임상연구 연구주제 수요조사

- 근거창출선진의료기술개발, 임상진료지침개발

○ 근거창출임상연구사업단은 국가 보건의료정책 수립 및 보건의료산업 발전을 위한 임상근거 확보를 목표로 임상연구를 지원하고 있습니다.

○ 금년에는 연구 결과물의 정책적 활용도 및 공익성 제고를 위해 진료현장에서 필요한 연구주제를 발굴·지원하고자 합니다.

○ 이에 따라 대한의학회 산하 학회에서 필요로 하는 내용에 대한 수요조사를 통해 신규 임상연구사업 지원 주제를 도출하고자 합니다.

<연구주제 수요조사 대상사업>

1. 근거창출선진의료기술개발사업 : Track-B

2. 임상진료지침개발사업

○ 사회적·정책적 수요가 반영된 임상연구를 통해 보다 나은 의료서비스 제공, 보건의료 정책 마련이 될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 본 조사는 근거창출임상연구국가사업단 신규 임상연구사업 지원을 위해 수행되는 것으로서 과제선정 용도 이외에 기타 어떠한 목적으로도 사용되지 않습니다.

•설문기간 : 2013년 9월 30일(월) 까지

•제 출 처 : E-mail (fersen@nscr.re.kr)로 전송

•문 의 처 : 근거창출임상연구국가사업단 사업평가팀 정승환 (02-741-1292)

연구주제 수요조사 대상 사업 안내

가. 근거창출선진의료기술개발사업 : Track B

□ 연구내용

○ 질환 치료법, 진단법 개발 또는 기존 행위에 대한 비교효과 연구

※ 한의학, 한약, 식품, 화장품 관련 연구 제외

○ 특정 기업의 이익을 목적으로 하지 않는 기존 의약품‧의료기기의 비교효과 연구

※ 신약 및 신의료기기 허가를 목적으로 하는 연구 제외

□ 과제예시

연구과제명	주요 연구내용
중증 아토피피부염에서 알레르겐-면역요법의 유효성과 안전성 검증	집먼지 진드기 알레르기 소견을 보이는 아토피 피부염 환자들을 대상으로 피하주사를 이용한 알레르겐-면역요법의 치료효과와 안전성 분석
신생아 감염 예방을 위한 B군 연쇄상구균 산전 검진의 유효성 평가	산모와 신생아를 대상으로 B군 연쇄상구균 검사를 시행하여 양성 위험도를 평가하고, 경제성 평가를 통하여 검진의 비용-효용 및 비용-편익에 대한 평가
한국인 대장암 2기 환자에 대한 Oncotype DX gene의 유효성에 대한 분석 및 한국인 대장암 유전자 진단도구 제시	대장암 치료방침을 정하는 검사인 Oncotype DX gene의 유효성을 검증하고, 대장암 2기 환자에 대한 맞춤 치료를 할 수 있는 분자 생물학적 진단도구 개발

□ 연구기간 및 규모

○ 연구주제의 종류에 따라 단기 혹은 중기 2가지 방식의 연구지원

종류	연구기간	연구비	비고
단기지원연구 (Track B-1)	12개월	‘13년 : 100백만원	기 진행된 연구를 기반으로 단기간에 성과 도출이 가능한 과제
중기지원연구 (Track B-2)	16개월 (4+12)	‘13년 : 60백만원	새로운 근거창출을 통해 임상연구 성과를 도출할 수 있는 과제
		‘14년 : 100백만원

나. 임상진료지침개발사업

□ 연구내용

○ 사회적‧정책적 요구가 반영된 국내실정에 맞는 임상진료지침 및 권고안 개발

※ 한의학, 한약, 식품, 화장품 관련 연구 제외

○ 지침의 주제에 대한 명백한 핵심질문 선정(PICO 기준 10개 이상 설정)

- 사회적 필요성에 기반으로 한 주제 선정

- 주제에 대한 명백한 핵심 질문 도출

○ 진료지침이 다루는 임상적 문제와 범주가 명확해야 함

○ 이해관계가 있는 관련학회, 관련 이해 당사자 그룹, 방법론 전문가 등이 참여하는 다학제 개발 그룹에 의한 개발 권장

□ 연구기간 및 규모

○ 연구기간 : 6개월 예정

○ 연구비 : 과제당 50백만원 이내

※ 수용개작 및 개정 과제는 25백만원 이내

□ 최소요구성과

성과지표	최종목표
임상진료지침개발	1건

□ 연구주제 수요조사 양식 (단체 발송용)

성 명		소속기관명
이 메 일

1. 사업 종류

(해당항목에 표기)

근거창출선진의료기술개발사업 (Track B-1 : 단기연구)  ( )

근거창출선진의료기술개발사업 (Track B-2 : 중기연구)  ( )

임상진료지침개발사업 ( )

2. 연구주제명

3. 연구 필요성 및 시급성

□ 연구 현황

○

□ 필요성

○

□ 시급성

○

4. 기존 연구와의 차별성

구분	유사점	차이점
•기존 유사 연구 사업/과제명*	• •	• •

5. 연구 내용

□ 연구 범위

○

□ 주요 연구 내용

○

6. 기대효과

○

7. 최소 요구성과

(근거창출선진의료기술개발사업의 경우만 작성)

• SCI논문 1편

• 특허 1건

• 신의료기술 인증

8. 연구비 및 연구기간에 대한 의견

(임상진료지침개발사업의 경우만 작성)

• 의견 없음

• 연구주제가 광범위 한 만큼 연구기간 및 연구비 증가 필요 (연구비 2천만원 증액, 연구기간 1년)

* 작성은 개조식으로 작성하며, 2페이지 이내로 작성하여 주시기 바랍니다.

* 붉은 색 글씨는 예시 또는 설명의 목적으로 작성된 것이므로 삭제 후 작성하여 주시기 바랍니다.