1. 한국의료기기안전정보원에서는 희귀·난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해

    안정적인 공급 지원을 위하여 식품의약품안전처로부터 「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급」사업을 위탁받아 수행

    하고 있습니다.

   ※ 관련 법령 : 「의료기기법」제15조의2,「의료기기법 시행규칙」제34조의3

2. 위 호와 관련하여 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정이 필요한 대상에 대해 수요조사를 아래와 같이 실시하오니

    관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

- 아 래-

가. 접수기간 : 2024. 1. 12.(금) ~ 2024. 2. 2.(금)

나. 제출서류 : 수요조사서, 제품 카달로그 등

다. 신청방법 : 의료기기안심책방 → 의료기기전자민원시스템을 통한 온라인 신청

                      (https://emedi.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do)

라. 문   의 : 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 송시영 전문연구원(02-860-4405)

       * 자세한 내용은 첨부 파일 참조

첨부 :  1.‘24년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내 1부. 
           2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품(`24.1.1.기준) 1부. 끝.

한국의료기기안전정보원장