(주)에스바이오메딕스 척수손상 임상시험 관련 안내 | |||||
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등록자 | 학회관리자 | 등록일 | 2021-06-02 | 조회수 | 3,078회 |
에스바이오메딕스로부터 받은 이메일을 아래와 같이 공지하오니
================================================================================= 귀 학회의 무궁한 발전을 기원합니다.
안녕하십니까. (주)에스바이오메딕스 김종완 이사입니다. 당사는 줄기세포치료제 연구개발 기업으로서 2005년부터 현재까지 줄기세포를 이용한 재생의료를 중점적으로 연구하고 있습니다. 특히, 줄기세포 분야에 있어 최첨단의 2가지 원천기술을 토대로 현재 8개의 파이프라인을 개발하고 있으며, 그 중 4개의 줄기세포치료제 임상시험을 진행하고 있습니다.
메일을 드리게 된 이유는 현재 당사에서 진행 중인 척수손상 치료제 임상시험과 관련하여 대상자 모집에 있어 귀 학회를 통해 도움을 요청드리고자 함 입니다. 임상시험의 간략한 개요는 'AIS-A 등급의 아급성 (손상 후 7 ~ 60일) 척수손상 환자에 대한 인간배아줄기세포 유래 신경전구세포 치료의 안전성 및 탐색적 유효성을 확인하기 위한 1/2a상 임상시험'이며, 현재 식약처의 IND 승인 이후 세브란스병원 신경외과 (신동아 교수)에서 진행 중 입니다.
임상시험의 목표 대상자 수는 5명 이온데 대상자 모집과 관련하여 초기에는 어렵지 않을 것으로 예상하였으나, 환자의 발생빈도가 낮고 발생된 환자의 경우 AIS-B 또는 AIS-C로 회복되는 경우가 있어 아직까지 첫 환자 투여를 하지 못하고 있는 상황입니다.
최근 본 임상시험에 도움을 주시는 권역외상센터 교수님께서 외상센터 보다는 재활병원 (재활의학과) 쪽으로 알아보는 것도 도움이 될 것이라 하시어 귀 학회에 메일을 드리게 되었습니다. 관련하여 회신을 주시고, 검토를 위하여 더 자세한 정보가 필요하시면 보내드리도록 하겠습니다.
아무쪼록 귀 학회의 고견과 도움을 요청드리겠습니다.
감사합니다.
김종완 드림 |