2014년도 재활로봇중개연구사업단 연구개발용역사업 공고

1. 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 2014년도 재활로봇중개연구사업단 연구개발용역사업을 실시하기 위하여 다음과 같이 연구 및 개발기관을 공모하오니 적극적인 참여를 바랍니다.

2014년  5월  7일

국 립 재 활 원 장

Ⅰ		사업개요

재활로봇중개연구사업단 연구개발용역사업

○ 사업목적

- 재활로봇 관련 연구개발 및 재활로봇 임상 진입 활성화

- 로봇과 의료가 융합된 임상연구 인프라 구축

- 사용자들의 필요에 기반하여 보다 수요에 적합한 재활로봇 개발 및 기존 기술 개선에 기여

○ 사업범위

- 재활로봇 등의 연구개발 및 상용화 역량이 있는 기관을 선정하여 중개연구 실시

Ⅱ		재활연구개발용역사업 과제

과제 번호	연구 형태	과 제 명	과 제 관리자	계약기간	연구비 (단위:천원)
1	개발	장애인을 위한 하지재활로봇 중개연구	정:한지아 부:조기훈	계약일로부터 18개월	254,486
2	기초	뇌졸중 손의 신경생역학적 분석을 위한 기구개발 및 적용	신준호	계약일로부터 12개월	110,000
합 계					364,486

※ 제안요청서는 [첨부 1] 참조, 연구기간의 최대종료일은 2015년 11월 30일까지로 함

Ⅲ		신청자격

○ 국․공립연구기관

○ 특정연구기관육성법의 적용을 받는 법인소속 연구기관

○ 고등교육법 제2조의 규정에 의한 학교

○ 대통령령이 정하는 기준에 해당하는 법인소속의 기업부설연구소

○ 상법이나 다른 법률에 의하여 설립된 법인 및 연구기관

○ 보건의료기술진흥법 시행령 제3조 규정에 의해 보건복지부장관이 인정하는 보건의료기술분야의 연구기관․단체(의료법 제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함)

○ 본 연구개발용역사업과제 중 응용연구․개발연구과제(1개 과제 해당)의 주관기관이 학교인 경우 세부연구기관으로 실용화 및 제품화가 가능한 기업이 참여할 수 있다. 기업 참여 시 선정평가 가점은 평가위원회에서 정한다.

Ⅳ		신청서 제출

제출서류

○ 재활로봇중개연구사업단 연구개발용역사업 신청서 및 계획서(원본1부, 사본12부)

※ 신청서 및 계획서의 한글파일(hwp)도 재활로봇중개연구사업단 운영팀에게 제출하여야 한다. (미리 CD에 담아 방문접수 시 제출 바랍니다. )

○ 청렴계약 이행각서

○ 이행(입찰)보증보험증권

※ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제37조 및 제38조의 규정에 의하여 입찰금액의 5/100 이상을 입찰 등록일까지 납부하여야 하며, 낙찰자가 정당한 사유 없이 기한 내에 계약을 체결하지 않을 때는 입찰보증금은 국고에 귀속됩니다.

- 국립대학교, 국공립연구기관, 정부출연 연구기관은 제외

○ 법인등기부등본 및 사업자등록증 각 1부

제출기한 및 방법

○ 제출기한: 2014년 5월 21일 18:00 까지

○ 제출방법: 국립재활원 재활연구소 407호 재활로봇중개연구사업단 운영팀 방문접수

※ 입찰등록은 방문접수만 가능하며 연구책임자가 직접 방문하여 접수한다. 연구책임자 이외 대리인의 경우 재직증명서 및 신분증을 지참하여 위임장(원본)을 제출하여야 한다.

주관기관 선정

○ 과제별 주관기관은 평가위원회에서 평가기준에 따라 심의․평가하여 선정한 후 개별적으로 통보

※  평가기준은 [첨부 2] 참조

향후 추진일정

○ 사업공고: 2014년 5월 7일

○ 서류접수: 2014년 5월 7일 ~ 2014년 5월 21일 18:00까지

○ 서면평가/대면평가: 5월 넷째~다섯째 주 예정(외부위원 구성, 접수현황에 따라 대면평가와 동시 진행도 가능)

○ 현장평가: 연구 현장 및 제작 여건 등 확인 필요시

○ 과제별 주관기관선정 및 계약체결: 6월 예정

※ 5월 21일 서류접수 마감 시 사업이 유찰될 경우 재공고 진행

▪ 사업 재공고: 5월 넷째 주 예정

▪ 서류접수: 5월 넷째 주 ~ 6월 첫째 주 예정

※ 대면평가는 주관연구책임자가 직접 발표하여야 하며 천재지변의 경우나 해외 출장 시 위임장과 함께 증명서류를 제출하여야 한다.

※ 발표기관은 발표시간 전까지 PPT 자료 사본 12부를 재활로봇중개연구사업단에 제출하여야 하며 PPT파일은 하루 전날까지 운영팀에 제출하여야 한다.

※ 사업 추진일정 및 연구내용 등은 내부 사정 및 국가예산상황에 따라 변경 될 수 있습니다.

기타 행정 사항

○ 접수된 서류는 일체 반환하지 아니합니다.

○ 기타 자세한 사항은 국립재활원 재활연구소 재활로봇중개연구사업단 운영팀으로 문의하여 주시기 바랍니다.

○ 국립재활원 재활연구소 재활로봇중개연구사업단 운영팀

정영인 연구원(전화 02-901-1967),  황희현 연구원(전화 02-901-1967)

오미진 연구원(전화 02-901-1965),  이윤이 연구원(전화 02-901-1965)

첨부 1. 제안요청서

2. 선정평가 기준

【첨부 1】제안요청서

2014년도 재활로봇중개연구사업단

연구개발용역사업 제안요청서

연구과제명

장애인을 위한 하지재활로봇 중개연구

연구분야

중개연구

연구형태

개발

과제관리자

한지아, 조기훈

연 락 처

02-901-1932

연구기간

18개월

연 구 비

254,486 천원

연구목적

○ 시제품개발이 진행된 하지관련 재활로봇에 대하여 공인기관 안전성 평가, 식품의약품안전처 의료기기 인증 및 뇌병변 또는 척수손상환자를 대상으로 한 사용성평가 또는 임상시험 지원

연구

필요성

○ 뇌병변 또는 척수손상환자는 손상 부위 및 정도에 따라 차이가 있으나, 근육의 마비와 기능저하로 인해 타인에 대한 의존도가 높아짐

○ 병원에서의 훈련을 통한 이동능력 향상은 일상생활활동 및 지역사회 참여에 활용될 수 있음

○ 뇌병변 또는 척수손상환자의 하지재활훈련을 위한 다양한 로봇이 개발되고 있으나 임상시험을 통한 효과가 검증되지 않음

○ 하지재활로봇 시스템의 안전성 보장에 대한 체계적인 평가 및 의료기기 인증을 통한 국내 의료기기 제품의 과학화 및 산업육성의 필요성이 절실함

연구내용

및 방법

○ 하지재활로봇

- 트레드밀 또는 지면에서 균형유지를 보조하며 훈련을 통한 하지기능 또는 이동능력 향상이 가능한 로봇(시제품 개발이 진행된 단계의 시스템 및 하지 외골격 형태의 시스템을 우대함)

- 하지재활로봇의 적용 및 훈련 시 안전성 관련 방안에 대한 계획서를 과제 시작 후 6개월 이내에 제출

- 하지재활로봇의 적응 증, 기능, 성능관련 사항은 사업계획서 7.     계량적인 예상 연구성과에 표 형태로 명기할 것

○ 안전성 평가 및 식품의약품안전처 의료기기 인증

○ 사용성평가 또는 임상시험

- 국립재활원과 협력연구 실시

- 뇌병변 또는 척수손상환자를 대상으로 시행(계획서에 대상자 및 인원을 구체적으로 명시할 것)

- 사용성평가 또는 임상시험은 국립재활원의 자문 및 자문의견을 적극적으로 반영해야 함(임상시험의 경우 국립재활원에서 실시)

※ 식품의약품안전처 임상시험계획 승인 시 우대

※ 연구책임자는 국립재활원이 지정하는 자문위원으로 구성된 자문위원회(자문비, 회의비 수반)를 운영해야 함

※ 자문회의 결과는 국립재활원과 상의하여 연구에 반영함

※ 관련 선행기술 및 특허동향 조사결과를 계획서에 제출

※ 기업이 참여시 가점을 줌 (참여기업의 역할을 명확히 기재)

평가항목	단위	세계최고수준 (보유국, 기업)	현재 국내 최고수준	개발목표치
GMP 등록	-	-	-	등록
안전성 평가	-	-	-	승인
식품의약품안전처 의료기기 인증	-	-	-	승인
사용성평가 또는 임상시험	-	-	-	완료

추진일정

○ 1월: Kick off 미팅

○ 2월: 로봇 성능 및 동작 평가

○ 3~6월: 공인기관 안전성 평가

○ 7월: 중간보고 및 중간보고서 제출

○ 7~16월: 식품의약품안전처 의료기기 인증

○ 16월~18월: 사용성평가 또는 임상시험

○ 18월: 최종보고회 및 보고서 작성

※ 사용성평가 또는 임상시험에 따라 일정이 변동될 수 있음

※ 사업종료 전에 외부전문기관에 정산을 의뢰하여 그 결과를 최종보고 시 제출

※ 착수·주간공정(격주간 공정)·월간·중간·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서 제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 함(단, 주간보고 등 재활원이 지정할 경우 보고서 제출만 할 수 있음)

기대효과

○ 국내 의료기기 제품의 임상시험지원을 통한 의료기기 산업의    기술 경쟁력 강화

○ 사용성평가 또는 임상시험을 통한 하지재활 로봇의 안전성 및   유효성 확보

○ 의료기기 개발 활성화 및 고부가가치 창출 유도

최종결과물

○ 중간보고서 및 최종 보고서

- 자문회의 및 반영사항

- 사용설명서

- 부품 목록표(회사명, 모델명, 규격, 가격, 구매처 등 명시)

○ 기술문서(식품의약품안전처 대응용)

○ 전기기계적 안전성 평가 관련 문서(공인인증시험기관)

○ 식품의약품안전처 의료기기 등록 관련 문서

○ 하지재활로봇 시스템과 결합부품 일체 및 관련 여분의 자재(여분의 자재는 고장 시 필요한 부품 및 소모품을 의미함)

○ 하지재활로봇 시제품 1대는 국립재활원에 귀속됨

○ 상기 내용 관련 HW 및 SW, 사용방법

○ 사용자 매뉴얼

○ 관련 논문 1종 이상(3년 이내, SCI급 논문 우대)

○ 개선 특허 1편 이상 출원

※ S/W유지, 보수 및 업그레이드와 관련된 사항에 적극 협조함

※ 하드웨어 구성에 활용된 부품 일람표와 향후 개발계획 내지 실용화 방안 등도 탑재해야 함

※ 시스템 인터페이스에 있는 조작자(예: 치료사나 의사)가 임상적용에 필요한 파라미터를 쉽게 조정할 수 있도록 할 것

※ 본 과제로 수행된 결과물(지식재산권 포함)은 국립재활원에 귀속됨

※ 구체적인 결과물의 항목, 수량을 구체적으로 기재할 것(계획서 작성 시 그대로 복사하지 말고 실현 가능성을 고려하여 계획서 7번 항목 계량적인 예상 연구성과에 구체적으로 기재할 것)

활용계획

○ 안전성 평가 및 사용성평가 또는 임상시험을 통해 상용화 가능

○ 관련 시장 창출 가능

2014년도 재활로봇중개연구사업단

연구개발용역사업 제안요청서

연구과제명	뇌졸중 손의 신경생역학적 분석을 위한 기구개발 및 적용
연구분야	공학	연구형태	기초
과제관리자	신준호	연 락 처	02-901-1884
연구기간	계약일로부터 12개월	연 구 비	110,000 천원
연구목적	○ 현재 손의 조절과 협응의 평가를 위해 이용하고 있는 도구들은 많지 않고, 제한점이 있으며, 일반적으로 통용되는 객관적 평가 도구가 없음. ○ 뇌졸중에 의해 나타나는 개별수지(finger independence) 및 다수지공동성(multi-digit synergies)을 신경역학적 관점에서 측정하고 online 및 offline으로 분석할 수 있는 방법을 개발함. ○ 본 연구 결과를 통해 향후 뇌졸중 환자의 경직 평가 및 향후 상지 재활로봇에 적용할 수 있도록 함
연구 필요성	○ 뇌졸중 후 손에 대한 객관적인 연구가 부족함. ○ 손의 신경학적 회복에 대한 객관적인 지표를 제시할 수 있는 도구가 부족하여, 치료의 효과 등을 제대로 평가할 수 있는 도구는 없음. ○ 뇌졸중 후 손의 경직에 대한 연구에도 이용될 수 있음. ○ 뇌졸중환자의 손의 움직임에 대한 분석은 로봇 연구에 있어서 가장 큰 장애물 중의 하나임.
연구내용 및 방법	○ 본 과제는 1차년 과제 공고와 달리 1수지 힘의 평가가 가능하고, 정적 상태 외의 동적 상태에서의 힘 평가가 가능하여야 함. ○ 동적상태에서 - 개별 또는 모든 수지의 폄 동작의 속도 조절이 가능해야 함 - 수지의 폄 동작의 속도에 따른 힘을 구분하여 평가할 수 있도록 함 ○ 개별 손가락 (1,2,3,4,5 수지)의 내재근과 외재근의 힘을 정적(Static)/동적(Dynamic) 상태로 구분하여 측정 가능한 평가 도구 개발 ○ 정적 상태에서는 기본 기능으로 다음의 기능을 가져야 함. - 개별 수지 독립성 및 다수지 공동성을 객관적으로 측정 가능하여야 함 - 내재근과 외재근의 힘을 측정 할 수 있어야 함 - 수지굽힘근육(finger flexor)의 힘 측정을 기본으로 함 - 손목의 굴곡/신전 각도에 따라 구분하여 평가할 수 있도록 함 - 개별 수지 독립성 및 다수지 공동성을 신경역학적 관점에서 online 및 offline으로 분석 가능한 알고리즘을 제시해야 함 ○ 손가락의 내재근과 외재근의 힘을 정적/동적 상태로 구분하여 측정하기 위한 HW 제어 및 분석을 위한 SW 개발
추진일정	○ 1월: 착수보고 (Kick-off 미팅) ○ 2-4월: 손가락(1수지~5수지)의 내재근 및 외재근 (굴근/신근) 힘 측정에 대한 알고리즘 개발 ○ 3~4월: 손가락(1수지~5수지)의 내재근/외재근 (굴근/신근) 힘 측정장치 설계 ○ 5~8월: 개별 수지의 내재근/외재근 (굴근/신근) 힘 측정 장치 개발 ○ 6개월: 중간보고 ○ 9~11월: 개별 수지 독립성 및 다수지 공동성을 신경역학적 관점에서 측정, online 및 offline으로 분석 할 수 있는 방법 제시 ○ 11개월: 개별 수지 독립성 및 다수지 공동성을 정적/동적 상태에서 측정 장치 검증 및 성능 평가 ○ 12개월: 최종보고 ※ 임상에서의 가능성 테스트 포함 시 우대함. 임상 적용을 위한 사전 준비에 대한 일정을 고려할 경우 가점을 부여함. ※ 손의 힘 측정 관련 논문/특허 보유 시 가점을 부여함. ※ 사업종료 전에 외부전문기관에 정산을 의뢰하여 그 결과를 최종보고 시에 제출해야 한다. ※ 착수·중간·최종 보고를 국립재활원이 지정하는 일자에 맞춰 보고서제출 및 발표로 수행해야 하며 국립재활원이 수시 보고를 요청할 때에는 그에 응해야 한다. (평가에 대해서는 필요시 과제 담당자와 논의 조정 가능) ※ 격주보고, 주간보고, 현장실사 등은 과제 담당자와 논의하여 조정한다.
기대효과	○ 뇌졸중 이후 손가락 역학에 대한 정량적 평가 ○ 손가락의 역학에서 얻어진 정보는 상지 재활로봇에 접목될 수 있음 ○ 손가락 경직에 대한 객관적 평가 도구 개발로도 연계 가능 ○ 경직 조절을 위한 시술의 객관적 평가 도구 개발로도 연계 가능 ○ 척수손상 환자의 수부 근력 평가 도구로 이용될 수 있을 것임
최종결과물	○ 개별 손가락의 내재근/외재근의 힘 측정 평가에 관한 최종 보고서 - 보고서에 개별 수지 독립성 및 다수지 공동성을 신경역학적 관점에서 측정, online 및 offline으로 분석하는 방법을 제시하여야 함. ○ 개별 손가락(1수지~5수지)의 내재근과 외재근의 힘을 정적/동적 상태에서 측정 가능한 도구 Hardware 1종 ○ 개별 손가락(1수지~5수지)의 내재근과 외재근의 힘 측정 및 분석을 위한 Software 1종 (소스코드 포함) ○ 관련부품목록 ○ 본 연구와 관련한 특허 1건 이상 출원 ○ 국립재활원과 공동으로 진행하는 SCI급 논문 1건 ※ 개발 프로그램의 소스파일, 실행파일을 납품 시에 제출해야 하며 소스파일별 기능 설명을 최종 보고서에 탑재해야 한다. 아울러, 하드웨어 구성에 활용된 부품 일람표와 향후 개발계획 내지 실용화 방안 등도 탑재해야 한다. ※ 본 과제로 수행된 결과물(지식재산권 포함)은 국립재활원에 귀속된다.
활용계획	○ 국립재활원 입원 및 외래 뇌졸중 환자 및 척수손상 환자를 대상 으로 한 손의 근력 및 수부 경직 평가

【첨부 2】선정 평가기준

Ⅰ. 주관기관 선정평가(서면)

◆ 평가 등급별 점수: 매우우수: 1.0점, 우수: 0.8점, 보통: 0.6점, 미흡: 0.4점, 불량: 0.2점

◆ 표기방법은 해당란에 ∨표로 하되 정정 시에는 반드시 날인하여야 함.

◆ 평점 계산: 평가항목의 배점 × 평가등급별 점수

◆ 각 평가항목의 점수와 총 평가점수가 상이할 경우, 각 평가항목의 점수를 우선시 함.

평가요소	평가지표	평가항목	배점	등급
				매우우수	우수	보통	미흡	불량
연구계획 우수성	목표 및 필요성에 대한 이해도	연구의 필요성과 목적을 잘 이해하고 있는가?	10
		연구계획서는 RFP에 잘 부합되었는가?	10
	내용 타당성	연구범위 및 내용은 구체적으로 제시되었는가?	10
		연구추진전략 및 체계는 명확하게 정립되었는가?	10
연구수행 타당성	주관기관의 적합성	연구책임자 및 참여연구진의 전문능력이 잘 갖추어져 있는가?	10
		연구를 수행할 수 있는 시설․장비가 확보되었는가?	5
	연구개발비 편성 적절성	용역연구개발비규모 및 비목별 예산편성은 잘 계획되었는가?	10
	수행일정 타당성	연구수행 일정이 적절하게 계획되었는가?	5
연구성과 활용성	결과실현 가능성	목적하는 연구결과를 도출할 가능성이 높은가?	10
	연구성과 활용정도	연구성과가 재활연구에 기여할 가능성은 높은가?(논문게재 및 특허출원 등)	10
		연구결과가 장애인 삶의 질의 향상에 기여가 예상되는가?	10
평 가 점 수

Ⅰ-1. 주관기관 종합평가

종   합   평   가   의   견

* 연구계획의 우수성, 연구수행의 타당성 및 연구성과 활용성에 대한 평가의견 기재

* 선정 시 수정‧보완/재검토 및 탈락 시 그 이유에 관한 평가의견을 종합적으로 기재

Ⅰ-2. 용역연구개발비에 대한 평가

용역연구개발비에 대한 종합의견	평가자 제시 적정 용역연구개발비	(천원) ※ 신청 용역연구개발비와 상이한 경우에만 기재
	사 유
비목별 의견	비 목	검토의견
	인 건 비	□적정 □조정필요
	여 비	□적정 □조정필요
	유인물비	□적정 □조정필요
	전산처리비	□적정 □조정필요
	연구재료비	□적정 □조정필요
	회의비	□적정 □조정필요
	임차료	□적정 □조정필요
	교통통신비	□적정 □조정필요
	위탁정산수수료	□적정 □조정필요
	일반관리비	□적정 □조정필요

Ⅱ. 주관기관 선정평가(대면)

◆ 평가 등급별 점수: 매우우수: 1.0점, 우수: 0.8점, 보통: 0.6점, 미흡: 0.4점, 불량: 0.2점

◆ 표기방법은 해당란에 ∨표로 하되 정정 시에는 반드시 날인하여야 함.

◆ 평점 계산: 평가항목의 배점 × 평가등급별 점수

◆ 각 평가항목의 점수와 총 평가점수가 상이할 경우, 각 평가항목의 점수를 우선시 함.

평가요소	평가지표	평가항목	배점	등급
				매우우수	우수	보통	미흡	불량
연구계획 우수성	목표 및 필요성에 대한 이해도	연구의 필요성과 목적을 잘 이해하고 있는가?	10
		연구계획서는 RFP에 잘 부합되었는가?	10
	내용 타당성	연구범위 및 내용은 구체적으로 제시되었는가?	10
		연구추진전략 및 체계는 명확하게 정립되었는가?	10
연구수행 타당성	주관기관의 적합성	연구책임자 및 연구팀의 연구수행능력이 잘 갖추어져 있는가?	10
		주관기관의 시설․장비가 확보되었는가?	10
	연구개발비 편성 적절성	용역연구개발비규모 및 비목별 예산편성은 잘 계획되었는가?	5
	수행일정 타당성	연구수행 일정이 적절하게 계획되었는가?	5
연구성과 활용성	결과실현 가능성	목적하는 연구결과를 도출할 가능성이 높은가?	10
	연구성과 활용정도	연구성과가 재활연구에 기여할 가능성은 높은가?(논문게재 및 특허출원 등)	10
발표능력		구두발표의 정보전달능력	5
		질문에 대한 답변의 적절성 및 명확성	5
평 가 점 수

Ⅱ-1. 연구개발과제 종합평가

종   합   평   가   의   견

* 연구계획의 우수성, 연구수행의 타당성 및 연구성과 활용성에 대한 평가의견 기재

* 선정시 수정‧보완/재검토 및 탈락시 그 이유에 관한 평가의견을 종합적으로 기재

※ 서면평가 및 대면평가는 필요시 동시에 이루어질 수도 있음