1. 한국의료기기안전정보원에서는 희귀·난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해

     안정적인 공급 지원을 위하여 식품의약품안전처로부터 「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급」사업을 위탁받아 수행

     하고 있습니다.

  ※ 관련 법령 : 「의료기기법」제15조의2,「의료기기법 시행규칙」제34조의3

2. 위 호와 관련하여 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정이 필요한 대상에 대해 수요조사를 아래와 같이 실시하오니

    수요조사에 적극적으로 참여하실 수 있도록 안내드립니다.

-아 래-

가. 접수기간: 2024. 7. 3.(수) ~ 2024. 7. 17.(수)

나. 제출서류: 카달로그, 사용자설명서, 임상문헌, 해외 허가현황 등

다. 신청방법: 의료기기안심책방을 통한 온라인 신청

라. 문   의: 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 이래현 선임연구원(02-860-4404)

* 자세한 내용은 첨부 파일 참조

* 첨부 : 1.‘24년 하반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내 1부.
             2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품(‘24.7.1.기준) 1부. 끝.

한국의료기기안전정보원장