심 있는 기관은 적극적인 참여를 바랍니다.

2012년  08월  27일

국 립 재 활 원 장

로봇시범사업추진단

-  -

Ⅰ		사업 목적

▪ 삶의 질 향상에 기여하는 재활보조 로봇 신시장 창출 기반 구축

▪ 보행재활로봇 적용처 선정 후, 임상데이터를 확보하여 로봇시장 육성

Ⅱ		지원 내용

▪ 지원형태: 보행재활로봇 물품

▪ ‘12년 지원 규모: 보행재활로봇 총4대(기관별 1대)

▪ 지원유형: 국내시장 적용

▪ 총사업기간: 4년 이내(1차년도는 계약일로부터 ‘13.3.31.까지)

Ⅲ		신청 자격

1. 기관 필수 요건

첫째: 본 시범사업을 수행할 수 있는 사업역량과 사업환경을  갖춘 재활병원 또는 재활의학 수련 병원

둘째: 의료기기 임상시험 허가기관

2. 사업역량과 사업환경 요건

1) 주관기관

▪ 과제책임자: 재활의학과 전문의

▪ 사업 능력: 임상시험 수행경력[최근 5년간 임상시험 결과 출판(SCI, SCI-E 저널) 경력이 있는 경우 가산점 부여]

▪ 의료기기 임상시험 교육 이수(Certification) 또는 GCP(Good Clinical        Practice)교육 이수(certificate)

2) 주관 기관의 적용 대상자 확보

(1) 진단명) 뇌졸중

▪ 해당 기관에서 과거 1년 간 발병 6개월 이내 뇌졸중으로 재활치료        를 받았거나 재활의학과 퇴원 환자 수 자료 제출 요망.

(2) 진단명) 척수손상 또는 척수병증

▪ 해당 기관에서 과거 1년간 척수손상 또는 척수병증으로 재활치료를        받은 환자 수 자료 제출 요망.

(3) 상기 외에도 각 병원이 추가 적용하고자 하는 진단명리스트를 제출 할 수 있음.

3) 연구 장비 및 보행재활로봇 설치공간 확보

▪보행 재활로봇 배치 공간 확보 현황 또는 미확보 시 추후 공간에 대한 기관장 확약서 제출.

▪정량적 동작분석 장비 등을 보유하고 시범사업에 활용 가능한 기관 가산점 부여.

▪로봇운영 담당자 확보 계획 제출.

3. 주관기관의 의무조항 및 제한조항

▪선정 후 보행재활로봇을 사용한 다기관 무작위 실험-대조군 임상시험(Multi-center randomized controlled clinical trial) 참여 필수.

*상기 임상시험과 관련한 4개 기관 협의는 로봇시범사업추진단장의 발의에 의해 주관기관 선정 후 실시

▪보행재활로봇 외의 인건비, 검사비 등 연구비의 지원은 없음.

▪임상시험은 연구자 주도 임상시험(Investigator-Initiated Trial, IIT) 방

식으로 진행됨.

▪주관기관은 시범사업 추진단의 규정을 준수하여야 함. 시범사업 추진

단에서 제시하는 성과지표에 도달하지 못할 경우 보행재활로봇 회수   및 재선정이 가능함.

▪우수 주관기관에는 시범사업 종료 후 영구(무상)임대 또는 추후 연구 및 치료에 지속적 사용이 가능할 수 있음.

4. 성과 지표

1) 로봇시범사업 자체 지표

▪보행재활로봇의 치료 투입/활용 시간

- 적용시간: 300시간 이상(‘13년3월31일 까지).

- 기관별로 추가대상자 및 추가사용시간은 계획서에 명기하여 제출 요망.

- 활용시간 관련 제출양식은 운영지침에 따름.

2) 임상시험 결과 변수: 운동기능 호전여부 포함.

Ⅳ		평가 및 선정 절차

1. 평가 방법

▪ 사업수행기관은 평가위원회에서 평가기준에 따라 심의․평가하여 선정    한 후 개별적으로 통보

< 선 정 절 차 도 >

사업계획서 작성․신청	➡	사전검토 (서면평가)	전문가평가 (대면평가)	현장실사		➡	지원 대상 선 정
		로봇시범 사업추진단	평가위원회	로봇시범 사업추진단
【주관기관】		【국립재활원 로봇시범사업추진단】					【사업추진단】

2. 평가 기준

▪ 서면평가(1차) 및 대면평가(2차): 평가기준 동일

항목	평가지표	비중(%)
사업계획 우수성	목표 및 필요성에 대한 이해도	10	20
	내용 타당성	10
사업수행 타당성	사업 환경의 적합성	15	30
	과제책임자의 전문성	15
사업성과 활용성	결과실현 가능성	20	30
	사업지속성	10
사업수행 적극성		20	20

▪ 현장실사: 1차·2차 선정기관 가운데 로봇시범사업 추진단이 현장평  가가 필요하다고 판단되는 기관을 대상으로 현장실사    실시

Ⅴ		신청서 제출

1. 제출서류

▪ 사업계획서

▪ 주관기관 사업자 등록증

▪ 주관기관 법인등기부등본

▪ 주관기관 로봇 공간 확보 이행 확약서(해당시)

▪ 의료보험청구자료(진단명, 진단명별 환자수) 제출
※ 신청서식은 국립재활원 재활연구소 홈페이지 게재(http://ri.nrc.go.kr)

2. 제출기한 및 방법

▪ 제출기한: 2012년 9월 17일(월) 18:00 까지

▪ 제출방법: 이메일접수

(한연주연구원 shainaa7@korea.kr, 홍은정연구원 ehong89@korea.kr)

3. 향후 추진일정

▪ 사업설명회: 2012년 8월 28일(화), 18시부터

- 장소: 서울역 KTX 별실

▪ 사업공고: 2012년 08월 27일(월) ~ 09월 17일(월) 18:00 까지

▪ 서류접수: 2012년 08월 27일(월) ~ 09월 17일(월) 18:00 까지

▪ 사업기관선정 서면평가: 2012년 09월 18일(화) ~ 09월 20일(목)

▪ 서면평가결과발표: 2012년 09월 21일(금) (개별통지)

▪ 사업기관선정 대면평가: 2012년 09월 25일(화)

※ 대면평가는 주관기관 과제책임자가 직접 발표하여야 하며 천재지변이나 해외출장 시 위임장과 함께 증명서류를 제출하여야 한다.

※ 발표기관은 발표시간 전까지 PPT 자료 사본 10부를 관리 기관에 제출하여야 하며 PPT파일은 하루 전날까지 관리부서에 제출할 것.

▪ 현장실사: 2012년 09월 26일(수) ~ 2012년 10월 05일(금) 수행

▪ 사업기관선정 결과발표: 2012년 10월 08일(월) 중

※ 사업 추진일정은 내부 사정에 의해 변경 될 수 있습니다.

4. 기타 행정 사항

▪ 제출된 서류는 일체 반환하지 않으며, 제출된 서류의 내용이 사실과 다를 경우 선정을 무효로 합니다.

▪ 사업계획서 작성 등 제안관련 비용은 로봇시범사업추진단에 청구할 수 없습니다.

▪ 관련된 사항 및 규정의 미숙지 및 미확인으로 인한 불이익은 신청자의 책임으로 합니다.

▪ 사업설명회 불참으로 인한 제안서 제출 자격에는 제한이 없으나, 사업설명회 불참에 따른 제반 설명의 미고지 및 미숙지에 따른 불이익은 로봇시범사업추진단이 책임지지 않습니다.

▪ 기타 자세한 사항은 국립재활원 재활연구소 재활보조기술연구과 로봇시범사업추진단으로 문의하여 주시기 바랍니다.

▪ 국립재활원 재활연구소 재활보조기술연구과 로봇시범사업추진단

- 문의처: 장경배연구관(☎ 02-901-1904)

한연주, 홍은정연구원(☎ 02-901-1987)

국립재활원