희귀질환 임상연구 네트워크 구축 및 운영

❒ 희귀질환 임상연구 네트워크 과제 현황 (‘12년)

❍ ’12년 3월「희귀질환 진단치료기술 연구사업단」과제 종료에 따라 임상연구 네트워크 과제에 대한 지속적 운영 필요 제기

❍ ‘12년 6월부터 공모를 통하여 3개의 과제 (크론병, 베체트병, 조직구증식증)에 대한 임상연구 프로토콜 개발 용역사업 진행(12월 종료)

❍ 향후 용역사업 결과 검토 후 일부 질환에 대해 국립보건연구원에서   '중개연구‘ 방향으로 집중하여 직접 지원 예정

❒ 2013년 임상연구 네트워크 과제 진행 계획 (안)

❍ 각 전문학회를 통해 제시된 RFP 및 프로토콜 평가 후 임상연구를 지원

❍ 전문학회 RFP 제출 및 평가 (’13.3월)

❍ 선정 RFP 내용에 대한 프로토콜 개발 (’13.3분기)

전문 학회를 통해 주제(RFP) 공모		주제우선순위 결정		선정된 RFP 내용에 대한 프로토콜 개발		임상연구 지원

❍ 프로토콜 평가 결과에 따라 질환 선정 후 중장기 임상연구 지원

※ 프로토콜 개발 내용

- 대상 질환 진단 기준 및 수집 대상 임상증상과 기준 설정

- 환자 등록 및 패널연구를 통한 임상적 진단법의 표준화

- 신환 진단 등록 및 환자 검체 확보, DB 구축 방법 제시

- 환자 등록 레지스트리 구축 및 등록 환자의 중장기 추적관찰 연구설계